Atomoksetyna CINFA 60 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

atomoxetina cinfa 60 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest atomoxetina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina cinfa
3. Jak stosować atomoxetina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Metody przechowywania atomoxetina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest atomoksytyna cinfa i w jakich celach jest stosowana

Wskazania

atomoksytyna cinfa zawiera substancję czynną atomoksytynę i jest stosowana w leczeniu zespołu nadaktywności i niedostatecznej uwagi (ADHD). Lek ten stosuje się:

• u dzieci od 6. roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Lek stosuje się wyłącznie jako część kompleksowego leczenia ADHD, które obejmuje również metody terapeutyczne niefarmakologiczne, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się atomoksytyny cinfa w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku w tej grupie wiekowej.

U dorosłych atomoksytyna cinfa jest stosowana w leczeniu ADHD, gdy objawy choroby są bardzo uciążliwe i wpływają na wydajność zawodową lub funkcjonowanie społeczne, a pacjent miał objawy ADHD w dzieciństwie.

Działanie leku

atomoksytyna cinfa zwiększa poziom noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina to naturalnie występujący neuroprzekaźnik, który poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany w celu pomocy w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest on lekiem stymulującym, dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy ADHD ulegną pełnej poprawie.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• utrzymaniem spokojnego siedzenia
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma takie trudności, jednak u osób z ADHD mogą one powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają problemy z właściwym zachowaniem w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka ani młodzieży.

Dorosłym z ADHD trudno jest radzić sobie z tymi samymi rzeczami, które sprawiają trudności dzieciom, jednak może to prowadzić do problemów w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• poczucia własnej wartości
• edukacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie atomoksetyny i IMAO może powodować poważne działania niepożądane lub zagrożenie życia. Ponadto należy odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną przed rozpoczęciem przyjmowania IMAO,
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie tętniczym zamknięciem kąta (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić przy stosowaniu atomoksetyny,
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar mózgu, część naczynia krwionośnego zapalonego i osłabionego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne,
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ może ona nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny, jeśli:

• masz myśli lub próbujesz popełnić samobójstwo,
• masz problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększoną częstość akcji serca. Atomoksetyna może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca,
• masz podwyższone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może zwiększać ciśnienie krwi,
• masz obniżone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi,
• masz problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstością akcji serca,
• masz chorobę układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar mózgu,
• masz problemy wątroby. Może być potrzebna niższa dawka,
• występują u Ciebie reakcje psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierealnych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość,
• doświadczasz manii (uczucie podniecenia lub nadpobudzenia, które prowadzi do nietypowego zachowania) i pobudzenia,
• odczuwasz agresję,
• odczuwasz wrogość i złość (wrogość),
• miałeś w przeszłości padaczkę lub napady drgawkowe z innych przyczyn. Atomoksetyna może zwiększyć częstotliwość napadów,
• Twój nastrój jest inny niż zwykle (zmiany nastroju) lub odczuwasz nieszczęście,
• występują u Ciebie trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilać te objawy, jeśli występowały przed rozpoczęciem leczenia. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczną agresję, groźbę i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie którekolwiek z tych reakcji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przed rozpoczęciem leczenia występują u Ciebie którekolwiek z wymienionych powyżej objawów, ponieważ atomoksetyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Zespół serotoniczny

Zespół serotoniczny to stan zagrażający życiu, który może wystąpić przy jednoczesnym przyjmowaniu atomoksetyny i innych leków (zobacz sekcję 2 „Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami”). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone bicie serca, podwyższenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, rumień, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunkę. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniczny.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Te badania mają na celu ustalenie, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania atomoksetyny,
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz,
• przypadki nagłej śmierci w rodzinie,
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które Ty lub Twoja rodzina mogły mieć.

Bardzo ważne jest, abyś podał wszystkie możliwe informacje. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub wolniejsze jej zwiększanie.

Nie przyjmuj atomoksetyny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa”.

