Aspirina Complex granulat do sporządzania roztworu do picia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ASPIRINACOMPLEX granulat do sporządzania roztworu do picia

Kwas acetylosalicylowy, fenylefryna, chlorofenamina

Zawartość ulotki

1. Co to jest ASPIRINA COMPLEX granulat efervescentny i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescentnego
3. Jak stosować ASPIRINA COMPLEX granulat efervescentny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescentnego
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ASPIRINA COMPLEX i kiedy się go stosuje

ASPIRINA COMPLEX granulat musujący to połączenie kwasu acetylosalicylowego – środka przeciwbólowego działającego na ból i gorączkę, chlorfeniramina – antyhistaminowego zmniejszającego kichanie i łzawienie, oraz fenyloepinefryny – środka zwężającego naczynia krwionośne, działającego na zatkanie nosa.

Lek ten wskazany jest do doraźnego złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących łagodnemu lub umiarkowanemu bólowi, gorączce, zatkaniu nosa i wydzielaniu się śluzu z nosa u dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent

Nie przyjmuj ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) lub miałeś już reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, chlorfenaminę, fenylefrynę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• cierpisz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby).
• występowały u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszenie, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny.
• cierpisz na astmę.
• masz polipy nosowe związane z astmą, które są wywoływane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy.
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jesteś w leczeniu doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi.
• cierpisz na choroby serca (chorobę niedokrwienną serca, poważne choroby układu sercowo-naczyniowego).
• cierpisz na tachykardię (przyspieszone bicie serca).
• masz poważną chorobę tętnic.
• masz podwyższone ciśnienie (nadciśnienie tętnicze).
• masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• cierpisz na wrzodę żołądka, dwunastniczy lub nawracające dolegliwości żołądkowe.
• cierpisz na zwężenie szyjki pęcherza moczowego lub zatrzymanie moczu.
• przyjmujesz leki na depresję lub chorobę Parkinsona, które są inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz dalej Stosowanie innych leków).
• masz poniżej 16 roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą.
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwracaj szczególną uwagę stosując ASPIRINA COMPLEX granulat efervescent:

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• cierpisz na nadciśnienie tętnicze lub masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub występują u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi.

• miałeś już wrzodę żołądka lub jelita.

• jesteś w leczeniu lekami przeciwkrzepliwymi – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

• przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać na ASPIRINA COMPLEX granulat efervescent i powodować działania niepożądane (zobacz rozdział „Stosowanie innych leków”).

• jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.

• masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.

• cierpisz na alergiczne zapalenie nosa lub pokrzywkę.

• niedawno przeszedłeś lub w ciągu najbliższych 7 dni planujesz operację, w tym zabieg stomatologiczny.

• jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży.

• nie stosuj tego leku w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom po szczepieniach.

• cierpisz na cukrzycę, masz choroby prostaty (powiększenie prostaty), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zwężenie między żołądkiem a jelitem (zwężenie piloroduodenalne).

• cierpisz na choroby tarczycy, choroby układu sercowo-naczyniowego, płucne, nerkowe lub anemię – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ może dojść do nasilenia choroby lub interakcji z lekami stosowanymi na te choroby.

• jesteś w leczeniu lekami na depresję – trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak maprotylina, lub lekami o działaniu antycholinergicznym, np. niektórymi lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona – powinieneś powiadomić lekarza o wszelkich problemach żołądkowych jak najszybciej, ponieważ może dojść do rozwoju paralitycznego niedrożności jelit (zmniejszenia lub ustania ruchomości jelit).

