Amlopdipina/atorwastatyna Krka 10 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Amlodipino/Atorvastatina Krka i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amlodipino/Atorvastatina Krka
3. Jak stosować lek Amlodipino/Atorvastatina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amlodipino/Atorvastatina Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amlodypina/Atorvastatyna Krka i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

Amlodypina/atorvastatyna stosuje się w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawałowi serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinną historię chorób serca lub cukrzycę. Obecność tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodypina/atorvastatyna to produkt zawierający dwa substancje czynne – amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorvastatynę (statynę) – stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, natomiast atorvastatyna obniża poziom cholesterolu we krwi.

Nadciśnienie tętnicze to choroba, w której ciśnienie krwi jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to substancja naturalnie występująca w organizmie, niezbędna do prawidłowego wzrostu. Jednakże, gdy we krwi znajduje się zbyt dużo cholesterolu, może on odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin krwi oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Atorwastatyna Krka

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorwastatyna Krka

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub atorwastatynę, inne leki blokujące kanały wapniowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających funkcję wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycynę (antybiotyk)
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
• jeśli stosujesz kombinację glekaprewir/pibrentaswir w leczeniu zapalenia wątroby typu C

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjmowaniem Amlodypina/Atorwastatyna Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową
• jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fusydowego z Amlodypina/Atorwastatyna Krka może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę)
• jeśli masz problemy nerkowe
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący dziedzicznych zaburzeń mięśni
• jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”)
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli wcześniej miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małych torbieli z płynem w mózgu spowodowanych poprzednimi udarami
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie oddechowe) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

W każdym z tych przypadków lekarz może potrzebować przepisać badanie krwi przed rozpoczęciem i być może podczas leczenia Amlodypina/Atorwastatyna Krka, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i Amlodypina/Atorwastatyna Krka”).

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, otyłość i nadciśnienie tętnicze.

Dzieci i młodzież

Amlodypina/Atorwastatyna Krka nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Amlodypina/Atorwastatyna Krka

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Istnieją leki, które mogą oddziaływać z Amlodypina/Atorwastatyna Krka. To oddziaływanie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w punkcie 4):

• niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fusydowy lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy; lub niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol,
• leki do kontroli poziomu lipidów: fibraty (np. gemfibrozyl), kolestypol,
• leki do regulacji rytmu serca, np. amiodaron, dyltiazem, werapamil,
• przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenofofynia, primidona,
• leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, tachrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus,
• leki, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, tipranawir połączony z rytonawirem itp., nelfinawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir i kombinacja elbaswir/grazoprewir, ledypaswir/sofosbubir,
• letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii,
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona, imipramina,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki,
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery,
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki,
• alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą,
• inne leki, które wiadomo, że oddziałują z Amlodypina/Atorwastatyna Krka, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stirypentol (przeciwpadaczkowy stosowany w epilepsji), cyklogecyna (stosowana w nadkwasocie i wrzodzie peptycznym), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i środki przeciwwskazowe (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez),
• amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów),
• syldenafil (na zaburzenia erekcji),
• dantrolen i baklofen (relaksujące mięśnie),
• sterydy,
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny),
• leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum),
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Amlodypina/Atorwastatyna Krka. Stosowanie Amlodypina/Atorwastatyna Krka z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, nadwrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz obecnością bakterii we krwi).

Amlodypina/Atorwastatyna Krka może obniżać ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Przyjmowanie Amlodypina/Atorwastatyna Krka z pokarmami, napojami i alkoholem

Amlodypina/Atorwastatyna Krka może być przyjmowana w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.

Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach sok grejpfrutowy może zaburzać działanie Amlodypina/Atorwastatyna Krka.

Alkohol

Nie pij dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Amlodypina/Atorwastatyna Krka. Szczegóły znajdują się w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorwastatyna Krka, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Amlodypina/Atorwastatyna Krka lub inne leki powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Amlodypina/Atorwastatyna Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypin/Atorvastatynę Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Najczęściej stosowaną dawką początkową amlodypiny/atorwastatyny u dorosłych jest jeden tablet dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletki dziennie amlodypiny/atorwastatyny 10 mg/10 mg.

