Artykaina/epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ARTICAÏNA / ADRENALINA DERMOGEN 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

chlorowodorek artykainy / adrenalina (adrenalina)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem dentystą, lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem dentystą, lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek ARTICAÏNA / ADRENALINA DERMOGEN i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ARTICAÏNA / ADRENALINA DERMOGEN
3. Jak stosować lek ARTICAÏNA / ADRENALINA DERMOGEN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ARTICAÏNA / ADRENALINA DERMOGEN
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i do czego się stosuje

Articaína / Epinefrina Dermogen stosuje się do znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów stomatologicznych.

Lek ten zawiera dwa substancje czynne:

• articaína – lek z grupy środków znieczulających miejscowo, który zapobiega bólowi,
• adrenalina – środek zwężający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia, wydłużając w ten sposób działanie articaíny. Redukuje również krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego.

Lek Articaína / Epinefrina Dermogen w dawkach 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml lub Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml podaje stomatolog.

Articaína / Epinefrina Dermogen wskazana jest u dzieci powyżej 4. roku życia (o masie ciała ok. 20 kg), u nastolatków oraz u dorosłych.

W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego stomatolog wybierze jeden z dwóch leków:

• Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml stosuje się zazwyczaj do prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych,
• Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml stosuje się raczej przy dłuższych zabiegach lub przy większym ryzyku znacznego krwawienia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ARTYKAINY / ADRENALINY DERMOGEN

Nie stosować ARTYKAINY / ADRENALINY DERMOGEN, jeśli ma się którąkolwiek z następujących dolegliwości:

• alergię na artykainę lub adrenaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• alergię na inne leki przeciwbólowe miejscowe.
• nieleczoną poprawnie epilepsję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Artykainy / Adrenaliny Dermogen należy skonsultować się z dentystą, jeśli występuje któraś z następujących dolegliwości:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostre niewydolność serca (ostra słabość serca, np. nagły ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawałcie serca [tj. ataku serca]).
• hipotensję tętniczą.
• nieprawidłowo szybkie bicie serca.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy.
• rewaskularyzację wieńcową w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• przyjmuje się leki na ciśnienie tętnicze zwane beta-blokerami, takie jak propranolol. Istnieje ryzyko napadu nadciśnienia tętniczego (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub ciężkiego spowolnienia tętna (zobacz punkt „Stosowanie Artykainy / Adrenaliny Dermogen z innymi lekami”).
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.
• jednoczesne przyjmowanie leków na depresję i chorobę Parkinsona (trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe). Mogą one nasilać działanie adrenaliny.
• epilepsję.
• niedobór naturalnej substancji chemicznej zwanej cholinesterazą we krwi (niedobór cholinesterazy osocza).
• choroby nerek.
• ciężkie choroby wątroby.
• chorobę zwaną miastenią posoczną, powodującą osłabienie mięśni.
• porfiirię powodującą zarówno powikłania neurologiczne, jak i problemy skórne.
• stosowanie innych leków przeciwbólowych miejscowych powodujących odwracalną utratę wrażliwości (w tym lotnych anestetyków, takich jak halotan).
• przyjmowanie leków zwanych lekami przeciwzakrzepowym lub lekami przeciwkrzepliwym, stosowanych w celu zapobiegania zwężaniu się lub stwardnieniu naczyń krwionośnych rąk i nóg.
• wiek powyżej 70 lat.
• choroby serca obecne lub przebyte.
• nieleczony cukrzyca.
• ciężki przypadek nadczynności tarczycy (tireotoksykoza).
• guz zwany fochromocytoma.
• chorobę zwaną jaskrą zamkniętociągowa, która wpływa na oczy.
• stan zapalny lub infekcję w miejscu, w którym ma być podana iniekcja.
• niski poziom tlenu w tkankach organizmu (hipoksja), wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) oraz zaburzenia metaboliczne spowodowane nadmiarem kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Stosowanie ARTYKAINY / ADRENALINY DERMOGEN z innymi lekami

Należy poinformować dentystę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może być konieczność przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie dentysty, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• inne leki przeciwbólowe miejscowe powodujące odwracalną utratę wrażliwości (w tym lotne anestetyki, takie jak halotan).
• środki uspokajające (np. benzodiazepiny, opioidy), np. w celu zmniejszenia lęku przed zabiegiem stomatologicznym.
• leki na serce i ciśnienie tętnicze (np. guanadrel, guanetydyna, propranolol, nadolol).
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu depresji (np. amitryptylina, desypramina, imipramina, nortryptylina, maprotylina i protryptrylina).
• inhibitory COMT stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. entakapona lub tolkapona).
• inhibitory MAO stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych lub lękowych (np. moclobemida,
• fenelzyna, tranylcyproamina, linezolid).
• leki na nieregularne bicie serca (np. glikozydy naparstnicy, chinidyna).
• leki na migrenę (np. metyseryda, ergotamina).
• sympatykomimetyczne leki wazopresyjne (np. kokaina, amfetamina, fenyloefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu podniesienia ciśnienia tętniczego: jeśli zostały przyjęte w ciągu 24 godzin poprzedzających planowany zabieg stomatologiczny, zabieg należy odłożyć.
• leki neuroleptyczne (np. fenylozyny).

