Atomoksetyna CinfA 18 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

atomoxetina cinfa 18 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetyna hydrochloran

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią. W razie pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest atomoxetina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania atomoxetina cinfa
3. Jak przyjmować atomoxetina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać atomoxetina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest atomoksetyna cinfa i do czego się jej stosuje

Do czego stosuje się lek

Atomoksetyna cinfa zawiera atomoksetynę i stosowana jest w leczeniu zespołu nadaktywności z deficytem uwagi (ADHD). Stosuje się ją:

• u dzieci od 6. roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się ją wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również metody nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych atomoksetyna cinfa stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na pracę lub życie społeczne oraz gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Jak działa lek

Atomoksetyna cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie wytwarzana substancja chemiczna, która poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany w celu pomocy w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest on lekiem stymulującym, dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w spokoju
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma z tym trudności. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka czy młodzieńca.

Dorośli z ADHD mają trudności w wykonywaniu rzeczy, które są trudne również dla dzieci, jednak może to prowadzić do problemów w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• samooceny
• edukacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMA), np. fenelzynę. IMA są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie atomoksetyny i IMA może powodować poważne działania niepożądane lub stan zagrożenie życia. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną przed rozpoczęciem przyjmowania IMA.
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem tęczówki (podwyższone ciśnienie w oczach).
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić przy stosowaniu atomoksetyny.
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar mózgu, zapalenie i osłabienie naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz nadnerczy (feochromocyty).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ może ona nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny, jeśli:

• masz myśli lub próbujesz popełnić samobójstwo.
• masz problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększoną częstość akcji serca. Atomoksetyna może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• masz podwyższone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może zwiększać ciśnienie krwi.
• masz obniżone ciśnienie krwi. Atomoksetyna może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi.
• masz problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstością akcji serca.
• masz chorobę układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar mózgu.
• masz problemy wątrobowe. Może być konieczna niższa dawka.
• występują u Ciebie reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierzeczywistych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• występuje u Ciebie mania (uczucie podniecenia lub nadpobudzenia, prowadzące do nietypowego zachowania) i pobudzenie.
• odczuwasz agresję.
• odczuwasz wrogość i gniew (hostylność).
• miałeś/miałaś kiedykolwiek padaczkę lub drgawki z innych przyczyn. Atomoksetyna może zwiększyć częstotliwość napadów drgawkowych.
• Twój nastrój jest inny niż zwykle (zmiany nastroju) lub odczuwasz nieszczęście.
• występują u Ciebie trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilać te objawy, jeśli występowały one przed rozpoczęciem leczenia. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczną agresję, groźbę zachowaniem i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie któreś z tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują u Ciebie którekolwiek z wyżej wymienionych objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Zespół serotoniowy

Zespół serotoniowy to stan potencjalnie zagrażający życiu, który może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu atomoksetyny z innymi lekami (zobacz punkt 2 „Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami”). Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone bicie serca, podwyższenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniowy.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny cinfa

Te badania mają na celu ustalenie, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed i podczas przyjmowania atomoksetyny.
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz.
• przypadki nagłej śmierci w rodzinie.
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Bardzo ważne jest, abyś podał wszystkie możliwe informacje. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowych badań przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosowanie atomoksetyny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub powolniejsze jej zwiększanie.

Nie przyjmuj atomoksetyny z lekami zwanymi IMA (inhibitorami monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj atomoksetyny cinfa”.

Atomoksetyna może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływać. Obejmuje to:

• niektóre antydepresanty, opioidy takie jak tramadol oraz leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z atomoksetyną i powodować zespół serotoniowy, stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniowy).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny:

• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do jego regulacji.
• leki takie jak antydepresanty, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Przy zakupie takich produktów ważne jest skonsultowanie się z farmaceutą.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych.
• niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina).
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy to astmy.

Poniższe leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

• leki stosowane do regulacji rytmu serca.
• leki wpływające na poziom soli we krwi.
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii.
• antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należy unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zakończyć karmienie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atomoksetyna cinfa może powodować uczucie zmęczenia lub senności. Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn ciężkich, aż dowiesz się, jak atomoksetyna cinfa wpływa na Twój organizm. Jeśli odczuwasz zmęczenie lub senność, nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn ciężkich.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atomoksetyny cinfa

Nie otwieraj kapsułek z atomoksetyną, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oczu, natychmiast opłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zawartość kapsułki dotknie rąk lub innej części ciała, należy je natychmiast opłukać wodą.

Atomoksetyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować atomoksetynę cinfa

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lek zwykle przyjmuje się raz lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności przyjmując atomoksetynę raz dziennie, lekarz może zalecić zmianę dawkowania na dwa razy dziennie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek ani wyciągać ich zawartości w inny sposób. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu dawki.

Dawka

Dla dzieci (od 6 roku życia) i nastolatków:

Lekarz wskazuje dawkę atomoksetyny zależnie od masy ciała. Zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, którą następnie zwiększa się w zależności od masy ciała.

• Przy masie ciała do 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna wynosi 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Przy masie ciała powyżej 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna atomoksetyny wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Dorosłym

• Leczenie atomoksetyną należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę atomoksetyny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to dolegliwości żołądkowo-jelitowe, senność, zawroty głowy, drżenie i niepokojące zachowanie. Bardzo rzadko opisywano również zespół serotoniczny, stan stanowiący potencjalne zagrożenie życia (zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę atomoksetyny cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przekraczaj całkowitej dziennej dawki w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoksetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoksetynę, zazwyczaj nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Co zrobi lekarz podczas leczenia: Lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest bezpieczna i przyniesie korzyści.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• Pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• Sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub pogorszyły się działania niepożądane podczas przyjmowania atomoksetyny.

Leczenie długoterminowe

Atomoksetyna nie musi być stosowana w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz atomoksetynę cinfa dłużej niż rok, lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek nadal jest potrzebny.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie lub doświadczenie bardzo szybkiego rytmu serca, nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucie samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergicza z objawami takimi jak:
  • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności w oddychaniu
  • pokrzywka (małe czerwone, swędzące wykwity na skórze)
• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym urojenia (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzi poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak:

• myśli lub uczucie samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych takich jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym urojenia (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie podejrzliwości.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawią się następujące działania niepożądane:

• ciemne zabarwienie moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból w prawym górnym brzuchu, tuż pod żebrami
• uczucie niedobytu (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia.

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

U niektórych dzieci rozpoczęcie przyjmowania atomoksetyny może prowadzić do spowolnienia wzrostu (wagi i wzrostu). Jednak przy długotrwałym leczeniu dzieci osiągają odpowiednią dla ich wieku wagę i wzrost. Lekarz będzie regularnie kontrolować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie będzie rosnąć lub przybierać na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa lub u Państwa dziecka jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona atomoxetyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po słowie „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków, zapytaj farmaceuty. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład atomoxetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda kapsułka twarde zawiera 18 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki wewnętrzne kapsułki: skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki powłoki kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), żelazo żółte (E172), woda oczyszczona oraz atrament czarny (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i glikol propylenowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka z żółtą pokrywką i nieprzezroczystym białym korpusem, z nadrukiem atramentem czarnym „18” i „mg”.

atomoxetyna cinfa 18 mg kapsułki twarde EFG dostępne są w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Blok nr 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82442/P_82442.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82442/P_82442.html