Atomoksetyna CinfA 80 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

atomoxetina cinfa 80 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest atomoxetina cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa
3. Jak stosować atomoxetinę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać atomoxetinę cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest atomoxetyna cinfa i w jakich celach się jej stosuje

Wskazania

atomoxetyna cinfa zawiera substancję czynną atomoxetynę i jest stosowana w leczeniu zespołu nadaktywności psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek ten stosuje się:

• u dzieci od 6. roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Lek ten stosuje się wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również formy terapii nielekowych, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się atomoxetyny cinfa w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku w tej grupie wiekowej.

U dorosłych atomoxetyna cinfa stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na wykonywanie pracy lub życie społeczne, oraz gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Działanie leku

atomoxetyna cinfa zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina to naturalnie występujący neuroprzekaźnik, który poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany w celu pomocy w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest środkiem pobudzającym i dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni ustąpią.

Informacje o ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w miejscu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma trudności w tym zakresie. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka ani młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności w wykonywaniu rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to prowadzić u nich do problemów w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• niskiego poczucia własnej wartości
• edukacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny cinfa

Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie atomoksetyny z IMAO może powodować poważne działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną przed rozpoczęciem przyjmowania IMAO,
• jeśli masz chorobę oczną zwaną jaskrą z ciasnym kątem przesączania (zwiększonym ciśnieniem w oczach),
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić przy stosowaniu atomoksetyny,
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar mózgu, zapalenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne,
• jeśli masz guza nadnerczy (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ może ona nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny, jeśli:

• występują u Ciebie myśli samobójcze lub próbujesz popełnić samobójstwo,
• masz problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększona częstość akcji serca. Atomoksetyna może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca,
• masz podwyższone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może zwiększać ciśnienie krwi,
• masz obniżone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi,
• masz problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca,
• masz chorobę układu sercowo-naczyniowego lub w wywiadzie udar mózgu,
• masz problemy wątroby. Możesz wymagać niższej dawki,
• występują u Ciebie reakcje psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierealnych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość,
• występuje u Ciebie mania (uczucie podniecenia lub nadmiernego pobudzenia, prowadzące do nietypowego zachowania) i pobudzenie,
• odczuwasz agresję,
• odczuwasz nieprzychylność i gniew (wrogość),
• masz w wywiadie padaczkę lub doznałeś napadów z innych przyczyn. Atomoksetyna może zwiększyć częstotliwość napadów,
• odczuwasz nietypowe zmiany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia,
• występują u Ciebie trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilać te objawy, jeśli występowały one przed rozpoczęciem leczenia. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczną agresję, groźbę i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie któreś z tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują u Ciebie którekolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał kontrolować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Zespół serotoniowy

Zespół serotoniowy to stan potencjalnie zagrażający życiu, który może wystąpić przy jednoczesnym przyjmowaniu atomoksetyny z innymi lekami (zobacz sekcję 2 „Przyjmowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami”). Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie skóry, drżenie, nadmierną pobudliwość odruchów, nudności, wymioty i biegunkę. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniowy.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny cinfa

Te badania mają na celu ustalenie, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania atomoksetyny,
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz,
• przypadki nagłej śmierci w rodzinie,
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Bardzo ważne jest, abyś podał wszystkie możliwe informacje. To pomoże lekarzowi zadecydować, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Przyjmowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków.

Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze jej zwiększanie.

Nie przyjmuj atomoksetyny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy), stosowanymi na depresję. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa”.

Atomoksetyna może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływana. Obejmują one:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie jak tramadol oraz leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z atomoksetyną i wywołać zespół serotoniowy, stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniowy).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny:

• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do jego regulacji,
• leki takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna,
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje mogące wpływać na ciśnienie krwi. Przy zakupie takich produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• leki, które wiadomo, że zwiększają ryzyko napadów padaczkowych,
• niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina),
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy), gdy jest podawany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogarsza astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

• leki stosowane do regulacji rytmu serca,
• leki wpływające na poziom soli we krwi,
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
• antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należałoby unikać przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią lub zaprzestać karmienia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atomoksetyna cinfa może powodować uczucie zmęczenia lub senności. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z ciężkich maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak atomoksetyna cinfa wpływa na Ciebie. Jeśli odczuwasz zmęczenie lub senność, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z ciężkich maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atomoksetyny cinfa

Nie otwieraj kapsułek z atomoksetyną, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oczu, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zawartość kapsułki dotknie rąk lub innych części ciała, należy natychmiast przepłukać je wodą.

Atomoksetyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować atomoxetynę cinfa

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle lek podaje się jeden lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności przyjmując atomoxetyne raz dziennie, Twój lekarz może zalecić zmianę dawkowania na dwa razy dziennie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek ani wyciskać ich zawartości w inny sposób. Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu dawki.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz ustali dawkę atomoxetyny, jaką powinieneś przyjmować, w zależności od Twojej masy ciała. Zazwyczaj należy rozpocząć od niskiej dawki, a następnie dostosować ją w zależności od masy ciała.

• Do 70 kg masy ciała: Rozpoczęcie od całkowitej dawki dobowej 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do typowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Powyżej 70 kg masy ciała: Rozpoczęcie od całkowitej dobowej dawki atomoxetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do typowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie atomoxetyną należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do typowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić niższą dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej atomoxetyny cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to dolegliwości żołądkowo-jelitowe, senność, zawroty głowy, drżenie i niepokojące zachowanie. Bardzo rzadko opisywano również zespół serotoninergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninergiczny).

Jeśli zapomnisz przyjąć atomoxetynę cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dobowej dawki w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoxetyne, zazwyczaj nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia: Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetyne jest dla Ciebie bezpieczne i przyniesie korzyści.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być przeprowadzane częściej.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• Pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• Sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania atomoxetyny.

Długotrwałe leczenie

Atomoxetyna nie musi być stosowana przez nieokreślony czas. Jeśli przyjmujesz atomoxetynę cinfa przez ponad rok, Twój lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby odczuwają działania niepożądane, większość uważa, że atomoksetyna im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie przyspieszonego rytmu serca lub nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak:
  • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności z oddychaniem
  • pokrzywka (małe czerwone, swędzące wykwity na skórze)
• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzi do 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

U dorosłych ryzyko jest mniejsze (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) i obejmuje działania niepożądane takie jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawią się następujące działania niepożądane:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból przy ucisku w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia.

Inne zgłaszane działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Oddziaływanie na wzrost

U niektórych dzieci rozpoczęcie przyjmowania atomoksetyny może prowadzić do spowolnienia wzrostu (wagi i wzrostu). Jednak w przypadku długoterminowego leczenia dzieci nadrobią zaległości w wadze i wzroście odpowiednie dla ich wieku. Lekarz będzie monitorować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa lub u Państwa dziecka jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku atomoksetyna cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na blaszance po napisie „CAD”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład atomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda kapsułka twarde zawiera 80 mg atomoksetyny (jako chlorowodorek).
• Składniki wypełnienia kapsułki to: skrobia kukurydziana spulchniona, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki powłoki kapsułki to: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), woda oczyszczona oraz atrament czarny (ShellacGlaze-45% w etanolu, czarny tlenek żelaza i glikol propylenowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda z nieprzezroczystą brązową kapselką i nieprzezroczystym białym korpuskiem, z nadrukiem czarnym atramentem „80” i „mg”.

atomoksetyna cinfa 80 mg kapsułki twarde EFG dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82446/P_82446.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82446/P_82446.html