Anastrozol Teva-Ratio 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczątkiem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Anastrozol Teva-ratio i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Anastrozol Teva-ratio
3. Jak stosować Anastrozol Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrozol Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozol Teva-ratio i do czego służy

Anastrozol zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatyzą”.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Teva-ratio

Nie przyjmuj Anastrozol Teva-ratio

• Jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Anastrozol Teva-ratio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjmowaniem Anastrozol Teva-ratio skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, upewnij się u lekarza lub farmaceuty:

• czy nadal masz cykl menstruacyjny i nie dobiegłaś jeszcze menopauzy.

• czy przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Stosowanie Anastrozol Teva-ratio z innymi lekami”).

• czy kiedykolwiek chorowałaś na zaburzenie wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę).

• czy masz problemy wątrobowe lub nerkowe.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Anastrozol Teva-ratio.

W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Anastrozol Teva-ratio.

Dzieci i młodzież

Anastrozol Teva-ratio nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Anastrozol Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz/stosujesz, przyjmowałaś/stosowałaś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty oraz roślin leczniczych. Dzieje się tak, ponieważ Anastrozol Teva-ratio może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozol Teva-ratio.

Nie przyjmuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli aktualnie leczysz się którymś z następujących leków:

• Odpowiednie leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Dzieje się tak, ponieważ te leki mogą spowodować, że Anastrozol Teva-ratio przestanie działać odpowiednio.

• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprolinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów zdrowia kobiet (ginekologicznych) oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij przyjmowanie Anastrozol Teva-ratio, jeśli zajdziesz w ciążę i skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Anastrozol Teva-ratio wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami niektóre pacjentki mogą odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Anastrozol Teva-ratio. Jeśli miałabyś takie objawy, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ważna informacja dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Anastrozol Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Anastrozol Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce powlekanej, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Anastrozol Teva-ratio

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.
• Starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletkę całą, wraz z wodą.
• Anastrozol Teva-ratio można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Należy kontynuować stosowanie Anastrozolu Teva-ratio przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać przez kilka lat.

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Anastrozolu Teva-ratio

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Anastrozolu Teva-ratio, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomni przyjąć dawkę Anastrozolu Teva-ratio

Jeśli zapomni przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Anastrozolem Teva-ratio

Nie przerywaj przyjmowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, proszę zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Przestań przyjmować Anastrozol Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne, ale bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Skórne reakcje o bardzo ciężkim przebiegu z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Jest to znane jako „angioedem”.

Inne działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Depresja

• Ból głowy.

• Gorączki uderzające.

• Odczucie zawrotów głowy (nudności).

• Wysypka skórna.

• Ból lub sztywność stawów

• Zapalenie stawów (artretyzm).

• Osłabienie

• Ubytek masy kostnej (osteoporoza).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Utrata apetytu.

• Wzrost lub podwyższone stężenie związku tłuszczowego we krwi znanego jako cholesterol, które można zaobserwować w badaniu krwi.

• Senność.

• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki).

• Mrowienie, drętwienie lub zdrętwienie skóry, utrata / brak węchu.

• Diareę.

• Wymioty.

• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na to, jak dobrze działa Twoja wątroba.

• Osłabienie włosów (utrata włosów).

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym twarzy, warg lub języka.

• Ból kości.

• Suchość pochwy.

• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem)

• Ból mięśni.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby (GGT i bilirubina).

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

• Pokrzywka lub wykwity.

• Zespół palca zamka (stan, w którym jeden z palców ręki pozostaje w pozycji zgiętej).

• Zwiększenie ilości wapnia we krwi. Jeśli odczuwasz nudności, wymioty i pragnienie, powinieneś poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badania krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może wynikać z reakcji alergicznej lub anafilaktycznej).
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub purpurowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Suchość oczu
• Wysypka likenoidalna (małe czerwone lub fioletowe guzki z świądem na skórze)
• Zapalenienie ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Utrata pamięci

Działania na kości

Anastrozol Teva-ratio obniża poziom hormonów zwanych estrogenami obecnych w Twoim organizmie. Może to zmniejszyć zawartość mineralną kości. Mogą one być mniej wytrzymałe i zwiększyć ryzyko złamania. Twój lekarz będzie monitorował te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Anastrozolu Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

• Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletki powlekanej zawiera 1 mg anastrozolu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza jednowodna, stearynian magnezu (E572), povidon K-30, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A) ziemniaczana

powłoka: hipromeloza (E464), makrogol 400 i 6000 oraz dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania.

• Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane to białe do lekko białych tabletek o kształcie okrągłym. Jedna strona tabletu jest oznaczona „93”, a druga strona „A10”.
• Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 300 tabletek. Dostępne są również opakowania szpitalne zawierające 84 tabletki oraz opakowania szpitalne jednostkowe zawierające 10 (10 x 1) i 50 (50 x 1) tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Wytwarzanie

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Republika Czeska

Teva Pharma S.LU.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Saragossa

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) ttp://www.aemps.gob.es/”

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html