• masz nietolerancję na któryś z leków przeciwhistaminowych (stosowanych na alergie) lub środki przeciwbólowe – może dojść do tzw. wrażliwości krzyżowej, polegającej na tym, że pacjenci wrażliwi na jeden lek przeciwhistaminowy mogą być wrażliwi na inne.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego może on oddziaływać z następującymi lekami:

• innymi lekami przeciwbólowymi lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (leki stosowane na ból i/lub zapalenie mięśni),
• niektórymi lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• lekami przeciwkrzepliwymi (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), np. warfaryną,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (leki obniżające poziom cukru we krwi),
• barbituranami (leki stosowane w leczeniu napadów),
• blokerami beta (leki do kontroli nadciśnienia),
• cyklosporyną i tachrolimusem (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• kortykosteroidami (stosowane na zapalenie), ponieważ mogą nasilać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
• digoksyną (lekiem na serce),
• lekami na nadciśnienie (diuretyki i inhibitory ACE),
• fenytoiną i kwasem walproinowym (przeciwdrgawkowe),
• interferonem alfa (stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworowych),
• litem (stosowanym w niektórych chorobach psychicznych),
• metotreksatem (w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• lekami stosowanymi w leczeniu dny (probenecyd),
• wancomycyną (antybiotyk stosowany w infekcjach),
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Ponadto, ten lek może oddziaływać z innymi lekami, takimi jak: leki obniżające ciśnienie (lekami przeciwnadciśnieniowymi), lekami przeciwbólowymi, antydepresyjnymi, stymulantami, środkami uspokajającymi, lekami uspokajającymi i lekami depresyjnymi układu nerwowego – dlatego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz te leki.

Ze względu na zawartość fenylefryny, jeśli jesteś w leczeniu jednym z następujących leków lub z Aspiriną Complex, może być konieczne przerwanie leczenia lub oddzielenie podania o co najmniej 15 dni:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane na depresję, chorobę Parkinsona lub inne choroby). Należy oddzielić podanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent o co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Blokerami alfa-adrenergicznymi (leki na migrenę lub inne leki stosowane w porodzie, nadciśnienie tętnicze lub inne choroby).
• Blokerami beta-adrenergicznymi (na nadciśnienie i inne dolegliwości).
• Antydepresyjnymi trój- i czterocyklicznymi.
• Ogólnymi lekami znieczyszczającymi.
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi o mechanizmie działania związanym z układem współczulnym.
• Lekami powodującymi utratę potasu (np. diuretyki stosowane na nadciśnienie lub inne).
• Lekami wpływającymi na przewodnictwo serca (stosowanymi na serce), takimi jak glikozydy nasierdziowe i leki przeciwarytmiczne.
• Hormonami tarczycy.

– Blokerami alfa i beta-adrenergicznymi, takimi jak labetalol i karwedilol (stosowanymi na serce lub choroby tętnic).

• Siarczanem atropiny (na serce lub choroby układu pokarmowego).

Ze względu na zawartość chlorfenaminy jednoczesne stosowanie z następującymi lekami może nasilić ryzyko działań niepożądanych:

• Lekami powodującymi depresję układu nerwowego środkowego (np. stosowanymi na bezsenność lub lęk, lub lekami przeciwhistaminowymi).

– Inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji (tranilcypromina, moklobemid) lub choroby Parkinsona (selegylina), co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak silny ból głowy, podwyższone ciśnienie tętnicze i nagły wzrost temperatury ciała. Jeśli przyjmowałeś któryś z tych leków, odczekaj co najmniej 15 dni przed zażyciem ASPIRINA COMPLEX. Jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje leki zawierają lek IMAO, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent.

– Antydepresyjnymi trój- i czterocyklicznymi.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Może zakłócać przeprowadzanie testów skórnych z użyciem alergenów. Zaleca się przerwanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów i powiadomienie lekarza.

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent z posiłkami i napojami

Zażywaj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia ASPIRINA COMPLEX, ponieważ może to powodować objawy przedawkowania i nasilenie działania uspokajającego.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, gorzkie – dziennie), zażycie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervescent może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Ciąża – trzeci trymestr

Nie przyjmuj Aspirina Complex, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to uszkodzić płód lub spowodować problemy porodowe. Lek ten może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu. Może również wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u Twojego dziecka, co może prowadzić do opóźnienia porodu lub jego przedłużenia.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie należy przyjmować Aspirina Complex w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli wymagasz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, dawkowanie będzie ograniczone do najniższego możliwego poziomu przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli przyjmujesz ten lek przez kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, może to spowodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

ASPIRINA COMPLEX granulat musujący wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na działanie niepożądane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi niebezpiecznych maszyn, ponieważ może to wpływać na zdolność reakcji. Lek ten może powodować senność i osłabienie.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników ASPIRINA COMPLEX granulatu musującego

Lek ten zawiera 468 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 24% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wymagasz przyjmowania jednego lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Sportowcy:

Sportowcom przypomina się, że lek ten zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować granulat szypułkowy ASPIRINA COMPLEX

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz nie zalecił inaczej.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna:

Dorośli i osoby w wieku powyżej 16 lat:

Dawka wynosi 1 saszetkę co 8 godzin, a w razie potrzeby co 6 godzin.

