Atomoksetyna CinfA 25 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

atomoxetina cinfa 25 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina hydrochloridum

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek atomoxetina cinfa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku atomoxetina cinfa
3. Jak stosować lek atomoxetina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek atomoxetina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest atomoksetyna cinfa i do czego służy

Do czego służy

Atomoksetyna cinfa zawiera substancję czynną atomoksetynę i jest stosowana w leczeniu zespołu nadaktywności i deficytu uwagi (ADHD). Lek ten stosuje się:

• u dzieci od 6. roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które wymaga również metod nielekowych, takich jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się atomoksetyny cinfa w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych atomoksetyna cinfa stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na pracę lub życie społeczne, a także gdy objawy tej choroby występowały już w dzieciństwie.

Jak działa

Atomoksetyna cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie występujący związek chemiczny, który poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany w celu pomocy w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest on lekiem stymulującym, dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w miejscu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią wykonywać tych czynności. Wielu dzieciom i młodzieży sprawia to trudności. Jednak u osób z ADHD może to prowadzić do problemów w codziennym funkcjonowaniu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają problemy z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to prowadzić do problemów w zakresie:

• pracy
• relacji
• samooceny
• edukacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMA), np. fenelzynę. IMA są czasem stosowane w depresji i innych zaburzeniach psychicznych; jednoczesne przyjmowanie atomoksetyny i IMA może powodować poważne skutki niepożądane lub zagrożenie życia. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną przed rozpoczęciem przyjmowania IMA,
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem kąta przesączania (podwyższone ciśnienie w oczach),
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić przy stosowaniu atomoksetyny,
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar mózgu, zapalenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne,
• jeśli masz guza nadnerczy (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ może ona nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny, jeśli:

• masz myśli lub próbę samobójczą,
• masz problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększona częstość akcji serca. Atomoksetyna może zwiększyć częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca,
• masz podwyższone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może zwiększyć ciśnienie krwi,
• masz obniżone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi,
• masz problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca,
• masz chorobę układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar mózgu,
• masz problemy wątrobowe. Może być konieczna niższa dawka,
• występują u Ciebie reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość,
• występuje u Ciebie mania (uczucie podniecenia lub nadmiernego pobudzenia, prowadzące do nietypowego zachowania) i pobudzenie,
• odczuwasz agresję,
• odczuwasz niechęć i złość (wrogość),
• masz historię choroby padaczkowej lub doświadczyłeś napadów padaczkowych z innych przyczyn. Atomoksetyna może zwiększyć częstotliwość napadów,
• odczuwasz nietypowe zmiany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia,
• występują u Ciebie trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilać te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczną agresję, zachowanie groźne i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie którejkolwiek z tych reakcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przed rozpoczęciem leczenia występują u Ciebie którekolwiek z wymienionych powyżej objawów, ponieważ atomoksetyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Zespół serotoniowy

Zespół serotoniowy to stan zagrażający życiu, który może wystąpić przy jednoczesnym przyjmowaniu atomoksetyny i innych leków (zobacz sekcję 2 „Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami”). Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, rumień, drżenia, nadmierną pobudliwość odruchów, nudności, wymioty i biegunkę. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniowy.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Te badania mają na celu ustalenie, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed i podczas przyjmowania atomoksetyny,
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz,
• czy w rodzinie występowały przypadki nagłej śmierci,
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które mogą występować u Ciebie lub Twojej rodziny.

Bardzo ważne jest, abyś podał całą możliwą informację. To pomoże lekarzowi ustalić, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze jej zwiększanie.

Nie przyjmuj atomoksetyny z lekami zwanymi IMA (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa”.

Atomoksetyna może wpływać na działanie lub być wpływana przez inne leki. Obejmują one:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z atomoksetyną i powodować zespół serotoniowy, stan zagrażający życiu (zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniowy).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich działanie lub powodować skutki niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atomoksetyny:

• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do jego regulacji,
• leki takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna,
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Przy zakupie takich produktów ważne jest skonsultowanie się z farmaceutą,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• leki, które wiadomo, że zwiększają ryzyko napadów padaczkowych,
• niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina),
• salbutamol (lekarstwo stosowane w astmie), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy to astmy.

Poniższe leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

• leki stosowane do regulacji rytmu serca,
• leki wpływające na poziom elektrolitów we krwi,
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii,
• antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane przez Ciebie leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atomoksetyny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należałoby unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zakończyć karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atomoksetyna cinfa może powodować uczucie zmęczenia lub senności. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi ciężkiego sprzętu, aż dowiesz się, jak atomoksetyna cinfa wpływa na Twoje samopoczucie. Jeśli odczuwasz zmęczenie lub senność, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać ciężkiego sprzętu.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atomoksetyny cinfa

Nie otwieraj kapsułek z atomoksetyną, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oczu, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zawartość kapsułki dotknie rąk lub innej części ciała, należy natychmiast przepłukać je wodą.

Atomoksetyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować atomoksetynę cinfa

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle lek przyjmuje się jeden lub dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności przyjmując atomoksetynę raz dziennie, lekarz może zalecić zmianę dawkowania na dwa razy dziennie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek ani wyciągać ich zawartości w inny sposób. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu jego zażywania.

Jaką dawkę przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6. roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz ustali dawkę atomoksetyny w zależności od Twojej wagi. Zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, którą następnie zwiększa się w zależności od wagi.

• Do 70 kg wagi ciała: Rozpoczęcie od całkowitej dobowej dawki 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Ponad 70 kg wagi ciała: Rozpoczęcie od całkowitej dobowej dawki atomoksetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie atomoksetyną należy rozpocząć od całkowitej dobowej dawki 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę atomoksetyny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to dolegliwości przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepoddające się kontroli zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć atomoksetynę cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przekraczaj całkowitej dobowej dawki w ciągu 24 godzin. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoksetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoksetynę, zazwyczaj nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Co zrobi lekarz podczas leczenia: Lekarz przeprowadzi kilka badań

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest dla Ciebie bezpieczna i przyniesie korzyści.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• Pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• Sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania atomoksetyny.

Leczenie długoterminowe

Atomoksetyna nie musi być stosowana w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz atomoksetynę cinfa dłużej niż rok, lekarz powinien przeprowadzić przegląd leczenia, aby ocenić, czy lek jest nadal konieczny.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Choć niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie lub doświadczenie bardzo szybkiego rytmu serca, nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucie samobójcze
• uczucie agresywności
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zaburzenia nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak:
  • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności z oddychaniem
  • pokrzywka (małe czerwone, swędzące wykwity na skórze)
• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzi do 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucie samobójcze (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zaburzenia nastroju (może dotyczyć do 1 na 10 osób).

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból przy ucisku w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedyspozycji (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie, że zaczynasz przeziębienie.

Inne zgłaszane działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Oddziaływania na wzrost

Gdy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wzrost) może być spowolniony. Jednak w długoterminowym leczeniu dzieci nadganiają odpowiednią dla ich wieku wagę i wzrost. Lekarz będzie monitorować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku atomoxetyna cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu oraz na folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład atomoxetina cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda kapsułka twarde zawiera 25 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki wypełnienia kapsułki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka kwasowa bezwodna.
• Skład powłoki kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), indygo karmin (E132), woda oczyszczona oraz atrament czarny (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i glikol propylenowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda z nieprzezroczystą niebieską kapselką i nieprzezroczystym białym korpuskiem, z nadrukiem atramentem czarnym o treści „25” i „mg”.

atomoxetina cinfa 25 mg, kapsułki twarde EFG dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82443/P_82443.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82443/P_82443.html