Almagato Stadapharm 1,5 g zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almagato Stadapharm 1,5 g zawiesina doustna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almagato Stadapharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almagato Stadapharm
3. Jak stosować Almagato Stadapharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almagato Stadapharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Almagato Stadapharm i do czego służy

Almagato Stadapharm należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwstrząsowymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu żołądkowego.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz pieczenia podłożowego u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Almagato Stadapharm

Nie przyjmuj Almagato Stadapharm

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje niezdiagnozowana krwawica z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęki), powikłania wątrobowe podczas ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli masz łagodne lub umiarkowane schorzenie nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie na dłuższą metę. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Ten lek nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli przestrzegasz diety ubogiej w fosfor, masz biegunkę, zaburzoną wchłanialność lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu obniżają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, złe samopoczucie itp.) oraz do niedostatecznego wapnienia kości (osteomalacja).

• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić istniejące schorzenia kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty krwią lub czarnkawe zabarwienie stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leków przeciwwskazowych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą one maskować inne istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Inne leki i Almagato Stadapharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Leki przeciwwskazowe wpływają na wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie zaleca się, aby przyjmować Almagato Stadapharm 1,5 g w odstępie co najmniej 3 godzin od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesterydowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia, np. kwas flufenaminowy lub mefenaminowy, indometacyna)
• Leki przeciwwskazowe (leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka lub dwunastnicy oraz nadkwasoty, np. cyklotydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (lekarstwo stosowane w leczeniu wrzodu żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lekarstwo stosowane w leczeniu padaczki)
• Ketoconazol (lekarstwo stosowane w leczeniu grzybic)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (ciprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demecyklina, doksycyklina)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ ten lek może obniżać wchłanianie wymienionych wyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lekarstwo stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almagato Stadapharm może nasilać jej toksyczność, zmniejszając jego wydalanie z powodu wzrostu pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki oraz zapalenia, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ ten lek może obniżać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane wzrostem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu treści żołądkowej, ponieważ Almagato Stadapharm może zaburzyć wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almagato Stadapharm w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania leków zawierających almagat.

Chociaż niewielkie ilości glinu i magnezu mogą być wydzielane z mlekiem matki u kobiet leczonych almagatem, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Almagato Stadapharm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Almagato Stadapharm 1,5 g zawiesina doustna zawiera sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 1,05 g sorbitolu (E-420) w każdej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że cierpisz (lub dziecko cierpi) na nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Almagato Stadapharm 1,5 g zawiesina doustna zawiera sulfitany

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia) ze względu na zawartość sulfitanów.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uważa się go za praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Almagato Stadapharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak wskazał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i nastolatków: zalecana dawka to 1 saszetka (1,5 g almagatu), trzy razy dziennie, najlepiej w połowie do godziny po posiłku. Jeśli dolegliwości powrócą, można przyjąć kolejną dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać 8 g dziennie (5 saszetek).

Stosowanie u pacjentów starszych: nie ma potrzeby modyfikacji dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: w przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania tego leku (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli cierpisz na łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek, lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almagato Stadapharm należy przyjmować doustnie.

Przed otwarciem saszetki należy kilkakrotnie na nią nacisnąć, aby w pełni wykorzystać jej zawartość. Zawiesinę doustną można przyjmować bezpośrednio z saszetki lub wylać zawartość jednej saszetki do pół szklanki wody, wymieszać i od razu wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Almagato Stadapharm niż powinieneś

W zalecanych dawkach nie należy oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może dojść do obniżenia stężenia fosforanów we krwi i niedostatecznej mineralizacji kości.

Jeśli przyjąłeś więcej almagatu niż powinieneś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Toksykologiczną Służbę Informacji pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almagato Stadapharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli minął krótki czas, możesz przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko zauważysz pominięcie. W przeciwnym razie odczekaj do następnej dawki, chyba że wystąpią dolegliwości – wówczas możesz przyjąć dawkę wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane almagatu są rzadkie. Czasem (nie są dostępne dane szacujące częstość występowania) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Almagato Stadapharm

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Almagato Stadapharm 1,5 g zawiesiny doustnej

•Substancją czynną jest almagato. Każdy saszetka zawiera 1,5 g almagato.

•Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E-460), karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa, chlorheksydyna diacetynowa, esencja miętowa (zawiera siarczany), sorbitol (E-420) 70%, emulsja simetykonowa (krzemionka, dimetykon, emulgator na bazie celulozy i kwas sórbkowy) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almagato Stadapharm ma postać białego płynu o zapachu mięty.

Każda puszka zawiera 12, 24 lub 506 saszetek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Hiszpania

Wytwórca

GALENICUM HEALTH, S.LU.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

lub

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/