Atomoksetyna może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Obejmuje to:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z atomoksetyną i powodować zespół serotoniczny, stan zagrażający życiu (zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny:

• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do jego regulacji,
• leki takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna,
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Przy zakupie takich produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych,
• niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina),
• salbutamol (lekarstwo stosowane w leczeniu astmy), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

• leki stosowane do regulacji rytmu serca,
• leki wpływające na stężenie soli we krwi,
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
• antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane przez Ciebie leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należy unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zrezygnować z karmienia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atomoksetyna cinfa może powodować uczucie zmęczenia lub senności. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn ciężkich, aż dowiesz się, jak atomoksetyna cinfa wpływa na Twoje samopoczucie. Jeśli odczuwasz zmęczenie lub senność, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn ciężkich.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atomoksetyny cinfa

Nie otwieraj kapsułek z atomoksetyną, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oczu, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zawartość kapsułki dotknie rąk lub innych części ciała, należy natychmiast przepłukać je wodą.

Atomoksetyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować atomoxetynę cinfa

• Dawkuj lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle lek podaje się raz lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności przyjmując atomoxetynę raz dziennie, lekarz może zalecić zmianę dawkowania na dwa razy dziennie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek ani wyciągać ich zawartości w inny sposób. Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu jego przyjmowania.

Jaką dawkę przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6. roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz ustali dawkę atomoxetyny w zależności od Twojej masy ciała. Zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, którą następnie zwiększa się w zależności od masy ciała.

• Do 70 kg masy ciała: początek z całkowitą dawką dzienną 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Powyżej 70 kg masy ciała: początek z całkowitą dawką dzienną atomoxetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80 mg dziennie. Maksymalna dawka dzienna to 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć leczenie atomoxetyną od całkowitej dawki dziennnej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80–100 mg dziennie. Maksymalna dawka dzienna to 100 mg.

Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę atomoxetyny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to dolegliwości przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko opisywano również zespół serotoninergiczny, stan zagrożujący życiu. (Zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninergiczny).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć atomoxetynę cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dobowej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoxetynę, zazwyczaj nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia: Lekarz przeprowadzi kilka badań

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetyna jest bezpieczna i przyniesie Ci korzyść.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• Pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstości akcji serca.
• Sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania atomoxetyny.

Długoterminowe leczenie

Atomoxetyna nie musi być stosowana w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz atomoxetynę cinfa dłużej niż rok, lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby odczuwają działania niepożądane, większość uważa, że atomoksetyna im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie lub występowanie bardzo szybkiego rytmu serca, nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczną z objawami takimi jak:
  • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności z oddychaniem
  • pokrzywka (małe, czerwone, swędzące wykwity na skórze)
• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzi do 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

Dorosli mają mniejsze ryzyko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ciemne zabarwienie moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból przy ucisku w prawym górnym brzuchu, tuż pod żebrami
• uczucie niedobytu (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia.

Inne zgłaszane działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

U niektórych dzieci rozpoczynających przyjmowanie atomoksetyny obserwuje się spowolnienie wzrostu (wagi i wzrostu). Jednak w długotrwałym leczeniu dzieci osiągają odpowiednią dla ich wieku wagę i wzrost. Lekarz będzie monitorować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie atomoxetyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład atomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda kapsułka twarde zawiera 60 mg atomoksetyny (jako chlorowodorku).
• Składniki wewnętrzne kapsułki: skrobia modyfikowana z kukurydzy, dimetykon, krzemionka bezwodna koloidalna.
• Skład powłoki kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), indygokarmin (E132), woda oczyszczona oraz atrament czarny (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i glikol propylenowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda z nieprzezroczystą niebieską pokrywką i żółtym korpuskiem, z nadrukiem czarnym atramentem „60” i „mg”.

atomoksetyna cinfa 60 mg, kapsułki twarde EFG dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82445/P_82445.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82445/P_82445.html