Algidol 650 mg/10 mg/500 mg granulat do sporządzania doustnego roztworu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Algidol 650 mg/ 10 mg/ 500 mg

granulat do sporządzania roztworu doustnego

paracetamol / codeina phosphas hemihydricus / acidum ascorbicum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Algidol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Algidol
3. Jak stosować Algidol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Algidol
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Algidol i kiedy się go stosuje

Algidol zawiera substancje czynne: paracetamol, kodeinę i kwas askorbinowy, i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi (do leczenia bólu i gorączki).

Algidol jest wskazany do leczenia objawowego bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, a także w stanach gorączkowych.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidami przeciwbólowymi, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Algidol

Nie przyjmuj Algidol

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • W celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołu gardłowego z powodu zespołu bezdechu podczas snu.
  • Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny.
  • Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Algidol. Nie przyjmuj większych dawek niż zalecane w punkcie 3.

Podczas leczenia Algidol informuj lekarza:

• Jeśli masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowania, takie jak kwasica metaboliczna (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych), u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.
• W przypadku anemii (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), chorób serca, płuc, nerek, choroby tarczycy zwanej nadczynnością tarczycy, lub choroby gruczołu zwanej nadnerczami, jeśli jesteś osobą starszą lub jesteś osłabiony, jeśli doznałeś urazu głowy lub masz zwiększoną objętość gruczołu prostaty. W tych przypadkach należy unikać szczególnie długotrwałego leczenia, ponieważ lek zawiera paracetamol.
• Jeśli jesteś astmatykiem i masz nadwrażliwość lub uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ przyjmowanie paracetamolu może wywołać astmę. Unikaj przyjmowania wysokich dawek.
• Należy również unikać długotrwałego leczenia w przypadku chorób wątroby, z lub bez niewydolności wątroby (w tym zapalenia wątroby wirusowej). Maksymalna dawka w przypadku niewydolności wątroby to 2 g/dobę paracetamolu (jedna fiolka Algidol co 8 godzin).
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, ponieważ może to zwiększyć jego toksyczność dla wątroby. Ogólnie należy zachować ostrożność, aby nie przekroczyć 4 g/dobę paracetamolu.
• Spożywanie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może spowodować, że paracetamol uszkodzi wątrobę. U alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać 2 g/dobę paracetamolu (co odpowiada maksymalnej dawce jednej fiolki Algidol co 8 godzin).
• Jeśli doznałeś urazu głowy (urazów głowy) i masz podwyższone ciśnienie śródczaszkowe lub masz depresję oddechową (trudności z oddychaniem), ponieważ objawy te mogą się nasilić z powodu kodeiny.
• Jeśli odczuwasz silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (trzustki) i układu dróg żółciowych.
• Jeśli odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku.
• Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Algidol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku powietrza, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

• Jeśli miałeś wcześniej kamienie nerkowe lub podagrę, jeśli masz nadmiar żelaza we krwi lub jesteś chory na cukrzycę, ponieważ kwas askorbinowy może nasilić te stanowiska.

Kodeina przekształca się w morfinę w wątrobie za pomocą enzymu. Morfina to substancja, która przynosi ulgę w bólu. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na osoby w różny sposób. U niektórych osób morfina nie powstaje lub powstaje w bardzo małych ilościach i nie zapewni wystarczającej ulgi w bólu. U innych osób istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ u nich powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któraś z wcześniej wymienionych sytuacji zdarzyła Ci się kiedykolwiek.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywane jest tolerancją). Powtarzające się stosowanie Algidolu może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co z kolei może doprowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko wystąpienia tych niepożądanych działań może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawiać, że tracisz kontrolę nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nałogu zależy od osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście kiedyś nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Miałaś/miałeś problemy związane z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię na inne zaburzenia psychiczne.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Algidolu, może to być oznaka rozwoju uzależnienia lub nałogu:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Czujesz potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z powodu których został przepisany, np. aby „poczować się spokojnie” lub „pomóc w zaśnięciu”.
• Próbowałeś/próbowałaś już wielokrotnie zrezygnować z leku lub ograniczyć jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz przyjmować lek, a czujesz się lepiej, gdy zaczynasz go ponownie przyjmować („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby ustalić najlepszą drogę postępowania, kiedy i jak należy zakończyć leczenie (patrz sekcja 3, Jeśli przerwiesz leczenie Algidolem).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wpływać na następujące badania diagnostyczne:

• kwas moczowy
• glukoza we krwi
• glukoza w moczu
• obecność krwi w stolcu
• oznaczenia paracetamolu w moczu

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia ani u młodzieży o wadze poniżej 43 kg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych:

Nie należy stosować kodeiny w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z zaburzeniami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Inne leki i Algidol

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub mógłbyś/mogłabyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami przeciwwątrobowymi (stosowanymi do rozrzedzania krwi), takimi jak acenokumarol i warfaryna, ponieważ dawki paracetamolu powyżej 2 g/dzień mogą nasilać działanie przeciwkrzepnące tych leków.
• lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych), takimi jak fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidyna, karbamazepina, ponieważ mogą one opóźniać lub zmniejszać działanie paracetamolu. W przypadku lamotryginy paracetamol może zmniejszać działanie tego leku.
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV, takimi jak zydowidyna. Paracetamol może zmniejszać działanie tego leku.
• beta-blokującymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i tachykardii), takimi jak propranolol, ponieważ mogą one nasilać działanie paracetamolu.
• antybiotykiem chloramfenikolem (stosowanym w leczeniu infekcji), ponieważ paracetamol może nasilać jego toksyczność.
• moczopędnikami pętlowymi, takimi jak furozepid i inne (stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu), ponieważ paracetamol może zmniejszać działanie tych leków.
• lekami przeciwtuberkuloznymi (stosowanymi w leczeniu gruźlicy), takimi jak izoniazyda i ryfampicyna, ponieważ mogą one nasilać działanie i toksyczność paracetamolu.
• lekami przeciwwymiotnymi (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom), takimi jak metoklopramid i domperydona, ponieważ mogą one zwiększać wchłanianie paracetamolu.
• flukloksacyliną (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna z wysokim zaburzeniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).
• lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej, takimi jak probenecyd i sulfinpirazona, ponieważ pierwszy z nich może nasilać działanie paracetamolu, a drugi je osłabiać.
• żywicami wymieniającymi jony (stosowanymi do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), takimi jak kolestyramina, ponieważ mogą one zmniejszać stężenie paracetamolu we krwi.

Kodeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami przeciwbólowymi narkotycznymi (stosowanymi w leczeniu bólu), takimi jak nalbufina, buprenorfina i pentazocyna. Nie przyjmuj Algidolu, jeśli przyjmujesz leki przeciwbólowe narkotyczne, ponieważ kodeina może osłabiać działanie tych leków.
• lekami przeciwlękowymi (stosowanymi w leczeniu lęku), lekami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji), lekami przeciwhistaminowymi uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu alergii), lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i migreny, takimi jak klonidyna, lekami nasennymi neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności), lekami uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku), talidomidem (stosowanym w leczeniu niektórych typów nowotworów). Kodeina może nasilać działanie tych leków na układ nerwowy, zmniejszając czujność.
• innymi lekami przeciwbólowymi opiatowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu), gabapentyną lub pregabaliną w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego) w połączeniu z kodeiną zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Algidol w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz takie objawy.

Z kolei kwas askorbinowy może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami przeciwwątrobowymi (stosowanymi do rozrzedzania krwi), ponieważ wysokie dawki kwasu askorbinowego (powyżej 2 g/dzień) mogą utrudniać wchłanianie tych leków.
• lekami przeciwwskazanymi zawierającymi glin (stosowanymi w łagodzeniu kwasowości żołądka), ponieważ kwas askorbinowy może zwiększać wchłanianie glinu i powodować toksyczność.
• lekami antykoncepcyjnymi (stosowanymi w zapobieganiu ciąży), takimi jak etyniloestradiol, ponieważ wysokie dawki kwasu askorbinowego mogą utrudniać ich wchłanianie. Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. barierowych).
• lekami przeciwwirusowymi z indynawirem (stosowanymi w leczeniu osób zakażonych HIV), ponieważ kwas askorbinowy może zmniejszać skuteczność tych leków.
• lekami lub suplementami zawierającymi cyjanokobalaminę (witamina B12), ponieważ kwas askorbinowy może zmniejszać ich działanie.
• innymi lekami zawierającymi kwas askorbinowy (witamina C), ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z kwasem askorbinowym.
• lekami lub suplementami diety zawierającymi amigdalinę (witamina B17), ponieważ mogą one zwiększać ich toksyczność.
• lekami chelatującymi żelazo (stosowanymi w celu obniżenia poziomu żelaza i glinu w organizmie), takimi jak deferoxamina, ponieważ mogą one powodować problemy serca.

