Atorwastatyna Davurgama 60 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atorvastatina Davurgama 10 mg tabletki powlekane o mocy 10 mg EFG

Atorvastatina Davurgama 20 mg tabletki powlekane o mocy 20 mg EFG

Atorvastatina Davurgama 30 mg tabletki powlekane o mocy 30 mg

Atorvastatina Davurgama 40 mg tabletki powlekane o mocy 40 mg EFG

Atorvastatina Davurgama 60 mg tabletki powlekane o mocy 60 mg

Atorvastatina Davurgama 80 mg tabletki powlekane o mocy 80 mg EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Atorvastatina Davurgama i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atorvastatina Davurgama
3. Jak przyjmować Atorvastatina Davurgama
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atorvastatina Davurgama
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atorvastatina Davurgama i do czego służy

Atorvastatina Davurgama należy do grupy leków zwanych statynami, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorvastatina Davurgama stosuje się do obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy, we krwi, gdy niska w tłuszczach dieta i zmiany stylu życia same w sobie nie przyniosły skutku. Jeśli masz wysokie ryzyko chorób serca, Atorvastatina Davurgama może być również stosowana do zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy przestrzegać standardowej diety ubogiej w cholesterol.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atorwastatyny Davurgama

Nie przyjmuj atorwastatyny Davurgama

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6,
• jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby,
• jeśli masz lub miałeś nieuzasadnione zaburzenia wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby,
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atorwastatyny:

• jeśli masz ciężkie niewydolność oddechową,
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzyknięć. Łączenie kwasu fusydnego z tym lekiem może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),
• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem do mózgu lub masz niewielkie torbielowate nagromadzenia płynu w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami,
• jeśli masz problemy nerkowe,
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę),
• jeśli doświadczasz powtarzających się lub nieuzasadnionych bóli mięśni, masz osobiste lub rodzinne antecedensy chorób mięśni,
• jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi statynami lub fibratami),
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4),
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu,
• jeśli masz antecedensy chorób wątroby,
• jeśli masz ponad 70 lat.

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie w trakcie leczenia tym lekiem, aby oszacować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomiolizy) wzrasta, gdy jednocześnie przyjmuje się niektóre leki (patrz sekcja 2 „Inne leki i Atorwastatyna Davurgama”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi u Ciebie trwała słabość mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Atorwastatyna Davurgama

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie atorwastatyny lub których działanie może być zmieniane przez atorwastatynę. Tego typu interakcje mogą osłabić działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnego stanu prowadzącego do uszkodzenia mięśni, znanego jako rabdomioliza, opisanego w sekcji 4:

• leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna,
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy,
• inne leki regulujące poziom lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol,
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypina, dyltiazem; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron,
• letermowir, lek pomagający zapobiegać chorobom spowodowanym przez wirusa cytomegalii,
• leki stosowane w leczeniu AIDS, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem itp.,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacje elbaswir/grazoprewir, ledypaswir/sofosbubir,
• inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z atorwastatyną, w tym: ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadaczkowy w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (stosowana w przypadku zgagę i wrzodu jelita), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) oraz środki przeciwwskazowe (produkty na niestrawność zawierające glinę lub magnez),
  • leki dostępne bez recepty: ziele św. Jana,
  • jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fusydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz wskazze Ci, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia tym lekiem. Przyjmowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydnym może rzadko powodować osłabienie mięśni, ból przy ucisku lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4,
  • daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii).

Przyjmowanie atorwastatyny Davurgama z posiłkami i napojami

Zobacz sekcję 3, aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi sposobu przyjmowania atorwastatyny. Proszę zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach może on zaburzać działanie atorwastatyny.

• Alkohol

Nie pij dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Szczegóły znajdują się w sekcji 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak nie prowadź pojazdów, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność ich obsługi.

Atorwastatyna Davurgama zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atorwastatynę Davurgama

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci Ci dietę niskotłuszczową, którą należy przestrzegać również podczas terapii tym lekiem.