Stosowanie Artykainy / Adrenaliny Dermogen z pokarmami

Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, aż do odzyskania normalnej wrażliwości. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przegryzienia warg, policzków lub języka, szczególnie u dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z dentystą, lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dentysta lub lekarz zadecyduje, czy można stosować Artykainę / Adrenalinę Dermogen w czasie ciąży.

Karmienie piersią może być wznowione po upływie 5 godzin od znieczulenia.

Nie oczekuje się niekorzystnych skutków na płodność przy dawkach stosowanych w zabiegach stomatologicznych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli wystąpią skutki niepożądane, w tym zawroty głowy, zamazane widzenie lub zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do odzyskania pełnej sprawności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu stomatologicznym).

ARTYKAINA / ADRENALINA DERMOGEN zawiera sód i metabisulfit

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na strzykawkę, co oznacza, że jest uważany za zasadniczo „bezsodowy”.
• Metabisulfit sodu: w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne i trudności w oddychaniu (bronchospazm).

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, dentysta dobierze inny lek na znieczulenie.

3. Jak stosować ARTICAÍNA / ADRENALINA DERMOGEN

Tylko lekarze i dentystów upoważniono do stosowania Articaína / Adrenalina Dermogen.

Dentysta wybierze Articaína / Adrenalina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml lub Articaína / Adrenalina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml oraz ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała, stan zdrowia ogólnego oraz rodzaj zabiegu stomatologicznego.

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewni skuteczną anestezję.

Lek ten podaje się w postaci powolnego wstrzyknięcia do jamy ustnej.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę ARTICAÍNA / ADRENALINA DERMOGEN

Mało prawdopodobne jest, że podano zbyt dużą dawkę tej iniekcji, jednak jeśli poczujesz się źle, powiedz o tym swojemu dentystę. Objawy przedawkowania obejmują silne osłabienie, bladość skóry, bóle głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drgawki lub mimowolne dreszcze, rozszerzenie źrenic, zamazane widzenie, trudności w skupieniu wzroku, zaburzenia mowy, zawroty głowy, drgawki, odrętwienie, utratę przytomności, śpiączkę, częste ziewanie, nieregularne oddychanie (nadmiernie powolne lub szybkie), które może prowadzić do tymczasowego zatrzymania oddechu, oraz niemożność skurczu serca (niewydolność serca).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego dentysty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Podczas wizyty u dentysty będzie on dokładnie monitorować działanie Articaïna / Epinefrina Dermogen.

Natychmiast powiadom dentystę, lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane:

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub duszność (angioobrzęk)
• Wysypka, swędzenie, obrzęk gardła i trudności z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
• Połączenie opadania powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane nie wymienione powyżej.

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Zapalenie dziąseł
• Ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• Niewrażliwość lub zmniejszenie czucia dotykowego wewnątrz i wokół jamy ustnej
• Smak metaliczny, zaburzenia smaku lub utrata funkcji smakowej
• Wzmożone, nieprzyjemne lub niezwykłe czucie dotykowe
• Zwiększona wrażliwość na ciepło
• Ból głowy
• Nieprawidłowo szybkie bicie serca
• Nieprawidłowo wolne bicie serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Obrzęk języka, warg i dziąseł

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Odczucie pieczenia
• Wysokie ciśnienie krwi
• Obrzęk języka i jamy ustnej
• Nudności, wymioty, biegunka
• Wysypka, swędzenie
• Ból w szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Podniecenie, lęk
• Zaburzenia nerwów twarzowych (paraliż nerwu twarzowego)
• Senność
• Niekontrolowane ruchy oczu
• Podwójne widzenie, tymczasowa ślepotę
• Opadanie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• Wgłębienie gałki ocznej w oczodole (enoftalmia)
• Dzwonienie w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• Kołatanie serca
• Rumień
• Syczenie w klatce piersiowej (bronchospazm, świsty, syczenie w oskrzelach), astma
• Trudności z oddychaniem
• Łuszczenie się i owrzodzenie dziąseł
• Łuszczenie się w miejscu wstrzyknięcia
• Pokrzywka
• Niekontrolowane skurcze mięśni
• Zmęczenie, osłabienie
• Dreszcze

