Anastrozolo Teva-Ratio 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Anastrozol Teva-ratio 1 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Anastrozol Teva-ratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozol Teva-ratio
3. Come prendere Anastrozol Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Anastrozol Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Anastrozol Teva-ratio e per cosa si usa

Anastrozol contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi". Anastrozol viene utilizzato per trattare il cancro al seno in donne in menopausa.

Anastrozol agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell'organismo (un enzima) chiamata "aromatasi".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anastrozolo Teva-ratio

Non prenda Anastrozolo Teva-ratio

• Se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione intitolata “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda Anastrozolo Teva-ratio se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Anastrozolo Teva-ratio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Teva-ratio, verifichi con il medico o il farmacista

• se ha ancora il ciclo mestruale e non ha ancora raggiunto la menopausa.

• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Uso di Anastrozolo Teva-ratio con altri medicinali”).

• se ha mai sofferto di una condizione che interessa la resistenza delle ossa (osteoporosi).

• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se ha dei dubbi su eventuali condizioni che la riguardano, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Teva-ratio.

In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario che sta assumendo Anastrozolo Teva-ratio.

Bambini e adolescenti

Anastrozolo Teva-ratio non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Uso di Anastrozolo Teva-ratio con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica e le piante medicinali. Questo perché Anastrozolo Teva-ratio può influenzare l’attività di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Anastrozolo Teva-ratio.

Non prenda Anastrozolo Teva-ratio se sta già seguendo un trattamento con uno dei seguenti medicinali:

• Certi medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché tali medicinali possono impedire ad Anastrozolo Teva-ratio di agire correttamente.

• Medicinali contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (TOS).

Se si trova in una di queste condizioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analoghi del LHRH”. Questi includono gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Anastrozolo Teva-ratio se è in stato di gravidanza o in allattamento. Interrompa l’assunzione di Anastrozolo Teva-ratio se rimane incinta e consulti il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Anastrozolo Teva-ratio influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante il trattamento con Anastrozolo Teva-ratio. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informazione importante per gli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei controlli antidoping.

Anastrozolo Teva-ratio contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Anastrozolo Teva-ratio contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Anastrozolo Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• Il dosaggio raccomandato è un compresso al giorno.
• Cerchi di prendere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po' d'acqua.
• Può prendere Anastrozolo Teva-ratio prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere Anastrozolo Teva-ratio per tutto il tempo indicato dal suo medico. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Se prende più Anastrozolo Teva-ratio di quanto deve

Se dovesse prendere più Anastrozolo Teva-ratio del dovuto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozolo Teva-ratio

Se dimentica di prendere una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozolo Teva-ratio

Non smetta di prendere il medicinale a meno che non glielo indichi il suo medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda immediatamente l’assunzione di Anastrozolo Teva-ratio e cerchi urgentemente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o bolle sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Altri effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Depressione
• Cefalea
• Vampate di calore
• Sensazione di capogiro (nausea)
• Eruzione cutanea
• Dolore o rigidità articolare
• Infiammazione delle articolazioni (artrite)
• Debolezza
• Perdita ossea (osteoporosi)

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che verrebbe rilevato tramite un esame del sangue
• Sonnolenza
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano)
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle, perdita o mancanza di gusto
• Diarrea
• Vomito
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano il corretto funzionamento del fegato
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli)
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi gonfiore del viso, delle labbra o della lingua
• Dolore osseo
• Secchezza vaginale
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il suo medico)
• Dolore muscolare

Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Alterazioni in esami del sangue specifici che indicano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina)
• Infiammazione del fegato (epatite)
• Orticaria o pomfi
• Dito a scatto (condizione in cui uno dei dita della mano rimane piegata)
• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se avverte nausea, vomito e sete, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, poiché potrebbe essere necessario effettuare un esame del sangue

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o bolle
• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (questo può essere dovuto a una reazione allergica o anafilattoide)
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca colorazione rossa o violacea della pelle. Molto raramente possono verificarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “porpora di Henoch-Schönlein”

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Occhio secco
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle)
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Deterioramento della memoria

Effetti sulle ossa

Anastrozolo Teva-ratio riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa. Le ossa possono indebolirsi, aumentando la probabilità di fratture. Il medico controllerà questi rischi seguendo le linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in post-menopausa. Dovrebbe parlare con il medico dei rischi e delle opzioni terapeutiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anastrozolo Teva-ratio

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, estereato di magnesio (E572), povidone K-30, carbossimetilamido sodico (tipo A) di patata

Rivestimento: ipromellosa (E464), macrogol 400 e 6000 e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione.

• Anastrozol Teva-ratio 1 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore bianco a biancastro, di forma rotonda. Una faccia della compressa è marcata con “93” e l’altra faccia con “A10”.
• Anastrozol Teva-ratio 1 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 e 300 compresse. Sono inoltre disponibili confezioni ospedaliere da 84 compresse e confezioni ospedaliere con dosi singole da 10 (10 x 1) e 50 (50 x 1) compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Ungheria

oppure

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

oppure

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Repubblica Ceca

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Germania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025

“L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all’indirizzo: http://www.aemps.gob.es/”

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html