Nie należy stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu innych leków. W przypadku leczenia lekami przeciwwątrobowymi, paracetamol może być okazjonalnie stosowany jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Stosowanie Algidolu z posiłkami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Algidolem. Jeśli regularnie spożywasz alkohol, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuty, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań toksycznych paracetamolu na wątrobę oraz nasilać zaburzenia świadomości wywołane przez kodeinę.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj kodeiny w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami, obsługiwanie maszyn niebezpiecznych oraz w ogólnie w każdej aktywności, w której brak koncentracji lub sprawności może stanowić zagrożenie, ponieważ ten lek może powodować senność.

Algidol zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na proszek; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Algidol

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Algidolu, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerywanie leczenia Algidolem).

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po upływie 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Algidol należy stosować przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego ulgi przed bólem, należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie:

Dawkę Algidolu ustala lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta.

• Dorośli:*

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 paczka co 4–6 godzin, nie przekraczając 6 paczek w ciągu 24 godzin.

• Grupa pediatryczna:*

Dawkowanie ustala lekarz, dostosowując je do nasilenia stanu chorobowego i odpowiedzi pacjenta. Zalecane dawki to:

Nastolatkowie od 15. roku życia: 1 paczka co 4–6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 6 paczek na dobę.

Nastolatkowie od 13. roku życia:

• o wadze od 43 do 54 kg: 1 paczka co 6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 4 paczek na dobę (2,600 g paracetamolu);
• o wadze powyżej 54 kg: do 1 paczki co 4–6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 5 paczek na dobę (3,250 g paracetamolu).

Algidolu nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia ani nastolatkom o wadze poniżej 43 kg.

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Algidolu z powodu ryzyka wystąpienia ciężkich zaburzeń oddychania.

• Pacjenci w podeszłym wieku:* zalecana dawka to 1 paczka co 8 godzin.

• Pacjenci z chorobami wątroby:* przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza, zachowując co najmniej 8-godzinne odstępy między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek:* przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Z powodu dawki lek nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Sposób stosowania:

Do przygotowania leku zawartość paczuszki należy rozpuścić w pół szklanki wody. Algidol można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Jeśli uważasz, że działanie Algidolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Algidolu niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Algidolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomnisz przyjąć Algidol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecane odstępy między nimi (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerywasz leczenie Algidolem

Lekarz określi długość leczenia Algidolem oraz kiedy i jak należy je przerwać. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie uzyskasz oczekiwanego efektu.

Istnieje ryzyko wystąpienia możliwych skutków związanych z odstawieniem leku. Dlatego w przypadku długotrwałego leczenia dawki należy stopniowo zmniejszać (zobacz sekcję 2).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Algidol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Obserwowane działania niepożądane opisane są poniżej według częstości występowania:

Niekorzystne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów), bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) oraz o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowane poniższe działania niepożądane wywołane przez paracetamol:

Rzadkie: Niedobre samopoczucie, podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) oraz hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).

Bardzo rzadkie: Ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub opuchlizna skóry) po pokrzywkę (plamy) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylne (zakrzepła mocz) oraz działania niepożądane ze strony nerek.

Nieznana częstość: Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Opisane poniżej działania niepożądane wywołane przez kodeinę:

Rzadkie: Niedobre samopoczucie, senność, zaparcia, nudności i zawroty głowy, bronchospazm (skurcz oskrzeli utrudniający oddychanie) oraz depresja oddechowa (wolne oddychanie).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny, gorączka, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna.

Nieznana częstość: Problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Opisane poniżej działania niepożądane wywołane przez kwas L-askorbinowy:

Bardzo rzadkie: hiperglikemia (podwyższone stężenie glukozy we krwi).

Działania niepożądane o nieustalonej częstości: powstawanie kamieni nerkowych (kamica nerkowa), ostry atak podagry (u osób predysponowanych), biegunki, nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje alergiczne (nadwrażliwość), zespół astmy alergicznej (objawiający się wysypką, pokrzywką, obrzękiem, świądem i rzadziej wstrząsem anafilaktycznym).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Algidol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Algidol

Substancjami czynnymi są paracetamol, kodeina i kwas askorbinowy.

Każdy saszetka Algidol zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg fosforanu kodeiny hemihydretu i 500 mg kwasu askorbinowego.

Pozostałe składniki to sacharoza, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna, povidon, maltoza, celuloza mikrokryształowa, aroma pomarańczowe i barwnik żółto-pomarańczowy S (E–110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algidol jest dostępne w postaci jednodawkowych saszetek z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 12 lub 20 saszetek z aluminium i polietylenu o niskiej gęstości.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/