Alhemo 150 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alhemo 150 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

concizumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Alhemo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Alhemo
3. Jak stosować lek Alhemo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alhemo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alhemo i do czego jest stosowany

Co to jest Alhemo

Alhemo zawiera substancję czynną concizumab, która należy do grupy leków zwanych „przeciwciałami monoklonalnymi”. Concizumab to białko rozpoznające i wiążące się z określonym celem we krwi, biorącym udział w procesie krzepnięcia.

Do czego stosuje się Alhemo

Alhemo stosuje się w celu zapobiegania krwawieniom lub zmniejszania ich częstotliwości u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia z:

• hemofilią A z inhibitorami.
• ciężką hemofilią A (gdy poziom czynnika VIII we krwi jest niższy niż 1%) bez inhibitorów.
• hemofilią B z inhibitorami.
• umiarkowaną/ciężką hemofilią B (gdy poziom czynnika IX we krwi jest niższy lub równy 2%) bez inhibitorów.

Hemofilia A to wrodzona niedobór czynnika VIII krzepnięcia krwi, a hemofilia B to wrodzona niedobór czynnika IX krzepnięcia krwi.

Jak działa Alhemo

Concizumab blokuje naturalny czynnik we krwi, który hamuje krzepnięcie. Ten czynnik nazywa się inhibitorem drogi tkankowego czynnika tkankowego (TFPI). Blokada ta powoduje skuteczniejsze krzepnięcie krwi i tym samym pomaga zapobiegać krwawieniom lub zmniejszać ich nasilenie u osób z niedoborem czynnika krzepnięcia.

Alhemo działa niezależnie od czynnika VIII i czynnika IX oraz niezależnie od obecności inhibitorów tych czynników.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alhemo

Nie stosuj Alhemo

• jeśli jesteś uczulony na cizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje alergiczne

Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy reakcji alergicznych, takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka lub świąd. Mogą również wystąpić objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• Świąd obejmujący duże obszary skóry
• Zaczerwienienie i/lub obrzęk warg, języka, twarzy lub rąk
• Trudności z połykaniem
• Utrata oddechu
• Szumy w klatce piersiowej
• Ucisk w klatce piersiowej
• Blada i zimna skóra
• Kołatanie serca
• Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym.

Natychmiast przestań stosować Alhemo i skontaktuj się z pomocą medyczną w przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji alergicznych.

Zakrzepica

Zakrzepy mogą powstawać w dowolnym miejscu organizmu.

Natychmiast przestań stosować Alhemo i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy, takie jak:

• Obrzęk, zaczerwienienie, ból lub zwiększone ocieplenie skóry – mogą to być objawy zakrzepu w nogach lub rękach.
• Utrata oddechu, silny ból w klatce piersiowej – mogą to być objawy zakrzepów w sercu lub płucach.
• Ból głowy, uczucie dezorientacji, zaburzenia mowy lub ruchu, mrowienie twarzy, ból lub obrzęk oczu, zaburzenia widzenia – mogą to być objawy zakrzepu w mózgu lub oczach.
• Nagły ból brzucha lub w okolicy lędźwiowej – mogą to być objawy zakrzepów w jelitach lub nerkach.

Dzieci i młodzież

Alhemo nie jest zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia. Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Alhemo

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczność stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Podczas leczenia Alhemo oraz przez 7 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Skonsultuj się z lekarzem, jaki rodzaj antykoncepcji należy zastosować.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Alhemo wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Alhemo zawiera sód i polisorbaty

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę – co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera 0,25 mg polisorbatu 80 w każdym ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz swoje uczulenia.

3. Jak stosować Alhemo

Zapoznaj się z instrukcjami dotyczącego użycia szczegółowo opisanymi na odwrocie tego ulotnika przed zastosowaniem Alhemo w strzykawce wstępnie napełnionej. Zapytaj lekarza, czy należy stosować inne techniki wstrzykiwania, np. osoby szczupłe i nastolatkowie mogą potrzebować wstrzykiwania w fałd skóry, aby uniknąć zbyt głębokiego wstrzyknięcia (do mięśnia).

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Leczenie krwawień przypadkowych

Podczas stosowania Alhemo może być konieczne użycie czynnika VIII, czynnika IX lub środków obejściowych do leczenia przypadkowych epizodów krwawień. Dokładnie przestrzegaj wskazówek personelu medycznego dotyczących momentu i sposobu stosowania tych produktów zawierających czynnik VIII lub IX albo środków obejściowych.

Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków to

• Dawka początkowa w dniu 1: 1 mg na kg masy ciała.
• Od dnia 2 do ustalenia dawki utrzymania: 0,20 mg na kg masy ciała raz dziennie.
• Indywidualna dawka utrzymania ustalona przez lekarza: 0,15; 0,20 lub 0,25 mg na kg masy ciała raz dziennie.

Alhemo wstrzykuje się podskórnietnie w okolicy brzucha lub uda i można je stosować o dowolnej porze dnia.

Jeśli zastosowano więcej Alhemo niż należało

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniano zastosować Alhemo

Alhemo można stosować o dowolnej porze dnia.

Pominięcie jednej lub więcej dawek Alhemo może wpłynąć na skuteczność leku. Ważne jest, aby stosować Alhemo każdego dnia.

Jeśli zapomniano o dawce Alhemo:

Jeśli zapomniano o dawce w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia sposobu wznowienia terapii.

Jeśli zapomniano o dawce po ustaleniu dawki utrzymania:

• Jeśli zapomniano o 1 dawce dziennie, należy wznowić codzienną dawkę.
• Jeśli zapomniano o 2–6 dawkach dziennych, należy podać codzienną dawkę dwukrotnie (w dwóch oddzielnych wstrzyknięciach, z których każde odpowiada jednej dawce dziennej), a następnie kontynuować podawanie codziennej dawki następnego dnia.
• Jeśli zapomniano o 7 lub więcej dawkach dziennych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie ponowne podanie dawki założeniowej przed kontynuacją codziennej dawki następnego dnia.

W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwano leczenie Alhemo

Może dojść do utraty ochrony przed krwawieniami. Nie przerywaj leczenia Alhemo bez konsultacji z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować Alhemo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkich reakcji alergiczych lub objawy zakrzepów krwi. Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2.

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, krwawienie, swędzenie, pokrzywka, obrzęk, ból, mrowienie.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Reakcja alergiczna

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Zakrzepy krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Alhemo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru roztworu.

Przed pierwszym użyciem

• Nieużywane pióra Alhemo przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Nowe, nieużywane pióro przechowuj z zakładaną osłonką.
• Gdy przechowujesz pióro w lodówce, nie umieszczaj go bezpośrednio przy elemencie chłodzącym.
• Nie stosuj Alhemo, jeśli został zamrożony lub przechowywany w temperaturze powyżej 30 °C.

Po pierwszym użyciu

• Pióro Alhemo, którego aktualnie używasz, możesz przechowywać bez założonej igły przez maksymalnie 28 dni (4 tygodnie), w następujących warunkach:

• W lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Nie umieszczaj pióra bezpośrednio przy elemencie chłodzącym. Nie stosuj Alhemo, jeśli został zamrożony.

lub

• W temperaturze pokojowej poniżej 30 °C.

Wyrzuć pióro, jeśli było przechowywane w temperaturze powyżej 30 °C. Nie przechowuj pióra w bezpośrednich promieniach słonecznych.

• Pióro Alhemo, którego używasz, przechowuj z zakładaną osłonką.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Alhemo

• Substancją czynną jest concizumab.

Jeden mililitr Alhemo 150 mg/1,5 ml zawiera 100 mg concizumabu.

• Pozostałe składniki to chlorowodorek L-argininy, L-histydyna, chlorek sodu, sacharoza, polisorbat 80, fenol, kwas solny/hydroksyd sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrząsów. Zobacz również punkt 2 „Alhemo zawiera sód i polisorbaty”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alhemo to roztwór do wstrzykiwań o przejrzystej do lekko zmętniałej, bezbarwnej do lekko żółtej barwy, w jednorazowej strzykawce preczynszowanej. Dopuszczalne są białe lub półprzezroczyste cząstki białkowe.

Alhemo 150 mg/1,5 ml dostępne jest w opakowaniu jednostkowym zawierającym 1 strzykawkę preczynszowaną lub opakowaniu wieloporcjowym zawierającym 5 (5 opakowań jednostkowych) strzykawek preczynszowanych. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Igły do wstrzykiwań nie są dołączone.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Dania

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania

Alhemo 150 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce preczynszowanej

concizumab

Co zawiera to opakowanie?

• 1 strzykawkę preczynszowaną Alhemo
• Ulotkę

Igły nie są dołączone.

Przeczytaj instrukcje i upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed użyciem strzykawki.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi stosowania Alhemo i częstotliwości wstrzykiwań.