Działania niepożądane niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Trwała utrata wrażliwości, rozległa niewrażliwość i utrata smaku

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Skrajne dobry nastrój (euforia)
• Zaburzenia rytmu serca (zaburzenia przewodzenia, blok przedsionkowo-komorowy)
• Zwiększenie ilości krwi w danej części ciała prowadzące do zatoru naczyń krwionośnych
• Rozszerzenie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• Chrypka
• Trudności z połykaniem
• Obrzęk policzków i obrzęk miejscowy
• Zespół palącego ust
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Nieprawidłowe zwiększona potliwość
• Pogorszenie się objawów neuromięśniowych zespołu Kearnsa-Sayre
• Odczucie ciepła lub zimna
• Zacięcie żuchwy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ARTYKAINY / ADRENALINY DERMOGEN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać folię w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub uległ zmianie barwy.

Kartusze przeznaczone są do jednorazowego użytku. Należy stosować natychmiast po otwarciu kartusza. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Dentysta wie, jak pozbyć się leków, których już się nie stosuje. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

• Substancje czynne to chlorowodorek artykainy i winian adrenaliny.

  • Każdy wkład o pojemności 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera 72 mg chlorowodoru artykainy i 8 mikrogramów adrenaliny (jako winian adrenaliny).
  • Każdy mililitr Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera 40 mg chlorowodoru artykainy i 5 mikrogramów adrenaliny (jako winian adrenaliny).

• Pozostałe składniki to chlorek sodu, edetylan disodowy, metabisulfit sodu (E-223), wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN to klarowny, bezbarwny roztwór.

Opakowanie zawierające 1 wkład o pojemności 1,8 ml i ulotkę.

Opakowanie zawierające 50 wkładów o pojemności 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 5 paskach blisterowych z PVC po 10 wkładów i ulotkę.

Opakowanie zawierające 100 wkładów o pojemności 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 10 paskach blisterowych z PVC po 10 wkładów i ulotkę.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Nazwa i adres właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

FARMALIDER, S.A.

c\ La Granja, nº1

28108– Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Nazwa i adres producenta leku.

PIERREL, S.P.A.

Via Nazzionale Appia (Capua, Caserta)

I-81043 Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2020

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

………………………………………………………………………………………………..

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej

Dawkowanie

U wszystkich populacji należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję. Wymaganą dawkę należy ustalić indywidualnie.

W przypadku standardowej procedury dawką normalną dla dorosłych jest 1 wkład, jednak zawartość mniejszej ilości niż jeden wkład może okazać się wystarczająca dla skutecznej anestezji. Według uznania dentysty, w przypadku bardziej złożonych zabiegów może być konieczne użycie większej liczby wkładów, bez przekraczania zalecanej dawki maksymalnej.

W przypadku większości rutynowych zabiegów stomatologicznych zaleca się stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml.

W przypadku bardziej złożonych zabiegów, takich jak konieczność wyraźnego zatrzymania krwawienia, zaleca się stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml.

Stosowanie współbieżne środków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:

Bezpieczna dawka maksymalna leku znieczulającego może być obniżona u pacjentów poddawanych uspokojeniu z powodu addytywnego wpływu na depresję układu nerwowego centralnego.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i nastolatków dawką maksymalną artykainy jest 7 mg/kg, z bezwzględną maksymalną dawką artykainy wynoszącą 500 mg. Dawkę maksymalną artykainy 500 mg odpowiada zdrowemu dorosłemu o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen u dzieci w wieku 4 lat i młodszych. Brak dostępnych danych.

Ilość do wstrzyknięcia należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu. Skuteczną dawką średnią jest 2 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio dla zabiegów prostych i złożonych. Należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję stomatologiczną. U dzieci w wieku 4 lat (lub przy masie ciała 20 kg (44 lbs) i więcej) i starszych, maksymalna dawka artykainy wynosi tylko 7 mg/kg, z bezwzględną maksymalną dawką 385 mg artykainy dla zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.

Populacje specjalne

Pacjenci starsi i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Z uwagi na brak danych klinicznych należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję u pacjentów starszych i u pacjentów z zaburzeniami nerek.

U tych pacjentów mogą występować podwyższone stężenia leku we krwi, zwłaszcza po wielokrotnym stosowaniu. W przypadku konieczności ponownego wstrzyknięcia należy ściśle monitorować pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek objawów względnej przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję, zwłaszcza po wielokrotnym stosowaniu, mimo że 90 % artykainy jest najpierw dezaktywowane przez niespecyficzne esterazy osocza tkanek i krwi.

