Amiloryda/hydrochlorothiazidum Aurovitas 5 mg/50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas 5 mg/50 mg tabletki EFG

amidoryna chlorowodorek/hydrochlorothiazid

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas

3. Jak stosować Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas i do czego jest stosowany

Substancja czynna hydrochlorurek amiloridu należy do grupy leków zwanych antykalimochłonnymi (oszczędzającymi potas); ponadto jest również słabym środkiem moczopędnym.

Substancja czynna hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi środkami moczopędnymi.

Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• Podwyżyszonego ciśnienia tętniczego
• Zatrzymania płynu w organizmie spowodowanego chorobą serca (obrzęk o pochodzeniu sercowym)
• Zatrzymania płynu w jamie brzusznej spowodowanego chorobą wątroby zwaną „wątrobą marskozastępczą z wodobrzuszem”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amilorydy/Hydrochlorotiazydu Aurovitas

Nie przyjmuj Amilorydy/Hydrochlorotiazydu Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz cukrzycę (wysoki poziom glukozy we krwi).
• Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższone stężenie mocznika, kreatyniny, potasu lub wapnia we krwi.
• Jeśli jesteś uczulony na antybiotyk z grupy sulfonamidów, np. sulfametoksazol.
• Jeśli jesteś uczulony na acetylochlorek, który jest moczopędem stosowanym do usuwania płynu z organizmu oraz w leczeniu podwyższonego ciśnienia ocznego (jaskra), chorób serca i czasem napadów drgawkowych lub epilepsji.
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki moczopędne zawierające „tiazyd” (diuretyki).
• Jeśli przyjmujesz diuretyki oszczędzające potas, takie jak eplerenon, spironolakton lub triamteren.
• Jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki zawierające potas lub spożywasz pokarmy bogate w potas.
• Jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz chorobę Addisona.
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.

Nie przyjmuj amilorydy/hydrochlorotiazydu, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Amilorydy/Hydrochlorotiazydu Aurovitas, jeśli:

• Lekarz stwierdził u Ciebie podwyższone stężenie kwasu moczowego, cholesterolu lub trójglicerydów (rodzaj cholesterolu) we krwi.
• Przyjmujesz digitalis, np. dioxynę, stosowaną w niewydolności serca i nieregularnym rytmie serca.
• Otrzymujesz płyny wstrzykiwane do żyły.
• Ostatnio doświadczyłeś intensywnego wymiotowania lub biegunki.
• Masz toczeń rumieniowaty układowy (autoimmunologiczne schorzenie).
• Jesteś osobą starszą.
• Masz podagrę.
• Byłeś dotknięty rakiem skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarnakomórczy rak skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Amilorydy/Hydrochlorotiazydu.
• Jeśli zauważysz pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu godzin lub tygodni po zażyciu amilorydy/hydrochlorotiazydu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko jej wystąpienia może być większe.
• Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu amilorydy/hydrochlorotiazydu pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Zobacz również sekcję „Inne leki i Amiloryda/Hydrochlorotiazyd Aurovitas”.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ograniczone dane.

Inne leki i Amiloryda/Hydrochlorotiazyd Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym bez recepty. Dotyczy to również leków ziołowych. Amiloryda/hydrochlorotiazyd może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie amilorydy/hydrochlorotiazydu.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA), np. enalapril, stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub chorobach serca;
• antagonisty receptora angiotensyny II, np. losartan, stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub u chorych na cukrzycę z uszkodzeniem nerek;
• inne leki na nadciśnienie tętnicze;
• leki na cukrzycę, np. insulinę lub chlorpropamid;
• lit;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. aspirynę lub ibuprofen, stosowane do obniżania gorączki, bólu lub w leczeniu reumatyzmu;
• barbiturany – stosowane do pomocy w zasypianiu lub łagodzenia niepokoju;
• leki przeciwbólowe, np. kodeinę, dihydrokodeinę, dextropropoksyfen, diamorfinę, morfinę, pentazocynę i petydynę;
• kolestyraminę i kolestypol – stosowane w hiperlipidemii (wysoki poziom cholesterolu);
• sterydy – stosowane w leczeniu wielu chorób, np. reumatoidalnego zapalenia stawów, alergii, chorób skóry, astmy lub niektórych schorzeń krwi;
• ACTH – stosowane do sprawdzenia funkcji nadnerczy;
• leki wstrzykiwane w reakcjach alergicznych, np. adrenalina (epinefryna);
• tarkolimus – stosowany po przeszczepie wątroby lub nerek w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu;
• cyklosporynę – stosowaną w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu;
• relaksujące mięśnie leki „nieodwracające polaryzacji”, np. tubokurarynę;
• trilostan – stosowany w leczeniu raka piersi lub nadczynności nadnerczy (np. w zespole Conn, zespole Cushinga);
• allopurinol (w leczeniu podagry): jednoczesne stosowanie tiazydów może zwiększyć częstość występowania reakcji alergiczych na allopurinol;
• cytostatyki (w leczeniu nowotworów), np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat;
• metyldopę (w leczeniu nadciśnienia);
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona);
• karbamazepinę (w leczeniu epilepsji).

Dodatkowo, jeśli planujesz operację, upewnij się, że lekarz prowadzący wie, że przyjmujesz amilorydę/hydrochlorotiazyd.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Badania podczas przyjmowania Amilorydy/Hydrochlorotiazydu Aurovitas

Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań krwi lub moczu. Poinformuj lekarza, że przyjmujesz amilorydę/hydrochlorotiazyd, jeśli planuje on wykonanie jakichkolwiek badań.

Jeśli masz cukrzycę lub lekarz podejrzewa jej występowanie, może być konieczne wykonanie badań przed rozpoczęciem leczenia amilorydą/hydrochlorotiazydem.

Amilorydę/hydrochlorotiazyd należy odstawić kilka dni przed badaniem funkcji gruczołów przytarczycznych lub testem tolerancji glukozy, ponieważ może zakłócać wyniki tych badań.

Przyjmowanie Amilorydy/Hydrochlorotiazydu Aurovitas z pokarmami, napojami i alkoholem

Lekarz może zalecić zmianę diety i ograniczenie spożycia pokarmów zawierających dużo potasu. Obejmują one m.in. mleko, banany, rodzynki i suszone śliwki. Lekarz poinformuje Cię, których pokarmów nie powinieneś spożywać. Jeśli nie jesteś pewien, których potraw należy unikać, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tabletek amilorydy/hydrochlorotiazydu.

Lekarz może zalecić ograniczenie spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może nasilać działanie amilorydy/hydrochlorotiazydu, co może powodować zawroty głowy lub osłabienie podczas szybkiego wstawania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zazwyczaj lekarz zaleci inny lek zamiast amilorydy/hydrochlorotiazydu, ponieważ nie jest on zalecany w ciąży.

Amiloryda/hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, a jego stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe działanie na płód i noworodka.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania amilorydy/hydrochlorotiazydu w czasie karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, należy ocenić, czy przyjmowanie tego leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera amilorydę i hydrochlorotiazyd, które mogą powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Amiloryda/Hydrochlorotiazyd Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amilorida/Hydrokechlorotiazyd Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy przyjmować doustnie. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, w zależności od choroby.

Zalecana dawka:

Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Zwykła dawka to jeden tablet 5 mg/50 mg dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać tylko 2,5 mg/25 mg podanych raz dziennie.
• Lekarz może zalecić podzielenie dawki lub jej podanie w jednym dawce.

Obrzęki pochodzenia sercowego

• Zwykła dawka początkowa to jeden tablet 5 mg/50 mg dziennie.
• Lekarz może zmienić dawkę.
• Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek dziennie.

Zatrzymanie płynów przy marskości wątroby

• Zwykła dawka początkowa to jeden tablet 5 mg/50 mg dziennie.
• Lekarz może zmienić dawkę.
• Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek dziennie.

Dla tabletek 5 mg/50 mg: tabletki można podzielić, aby ułatwić dostosowanie dawki, jeśli lekarz tak zaleci.

Jeśli przyjmiesz więcej Amilorida/Hydrokechlorotiazyd Aurovitas niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amilorida/Hydrokechlorotiazyd Aurovitas, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz wziąć Amilorida/Hydrokechlorotiazyd Aurovitas

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, pomij zapomnianą dawkę.
• Przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Amilorida/Hydrokechlorotiazyd Aurovitas

Nie przestawaj przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić. Możliwe, że będziesz potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej:

• reakcje alergiczne: objawy mogą obejmować zapalenie naczyń krwionośnych, trudności w oddychaniu lub połykaniu, omdlenia, zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry, bóle mięśni, dreszcze, ogólne złe samopoczucie, owrzodzenia w jamie ustnej, oczach lub narządach płciowych,
• nieregularne bicie serca, które może powodować omdlenia i zawroty głowy, kołatanie serca,
• przyspieszone bicie serca, bóle w klatce piersiowej (angina),
• krwawienie jelitowe: objawy mogą obejmować obecność krwi w stolcu lub ciemniejszy kolor stolca,
• problemy wątrobowe, takie jak żółtaczka – objawy mogą obejmować żółtawe zabarwienie skóry i/lub białek oczu.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• osłabienie,
• zawroty głowy,
• zmęczenie,
• uczucie niedobrego samopoczucia (nudności),
• brak lub utrata apetytu (anoreksja),
• biegunka,
• ból brzucha (ból żołądka i skurcze żołądka),
• wysypka,
• świąd,
• zwiększenie liczby uderzeń serca (arytmie),
• trudności w oddychaniu (dyspnia),
• podwyższenie poziomu cukru we krwi,
• zwiększenie ilości kwasu moczowego we krwi (może powodować objawy podagu),
• podwyższenie poziomu potasu we krwi,
• ból kończyn.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nieprzyjemny smak w ustach,
• suchość w ustach,
• wymioty,
• uczucie pełności brzucha,
• zaparcia,
• wzdęcia,
• zaburzenia trawienne,
• zatkany nos i cichoć,
• odwodnienie spowodowane zbyt skutecznym usuwaniem płynów, pragnienie oraz niski poziom sodu we krwi,
• skurcze mięśni, ból stawów (artralgia), ból pleców,
• impotencja,
• uczucie odrętwienia (otępienie),
• uczucie zawrotów głowy po szybkim wstaniu,
• zaburzenia snu, pobudzenie, depresja i dezorientacja,
• zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, trudności w oddawaniu moczu oraz nietrzymanie moczu,
• zaburzenia wzroku,
• podwyższenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi,
• uczucie zawrotów głowy, uczucie kręcenia się (zawroty głowy), mrowienie,
• zwiększone pocenie się,
• przyspieszone bicie serca, bóle w klatce piersiowej (angina).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• omdlenia i nadwrażliwość alergiczna z ogólnymi objawami szybko postępującymi (anafilaksja),
• krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia,
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulityczne),
• obniżenie czynności nerek,
• cholestaza, żółtaczka,
• kaszel,
• ksantopsja,
• kołatanie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia obrazu krwi i anemia,
• zmniejszenie lub całkowity brak białych krwinek oraz zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi,
• choroba mózgu (encefalopatia),
• uczucie drżenia (drżenie),
• zwiększenie ciśnienia w oczach,
• dzwonienie w uszach (tinnitus),
• zapalenie płuc,
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka),
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt),
• obrzęk gruczołów wytwarzających ślinę (sialoadenit),
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• rumień i czerwone plamy na skórze, nadwrażliwość na światło (fotosensytywność),
• wypadanie włosów (alopecia),
• zapalenie nerek (nephritis),
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• uczucie senności lub czasem uczucie, że nie można zasnąć,
• uczucie niepokoju,
• zmniejszony popęd seksualny,
• ból w klatce piersiowej (angina piersiowa),
• nadmierna i częsta mikcja,
• rozprzestrzenianie się silnych wysypek, pęcherzy lub zmian śluzawych,
• raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry),
• nagłe osłabienie ostrości wzroku w dali (ostre krótkowzroczność), osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub ostrej zamknięciokątowej jaskrze).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Amilorydy/Hydrochlorothiazidum Aurovitas

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu WAZN. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Dowiedz się u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas

• Substancje czynne to hydrochlorurek amiloridu i hydrochlorotiazyd. Każdy tabletki zawiera 5,68 mg dwuwodnego hydrochlorurku amiloridu odpowiadającego 5 mg hydrochlorurku amiloridu oraz 50 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona (skrobia kukurydziana), skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia dwuwodny, poliwinylopirolidon (K-30), talk, stearyna magnezu, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki.

Tabletki jasno-pomarańczowe, w kształcie rombu, dwuwypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „AH” i „2” oddzielonymi wgłębieniem po jednej stronie oraz wgłębieniem po drugiej stronie. Wielkość tabletki to około 10,8 mm x 8 mm.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas są dostępne w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań:

Blister: 10, 20, 30, 50, 60 i 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmacêutica S.A.,

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora,

Portugalia

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Amilorida/Hydrochlorothiazid Aurovitas 5 mg/50 mg tabletki EFG

Włochy: Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo

Holandia: Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten

Portugalia: Amilorida + Hydrochlorothiazid Generis

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)