Almagato Stadapharm 1,5 g sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almagato Stadapharm 1,5 g sospensione orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Almagato Stadapharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almagato Stadapharm
3. Come prendere Almagato Stadapharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Almagato Stadapharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almagato Stadapharm e a cosa serve

Almagato Stadapharm appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che sono composti in grado di agire neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Almagato Stadapharm

Non prenda Almagato Stadapharm

• Se è allergico all’almagato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se presenta emorragia non diagnosticata dell’apparato digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (tossiemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere questo medicinale:

• Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell’organismo. In tal caso potrebbe esserle raccomandata la dose più bassa. Questo medicinale non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.

• Se segue una dieta povera di fosforo, soffre di diarrea, malassorbimento o è gravemente debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l’assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un insufficiente processo di mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).

• Se è un paziente anziano, poiché l’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se manifesta qualsiasi sintomo indicativo di emorragia dell’apparato digerente, come vomito di sangue o feci di colore nero.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi a bambini al di sotto dei 12 anni, poiché potrebbero celarsi altre patologie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei bambini più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, soprattutto se sono disidratati o soffrono di una malattia renale.

Altri medicinali e Almagato Stadapharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gli antiacidi modificano l’assorbimento di numerosi medicinali; pertanto, in generale, l’assunzione di Almagato Stadapharm 1,5 g deve essere distanziata (almeno 3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se assume uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)

• Antiulcerosi (medicinali per trattare l’ulcera gastrica o duodenale e l’acidità di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)

• Digitolici (medicinali per trattare alterazioni del funzionamento cardiaco, es. digossina, digitoxina)

• Antipsicotici (medicinali per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)

• Lansoprazolo (medicinale per trattare l’ulcera gastrica)

• Corticoidi (prednisone)

• Gabapentina (medicinale per trattare l’epilessia)

• Ketoconazolo (medicinale per trattare le infezioni da funghi)

• Medicinali per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinoloni (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)

• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché questo medicinale può ridurre l’assorbimento dei medicinali sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (medicinale per trattare le aritmie cardiache), poiché Almagato Stadapharm può potenziarne la tossicità riducendone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario.

• Salicilati (medicinali per alleviare il dolore e ridurre la febbre e l’infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché questo medicinale può ridurne le concentrazioni aumentandone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario, specialmente con alte dosi di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame per analizzare la composizione dello stomaco, poiché Almagato Stadapharm può alterare il risultato dell’analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Deve essere evitato l’uso cronico o eccessivo di Almagato Stadapharm durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto/neonato.

In caso di necessità di un trattamento più prolungato, consulti il medico, il quale le indicherà la posologia adeguata.

Allattamento

È consigliabile evitare l'uso cronico o eccessivo di medicinali contenenti almagato.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate con il latte materno nelle madri trattate con almagato, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da produrre effetti avversi nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Almagato Stadapharm non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Almagato Stadapharm 1,5 g sospensione orale contiene sorbitolo (E-420)

Questo medicinale contiene 1,05 g di sorbitolo (E-420) per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) siete intolleranti a certi zuccheri, oppure se vi è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Almagato Stadapharm 1,5 g sospensione orale contiene solfiti

Questo medicinale può causare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene solfiti.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina e pertanto può considerarsi praticamente “privo di sodio”.

3. Come prendere Almagato Stadapharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, chieda informazioni al medico, farmacista o infermiere.

Uso negli adulti e negli adolescenti: la dose raccomandata è di 1 bustina (1,5 grammi di almagato), tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se i disturbi dovessero ripresentarsi, è possibile assumere un’altra dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (5 bustine).

Uso nei pazienti anziani: non è necessario modificare la dose (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattia renale: se soffre di insufficienza renale grave, non è raccomandato assumere questo medicinale (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe consigliarle dosi inferiori (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Almagato Stadapharm deve essere assunto per via orale.

La bustina deve essere premuta più volte prima di aprirla, per garantire l’utilizzo completo del contenuto. La sospensione orale può essere assunta direttamente dalla bustina oppure versando il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando e assumendo immediatamente.

Se assume una quantità di Almagato Stadapharm superiore a quella indicata

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un’intossicazione da questo medicinale. Tuttavia, nei pazienti con dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, potrebbe verificarsi una riduzione dei fosfati nel sangue e un’insufficiente mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto una quantità di almagato superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Almagato Stadapharm

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata non appena possibile se l’intervallo di tempo trascorso è breve; altrimenti, attenda l’assunzione della dose successiva, a meno che non avverta disturbi, nel qual caso potrà assumerla prima. Prenda le dosi successive rispettando gli intervalli indicati.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda informazioni al medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A causa della scarsa assorbimento intestinale, gli effetti indesiderati dell'almagato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo la sospensione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Almagato Stadapharm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almagato Stadapharm 1,5 g sospensione orale

•Il principio attivo è l'almagato. Ogni bustina contiene 1,5 grammi di almagato.

•Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460), carmellosa sodica, saccarina sodica, diacetato di clorhexidina, essenza di menta (contiene solfiti), sorbitolo (E-420) al 70 %, emulsione di simeticone (silice, dimeticona, emulsionante a base di cellulosa e acido sorbico) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almagato Stadapharm si presenta sotto forma di liquido di colore bianco, con odore di menta.

Ogni confezione contiene 12, 24 oppure 506 bustine.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Spagna

Responsabile della produzione

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona), Spagna

oppure

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: giugno 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/