Atorwastatyna Davurgama 30 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atorvastatina Davurgama 10 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 20 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 30 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 40 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 60 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 80 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atorvastatina Davurgama i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atorvastatiny Davurgama
3. Jak stosować Atorvastatinę Davurgama
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atorvastatinę Davurgama
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atorvastatina Davurgama i do czego służy

Atorvastatina Davurgama należy do grupy leków zwanych statynami, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorvastatina Davurgama stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy we krwi, gdy niska zawartość tłuszczów w diecie i zmiany stylu życia same w sobie nie przyniosły skutku. Jeśli istnieje wysokie ryzyko choroby serca, Atorvastatina Davurgama może również być stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy przestrzegać standardowej diety o niskiej zawartości cholesterolu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atorvastatyny Davurgama

Nie przyjmuj atorwastatyny Davurgama

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby.
• jeśli masz lub miałeś nieuzasadnione odchylenia wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby.
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli stosujesz kombinację glekaprewir/pibrentaswir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atorwastatyny:

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddychania.
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego z tym lekiem może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).
• jeśli miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub masz niewielkie torbiele płynu w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami.
• jeśli masz problemy nerek.
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę).
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne historie chorób mięśni.
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi statynami lub fibratami).
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli masz historię chorób wątroby.
• jeśli masz więcej niż 70 lat.

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i być może w trakcie leczenia tym lekiem, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomiolizy) wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (patrz punkt 2 „Inne leki i Atorwastatyna Davurgama”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwającą słabość mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Atorwastatyna Davurgama

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie atorwastatyny lub których działanie może być zmieniane przez atorwastatynę. Tego typu interakcje mogą osłabiać działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększać ryzyko lub ciężkość działań niepożądanych, w tym poważnego stanu prowadzącego do uszkodzenia mięśni, znanego jako rabdomioliza, opisanego w punkcie 4:

• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna.
• Niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy.
• Inne leki obniżające poziom lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol.
• Niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypina, dyltiazem; leki regulujące rytm serca, np. cyfoksyna, werapamil, amiodaron.
• Letermowir, lek pomagający zapobiegać chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii.
• Leki stosowane w leczeniu AIDS, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir połączony z rytonawirem itp.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacje elbaswir/grazoprewir, ledypaswir/sofosbubir.
• Inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z atorwastatyną, to m.in.: ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, estyrypentol (przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cyklosporyna (stosowana w nadżeraniu i wrzodzie dwunastniczym), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) oraz środki przeciwwskazowe (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez).
  • Leki dostępne bez recepty: ziele św. Jana.
  • Jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fusydnego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia. Rzadko, przyjmowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydnym może powodować osłabienie mięśni, ból przy ucisku lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
  • Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii).

Przyjmowanie atorwastatyny Davurgama z posiłkami i napojami

Zobacz punkt 3, aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi sposobu przyjmowania atorwastatyny. Proszę zwrócić uwagę na poniższe:

• Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach może on zaburzać działanie atorwastatyny.

• Alkohol

Nie należy nadmiernie spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Szczegóły zawarte są w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej nie prowadź pojazdów, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność ich obsługi.

Atorwastatyna Davurgama zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atorwastatynę Davurgama

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci Ci dietę ubogą w cholesterol, którą należy przestrzegać również w czasie leczenia tym lekiem.

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny to 10 mg jednorazowo na dobę u dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia. Lekarz może w razie potrzeby zwiększyć dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie. Lekarz dostosowuje dawkę w odstępach co najmniej 4 tygodni. Maksymalna dawka atorwastatyny to 80 mg jednorazowo na dobę.

Tabletki Atorwastatyny Davurgama należy połykać całe, popijając szklanką wody. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg, 40 mg i 80 mg

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz ustali, jak długo należy przyjmować Atorwastatynę Davurgama

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Atorwastatyny Davurgama niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja codzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Atorwastatynę Davurgama

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Davurgama

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych lub objawów, natychmiast przestań przyjmować te tabletki i powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może prowadzić do dużego trudności z oddychaniem.

• Ciężka choroba z silnym łuszczem i zapaleniem skóry; pęcherze na skórze, w jamie ustnej, narządach płciowych i oczach oraz gorączka. Wysypka z plam różowo-czerwonych, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą przechodzić w pęcherze.

• Osłabienie, wrażliwość, ból lub pęknięcie mięśni oraz brunatnoczerwone zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie odczuwasz niedyspozycję lub gorączkę wysoką — może to wynikać z nieprawidłowego pęknięcia mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowe pęknięcie mięśni nie zawsze ustępuje nawet po zaprzestaniu przyjmowania atorvastatyny i może być śmiertelne oraz prowadzić do problemów z nerkami.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Jeśli wystąpią problemy z krwawieniami lub nieoczekiwanymi siniakami, może to wskazywać na uszkodzenie wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Inne możliwe działania niepożądane związane z Atorvastatina Davurgama

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, kontroluj poziom glukozy we krwi), podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi
• ból głowy
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• ból stawów, ból mięśni i ból pleców
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłowe działanie wątroby

Niecześće: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• anoreksja (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, nadal należy dokładnie kontrolować poziom glukozy we krwi)
• koszmary senne, bezsenność
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i stóp, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, zmiany w smaku, utrata pamięci
• zamazane widzenie
• brzęczenie w uszach i/lub głowie
• wymioty, odbijanie, ból brzucha górny i dolny, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• wysypka, wysypka na skórze i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• ból szyi, zmęczenie mięśni
• zmęczenie, uczucie niedyspozycji, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury
• badania moczu wskazujące na obecność białych krwinek

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• zaburzenia wzroku
• krwawienia lub siniaki nieoczekiwane
• cholestaza (żółtaczka skóry i białka oczu)
• uszkodzenie ścięgna
• wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja likenoidalna na lek)
• zmiany skórne o barwie purpurowej (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, tzw. naczyniakowatość)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• reakcja alergiczna — objawy mogą obejmować świsty podczas oddychania, ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenie
• utrata słuchu
• ginekomastia (zwiększona wielkość piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• trwałe osłabienie mięśni.

• miażdżyca progresywna (choroba powodująca ogólnikowe osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania).

• miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Możliwe działania niepożądane niektórych statyn (leków tej samej grupy):

• trudności seksualne
• depresja
• problemy oddechowe, w tym trwałe kaszle i/lub trudności z oddychaniem lub gorączka
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Atorvastatiny Davurgama

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atorvastatyny Davurgama

• Substancją czynną jest atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikryształowa (E 460), węglan wapnia (E 170), maltoza, croscarmeloza sodowa (E 466), polisorbat 80 (E 433), metakrzemian glinowo-magnezowy oraz stearynian magnezu (E 470b).

Powłoka filmowa: hipromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), cytrynian trietylu (E 1505), polisorbat 80 (E 433) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Atorwastatyny Davurgama i zawartość opakowania

Atorwastatyna Davurgama 10 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „10”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 8 mm x 4 mm.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „20”, druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 10 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „30” wypukłym, druga strona gładka. Wymiary: ok. 12 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „40”, druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 13 mm x 7 mm.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „60”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 14 mm x 8 mm.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone numerem „80”, druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 16 mm x 9 mm.

Atorwastatyna Davurgama 10 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 lub 1000 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednodawkowych precyklowanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100 lub 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B – 1ª planta

28108 Alcobendas,

Madryt, Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Saragossa, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima