Amlodypina/atorwastatyna Normon 10 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amlodipino/Atorvastatina Normon 10 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

amlodypina / atorwastatyna

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amlodipino/Atorvastatina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodipino/Atorvastatina Normon
3. Jak stosować Amlodipino/Atorvastatina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipino/Atorvastatina Normon

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amlodipina/Atorvastatyna Normon i do czego jest stosowane

Amlodipina/Atorvastatyna Normon stosowana jest w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawału serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, takimi jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinna historia chorób serca lub cukrzyca. Obecność tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodipina/Atorvastatyna Normon to lek zawierający dwa substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze (hipertensja) to choroba, w której ciśnienie krwi jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to naturalna substancja obecna w organizmie, niezbędna do prawidłowego wzrostu. Jednakże, gdy we krwi występuje zbyt dużo cholesterolu, może on odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin krwi i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amlodypiny/Atorwastatyny Normon

Nie przyjmuj Amlodypiny/Atorwastatyny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę, atorwastatynę, inne leki blokujące kanały wapniowe lub jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi funkcji wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycyna (antybiotyk).
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aorty (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Amlodypiny/Atorwastatyny Normon:

• Jeśli masz problemy nerkowe.
• Jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę).
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne wywiady chorób mięśni dziedzicznych.
• Jeśli wcześniej miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”).
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby.
• Jeśli masz więcej niż 70 lat.
• Jeśli wcześniej miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małych torbieli płynu w mózgu spowodowanych poprzednimi udarami.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fuzydowego z Amlodypiną/Atorwastatyną Normon może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amlodypiny/Atorwastatyny Normon

• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie podczas leczenia Amlodypiną/Atorwastatyną Normon, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań na mięśnie. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Stosowanie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon z innymi lekami”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz stałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Stosowanie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Istnieją leki, które mogą oddziaływać z Amlodypiną/Atorwastatyną Normon. Oddziaływanie to może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w punkcie 4):

• Niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fuzydowy; lub leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol.
• Leki stosowane w regulacji poziomu lipidów: fibraty, np. gemfibrozil lub kolestypol.
• Leki stosowane w regulacji rytmu serca, np. amiodaron, diltiazem i werapamil.
• Przeciwwpadkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoynoyna, primidona.
• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, takrolimus.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem itd., nelfinawir.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacja elbaswir/grazoprewir.
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona i imipramina.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki.
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. blokery receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki.
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą.
• Inne leki, które wiadomo, że oddziałują z Amlodypiną/Atorwastatyną Normon, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadkowy stosowany w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (immunosupresyjna), cymetydyna (stosowana w nadkwaśności i wrzodzie żołądka), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchacyna (stosowana w leczeniu dny) oraz środki przeciwkwasowe (produktów na niestrawność zawierających glinę lub magnez).
• Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów).
• Syldenafil (na zaburzenia erekcji).
• Dantrolen i baklofen (relaksanty mięśni).
• Steroidy.
• Cyklosporyna (immunosupresyjna).
• Leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
• Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii).

Amlodypina/Atorwastatyna Normon może obniżyć ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Amlodypiną/Atorwastatyną Normon. Stosowanie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon z kwasem fuzydowym może powodować osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.

Stosowanie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Amlodypina/Atorwastatyna Normon może być przyjmowana w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.

Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach sok grejpfrutowy może zaburzać działanie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon.

Alkohol

Nie pij dużo alkoholu podczas przyjmowania Amlodypiny/Atorwastatyny Normon. Szczegóły znajdują się w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Nie przyjmuj Amlodypiny/Atorwastatyny Normon, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub próbujesz zajść w ciążę. Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Amlodypinę/Atorwastatynę Normon lub inne leki powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po przyjęciu tego leku.

Amlodypina/Atorwastatyna Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypinę/Atorwastatynę Normon

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Standardowa dawka początkowa Amlodypiny/Atorwastatyny Normon dla dorosłych to jedna tabletka dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki dziennie Amlodypiny/Atorwastatyny Normon 10 mg/10 mg.