Tabletki amlodypiny/atorwastatyny należy połknąć całkowicie, wraz z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować doustnie o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi diety, zwłaszcza ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek amlodypiny/atorwastatyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Jeśli wziąłeś więcej amlodypiny/atorwastatyny Krka niż należałoby

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe oraz karton, aby personel szpitalny mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą wystąpić nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Jeśli zapomniałeś wziąć amlodypiny/atorwastatyny Krka

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie amlodypiną/atorwastatyną Krka

Nie przerywaj stosowania amlodypiny/atorwastatyny bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Amlodypinę/Atorwastatynę Krka i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, który może powodować duże trudności w oddychaniu,
• jeśli występuje nieuzasadniona osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku, ból lub pęknięcie mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, a jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę. (Bardzo rzadko ta kombinacja objawów może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą),
• zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, obejmują:

• obrzęk rąk, nóg, stawów lub stóp.

Działania niepożądane częste, które mogą dotyczyć do 1 na 10 osób, obejmują:

• reakcje alergiczne,
• ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność,
• nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry,
• kołatanie serca (niepokojące uczucie rytmu serca), trudności w oddychaniu,
• zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
• uczucie niedoboru, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia),
• ból mięśni i stawów, skurcze i naprężenia mięśni, ból pleców, ból kończyn, zmęczenie mięśni,
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), wzrost poziomu kinazy kreatynowej we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na możliwe zaburzenia funkcji wątroby,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), zamazany wzrok.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 100 osób, obejmują:

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• kichanie, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), przyrost lub utrata masy ciała,
• trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) rąk i nóg, utrata pamięci,
• dzwonienie lub szum w uszach,
• osłabienie, nadmierne pocenie się, niskie ciśnienie krwi,
• suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie,
• wypadanie włosów, siniaki lub małe plamy na skórze, zmiana koloru skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie,
• zaburzenia układu moczowego (w tym nadmierne oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, nietypowy rozwój piersi u mężczyzn,
• uczucie niedoboru, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej,
• pozytywne wyniki badania moczu na białe krwinki,

nieregularny rytm serca,

• kaszel.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób, obejmują:

• krwawienia lub siniaki nieoczekiwane,

• ciężkie zapalenie mięśni, bardzo silny ból lub skurcze mięśni, pęknięcie mięśni, które bardzo rzadko może prowadzić do rabdomiolizy (rozpadu komórek mięśniowych) i nieprawidłowego rozpadu mięśni. Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje nawet po zaprzestaniu przyjmowania tego leku i może być potencjalnie śmiertelny, powodując problemy nerkowe,

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi,

• zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i białek oczu),

• ciężkie reakcje skórne o podłożu alergicznym, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i które może zaczynać się od objawów podobnych do grypy, towarzyszone wysoką gorączką (necrolyza toksyczna nabłonka), zapalenie głębszych warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka,

• zapalenie lub obrzęk mięśnia szkieletowego, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w jednym miejscu,

• zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien,

• dezorientacja,

• wysypka na skórze lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek).

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób, obejmują:

• reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie,
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi,
• zwiększenie napięcia lub sztywności mięśni,
• zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból żołądka (zapalenie żołądka),
• nadmierny wzrost dziąseł, krwawienie z dziąseł,
• utrata słuchu, niewydolność wątroby,
• fotosensybilizacja (nadwrażliwość skóry na światło),

Działania niepożądane o nieznanej częstości: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych:

• trwała słabość mięśni,

• trudności seksualne,

• problemy oddechowe, takie jak trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka,

• zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu,

• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,

• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania),

• miastenia oczna (choroba powodująca słabość mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje słabość rąk lub nóg nasilająca się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Amlodypina/Atorwatatyna Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amlodypino/Atorvastatyna Krka

• Substancjami czynnymi są amlodypina i atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (jako besylan amlodypiny) i 10 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa trihydra). Zobacz punkt 2 „Amlodypino/Atorvastatyna Krka zawiera sód”.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki

polisorbat 80, węglan wapnia, croscarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokryształową, skrobię zaprawioną (z kukurydzy), stearynian magnezu i bezwodny krzemionkę koloidalną.

Warstwa otoczki filmowej

alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3000, talk i indygo karmin (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Amlodypino/Atorvastatyna Krka 10 mg/10 mg to niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z krawędziami ściętymi. Wymiary tabletki: około 6 mm.

Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 sztuk, w formie blisterów.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmaceutyka, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/