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej

U pacjentów z niedoborem cholinesterazy lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylocholinesterazy mogą występować podwyższone stężenia leku we krwi, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90 % przez esterazy osoczowe. Dlatego należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję.

Sposób podania

Infiltracja i zastosowanie okołonerwowe w jamie ustnej.

W przypadku stanu zapalnego i/lub infekcji w miejscu wstrzyknięcia, znieczulenie lokalne należy wstrzykiwać ostrożnie. Szybkość wstrzyknięcia powinna być bardzo powolna (1 ml/min).

Ostrzeżenia dotyczące postępowania przed przygotowaniem lub podaniem leku

Ten lek może stosować wyłącznie lekarz lub dentysta odpowiednio wyszkolony i obeznany z rozpoznawaniem oraz leczeniem toksyczności systematycznej, albo pod jego nadzorem. Przed zastosowaniem znieczulenia regionalnego za pomocą leków znieczulających miejscowo należy zapewnić dostępność sprzętu reanimacyjnego i odpowiednich leków umożliwiających natychmiastowe leczenie w razie wystąpienia nagłego problemu oddechowego lub kardiologicznego. Po każdym wstrzyknięciu znieczulenia lokalnego należy monitorować stan świadomości pacjenta.

Podczas stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen do infiltracji lub blokady znieczulenia regionalnego, wstrzyknięcie należy zawsze wykonywać powoli i z poprzednim aspiracyjnym sprawdzeniem.

Ostrzeżenia specjalne

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może prowadzić do lokalnego martwicy tkanek.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki trwałego lub nieodwracalnego uszkodzenia nerwów oraz utraty smaku po zastosowaniu blokady znieczulenia żuchwy.

Zasady ostrożności

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczyń krwionośnych:

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych może spowodować wysokie stężenia adrenaliny i artykainy w obiegu ogólnoustrojowym. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak napady drgawkowe, a następnie depresja układu nerwowego centralnego i układu krążenia i oddychania oraz śpiączka, które mogą przejść w zatrzymanie oddechowe i krążeniowe.

Dlatego, aby upewnić się, że igła nie wnika do naczynia krwionośnego podczas wstrzyknięcia, przed wstrzyknięciem leku znieczulającego miejscowego należy wykonać aspirację. Jednak brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego nie miało miejsca.

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do nerwu:

Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może spowodować cofanie się leku wzdłuż nerwu.

Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do nerwu i zapobiec uszkodzeniu nerwów podczas blokady nerwów, igłę należy nieco cofnąć, jeśli pacjent odczuwa uczucie wyładowania podczas wstrzyknięcia lub jeśli wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerwów igłą, neurotoksyczny efekt może być nasilony przez możliwą chemiczną neurotoksyczność artykainy i obecność adrenaliny, która może zmniejszyć przepływ krwi wokół nerwu i uniemożliwić lokalne usuwanie artykainy.

Leczenie przedawkowania

Przed podaniem znieczulenia regionalnego za pomocą leków znieczulających miejscowo należy zapewnić dostępność sprzętu reanimacyjnego i odpowiednich leków umożliwiających natychmiastowe leczenie w razie wystąpienia nagłego problemu oddechowego lub kardiologicznego.

W zależności od nasilenia objawów przedawkowania lekarz lub dentysta powinien zastosować protokoły przewidujące konieczność ochrony dróg oddechowych i podania wentylacji wspomaganej.

Stan świadomości pacjenta należy monitorować po każdym wstrzyknięciu znieczulenia lokalnego.

W przypadku wystąpienia objawów ostra toksyczność systematyczna należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie leku znieczulającego miejscowego. W razie potrzeby należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej na plecach.

Objawy ze strony OUN (drapania, depresja OUN) należy natychmiast leczyć odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych/oddychania oraz podaniem leków przeciwdrżawkowych.

Tlenowanie i optymalna wentylacja, wraz z wspomaganiem krążenia i leczeniem zakwaszenia mogą zapobiec zatrzymaniu serca.

W przypadku depresji krążenia (hipotensja, bradykardia) należy rozważyć odpowiednie leczenie za pomocą dożylnej podawania płynów, wazopresyjnych lub środków inotropowych. Dzieciom należy podawać dawki dostosowane do ich wieku i masy ciała.

W przypadku zatrzymania serca należy natychmiast rozpocząć reanimację krążeniowo-oddechową.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innych manipulacji

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił barwę.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Wkłady przeznaczone są do jednorazowego użytku. Jeśli wykorzystano tylko część wkładu, resztę należy wyrzucić.

Usuwanie nieużywanego leku i wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.