Aspirina Complex granulato effervescente

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ASPIRINACOMPLEX granulato effervescente

Acido acetilsalicilico, fenilefrina, clorfenamina

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente
3. Come prendere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è ASPIRINA COMPLEX e a cosa serve

ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente è una combinazione di acido acetilsalicilico, un analgesico che agisce sul dolore e sulla febbre, clorfenamina, un antistaminico che riduce gli starnuti e il lacrimare, e fenilefrina, un vasocostrittore che agisce sulla congestione nasale.

Questo medicinale è indicato per il sollievo sintomatico dei processi catarrosi e influenzali accompagnati da dolore lieve o moderato, febbre, congestione e secrezione nasale, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Non prenda ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente se:

• è allergico (ipersensibile) o ha avuto una reazione allergica all’acido acetilsalicilico, clorfenamina, fenilefrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• soffre di malattie renali e/o epatiche (insufficienza renale e/o epatica).
• ha avuto reazioni allergiche di tipo asmatico (difficoltà respiratorie, soffocamento, broncospasmi e in alcuni casi tosse o fischi durante la respirazione) assumendo antiinfiammatori, acido acetilsalicilico, altri analgesici, così come il colorante tartrazina.
• soffre o ha sofferto di asma.
• soffre di polipi nasali associati ad asma, indotti o aggravati dall’acido acetilsalicilico.
• soffre di emofilia o altri disturbi della coagulazione del sangue.
• sta seguendo un trattamento con farmaci anticoagulanti orali.
• soffre di malattie cardiache (cardiopatia ischemica, malattia cardiovascolare grave).
• soffre di tachicardia (battito cardiaco rapido).
• soffre di una grave malattia arteriosa.
• ha la pressione alta (ipertensione arteriosa).
• soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo).
• soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• soffre di ulcera gastrica, duodenale o disturbi gastrici ricorrenti.
• soffre di ostruzione del collo della vescica o ritenzione urinaria.
• sta assumendo farmaci per la depressione o la malattia di Parkinson che inibiscono la monoaminoossidasi (IMAO) (vedere più avanti Uso di altri medicinali).
• ha meno di 16 anni, poiché l’uso di acido acetilsalicilico è stato associato al Sindrome di Reye, malattia rara ma grave.
• si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Presti particolare attenzione con ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente:

Prima di assumere questo medicinale, deve consultare il medico se:

• soffre di ipertensione arteriosa o ha ridotto la funzionalità renale, cardiaca o epatica, oppure presenta alterazioni della coagulazione sanguigna.

• ha sofferto di ulcera gastrica o intestinale.

• sta assumendo anticoagulanti, dovrà consultare il medico prima di prendere questo medicinale.

• sta assumendo farmaci antiinfiammatori o di altro tipo, poiché alcuni medicinali possono interagire con ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente e causare effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Uso di altri medicinali”).

• è allergico ad altri farmaci antiinfiammatori o antireumatici.

• ha una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

• soffre o ha sofferto di rinite o orticaria.

• si è recentemente sottoposto o deve sottoporsi nei prossimi 7 giorni a un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale.

• si trova nel primo o secondo trimestre di gravidanza.

• non usi questo medicinale per prevenire eventuali disturbi causati dalle vaccinazioni.

• soffre di diabete mellito, malattie della prostata (ipertrofia prostatica), pancreatite (infiammazione del pancreas), ostruzione piloroduodenale (ostruzione tra stomaco e intestino).

• soffre di malattie della tiroide, malattie cardiovascolari, polmonari, renali o anemia, dovrà consultare il medico prima di assumere questo medicinale poiché la patologia potrebbe aggravarsi o interagire con i farmaci comunemente usati per trattare queste malattie.

• sta assumendo farmaci per la depressione con antidepressivi triciclici, come la maprotilina, o farmaci con azione anticolinergica, come alcuni utilizzati nella malattia di Parkinson; in tal caso, informi immediatamente il medico in caso di disturbi gastrici, poiché potrebbe sviluppare un ileo paralitico (riduzione o arresto del movimento intestinale).