Maksymalna dawka dzienna to 4 saszetki, przy czym minimalny odstęp między dawkami wynosi 6 godzin.

Dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 16. roku życia.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ dawkę należy zmniejszyć.

Ten lek stosuje się doustnie.

Całą zawartość jednej saszetki należy całkowicie rozpuścić w szklance wody i wypić całą zawartość szklanki po całkowitym ustaniu pienienia.

Lek należy przyjmować po posiłku lub wraz z posiłkiem, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego leku uzależnione jest od wystąpienia objawów takich jak ból, gorączka, uczucie zatkania nosa i wydzielina z nosa. Po ich ustąpieniu należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia, objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach, albo pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej ASPIRINA COMPLEX granulatu szypułkowego niż powinieneś

Przyjmowanie większej ilości Aspirina Complex niż zalecana dawka może powodować następujące objawy: nudności, wymioty, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, potliwość, rozszerzenie naczyń krwionośnych, nadmierne oddychanie, bóle głowy, zamazanie widzenia, zamieszanie, a okazjonalnie biegunkę, nadmierne pobudzenie nerwowe, niepokój, lęk, pobudzenie, ból głowy (może być objawem nadciśnienia), drgawki, bezsenność, dezorientację, drażliwość, drżenie, brak apetytu, psychozę z halucynacjami (częściej u dzieci) oraz objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak nadciśnienie, krwotok mózgu i obrzęk płucny, zwężenie naczyń obwodowych, które może prowadzić do ograniczenia przepływu krwi do narządów życiowych (ciężkie objawy mogą występować częściej u pacjentów z hipowolemia, tj. zmniejszonym objętością krwi, np. wskutek krwotoku, odwodnienia itp.), ciężką bradykardię (spowolnione tętno), zwiększone obciążenie serca, nieregularne lub szybkie bicie serca, zmniejszoną ilość moczu, kwasicę metaboliczną (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi), parestezje (zmiany wrażliwości w różnych częściach ciała). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi), niestabilności, silnego zdrętwienia, suchości w ustach, nosie lub gardle, silnego zaczerwienienia twarzy, duszności, zaburzeń rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), pobudzenia nerwowego (halucynacje, drgawki); te ostatnie objawy mogą pojawić się z opóźnieniem, a także hipotensję (uczucie omdlenia).

Nie istnieje antydotum na zatrucie salicylanami. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent powinien być obserwowany przez co najmniej 24 godziny, ponieważ objawy i stężenie salicylanów we krwi mogą nie ujawnić się przez kilka godzin.

Przedawkowanie leczy się przepłukaniem żołądka, wymuszoną diurezą alkaliczną i terapią wspierającą. W przypadkach ostrych może być konieczna korekta równowagi kwasowo-zasadowej oraz hemodializa. Leczenie przedawkowania chlorfeniraminu i fenylefryny polega na terapii objawowej i wspierającej.

Zaleca się, aby wizytę u personelu medycznego towarzyszył opakowanie i ulotka produktu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do placówki medycznej, skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwonić na Toxikologiczną Linię Informacyjną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć ASPIRINA COMPLEX granulat szypułkowy

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki. Kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3. Jak stosować Aspirina Complex.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, granulat szumny ASPIRINA COMPLEX może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (obserwowane u 1–10 osób na 100):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenie żołądka, owrzodzenie jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, uczucie ciężkości po jedzeniu, pieczenie, odbijanie kwasów, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty, zaparcia.

• Zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności z oddychaniem (astma, skurcz oskrzeli), uczucie zatkania nosa i zapalenie nosa.

• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) oraz swędzenie.

• Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, uczucie oszołomienia.

• Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy podawaniu w wysokich dawkach.

Działania niepożądane rzadkie (obserwowane u 1–100 osób na 1000):

• Zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączkowymi stanami zapalnymi, grypą lub odrą (patrz sekcja „Przed zażyciem granulatu szumnego ASPIRINA COMPLEX”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczą reumatoidalnym zapaleniem stawów.

• Anemia.

• Zaburzenia układu nerwowego: dezorientacja (szczególnie u starszych pacjentów), euforia, pobudzenie nerwowe, niepokój (szczególnie u dzieci i osób starszych), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie.

• Działania niepożądane ze strony układu krążenia: zaburzenia tętna (kołatanie serca, tachykardia), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), które czasem może być ciężkie (kryzys nadciśnieniowy).

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Suchość w ustach, nosie lub gardle.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, pocenie się, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek oraz ostre zapalenienie nerek (ostra nefrytka śródmiąższowa).

Jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających pilnej opieki medycznej:

• Uczucie dyskomfortu lub ból brzucha, krwawienie żołądkowe lub jelitowe lub czarne stolce.

• Zaburzenia skóry, takie jak wysypka lub zaczerwienienie.

• Trudności z oddychaniem.

• Nagła zmiana ilości lub wyglądu moczu.

• Obrzęk twarzy, stóp lub nóg.

• Głuchota, szumy w uszach lub zawroty głowy.

Działania niepożądane związane z fenylefryną:

– Częstość nieznana: niepokój, pobudzenie nerwowe, drażliwość, osłabienie, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi) (zazwyczaj przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), ból w klatce piersiowej lub dyskomfort, ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca), wazokonstrykcja obwodowa (zwężenie naczyń krwionośnych), obniżenie wydolności serca, szczególnie u osób starszych i pacjentów z upośledzonym przepływem krwi do mózgu lub serca, możliwe wywołanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, trudności z oddychaniem, bladość, gęsią skóra, nasilone pocenie się, hiperglikemia (podwyższenie poziomu cukru we krwi), obniżenie stężenia potasu we krwi, kwasica metaboliczna, uczucie zimna w kończynach (nogi, ręce), rumień, hipotensja (uczucie omdlenia); przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychiczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, obrzęk płucny i krwawienie mózgowe (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).

Działania niepożądane związane z chlorfenaminą:

• Najczęściej występujące: lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni; te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia, trudności w wykonywaniu ruchów twarzy, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia w smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego, które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się wraz z posiłkiem (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha), zatrzymanie moczu, suchość w nosie i gardle, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, pocenie się, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

• Rzadziej lub rzadko: okazjonalnie pobudzenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci) z objawami takimi jak niepokój, bezsenność, nerwowość, a nawet drgawki; inne działania niepożądane: uczucie naprężenia w klatce piersiowej, szumy w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (mogą objawiać się bólem brzucha lub brzuchem, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcje alergiczne, ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek, twarzy, języka, trudności z oddychaniem itp.), fotosensybilizacja (uczulenie na światło słoneczne), nadwrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne chlofenaminie, rzadko zaburzenia krwi (zmiany we wzorze krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia w uszach, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

Jeśli uważasz, że którekolwiek z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowalność ASPIRINA COMPLEX granulatu szybkozmiennego

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Termin ważności:

Nie należy stosować ASPIRINA COMPLEX granulatu szybkozmiennego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych lekarstw należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych lekarstw. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład granulatu efervescentnego ASPIRINA COMPLEX

Każdy saszetka zawiera:

• Substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 500 mg, fenyloefryna 8,21 mg (równoważne 15,58 mg fenyloefryny bitartratu) i chlorfenamina 1,41 mg (równoważne 2 mg maleinianu chlorfenaminy).
• Pozostałe składniki (dodatkowe): kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, aromat cytrynowy, barwnik żółty chinolinowy (E-104).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Ten lek ma postać granulatu efervescentnego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 i 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu Odpowiedzialny za produkcję

Bayer Hispania, S.L. KERN PHARMA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5 Polígono Ind. Colón II

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) C/Venus, 72

Hiszpania 08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es