Tabletki Amlodypiny/Atorwastatyny Normon należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować doustnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Należy jednak starać się przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi diety, zwłaszcza ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Amlodypiny/Atorwastatyny Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Lek nie jest zalecany dla dzieci i nastolatków.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Amlodypiny/Atorwastatyny Normon

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą ilość tabletek Amlodypiny/Atorwastatyny Normon (więcej niż Twoja standardowa dawka dzienna), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, najbliższym szpitalem lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, pudełko oraz opakowanie, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostrym stanie odcinkowym), powodując trudności w oddychaniu, które mogą wystąpić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodypinę/Atorwastatynę Normon

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypiną/Atorwastatyną Normon

Nie przerywaj stosowania Amlodypiny/Atorwastatyny Normon bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować Amlodypina/Atorwastatyna Normon i skontaktować się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, które mogą powodować duże trudności w oddychaniu.
• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
• Jeśli występuje niemotywowana osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku lub ból mięśni i jednocześnie czuje się źle lub ma gorączkę (bardzo rzadko ta kombinacja objawów może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą).

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Opuchlizna rąk, nóg, stawów lub stóp

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Reakcja alergiczna
• Ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność
• Nieregularne bicie serca, rumień
• Kołatanie serca (niepokojące uczucie rytmu serca), trudności w oddychaniu
• Zapalenie zatok, ból gardła, krwawienie z nosa
• Uczucie niedoboru, ból brzucha, niestrawność, zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia)
• Ból mięśni i stawów, skurcze i skurcze mięśni, ból pleców, ból kończyn, zmęczenie mięśni
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na możliwą nieprawidłowość funkcji wątroby
• Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), rozmyte widzenie

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), przyrost lub utrata masy ciała
• Trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) rąk i nóg, utrata pamięci
• Dźwięk dzwonienia lub szumu w uszach, osłabienie, zwiększone pocenie się, niskie ciśnienie krwi
• Suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie
• Utrata włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, przebarwienia skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie
• Zaburzenia układu moczowego (w tym częste oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn
• Uczucie niedoboru, zmęczenie mięśni, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej
• Pozytywne wyniki badania moczu na białe krwinki.
• Nieprawidłowy rytm serca
• Kaszel

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Rozmyte widzenie
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Osłabienie mięśni, wrażliwość, ból lub pęknięcie mięśni i szczególnie, jeśli jednocześnie występuje niedobór lub gorączka, może to być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowe rozpadanie mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania atorwastatyny, i może być potencjalnie śmiertelne i prowadzić do problemów nerkowych
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
• Zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i białka oczu)
• Ciężkie reakcje skórne alergiczne, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko rozprzestrzenić się na całe ciało i które może zaczynać się od objawów podobnych do grypy, towarzyszone wysoką gorączką
• Zapalenie głębokich warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• Zapalenie lub obrzęk mięśnia szkieletowego, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w danym obszarze
• Zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• Zmieszanie
• Wysypka skóry lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie

• Ginekomastia (zwiększenie piersi u mężczyzn)

• Obniżenie poziomu białych krwinek we krwi

• Zwiększone napięcie lub sztywność mięśni

• Zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból żołądka (zapalenie żołądka)

• Przerost dziąseł

• Utrata słuchu, niewydolność wątroby

• Fotosensytywność (uczulenie skóry na światło)

• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Trwałe osłabienie mięśni
• Miażdżyca (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane podczas oddychania).
• Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Dysfunkcja seksualna
• Depresja
• Zaburzenia oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu
• Cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli ma wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące działania niepożądane:

Ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej), lub inne reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Człowieka: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Amlodypina/Atorvastatyny Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Substancjami czynnymi są amlodypina i atorwastatyna. Każdy tabletki zawiera 10 mg amlodypiny jako amlodypiny bezylanu i 10 mg atorwastatyny jako atorwastatyny wapniowej trihydrażu.

Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana z kukurydzy, celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa, węglan wapnia, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu, lak indygo (E-132) oraz Opadry II biały 85F18422 (zawierający alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000 i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/Atorwastatyna Normon 10 mg/10 mg to powlekane tabletki o barwie niebieskim, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone „10/10” po jednej stronie.

Każda opakowanie zawiera 28 tabletek

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Inne postacie

Amlodypina/Atorvastatyna Normon 5 mg/10 mg tabletki powlekane EFG.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/