Aripiprazol Normon 10 mg tabletki dożołądkowe EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Aripiprazol Normon 10 mg tabletki dozwajające się EFG

Aripiprazol Normon 15 mg tabletki dozwajające się EFG

aripiprazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aripiprazol Normon i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazolu Normon
3. Jak stosować Aripiprazol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazol Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aripiprazol Normon i do czego jest stosowany

Aripiprazol Normon zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziauraczowymi.

Stosuje się go w leczeniu dorosłych i dorastających od 15. roku życia, którzy cierpią na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol stosuje się w leczeniu dorosłych i dorastających od 13. roku życia, którzy cierpią na zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem poważna drażliwość. U dorosłych zapobiega on również nawrotowi tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie aripiprazolem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazolum Normon

Nie przyjmuj aripiprazolu Normon

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania aripiprazolu Normon.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli masz myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia aripiprazolem Normon poinformuj lekarza, jeśli:

• • występuje u Ciebie wysoki poziom cukru we krwi (charakteryzujący się objawami takimi jak nadmierne pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększone apetyt i uczucie osłabienia) lub masz rodzinne antecedenty cukrzycy;
• występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
• występują nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie w twarzy;
• masz choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinne antecedenty chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub „miniudar”, lub masz nieprawidłowe ciśnienie krwi;
• występują u Ciebie skrzepliny krwi lub masz rodzinne antecedenty skrzeplin krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne były kojarzone z powstawaniem skrzeplin krwi;
• masz w przeszłości historię uzależnienia od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, doświadczasz senności wpływającej na Twoje normalne działania dnia codziennego, masz trudności z połykaniem lub występują u Ciebie objawy alergiczne – poinformuj o tym lekarza.

Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, lub członek rodziny powinni poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu lub „miniudar”.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, poty, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać, i nie potrafisz oprzeć się impulsowi, instynktowi lub pokusie wykonania pewnych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popędy seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne podczas wstawania, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz słabość.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i aripiprazol Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol Normon może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza, jeśli przyjmujesz leki do kontroli ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol Normon w połączeniu z jakimikolwiek innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę aripiprazolu Normon lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki na nieregularny rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);

• leki przeciwdziałające depresji lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele św. Jana);

• leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);

• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);

• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (rifabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie aripiprazolu; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z aripiprazolem, należy to natychmiast zgłosić lekarzowi.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, ZOK i fobia społeczna, a także migrena i ból;

• inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku;

• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;

• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;

• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach roślinnych na łagodną depresję;

• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w leczeniu bólu;

• triptany (np. sumatriptan i zolmitriptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z aripiprazolem Normon, należy to natychmiast zgłosić lekarzowi.

Stosowanie aripiprazolu Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Aripiprazol można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności w karmieniu. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol Normon, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem Normon, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Należy wziąć to pod uwagę w sytuacjach wymagających maksymalnej skupienia, na przykład podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Aripiprazol Normon zawiera sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tabletce; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Aripiprazol NORMON

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednak lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczynane za pomocą roztworu doustnego (postaci ciekłej) w niskiej dawce. Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Aripiprazolu NORMON jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Staraj się przyjmować tabletkę bukodyspersyjną Aripiprazolu NORMON o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem czy bez.

Nie otwieraj folii blistry, dopóki nie przystąpisz do zażycia tabletki. Aby zażyć tabletkę, otwórz opakowanie i odklej aluminiową folię z blistry, tak aby tabletka stała się widoczna. Nie naciskaj tabletki przez folię aluminiową, ponieważ może to uszkodzić lek. Po otwarciu blistera, suchymi rękami weź tabletkę i połóż całą tabletkę bukodyspersyjną na język. Tabletka rozpuszcza się szybko pod wpływem śliny. Tabletkę bukodyspersyjną można przyjmować z płynem lub bez.

Inną możliwością jest rozpuszczenie tabletki w wodzie i wypicie powstałej zawiesiny.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolu NORMON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyłeś więcej Aripiprazolu NORMON niż należało

Jeśli zauważyłeś, że zażyłeś więcej Aripiprazolu NORMON niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny zażył część Twojego leku), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Pacjenci, którzy zażyli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy.
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• Ostry stan dezorientacji, napady padaczkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, nadmiernej potliwości.
• Naprężenie mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub hipotensję, nieregularne rytm serca.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomniałeś zażyć Aripiprazolu NORMON

Jeśli zapomniałeś o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, ale nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazolem NORMON

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazolu NORMON przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca (diabetes mellitus).
• Problemy ze snem.
• Lęk.
• Odczucie niepokoju i niemożność pozostania w spokoju, trudność z siedzeniem w miejscu.
• Akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się).
• Niekontrolowane ruchy skręcające, mimiczne lub spastyczne.
• Tremor.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Senność.
• Omdlenia.
• Drżenie i rozmyte widzenie.
• Trudności z wypróżnieniem lub zmniejszenie częstości wypróżnień (zaparcia).
• Niestrawność.
• Nudności.
• Zwiększone wydzielanie śliny.
• Wymioty.
• Odczucie zmęczenia.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• Podwyższenie lub obniżenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.
• Depresja.
• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny.
• Niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona).
• Zaburzenie mięśniowe powodujące skręcające ruchy (dystonia).

niepokojące nogi.

