Artane 2 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Artane 2 mg compresse

Artane 5 mg compresse

Trihexifenidil, cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Artane e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Artane
3. Come prendere Artane
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Artane
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Artane e a cosa serve

Artane appartiene al gruppo di medicinali noti come antiparkinsoniani.

Artane viene utilizzato per trattare i sintomi della malattia di Parkinson e i sintomi di reazioni extrapiramidali (come movimenti involontari, agitazione, rigidità muscolare e contrazioni muscolari) provocati da altri farmaci.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Artane

Non prenda Artane:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione all'interno dell'occhio).
• se ha difficoltà a urinare (di origine prostatica o per altra causa).
• se ha una cardiopatia scompensata (malattia del cuore).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Artane, specialmente:

• se ha avuto in precedenza malattie intestinali ostruttive (come stitichezza grave) o ritenzione urinaria.
• se durante il trattamento nota l'insorgenza di reazioni allergiche o di segni di intolleranza al medicinale.
• se ha la pressione sanguigna alta.
• se ha problemi ai reni, al cuore o al fegato.
• se deve assumere il medicinale in periodi di caldo intenso, poiché potrebbe verificarsi una riduzione o la scomparsa della sudorazione.
• se ha problemi agli occhi.
• se soffre di demenza, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento del deterioramento intellettivo.
• se soffre di miastenia grave (malattia caratterizzata da debolezza muscolare).
• se ha movimenti anomali del viso e della lingua, poiché potrebbero essere segni di una malattia grave nota come discinesia tardiva.
• se è una persona anziana.

Se nota alterazioni psichiche, consulti immediatamente il medico.

Durante un trattamento prolungato con Artane, il medico potrebbe effettuare periodicamente esami del sangue e misurazioni della pressione intraoculare.

Non interrompa il trattamento bruscamente senza il parere del medico.

Altri medicinali e Artane

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influenzare l'azione di Artane, oppure Artane può influenzare l'efficacia di altri medicinali assunti contemporaneamente o aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Ciò è particolarmente importante nel caso di:

• Medicinali con effetto atropinico: (antidepressivi imipraminici, la maggior parte degli antistaminici H1, antispastici atropinici, altri antiparkinsoniani anticolinergici, disopiramide, neurolettici fenotiazinici).

• Inibitori della MAO, amantadina e alcuni antidepressivi triciclici.

• Antiacidi o antidiarroici: si deve evitare la somministrazione di questi medicinali entro un'ora dall'assunzione di Artane.

• Levodopa: non è raccomandata l'assunzione contemporanea in caso di storia di psicosi.

Assunzione di Artane con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento eviti le bevande alcoliche. L'effetto dell'alcol può potenziare l'insorgenza di effetti indesiderati.

Artane può essere assunto con i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.

Non deve assumere Artane compresse se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Artane compresse può causare disturbi della vista o della concentrazione, rendendo pericoloso guidare o utilizzare strumenti o macchinari.

Artane contiene Amido di mais, fosfato bicalcico e stearato di magnesio.

3. Come prendere Artane

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose è variabile e deve essere adattata all'intensità dei disturbi nonché alla suscettibilità individuale di ciascun paziente.

In generale, la dose iniziale sarà di 1 compressa da 2 mg al giorno. Il medico potrà aumentare gradualmente la dose nell'arco di 3-5 giorni fino a circa 5-10 mg suddivisi in diverse somministrazioni giornaliere. La dose massima giornaliera è di 15 mg.

Artane è disponibile in compresse da 2 mg e da 5 mg.

Uso nei bambini

Artane non deve essere utilizzato nei bambini.

Se ritiene che l'effetto di Artane sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Le compresse di Artane devono essere inghiottite intere con acqua dopo i pasti. La riga di frattura serve esclusivamente per dividere la compressa qualora risulti difficile inghiottirla intera.

Se assume più Artane di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rivolga al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino, portando con sé il medicinale. Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Artane

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Artane

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo indichi il medico. Se interrompe bruscamente il trattamento, potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi. Se deve smettere di assumere Artane, il medico le indicherà il modo migliore per farlo.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Artane può causarle:

• Secchezza della bocca
• Stitichezza
• Problemi visivi
• Ritenzione urinaria
• Agitazione
• Confusione
• Allucinazioni
• Sentimenti di ottimismo
• Incapacità di dormire o di riposare
• Dimenticanze
• Illusioni di tipo paranoide (preoccupazione per eventi negativi senza motivo fondato).

Questi effetti sono più frequenti nelle persone anziane, che sono più sensibili al trattamento e che occasionalmente possono manifestare agitazione o disturbi psichici. (Vedere sezione 2 Avvertenze).

Altri effetti che possono manifestarsi sono:

• Infiammazione del tessuto di sostegno dei denti dovuta alla secchezza della bocca
• Eruzioni cutanee
• Dilatazione del colon
• Ostruzione intestinale

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Artane

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Artane 2 mg compresse

• Il principio attivo è il triexifenidile. Ogni compressa contiene 2 mg di cloridrato di triexifenidile.
• Gli altri componenti sono: amido di mais, fosfato bicalcico e magnesio stearato.

Composizione di Artane 5 mg compresse

• Il principio attivo è il triexifenidile. Ogni compressa contiene 5 mg di cloridrato di triexifenidile.

Gli altri componenti sono: amido di mais, fosfato bicalcico e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Artane è presentato in confezioni blisters in PVC trasparente/Alluminio contenenti 25 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

ITALIA

Telefono: 0039 0382 422008

e-mail: [email protected]

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di Aprile 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.