• è intollerante a un antistaminico (usato per trattare le allergie) o a un analgesico (farmaci usati per alleviare il dolore), poiché potrebbe verificarsi una sensibilità crociata, ovvero i pazienti sensibili a un antistaminico potrebbero esserlo anche verso altri.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica, prodotti omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi.

A causa del suo contenuto di acido acetilsalicilico, può interagire con i seguenti medicinali:

• altri analgesici o antiinfiammatori non steroidei (farmaci usati per trattare il dolore e/o l’infiammazione muscolare),
• alcuni antidepressivi, come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina, poiché aumentano il rischio di emorragia,
• anticoagulanti (farmaci usati per “fluidificare” il sangue e prevenire la formazione di coaguli) come la warfarina,
• antidiabetici orali (farmaci per ridurre il livello di zucchero nel sangue),
• barbiturici (farmaci usati per il trattamento delle convulsioni),
• betabloccanti (farmaci per il controllo dell’ipertensione),
• cimetidina e ranitidina (usati per l’acidità di stomaco),
• farmaci usati per prevenire il rigetto dei trapianti (ciclosporina e tacrolimus),
• corticosteroidi (usati per l’infiammazione), poiché possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale,
• digossina (farmaco per il cuore),
• farmaci per l’ipertensione (diuretici e inibitori dell’ECA),
• fenitoina e acido valproico (antiepilettici),
• interferone alfa (usato per il trattamento di alcune infezioni virali e tumori),
• litio (usato in alcune malattie psichiatriche),
• farmaci per il cancro o l’artrite reumatoide (metotrexato),
• farmaci usati per il trattamento della gotta (probenecid),
• vancomicina (antibiotico usato per le infezioni),
• zidovudina (usata nel trattamento di pazienti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana, responsabile dell’AIDS).

Inoltre, questo medicinale può interagire con altri farmaci come: farmaci per abbassare la pressione arteriosa (antiipertensivi), decongestionanti nasali, antidepressivi, stimolanti, sedativi, tranquillanti e depressori del sistema nervoso; pertanto, deve consultare il medico o il farmacista se sta assumendo questi medicinali.

A causa del suo contenuto di fenilefrina, se sta seguendo un trattamento con uno dei seguenti farmaci o con ASPIRINA COMPLEX, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o separare l’assunzione di almeno 15 giorni:

• Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (farmaci usati per la depressione, la malattia di Parkinson o altre malattie). L’assunzione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente deve essere separata di almeno 15 giorni dalla fine del trattamento.
• Bloccanti alfa-adrenergici (farmaci per l’emicrania, il parto, la pressione arteriosa o altre malattie).
• Bloccanti beta-adrenergici (per la pressione e altre condizioni).
• Antidepressivi triciclici e tetraciclici.
• Anestetici generali.
• Antiipertensivi (farmaci per la pressione) con meccanismo d’azione legato al sistema nervoso simpatico.
• Farmaci che causano perdita di potassio (come i diuretici per trattare l’ipertensione o altri).
• Farmaci che influenzano la conduzione cardiaca (usati per il cuore) come i glicosidi cardiaci e gli antiaritmici.
• Ormoni tiroidei.

• Bloccanti alfa e beta-adrenergici come labetalolo e carvedilolo (usati per il cuore o malattie delle arterie).

• Atropina solfato (per il cuore o malattie digestive).

A causa del suo contenuto di clorfenamina, l’uso contemporaneo con i seguenti medicinali può potenziare la comparsa di effetti indesiderati:

• Farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (come quelli usati per l’insonnia, l’ansia o gli antistaminici).

• Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) usati per il trattamento della depressione (tranilcipromina, moclobemide) o della malattia di Parkinson (selegilina), che possono causare gravi effetti indesiderati come forte mal di testa, aumento della pressione arteriosa e rapido aumento della temperatura corporea. Se ha assunto uno di questi farmaci, attenda almeno 15 giorni prima di prendere ASPIRINA COMPLEX. Se non è sicuro che la sua terapia contenga un farmaco IMAO, chieda al medico o al farmacista prima di assumere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente.