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny to 10 mg raz dziennie u dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia. Lekarz może w razie potrzeby zwiększyć dawkę, aby osiągnąć odpowiedni poziom terapii. Lekarz dostosuje dawkę w odstępach co najmniej 4 tygodnie. Maksymalna dawka atorwastatyny to 80 mg raz dziennie.

Tabletki Atorwastatyna Davurgama należy połykać całkowicie, popijając szklanką wody. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg, 40 mg i 80 mg

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz ustali długość trwania leczenia Atorwastatyną Davurgama

Zwróć się do lekarza, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli przyjmiesz więcej Atorwastatyny Davurgama niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek atorwastatyny (więcej niż standardowa dawka dzienna), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Atorwastatynę Davurgama

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Davurgama

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, natychmiast przestań przyjmować te tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, co może prowadzić do dużych trudności z oddychaniem.

• Ciężka choroba z silnym łuszczem i zapaleniem skóry; pęcherze na skórze, w ustach, narządach płciowych i oczach oraz gorączka. Ostra reakcja skórna z plamami różowo-czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą tworzyć pęcherze.

• Osłabienie, wrażliwość, ból lub uszkodzenie mięśni oraz brązowo-czerwone zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie odczuwasz niedoból lub masz wysoką gorączkę – może to wynikać z nieprawidłowego rozpadu mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania atorvastatyny, może być przyczyną śmierci i prowadzić do problemów z nerkami.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Jeśli wystąpią problemy z krwawieniem lub nieoczekiwanymi siniakami, może to sugerować problem wątrobowy. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne na komórki krwi).

Inne możliwe działania niepożądane związane z Atorvastatina Davurgama

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• Reakcje alergiczne
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, kontroluj poziom cukru we krwi); podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy
• Ból głowy
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• Ból stawów, ból mięśni i ból pleców
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłowe działanie wątroby

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Anoreksja (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, nadal należy dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi)
• Koszmary, bezsenność
• Omdlenia, drętwienie lub mrowienie końców palców rąk i stóp, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, zmiany w smaku, utrata pamięci
• Zamazane widzenie
• Dźwięki w uszach i/lub głowie (szumy)
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha (górny i dolny), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów
• Ból szyi, osłabienie mięśni
• Zmęczenie, uczucie niedoboru, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicach kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury
• Pozytywne wyniki badań moczu na białe krwinki

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Zaburzenia wzroku
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Cholestaza (żółtaczka skóry i białek oczu)
• Uszkodzenie ścięgna
• Wysypka skórna lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek)
• Skórzne zmiany o barwie purpurowej (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować silne świsty przy oddychaniu i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenia
• Utrata słuchu
• Ginekomastia (zwiększenie się piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Trwałe osłabienie mięśni.

• Miażdżycze ogólne (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie używane do oddychania).

• Miażdżycze okularowe (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Możliwe działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego typu):

• Problemy seksualne
• Depresja
• Problemy oddechowe, w tym trwałe kaszle i/lub trudności z oddychaniem lub gorączka
• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Atorvastatiny Davurgama

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Tym sposobem pomaga się w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atorwastatyny Davurgama

• Substancją czynną jest atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa (E 460), węglan wapnia (E 170), maltoza, croscarmeloza sodowa (E 466), polisorbat 80 (E 433), metakrzemian glinowo-magnezowy oraz stearyna magnezu (E 470b).

Powłoka filmowa: hipromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), cytrynian trietylu (E 1505), polisorbat 80 (E 433) oraz dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Atorwastatyny Davurgama i zawartość opakowania

Atorwastatyna Davurgama 10 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „10”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 8 mm x 4 mm.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „20”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 10 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „30” wypukle, druga strona gładka. Wymiary: ok. 12 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „40”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 13 mm x 7 mm.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „60”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 14 mm x 8 mm.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg to tabletki powlekane, o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „80”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 16 mm x 9 mm.

Atorwastatyna Davurgama 10 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 lub 1000 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg dostępna jest w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych preciętych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach po 28, 30, 50, 90, 100 lub 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B – 1ª planta

28108 Alcobendas,

Madryt, Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Saragossa, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima