Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
ALPRAZOLAM · 0,25 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Substancje Psychotropowe
Numer rejestracyjny 61809
Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest lek Alprazolam Viatris i w jakich celach jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris
  3. Jak stosować Alprazolam Viatris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Alprazolam Viatris
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alprazolam Viatris i do czego służy

Tabletki zawierają alprazolam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.

Uważa się, że alprazolam może nasilać działanie naturalnej substancji zwanej GABA w mózgu. Alprazolam stosuje się do krótkoterapeutycznego leczenia ciężkiego zaburzenia lękowego.

Alprazolam należy stosować wyłącznie przez krótki czas, ponieważ może powodować uzależnienie.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Viatris

Nie przyjmuj Alprazolam Viatris:

  • Jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli chorujesz na miastenię, czyli chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni.
  • Jeśli masz poważne trudności oddechowe lub choroby płuc.
  • Jeśli chorujesz na bezdech senny (nieregularne oddychanie podczas snu).
  • Jeśli masz poważne zaburzenia wątroby.
  • Jeśli chorujesz na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków.
  • Jeśli przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, neuroleptyki).
  • Jeśli chorujesz na jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

  • Jeśli masz przewlekłe choroby płuc, łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek.
  • Jeśli chorujesz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ alprazolam może nasilić myśli samobójcze, które mogą występować.
  • Jeśli przyjmujesz inne leki na lęk lub bezsenność.
  • Jeśli masz w wywiadzie alkoholizm, uzależnienie od narkotyków lub trudności z odstawieniem leków, alkoholu lub narkotyków. Twój lekarz może pomóc Ci w odstawieniu tego leku.
  • Jeśli chorujesz na zaburzenia osobowości.
  • Jeśli jesteś starszą osobą, ponieważ alprazolam może powodować senność lub osłabienie mięśni, co z kolei może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami u tej grupy wiekowej.

Podczas przyjmowania tego leku możesz doświadczyć tymczasowej utraty pamięci. Aby zmniejszyć ryzyko, staraj się spać przez całą noc (7–8 godzin) podczas leczenia.

Alprazolam może powodować rzadkie reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, dezorientacja, ataki wściekłości, koszmary senne, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychozę (utrata kontaktu z rzeczywistością) oraz niestosowne zachowanie. Jeśli zauważysz którekolwiek z tych zmian zachowania podczas przyjmowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia.

Dzieci i młodzież

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alprazolam Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, również dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), takie jak haloperidol i chloropromazyna, leki nasenne (hipnotyki), takie jak fenobarbital i zolpidem, środki uspokajające (stosowane na lęk), takie jak diazepam i lorazepam, środki przeciwbólowe narkotyczne (np. propoksyfen), leki na kaszel (np. dekstrometorfan i kodeina), leki takie jak metadon (stosowany na ból lub jako pomoc w leczeniu uzależnienia od opioidów), leki znieczyszczające (np. halotan i bupiwakaina) lub niektóre antydepresanty, ponieważ mogą one nasilać działanie alprazolamu.
  • Klopazynę (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia). Ten lek może zwiększać stężenie alprazolamu we krwi.
  • Leki znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane w leczeniu depresji (np. fluoksetyna i sertralina).
  • Leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina i karbamazepina).
  • Leki na alergię (antyhistaminowe, np. ceteryzyna i cyklizyna).
  • Leki stosowane na infekcje grzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol i inne pochodne azoli).
  • Cymetydynę (na wrzody żołądka), nefazodonę (na depresję) lub fluwoksyminę (na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, OCD), ponieważ dawkę alprazolamu może być konieczne dostosować.
  • Imipraminę lub desipraminę, leki znane jako trójcykliczne antydepresanty (TCA), stosowane na depresję, ponieważ dawkę tych leków może być konieczne dostosować.
  • Tabletki antykoncepcyjne („pigłulkę”).
  • Diltiazem (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia tętniczego).
  • Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampycyna).
  • Leki znane jako inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir).
  • Digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca). Możesz doznać zatrucia digoksyną (objawy zatrucia: nieregularne bicie serca, dezorientacja, delirium, zaburzenia widzenia, ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty) podczas jednoczesnego przyjmowania digoksyny i tego leku.

Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidami (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Zanotowano przypadki zgonów. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci tabletki Alprazolam Viatris razem z opioidami, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Możesz poinformować swoich przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych wyżej, aby byli na bieżąco. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz takich objawów.

Jeśli masz być poddany operacji, podczas której zostanie Ci podane znieczulenie ogólne, powiadom lekarza, że przyjmujesz alprazolam.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Alprazolam Viatris

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania alprazolamu, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku i powinien być unikany. Nie pij nadmiernych ilości soku z winogron podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj alprazolamu w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie oceniliście ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz alprazolam regularnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje dziecko może stać się uzależnione od alprazolamu i może doświadczyć objawów zespołu odstawienia po urodzeniu.

Jeśli lekarz postanowi, że powinnaś przyjmować ten lek na końcu ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć obniżenia temperatury ciała, osłabienia mięśni, trudności oddechowych i z karmieniem, drżenia, zwiększonego pobudzenia i niepokoju.

Nie powinnaś przyjmować alprazolamu w okresie karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn po przyjęciu alprazolamu, ponieważ może to prowadzić do utraty koncentracji lub kontroli mięśniowej, utraty pamięci, zawrotów głowy, uczucia zdrętwienia lub zawrotów.

Alprazolam Viatris zawiera laktozę

Alprazolam Viatris zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś wrażliwy na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem alprazolamu.

Alprazolam Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Alprazolam Viatris zawiera benzoan sodu

Ten lek zawiera 0,1 mg benzoanu sodu w każdej tabletce.

Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Alprazolam Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli (powyżej 18 roku życia)

Zalecana dawka wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 3 mg dziennie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie i należy zwiększać dawkę wieczorną przed dawką dzienną.

Jeśli wcześniej nie przyjmowałeś tego typu leków lub masz historię alkoholizmu, może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli stan fizyczny pacjenta jest dobry, lekarz może zdecydować o zwiększaniu dawki o 0,5 mg co trzy dni, aż do maksymalnie 1,5 mg dziennie. Pacjenci osłabieni w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 0,75 mg dziennie.

Tabletki Alprazolam Viatris należy przyjmować doustnie. Rowek na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją w całości.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może zalecić niższą niż standardowa dawkę. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek wynosi od 0,75 mg do 1,5 mg dziennie.

Czas trwania leczenia

Alprazolam Viatris nie powinien być stosowany dłużej niż wyznaczył lekarz, a zazwyczaj nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Wynika to z faktu, że długotrwałe stosowanie alprazolamu w wysokich dawkach może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego od tej substancji.

Jeśli przyjmiesz więcej Alprazolam Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych tabletek.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania obejmują senność, dezorientację, brak koordynacji, niekontrolowane ruchy, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi, osłabienie, utratę przytomności, a bardzo rzadko — śmierć.

Jeśli zapomnisz zażyć Alprazolam Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę — odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Viatris

Ogólnie zaleca się nie przerywać leczenia gwałtownie, lecz stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Po przerwaniu przyjmowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak lęk, niepokój, napady padaczkowe, bóle głowy, ból mięśni, napięcie, dezorientacja, drażliwość, niekontrolowane ruchy oraz trudności ze snem. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić również objawy takie jak utrata poczucia własnej tożsamości, utrata kontaktu z rzeczywistością, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie są rzeczywiste, napady padaczkowe, skurcze żołądka, kurcze mięśni, wymioty, potliwość i pobudzenie.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów lub zmiany nastroju.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono zachowania szkodliwe lub wrogie u osób z historią przemocy, zaburzeniem granicznym osobowości, alkoholizmem lub u osób przyjmujących leki wpływające na Ośrodkowy Układ Nerwowy. Jeśli cierpisz na zaburzenie stresu pourazowego, przerwanie leczenia alprazolamem może powodować drażliwość, wrogość oraz myśli i myśli nieprzyjemne.

Niektóre z najczęściej występujących działań niepożądanych pojawiają się na początku leczenia. Zazwyczaj działania te ustępują w trakcie terapii.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Napady lub drgawki.
  • Udary mózgu, które mogą wpływać na aktywność mięśniową, jeden z zmysłów, funkcje organizmu lub sposób myślenia, odczuwania lub postrzegania rzeczy.
  • Utrata pamięci (amnezja).
  • Nietypowa reakcja na ten lek może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, myśli irracjonalne (delirium), wściekłość, koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza) lub dziwne zachowanie.
  • Objawy abstynencyjne.

Będziesz musiał przerwać leczenie tym lekiem. Twój lekarz wskazze Ci, jak należy bezpiecznie przerwać terapię.

Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Senność lub zasypianie.
  • Trudności ze snem.
  • Omdlenia, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja).
  • Bóle głowy.
  • Trudności w mówieniu.
  • Silne zaparcia, suchość w ustach.
  • Zmęczenie.
  • Przyrost lub spadek masy ciała.
  • Depresja.
  • Trudności w zapamiętywaniu.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zwiększone lub zmniejszone poczucie głodu.
  • Rozmyte widzenie.
  • Odczucie oderwania lub oderwania od własnego ciała (derezalizacja).
  • Postrzeganie innych ludzi i otoczenia jako snu lub nierzeczywistych (derealistacja).
  • Lęk, nerwowość lub niepokój, dezorientacja, dezorientacja.
  • Mrowienie, niekontrolowane skurcze, drgania lub skręty, nieprawidłowa koordynacja, drżenie lub drgawki, problemy z równowagą.
  • Trudności w koncentracji, brak energii.
  • Przyspieszone bicie serca odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca).
  • Gorące fale.
  • Zatkany nos, ból gardła lub kaszel z wydzieliną. Te objawy mogą wskazywać na infekcję.
  • Przyspieszone oddychanie.
  • Zwiększone lub zmniejszone pożądanie seksualne.
  • Niemożność zaśnięcia (bezsenność).
  • Przesytanie snem.
  • Dysfunkcja seksualna.
  • Zwiększone wydzielanie śliny.
  • Nudności, dolegliwości żołądkowe, biegunka, mdłości, ból brzucha.
  • Nadmierne pocenie się.
  • Wysypka, swędzenie skóry.
  • Skurcze lub kurcze mięśni, ból pleców, ból mięśni, ból stawów.
  • Ból w klatce piersiowej.
  • Niezwykła słabość.
  • Obrzęk spowodowany nadmiarem płynu w organizmie (obrzęk).
  • Dźwięki w uszach (szumy).
  • Zwiększony ryzyko wypadków drogowych.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Łatwiejsze powstawanie siniaków.
  • Zaburzenia snu.
  • Gadatliwość (mówienie dużo lub zbyt wiele), impulsywność, spowolnione myślenie.
  • Słabość mięśni.
  • Ograniczona ruchomość.
  • Podwójne widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
  • Euforia lub uczucie nadpobudzenia, niemożność cieszenia się normalnymi przyjemnościami.
  • Trwała niemożność osiągnięcia orgazmu.
  • Zmiany nastroju.
  • Ataki paniki.
  • Omdlenia.
  • Niezgrabność.
  • Problemy z wrażeniem smaku.
  • Stan zbliżony do utraty przytomności (otępienie).
  • Sztywność stawów, ból kończyn.
  • Nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu) lub częste oddawanie moczu, nieprawidłowe oddawanie moczu w ciągu dnia.
  • Problemy z ejakulacją, niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji.
  • Nieregularne miesiączkowanie u kobiet.
  • Nieprzyjemne uczucie.
  • Zmiana sposobu chodzenia, uczucie upojenia, uczucie nerwowości lub napięcia, uczucie relaksu, uczucie kaca.
  • Objawy podobne do grypy, osłabienie.
  • Pragnienie.
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi.
  • Upadki, urazy kończyn.
  • Przedawkowanie.
  • Uzależnienie od leków.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Wysokie stężenie prolaktyny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi (hiperprolaktynemia).
  • Zachowanie wrogie.
  • Niemożność pozostania w spoczynku lub siedzeniu, nadpobudliwość.
  • Nieprawidłowe myślenie.
  • Trudności w nauce i rozwiązywaniu problemów.
  • Problemy z naczyniami krwionośnymi.
  • Obrzęk rąk i nóg (obrzęk obwodowy).
  • Nadmierna czujność.
  • Zwiększone wrażliwość na światło.
  • Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
  • Niskie ciśnienie krwi.
  • Zmniejszone wydzielanie śliny.
  • Nieprawidłowa funkcja wątroby, którą można wykryć w badaniu krwi.
  • Problemy z napięciem mięśniowym.
  • Uczucie gorąca.
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
  • Uzależnienie od leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Alprazolam Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alprazolam Viatris

  • Substancją czynną jest alprazolam. Każdy tablet zawiera 0,25 mg alprazolamu.
  • Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Alprazolam Viatris zawiera laktozę”), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoesan sodu (E-211), dodecylosulfonian sodu, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia glikolianu sodu ziemniaczanej (skrobia ziemniaczana) i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 0,25 mg są białe, owalne, z nadrukiem „AL” i żłobieniem „0.25” po jednej stronie oraz „G” po drugiej.

Alprazolam Viatris dostępny jest w butelkach plastikowych zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek oraz w foliach przezroczystych lub zielonych zawierających 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlandia

lub

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Holandia

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komárom, 2900

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Alprazolam Mylan 0.25 mg

Hiszpania: Alprazolam Viatris 0,25 mg comprimidos EFG

Holandia: Alprazolam Mylan 0.25 mg Tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/