AriPIPRAZOL TEVA-RATIOPHARM 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aripiprazolum Teva-ratiopharm 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4. >

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aripiprazolum Teva-ratiopharm i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Aripiprazolum Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Aripiprazolum Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazolum Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aripiprazol Teva-ratiopharm i kiedy się go stosuje

Aripiprazol Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się takimi objawami, jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i emocjonalna oraz behawioralna monotonność. Osoby przebywające w takim stanie mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol Teva-ratiopharm stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się takimi objawami, jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli i czasem poważna drażliwość. U dorosłych zapobiega również tej sytuacji u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie Aripiprazol Teva-ratiopharm.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazolum Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Aripiprazolum Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania aripiprazolu skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolum Teva-ratiopharm powiadom lekarza, jeśli:

• masz wysoki poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierne pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub masz rodzinne predyspozycje do cukrzycy,
• występują u Ciebie napady drgawkowe, ponieważ lekarz może chcieć dokładniej Cię kontrolować,
• występują nieprawidłowe, mimowolne ruchy mięśni, szczególnie w twarzy,
• chorujesz na choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), masz rodzinne predyspozycje do chorób układu sercowo-naczyniowego, miażdżycę lub „mini” udar, lub masz nieprawidłowe ciśnienie krwi,
• występują u Ciebie zakrzepice lub masz rodzinne predyspozycje do zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem skrzepliny,
• masz doświadczenie z uzależnieniem od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na normalne codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne — powiadom o tym lekarza.

Jeśli jesteś osobą starszą z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś udar lub „mini” udar.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz opanować — pragnienie podejmowania działań, które mogą Cię lub innych zranić. Oznacza się to jako zaburzenie kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo wysokie popędy seksualne lub zwiększone skupienie na myślach i uczuciach seksualnych.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi po wstaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymywania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Stosowanie Aripiprazolum Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie.

Stosowanie aripiprazolu w połączeniu z innymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał zmienić dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodarona, flekainid),
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe leki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec zwyczajny),
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir),
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w padaczce (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidyna),
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie aripiprazolu. Jeśli podczas jednoczesnego stosowania tych leków z aripiprazolem zauważysz nietypowe objawy, powiadom o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, migrena i ból:

• inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku,
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji,
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych,
• dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) stosowany w lekach ziołowych w lekkiej depresji,
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane do łagodzenia bólu,
• triptany (np. sumatriptan i zolmitriptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz nietypowe objawy podczas jednoczesnego stosowania tych leków z Aripiprazolum Teva-ratiopharm, powiadom o tym lekarza.

Stosowanie Aripiprazolum Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się któreś z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że natychmiast powiadomisz lekarza, jeśli karmisz piersią.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Nie powinno się łączyć obu tych czynności. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz punkt 4). Należy to uwzględnić w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Aripiprazolum Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Aripiprazol Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Aripiprazol należy rozpocząć od roztworu doustnego (postaci ciekłej) w niskiej dawce. Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Aripiprazol Teva-ratiopharm przeznaczony jest do przyjmowania doustnego.

Staraj się przyjmować tabletkę Aripiprazol Teva-ratiopharm o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem czy bez.

5 mg

Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połknij je całe.

10 mg/15 mg

Zawsze przyjmuj tabletki z wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazol Teva-ratiopharm bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazol Teva-ratiopharm niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego rytmu serca, pobudzenia/agresywności, trudności z mówieniem;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• nagłą dezorientację, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację objawów takich jak gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się;
• sztywność mięśni i senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularny rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Aripiprazol Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazol Teva-ratiopharm

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazol Teva-ratiopharm przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca,
• trudności ze snem,
• lęk,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność z siedzeniem w miejscu,
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznej niepokoju i pilna potrzeba ciągłego poruszania się),
• niekontrolowane skręcające, mimiczne lub spastyczne ruchy,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• zawroty głowy,
• dreszcze i nieostre widzenie,
• trudności z wypróżnieniem lub zmniejszenie częstości wypróżnień (zaparcia),
• wzdęcia,
• nudności,
• zwiększone wydzielanie śliny,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• podwyższenie lub obniżenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi,

• nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi,

• depresja,

• zaburzony lub zwiększony popęd seksualny,

• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),

• zaburzenie mięśniowe powodujące skręcanie ciała (dystonia),

• niepokojące nogi,

• podwójne widzenie,

• nadwrażliwość oczu na światło,

• przyspieszone tętno,

• obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji do stojącej, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia,

• posoczecznik

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas obrotu aripiprazolu, ale nieznana jest ich częstość występowania (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obniżony poziom białych krwinek,
• obniżony poziom płytek krwi,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk w jamie ustnej, języku, twarzy i gardle, swędzenie i zaczerwienienie),
• pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączki,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• agresywność,
• pobudzenie,
• niepokój,
• zespół neuroleptyczny złośliwy (kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, potów, obniżenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca oraz omdleń),
• drgawki,
• zespół serotoniczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• utrzymywanie gałek ocznych w jednym położeniu,
• nagła, nieuzasadniona śmierć,
• potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca,
• zawał serca,
• spowolnione tętno,
• zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
• podwyższone ciśnienie krwi,
• omdlenia,
• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcze mięśni wokół strun głosowych (część krtani),
• zapalenienie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• biegunka,
• dolegliwości brzuszne,
• niestrawność,
• niewydolność wątroby,
• zapalenie wątroby,
• żółtaczka skóry i białek oczu,
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych,
• wysypka,
• nadwrażliwość skóry na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). DRESS początkowo objawia się jak grypa, z wysypką na twarzy, a następnie z rozszerzoną wysypką, wysoką gorączką, powiększone limfadenopatie, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem liczby jednego rodzaju białych krwinek (eozynofilia),
• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może powodować problemy nerkowe,
• ból mięśni,
• sztywność,
• nieprzytomna utrata moczu (niekontrolowana),
• trudności z oddawaniem moczu,
• objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży,
• długotrwała i/lub bolesna erekcja,
• trudności z kontrolą temperatury ciała lub przegrzanie organizmu,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp,
• we krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej,
• niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny;
  • niekontrolowane nadmierne zakupy;
  • napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu);
  • skłonność do wędrówek.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku 13 lat i starszych doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, faszcykulacji mięśniowych, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie (https://www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aripiprazol Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aripiprazolu Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tablet zawiera 10 mg aripiprazolu.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropylceluloza, stearynian magnezu, sodowa croscarmelozoza, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Aripiprazol Teva-ratiopharm 10 mg są owalne, w kolorze od różowego do jasnoróżowego, z nadrukiem „10” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępne w opakowaniach blisterowych OPA-Aluminium-PVC/Aluminium, zawartych w pudełkach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren.

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000 Zagreb

Chorwacja

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000

Malta

lub

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Agia Varvara, 12351

Grecja

Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79692/P_79692.html

Kod QR + URL