• Antidepressivi triciclici e tetraciclici.

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Può interferire con i test cutanei che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere l’assunzione di questo medicinale almeno 3 giorni prima di sottoporsi ai test e di informare il medico.

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente con cibi e bevande

Assuma questo medicinale dopo i pasti o insieme a un po’ di cibo.

Non deve assumere alcol durante il trattamento con ASPIRINA COMPLEX, poiché potrebbero verificarsi sintomi di sovradosaggio con aumento degli effetti sedativi.

Se consuma regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore, ecc. – al giorno), l’assunzione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente potrebbe causarle un’emorragia gastrica.

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Gravidanza – ultimo trimestre

Non prenda Aspirina Complex se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Questo medicinale può provocare problemi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla sua tendenza al sanguinamento e su quella del suo bambino, causando un possibile ritardo nel parto o un prolungamento dello stesso.

Gravidanza – primo e secondo trimestre

Non deve assumere Aspirina Complex durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e non glielo abbia consigliato il medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre sta cercando di rimanere incinta, la dose sarà limitata al minimo possibile e per il minor tempo possibile.

Se assume questo medicinale per diversi giorni a partire dalla settimana 20 di gravidanza, ciò potrebbe causare problemi renali nel feto che potrebbero portare a livelli ridotti di liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento prolungato, il medico potrebbe raccomandarle un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente viene escreto nel latte materno; pertanto le donne in periodo di allattamento non devono utilizzare questo medicinale.

Uso nei bambini

Non somministrare a minori di 16 anni.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Le persone anziane non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico, poiché sono più soggette agli effetti indesiderati.

Guida e uso di macchinari

Si raccomanda di evitare la guida di veicoli o l’uso di macchinari pericolosi, poiché la capacità di reazione potrebbe risultare compromessa. Questo medicinale può causare sonnolenza e sedazione.

Informazioni importanti su alcuni componenti di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Questo medicinale contiene 468 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Tale quantità corrisponde al 24% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere uno o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

Atleti:

Si avverte gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come assumere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Segua queste istruzioni a meno che il medico non le abbia indicato diversamente.

Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.

Dose normale:

Adulti e adolescenti oltre i 16 anni:

La dose è di 1 bustina ogni 8 ore e, se necessario, ogni 6 ore.

La dose massima giornaliera è di 4 bustine con un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra.

Bambini:

Non utilizzare questo medicinale nei bambini al di sotto dei 16 anni.

Pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta: consultare il medico poiché la dose deve essere ridotta.

Questo medicinale si assume per via orale.

Sciogliere completamente il contenuto di una bustina preferibilmente in un bicchiere d’acqua e bere tutto il contenuto del bicchiere quando il processo di effervescenza sarà terminato completamente.

Assumere il medicinale dopo i pasti o insieme a un po’ di cibo, specialmente se si avvertono disturbi gastrointestinali.

Non assuma questo medicinale a stomaco vuoto.

Utilizzi sempre la dose più bassa efficace.

L’assunzione di questo medicinale deve essere effettuata solo in presenza dei sintomi: dolore, febbre, congestione e secrezione nasale. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se la febbre persiste dopo 3 giorni di trattamento, oppure se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 5 giorni, o compaiono nuovi sintomi, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume una quantità di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di Aspirina Complex superiore a quella indicata, potrebbe manifestare i seguenti sintomi: nausea, vomito, ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione, vasodilatazione e iperventilazione, cefalea, vista offuscata, confusione mentale e occasionalmente diarrea, eccessiva stimolazione nervosa, ansia, paura, agitazione, mal di testa (che può essere un sintomo di ipertensione), convulsioni, insonnia, confusione, irritabilità, tremori, anoressia (perdita di appetito), psicosi con allucinazioni (più frequente nei bambini) ed effetti sul sistema cardiovascolare come ipertensione, emorragia cerebrale e edema polmonare, vasocostrizione periferica con possibile riduzione dell’irrorazione sanguigna agli organi vitali (effetti gravi possono manifestarsi più facilmente in pazienti ipovolemici, cioè con riduzione del volume ematico, dovuta a emorragia, disidratazione, ecc.), grave bradicardia (battito lento), aumento del carico di lavoro del cuore, battiti cardiaci irregolari o rapidi, riduzione della quantità di urina, acidosi metabolica (diminuzione della riserva alcalina del sangue), parestesie (alterazioni della sensibilità in alcune zone del corpo). Con un uso prolungato può verificarsi deplezione del volume plasmatico (riduzione del volume ematico), instabilità, intorpidimento intenso, secchezza grave di bocca, naso o gola, arrossamento del viso, dispnea (difficoltà respiratoria), aritmie cardiache (battiti rapidi o irregolari), stimolazione nervosa (allucinazioni, convulsioni); questi ultimi sintomi possono manifestarsi tardivamente, ipotensione (sensazione di svenimento).