Strzykawka jest preczynszowana 150 mg Alhemo wyłącznie do podania podskórnie (wstrzyknięcie pod skórę). Strzykawka zawiera wiele dawek Alhemo.

Strzykawka może podać maksymalnie 80 mg w jednym wstrzyknięciu. Krok zmiany dawki na wyświetlaczu dawki wynosi 1 mg. Jeśli potrzebujesz więcej niż 80 mg, należy wykonać kilka wstrzyknięć.

Informacje bezpieczeństwa

Strzykawka przeznaczona jest wyłącznie dla jednego pacjenta i nie powinna być dzielona. Dzielenie strzykawki lub igieł może prowadzić do zakażeń i przeniesienia chorób.

Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Nie należy ponownie używać igieł, ponieważ może to prowadzić do zatkania igły, infekcji i nieprawidłowej dawki.

Igła jest pokryta dwoma osłonkami. Należy zdjąć obie osłonki. Jeśli zapomnisz zdjąć obie osłonki, roztwór nie zostanie wstrzyknięty.

Gdzie wstrzyknąć dawkę?

Wstrzyknięcie można wykonać w skórę:

• brzucha (na brzuchu) LUB
• uda.

Wstrzyknięcie należy wykonać pod kątem 90°. Szare obszary na obrazie po prawej stronie wskazują miejsca wstrzykiwań. Do każdego wstrzyknięcia wybierz nowe miejsce, oddalone o co najmniej 5 centymetrów od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.

Sprawdź strzykawkę 1

Sprawdź etykietę strzykawki

Sprawdź nazwę i kolor, aby upewnić się, że masz właściwy lek.

Sprawdź lek

Zdejmij osłonkę ze strzykawki i sprawdź przez okienko, czy Alhemo to roztwór przejrzysty do lekko zmętniałej, bezbarwnej do lekko żółtej barwy. Dopuszczalne są białe lub półprzezroczyste cząstki białkowe. Jeśli Alhemo ma inny wygląd, nie używaj strzykawki.

Sprawdź datę ważności

Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki, aby upewnić się, że nie upłynęła. Nie używaj strzykawki po dacie ważności.

Jeśli strzykawka jest zimna

Alhemo można wstrzyknąć bezpośrednio po wyjęciu z lodówki lub po osiągnięciu temperatury pokojowej. Można ogrzać strzykawkę w dłoniach. Nie należy używać innych źródeł ciepła.

Założenie nowej igły 2

Weź nową igłę i usuń papierową taśmę.

• Umieść igłę prosto na strzykawce. Zakręć ją, aż będzie dobrze dokręcona. Zobacz A.
• Zdejmij zewnętrzną osłonkę igły i odłóż ją na bok. Zobacz B.
• Zdejmij wewnętrzną osłonkę igły i wyrzuć ją. Zobacz B.

Nigdy nie używaj wygiętej lub uszkodzonej igły.

Używaj wyłącznie igieł zaleconych przez lekarza lub pielęgniarkę. Ta strzykawka została zaprojektowana do użytku z igłami do wstrzykiwań NovoFine Plus 32G x 4 mm lub NovoFine 32G x 4 mm. Jeśli używasz igieł dłuższych niż 4 mm, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jak wykonać wstrzyknięcie.

Sprawdzenie przepływu 3

Na końcu igły może pojawić się kropla Alhemo, jednak należy sprawdzić przepływ Alhemo przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć niedostatecznej dawki:

• Obróć pokrętło dawkowania o jeden krok, aby ustawić 1 mg. Zobacz A na poniższym rysunku. Trzymaj strzykawkę igłą do góry.

• Naciśnij przycisk dawkowania. Zobacz B.

• Sprawdź, czy z końcówki igły wypływa płyn Alhemo. Zobacz B.

Jeśli nie pojawi się żaden płyn, przejdź do Rozwiązywanie problemów, jeśli nie ma wycieku podczas sprawdzania przepływu.

Ustawienie dawki 4

Obróć pokrętło dawkowania, aby ustawić zaleconą dawkę.

Potwierdź, że wybrałeś właściwą dawkę.

Możesz dostosować dawkę, obracając pokrętło dawkowania w dowolnym kierunku.

Jeśli potrzebujesz dawki większej niż można ustawić, musisz wykonać kilka wstrzyknięć, aby otrzymać pełną dawkę. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz krok 6.

Strzykawka zawiera 150 mg Alhemo.

Strzykawka może podać maksymalnie 80 mg w jednym wstrzyknięciu.

