Anasma 25 mikrogramów/50 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anasma 25 mikrogramów/50 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anasma i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anasma
3. Jak stosować Anasma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anasma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Anasma i do czego służy

Anasma zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Anasma codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Anasma pomaga zapobiegać duszności i świstom w klatce piersiowej. Jednak Anasma nie powinno być stosowane do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Szybko działający lek ratunkowy należy zawsze nosić przy sobie.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Anasma

Nie stosuj Anasma

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Anasma, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Anasma może podnosić poziom glukozy we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Anasma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Anasma nie powinno być stosowane razem z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Anasma przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Anasma, w tym nieregularnego bicia serca, lub nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoje gruczoły nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Anasma nieprawdopodobnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Anasma

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Anasma codziennie, aż lekarz nie powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Anasma ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Anasma należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia

• Anasma 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Anasma 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Anasma 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Anasma 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Anasma nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Anasma dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może ulec zmianie:

• raz wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• raz rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Anasma w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma nasili się lub będziesz miał trudności z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Anasma, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i prowadzić do poważnego stanu zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni okresowo sprawdzać, czy stosujesz go prawidłowo. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Anasma może prowadzić do niewystarczającego wyleczenia astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w obudowie z tworzywa sztucznego z dyszą.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje liczbę pozostałych dawkowań. Za każdym razem, gdy naciśniesz inhalator, uwalniana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby wskazywanej przez licznik.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa poprawnie. Usuń osłonę dyszy, delikatnie naciskając z boków kciukiem i palcem wskazującym, i odepnij ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj dyszę w kierunku przeciwnym do siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwolnieniem każdej dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest rozpoczęcie wdychania jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest pozostanie w pozycji stojącej lub siedzącej prosto podczas stosowania inhalatora.
2. Usuń osłonę dyszy (jak pokazano na rysunku). Sprawdź, czy dysza jest czysta, zarówno od wewnątrz, jak i od zewnątrz, i czy nie ma w niej żadnych obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, poniżej dyszy. Wydechuj jak najwięcej powietrza.

1. Umieść dyszę w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół dyszy. Nie gryź jej.

1. Wdychaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonuj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, usuwając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu płucz usta wodą, wypłukaj ją i/lub wyczyść zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast ponownie załóż osłonę dyszy, aby chronić ją przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „kliknięcie”. Jeśli nie usłyszysz „kliknięcia”, obróć osłonę dyszy, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków od 4 do 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wydychać powietrze jak najwolniej. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Anasma Inhalator prawidłowo wykonują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać kamery do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli używasz kamery do inhalacji z Twoim inhalatorem, ważne jest, aby nie przestać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać kamery do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontrolowania astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, poniżej dyszy.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawkowania w pojemniku mogą nie być wystarczające do uzupełnienia pełnej dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani usuwać go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę dyszy.
• Nie wyciągaj metalowego pojemnika z obudowy z tworzywa sztucznego.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze dyszy oraz obudowy z tworzywa sztucznego suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę dyszy. Rozlegnie się „kliknięcie”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „kliknięcia”, obróć osłonę dyszy, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Anasma niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli stosowałeś duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Anasma mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoł nadnerczy.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz zastosować Anasma

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawkowanie. Podaj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Anasma

Bardzo ważne jest, aby stosować Anasma codziennie zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia Anasma. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Anasma lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołem nadnerczowym (niewydolność nadnerczy), co czasem prowadzi do działań niepożądanych.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Niedobór samopoczucia i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie i drgawki (ataki).

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić któreś z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać Ci dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Anasma, która skutecznie kontroluje astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu Anasma. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Anasma, natychmiast przestań stosować Anasma i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Anasma są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (śwędzenie, pojawienie się żółto-żółtawych plam) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wypluwanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W celu leczenia kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i zapalenie stawów oraz bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzielanego plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Drgawki i uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja na skórze.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Anasma. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań stosować Anasma. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Anasma może zwiększać naturalną produkcję sterydowych hormonów kory nadnerczy, szczególnie jeśli stosowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Do działań niepożądanych zalicza się:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształt „pełnego księżyca”) (zespoł Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Anasma kontrolującą astmę.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Anasma, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale które mogą również wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Anasma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i tece po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak ma to miejsce w przypadku większości leków do inhalacji w opakowaniach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne leku może ulec zmniejszeniu, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebiwać, nie niszczyć ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Anasmy

• Każda dawka pod ciśnieniem zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu ksenofonian) i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Innym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony CO2 równoważnika (potencjał ogrzewania globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Anasma Inhalator jest dostarczany w pojemniku pod ciśnieniem z licznikiem dawek, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.

• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.

• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę dyszy.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1 inhalator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/