Non esiste un antidoto specifico per l’intossicazione da salicilati. In caso di sospetta intossicazione, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per almeno 24 ore, poiché i sintomi e i livelli ematici di salicilato potrebbero non manifestarsi immediatamente.

Il trattamento dell’intossicazione prevede lavanda gastrica, diuresi alcalina forzata e terapia di supporto. Potrebbe essere necessaria la correzione dell’equilibrio acido-base e, nei casi gravi, emodialisi. Il trattamento dell’intossicazione da clorfenamina e fenilefrina è sintomatico e di supporto.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al personale sanitario.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico, contatti subito il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Riprenda l’assunzione seguendo le istruzioni riportate al paragrafo 3. Come assumere Aspirina Complex.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (osservati da 1 a 10 su 100 persone):

• Disturbi gastrointestinali, come ulcera gastrica, ulcera intestinale, emorragia gastrointestinale, dolore addominale, digestione pesante, bruciore, acidità, disturbi gastrici, nausea, vomito, stitichezza.

• Disturbi respiratori, come difficoltà respiratoria (asma, spasmo bronchiale), congestione nasale e rinite.

• Orticaria, eruzioni cutanee, angioedema (infiammazione e gonfiore che interessa il viso, le labbra, la bocca, la lingua o la gola, che può causare difficoltà a deglutire o respirare) e prurito.

• Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza, vertigini, capogiri.

• Ipoprothrombinemia (alterazione della coagulazione) quando somministrata a dosi elevate.

Effetti indesiderati non comuni (osservati da 1 a 100 su 1000 persone):

• Sindrome di Reye nei minori di 16 anni con processi febbrili, influenza o varicella (vedere il paragrafo “Prima di prendere ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente”).

• Disturbi epatici, specialmente in pazienti con artrite giovanile.

• Anemia.

• Disturbi del sistema nervoso: confusione (soprattutto in pazienti anziani), euforia, nervosismo, irrequietezza (soprattutto in bambini e pazienti anziani), insonnia, mal di testa, comportamento insolito.

• Effetti cardiovascolari: alterazioni del battito cardiaco (palpitazioni, tachicardia), aumento della pressione sanguigna (ipertensione), che talvolta può essere grave (crisi ipertensive).

• Difficoltà a urinare.

• Secchezza della bocca, del naso o della gola.

Con dosi prolungate di acido acetilsalicilico, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: vertigini, ronzii alle orecchie, sordità, sudorazione, mal di testa, confusione, insufficienza renale e nefrite interstiziale acuta (infiammazione a livello renale).

Se nota l’insorgenza di uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e consulti subito il medico, poiché potrebbero indicare effetti collaterali che richiedono un trattamento medico urgente:

• Malessere o dolore di stomaco, emorragia gastrica o intestinale o feci nere.
• Disturbi della pelle, come eruzioni cutanee o arrossamenti.
• Difficoltà respiratoria.
• Cambiamento improvviso della quantità o dell’aspetto dell’urina.
• Gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe.
• Sordità, ronzii alle orecchie o vertigini.