Wstrzyknięcie dawki 5

Przeczytaj punkty a. - e. zanim rozpoczniesz wstrzykiwanie.

To zapewnia, że dawka zostanie podana w całości.

• Wybierz miejsce wstrzykiwania. Zobacz „Gdzie wstrzyknąć dawkę?”.

• Wprowadź igłę bezpośrednio w brzuch (na brzuchu) lub udo pod kątem 90°.

• Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wyświetlacz dawki powróci do <0>.

• Trzymając igłę w skórze, policz powoli do 6 po tym, jak wyświetlacz dawki powróci do <0>.

• Wyciągnij igłę ze skóry.

Strzykawka wydaje dźwięk kliknięcia podczas podawania dawki i możesz również usłyszeć lub poczuć kliknięcie, gdy wyświetlacz dawki powraca do <0>.

Zdejmij igłę 6

Zdejmij igłę ze strzykawki po każdym wstrzyknięciu, wkładając jej koniec do zewnętrznej osłonki igły, nie dotykając igły ani osłonki.

Gdy igła zostanie przykryta, ostrożnie wciskaj zewnętrzną osłonkę igły aż do oporu. Odkręć igłę. Nie dotykaj tylnej części igły.

Wyrzuć igłę zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

Czy potrzebujesz dawki większej niż można ustawić?

Jeśli potrzebujesz dawki większej niż można ustawić, musisz wykonać więcej niż jedno wstrzyknięcie, aby otrzymać pełną dawkę. Powtarzaj kroki od 1 do 6, aż otrzymasz pełną dawkę. Gdy otrzymasz pełną dawkę, przejdź do kroku 7.

• Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
• Sprawdź przepływ Alhemo przed każdym wstrzyknięciem.
• Dokładnie oblicz ilość, którą należy wstrzyknąć w każdym etapie, aby otrzymać pełną dawkę.

Po wstrzyknięciu dawki 7

Załóż ponownie osłonkę na strzykawkę, aby ochronić Alhemo przed światłem.

Twoja strzykawka jest teraz gotowa do przechowania do następnego użycia.

Po pierwszym użyciu nie używaj strzykawki dłużej niż przez 28 dni.

Ile Alhemo pozostało w strzykawce?

Skala na strzykawce pokazuje przybliżoną ilość Alhemo pozostałego w strzykawce.

Aby dokładniej sprawdzić, ile Alhemo pozostało w strzykawce, obróć pokrętło dawkowania, aż przestanie się kręcić. Wskaźnik dawki wyrówna się z liczbą miligramów pozostałych w strzykawce. Liczba wyświetlana na wyświetlaczu dawki to liczba miligramów pozostałych w strzykawce.

Jeśli wyświetlacz dawki pokazuje 80, w strzykawce pozostało 80 mg lub więcej. Poniższy przykład pokazuje 34 mg Alhemo pozostałych w strzykawce.

Rozwiązywanie problemów, jeśli nie ma wycieku podczas sprawdzania przepływu (krok 3)

• Jeśli nie ma wycieku, powtórz krok 3 do sześciu razy, aż pojawi się płyn.
• Jeśli nadal nie ma wycieku, przygotuj nową igłę (krok 2) i sprawdź ponownie (krok 3).
• Jeśli nadal nie ma wycieku po użyciu nowej igły, nie używaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki.

Warunki przechowywania

Zobacz sekcję 5 „Warunki przechowywania Alhemo” na odwrocie ulotki.

Dbaj o swoją strzykawkę

Traktuj strzykawkę ostrożnie. Gwałtowne potrząsanie lub niewłaściwe użycie może prowadzić do nieprawidłowej dawki. Jeśli do tego dojdzie, lek może nie wytworzyć zamierzonego efektu.

Nie narażaj strzykawki na kurz, brud ani ciecze.

Nie myj, nie zwilżaj ani nie smaruj strzykawki. W razie potrzeby wyczyść ją ściereczką zwilżoną łagodnym detergentem.

Trzymaj strzykawkę poza zasięgiem wzroku i rąk innych osób, szczególnie dzieci.

Unieszkodliwianie strzykawek, igieł i materiałów opakowaniowych Alhemo

Po opróżnieniu strzykawki należy ją wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie można uzupełniać strzykawki.

Aby zmniejszyć ryzyko ukłucia igłą, wyrzucaj używane igły natychmiast zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

[Tekst na okładce ulotki składanej]

Ulotka i instrukcje użytkowania