Artane 2 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Artane 2 mg comprimidos

Artane 5 mg comprimidos

Trihexyphenidilum, chlorohydricum

Przed zaczątkiem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Artane i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Artane
3. Jak stosować Artane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Artane
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Artane i do czego służy

Artane należy do grupy leków zwanych lekami przeciwparkinsonowymi.

Artane stosuje się w leczeniu objawów choroby Parkinsona oraz objawów reakcji pozapiramidowych (takich jak niekontrolowane ruchy, pobudzenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Artane

Nie przyjmuj Artane:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na zamkniętokątowe jaskrze (wzrost ciśnienia wewnątrz oka).
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (o podłożu prostatycznym lub innym pochodzeniu).
• jeśli cierpisz na nieskompensowaną chorobę serca (chorobę serca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Artane, szczególnie:

• jeśli wcześniej chorowałeś na przewlekłe zaburzenia przewodu pokarmowego (np. ciężki zaparcia) lub na zatrzymanie moczu.
• jeśli podczas leczenia pojawią się reakcje alergiczne lub jakiekolwiek objawy nietolerancji leku.
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.
• jeśli masz problemy z nerkami, sercem lub wątrobą.
• jeśli musisz przyjmować lek w okresach dużych upałów, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia się lub braku potliwości.
• jeśli masz problemy z oczami.
• jeśli cierpisz na demencję, ponieważ może dojść do pogorszenia się upośledzenia intelektualnego.
• jeśli chorujesz na miastenię posuwaczną (chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni).
• jeśli zauważasz niepokojące ruchy twarzy i języka, ponieważ mogą one być objawem poważnej choroby zwanej późną dyskinezą.
• jeśli jesteś osobą starszą.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Podczas długotrwałego leczenia Artane lekarz może regularnie wykonywać badania laboratoryjne oraz okresowo mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji z lekarzem.

Inne leki i Artane

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Artane lub Artane może wpływać na skuteczność innych leków stosowanych jednocześnie, zwiększając możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Dotyczy to szczególnie:

• Leków o działaniu atropinopodobnym: (antydepresanty imipraminowe, większość antyhistamin H1, antykolaptyczne leki przeciwbólowe, inne leki przeciwparkinsonowe o działaniu antycholinergicznym, dysopirydyda, neuroleptyki fenylozynowe).

• Inhibitory MAO, amantadynę i niektóre trójcykliczne antydepresanty.

• Środki przeciwwymiotne lub przeciwbiegunkowe – należy unikać ich stosowania w ciągu godziny po podaniu Artane.

• Lewodopa – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, jeśli istnieje wywiad psychotyczny.

Stosowanie Artane z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia należy unikać napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać występowanie działań niepożądanych.

Artane można przyjmować podczas posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest, aby nie przyjmować tego leku w czasie ciąży.

Nie należy przyjmować tabletek Artane, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tabletki Artane mogą powodować zaburzenia wzroku lub uwagi, co może utrudniać bezpieczne prowadzenie pojazdów lub korzystanie z narzędzi i maszyn.

Artane zawiera skrobię kukurydzianą, fosforan wapnia dwuazotowy i stearynian magnezu.

3. Jak stosować Artane

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie jest zmienne i powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości oraz indywidualnej wrażliwości każdego pacjenta.

Ogólnie dawka początkowa wynosi 1 tabletę 2 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę w ciągu 3–5 dni do około 5–10 mg podzielonych na kilka dawek w ciągu dnia. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg.

Artane dostępne jest w postaci tabletek o dawce 2 mg i 5 mg.

Stosowanie u dzieci

Artane nie powinno być stosowane u dzieci.

Jeśli uważasz, że działanie Artane jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki Artane należy połykać całe z wodą po posiłkach. Rowek na tablecie służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno Ci ją połknąć w całości.

Jeśli wziąłeś więcej Artane niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoś się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym i zabierz lek ze sobą. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Artane

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, zażyj ją tak szybko jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie nadszedł czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Artane

Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza. Nagłe przerwanie leczenia może nasilić objawy choroby. Jeśli konieczne będzie odstawienie Artane, lekarz wskazze najlepszy sposób, w jaki należy to zrobić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje. Artane może powodować następujące działania niepożądane:

• Suchość w ustach
• Zaparcia
• Problemy ze wzrokiem
• Zatrzymanie moczu
• Niepokój
• Zaburzenia orientacji
• Halucynacje
• Uczucia euforyczne
• Niezdolność do snu lub odpoczynku
• Zapominanie
• Paranoiczne urojenia (obawy, że dzieje się coś złego, bez jakiegokolwiek powodu).

Te działania występują częściej u osób starszych, które są bardziej wrażliwe na leczenie i mogą okazjonalnie doświadczać niepokoju lub zaburzeń psychicznych. (Zobacz punkt 2: Ostrzeżenia).

Inne możliwe działania niepożądane to:

• Zapalenie tkanek podtrzymujących zęby spowodowane suchością w jamie ustnej
• Wysypka skórna
• Rozszerzenie się okrężnicy
• Zator jelitowy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Artane

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Artane 2 mg

• Substancją czynną jest triheksyfenidydu. Każda tabletka zawiera 2 mg chlorku triheksyfenidydu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, fosforan wapnia dwuwodorotlenowy oraz stearynian magnezu.

Skład tabletek Artane 5 mg

• Substancją czynną jest triheksyfenidydu. Każda tabletka zawiera 5 mg chlorku triheksyfenidydu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, fosforan wapnia dwuwodorotlenowy oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Artane jest dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/Aluminium zawierających 25 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pawia)

WŁOCHY

Telefon: 0039 0382 422008

e-mail: [email protected]

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2022 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.