Effetti indesiderati dovuti alla fenilefrina:

• Frequenza non nota: ansia, nervosismo, irritabilità, debolezza, capogiri, tremori, insonnia, ipertensione (aumento della pressione arteriosa) (generalmente con dosi elevate e in pazienti sensibili), mal di testa (con dosi elevate e può essere un sintomo di ipertensione), dolore al petto o malessere, bradicardia grave (battiti cardiaci molto lenti), vasocostrizione periferica (riduzione del calibro dei vasi sanguigni), riduzione della capacità cardiaca che interessa soprattutto gli anziani e i pazienti con circolazione cerebrale o coronarica compromessa, possibile insorgenza o peggioramento di una malattia cardiaca, ritenzione urinaria, difficoltà respiratoria, pallore, piloerezione, aumento della sudorazione, iperglicemia (aumento del livello di zucchero nel sangue), calo del potassio nel sangue, acidosi metabolica, freddo alle estremità (braccia o gambe), arrossamento, ipotensione (sensazione di svenimento); con dosi elevate possono verificarsi: vomito, palpitazioni, stati psicotici con allucinazioni; con uso prolungato può verificarsi diminuzione del volume ematico.

• In rari casi possono manifestarsi: infarto del miocardio, aritmia ventricolare, edema polmonare ed emorragia cerebrale (con dosi elevate o in pazienti sensibili).

Effetti indesiderati dovuti alla clorfenamina:

• Quelli che possono manifestarsi più frequentemente: lieve sonnolenza, capogiri, debolezza muscolare; questi effetti indesiderati possono scomparire dopo 2-3 giorni di trattamento, difficoltà nei movimenti del viso, goffaggine, tremore, alterazioni delle sensazioni e formicolio, secchezza della bocca, perdita di appetito, alterazioni del gusto o dell’olfatto, disturbi gastrointestinali che possono diminuire assumendo il medicinale con i pasti (nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore di stomaco), ritenzione urinaria, secchezza di naso e gola, ispessimento delle secrezioni, sudorazione, visione offuscata o altri disturbi della vista.
• Con minore frequenza o rari: occasionalmente eccitazione nervosa (generalmente con dosi elevate e più frequente in anziani e bambini) con sintomi come irrequietezza, insonnia, nervosismo e persino convulsioni; altri effetti indesiderati: tensione al petto, rumori nei polmoni, battiti cardiaci rapidi o irregolari (generalmente in caso di sovradosaggio), disturbi epatici (che possono manifestarsi con dolore di stomaco o addominale, urine scure o altri sintomi), reazione allergica, reazioni di ipersensibilità gravi (tosse, difficoltà a deglutire, battiti cardiaci rapidi, prurito, gonfiore delle palpebre, intorno agli occhi, viso, lingua, difficoltà respiratoria, ecc.), fotosensibilità (ipersensibilità alla luce solare), sensibilità crociata (allergia) con farmaci correlati alla clorfenamina, raramente alterazioni ematiche (cambiamenti nella formula delle cellule del sangue, come agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica, trombocitopenia) con sintomi come emorragia insolita, mal di gola o stanchezza; abbassamento o aumento della pressione, edema (gonfiore), alterazioni alle orecchie, impotenza, alterazioni mestruali.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Scadenza:

Non usi il granulato effervescente ASPIRINA COMPLEX dopo la data indicata sull’imballaggio, riportata dopo la sigla CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ASPIRINA COMPLEX granulato effervescente

Ogni bustina contiene:

• I principi attivi sono: acido acetilsalicilico 500 mg, fenilefrina 8,21 mg (equivalente a 15,58 mg di fenilefrina bitartrato) e clorfenamina 1,41 mg (equivalente a 2 mg di clorfenamina maleato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, aroma di limone, colorante giallo chinolina (E-104).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di granulato effervescente. È disponibile in confezioni da 10 e 20 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Responsabile della produzione

Bayer Hispania, S.L. KERN PHARMA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5 Polígono Ind. Colón II

08970 Sant Joan Despí (Barcellona) C/Venus, 72

Spagna 08228 Terrassa (Barcellona)

Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es