• Podwójne widzenie.
• Nadwrażliwość oczu na światło (fotosensytywność oczna).
• Przyspieszone bicie serca.
• Spadek ciśnienia krwi po wstawaniu, powodujący zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia.
• Hic.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano podczas wprowadzania atrypyprazolu doustnego na rynek, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• Obniżenie liczby białych krwinek.
• Obniżenie liczby płytek krwi.
• Reakcje alergiczne (np. obrzęk w jamie ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i

zaczerwienienie).

• Pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka.

• Podwyższone stężenie glukozy we krwi.

• Niedostateczne stężenie sodu we krwi.

• Utrata apetytu (anoreksja).

• Utrata masy ciała.

• Przyrost masy ciała.

• Myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo.

• Agresywność.

• Podniecenie.

• Niespokojność.

• Zespół gorączkowy, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, potliwość, zmniejszenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca oraz omdlenia (zespół neuroleptyczny złowrogi).

• Napady padaczkowe.

• Zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia,

senność, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pod wpływem alkoholu, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni).

• Zaburzenia mowy.

utrzymanie gałek ocznych w jednym położeniu.

• Nagła, nieuzasadniona śmierć.

• Nieprawidłowe, potencjalnie śmiertelne rytm serca.

• Zawał serca.

• Spowolnione bicie serca.

• Zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem).

• Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi.

• Omdlenia.

• Przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc).

• Skurcze mięśni wokół głoszki (część krtani).

• Zapalenienie trzustki.

• Trudności z połykaniem.

• Diareę.

• Bóle brzucha.

• Niekomfort w żołądku.

• Niewydolność wątroby.

• Zapalenienie wątroby.

• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu).

• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.

• Wysypkę.

• Nadwrażliwość skóry na światło (fotosensytywność cutis).

• Wrażliwość na światło.

• Łysienie.

• Nadmierne pocenie się.

• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS). Zespół DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę z wysypką na twarzy, a później – ogólnoustną wysypką, wysoką gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia).

• Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do problemów nerkowych.

• Ból mięśni.

• Sztywność.

• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu).

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Objawy abstynencji u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży;

• Długotrwała i/lub bolesna erekcja.

• Trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub przegrzanie organizmu.

• Ból w klatce piersiowej.

• Obrzęk rąk, kostek lub stóp.

• W badaniach krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

  • Silna potrzeba nadmiernej gry, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne.
  • Niekontrolowane nadmierne kupowanie.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu).
  • Tendencja do włóczęstwa.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania atrypyprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Dorosli w wieku 13 lat i starszych doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem senności, napadów lub niekontrolowanych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które występowały bardzo często (dotyczyły więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszzykulacji mięśniowych, nieświadomych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania po leżeniu lub siedzeniu, które występowały często (dotyczą do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aripiprazolu Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Aripiprazol Normon 10 mg zawiera:

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tabletki dozwóczne zawiera 10 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to Manitol/krwaczyk kukurydziany, Kwas winowy (E-334), Celuloza mikryształowa, Skrobiów sodu glikolat ziemniaczany, Aromat tutti frutti, Tlenek żelaza czerwony (E-172), Sody sacyryna (E-954), Bezwodny dwutlenek krzemu, Stearyna magnezu.

Aripiprazol Normon 15 mg zawiera:

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tabletki dozwóczne zawiera 15 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to Manitol/krwaczyk kukurydziany, Kwas winowy (E-334), Celuloza mikryształowa, Skrobiów sodu glikolat ziemniaczany, Aromat tutti frutti, Tlenek żelaza żółty (E-172), Sody sacyryna (E-954), Bezwodny dwutlenek krzemu, Stearyna magnezu.

Wygląd ulotki i zawartość opakowania

Tabletki dozwóczne Aripiprazol NORMON 10 mg są różowe, okrągłe, płaskie i oznaczone napisem „A10” po jednej stronie.

Aripiprazol NORMON 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 i 49 tabletek dozwócznych.

Tabletki dozwóczne Aripiprazol Normon 15 mg są żółte, okrągłe, dwuwypukłe i oznaczone napisem „A15” po jednej stronie.

Aripiprazol Normon 15 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 i 49 tabletek dozwócznych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/