Algidol 650 mg/10 mg/500 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Algidol 650 mg/ 10 mg/ 500 mg

granulato per soluzione orale

paracetamolo / fosfato di codeina emiidrato / acido ascorbico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Algidol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Algidol
3. Come prendere Algidol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Algidol
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Algidol e a cosa serve

Algidol contiene i principi attivi paracetamolo, codeina e acido ascorbico, e appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici (per il trattamento del dolore e della febbre).

Algidol è indicato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità lieve o moderata, nonché negli stati febbrili.

Questo prodotto contiene codeina. La codeina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi che agiscono alleviando il dolore. Può essere utilizzata da sola o in combinazione con altri analgesici come il paracetamolo.

Deve consultare un medico se il dolore o la febbre peggiorano o se non migliorano dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Algidol

Non prenda Algidol

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
  • Per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni di età) dopo l’asportazione delle tonsille o delle adenoidi a causa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
  • Se sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina.
  • Se sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Algidol. Non prenda dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3.

Durante il trattamento con Algidol, informi il medico:

• Se soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), oppure se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una malattia grave chiamata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato regolarmente per un periodo prolungato o assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.
• In caso di anemia (diminuzione dei globuli rossi nel sangue), malattie cardiache, polmonari, renali, ipotiroidismo (una malattia della tiroide), o di una ghiandola chiamata surrene, se è anziano o si trova in uno stato di debolezza, se ha subito un trauma cranico o se ha un ingrandimento della prostata. In questi casi eviti soprattutto trattamenti prolungati, poiché il medicinale contiene paracetamolo.
• Se è asmatico e ha una particolare sensibilità o allergia all’acido acetilsalicilico, poiché l’assunzione di paracetamolo può provocare crisi asmatiche. Eviti di assumere dosi elevate.
• Devono essere evitati anche i trattamenti prolungati in caso di malattie epatiche, con o senza insufficienza epatica (compresa l’epatite virale). La dose massima in caso di insufficienza epatica è di 2 g/die di paracetamolo (un bustina di Algidol ogni 8 ore).
• Se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, poiché ciò può aumentare la tossicità epatica. Come regola generale, si raccomanda di non superare i 4 g/die di paracetamolo.
• Il consumo di bevande alcoliche (tre o più bevande alcoliche al giorno) può provocare danni epatici dovuti al paracetamolo. Nei pazienti alcolisti si raccomanda di non superare i 2 g/die di paracetamolo (il che corrisponde a una dose massima di una bustina di Algidol ogni 8 ore).
• Se ha subito un trauma cranico (lesioni alla testa) e ha una pressione intracranica elevata, o se soffre di depressione respiratoria (difficoltà respiratorie), poiché i sintomi possono peggiorare a causa della codeina.
• Se ha un forte dolore addominale, eventualmente irradiato alla schiena, nausea, vomito o febbre, poiché questi sintomi potrebbero indicare un’infiammazione del pancreas (pancreatite) o del sistema biliare.
• Se avverte dolore o un aumento della sensibilità al dolore (iperalgesia) che non rispondono all’aumento della dose del medicinale.
• Disturbi respiratori legati al sonno

Algidol può provocare disturbi respiratori legati al sonno, come apnea del sonno (interruzioni del respiro durante il sonno) e ipossiemia legata al sonno (bassi livelli di ossigeno nel sangue). Tra i sintomi possono rientrare pause nel respiro durante il sonno, svegliarsi di notte per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose.

• Se ha avuto calcoli renali o gotta, se ha un eccesso di ferro nel sangue o se è diabetico, poiché l’acido ascorbico può peggiorare queste condizioni.

La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. È la morfina che produce l’effetto analgesico. Alcune persone presentano una variante di questo enzima che può influenzare in modo diverso l’organismo. In alcune persone, la morfina non viene prodotta o viene prodotta in quantità molto ridotte, con conseguente scarso sollievo dal dolore. In altre persone, è più probabile che si verifichino reazioni avverse gravi poiché viene prodotta una quantità eccessiva di morfina. Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e cercare assistenza medica immediata: respiro lento o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, nausea o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Consulti il medico, anche se una qualsiasi delle circostanze sopra elencate si fosse già verificata in passato.

Tolleranza, dipendenza e abuso

L'uso ripetuto di oppioidi può ridurre l'efficacia del farmaco (l'organismo si abitua al farmaco; questo fenomeno è chiamato tolleranza). L'uso ripetuto di Algidol può inoltre causare dipendenza, abuso e assuefazione, che a loro volta possono portare a un sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti avversi può aumentare con dosi più elevate e con una durata più lunga dell'uso.

La dipendenza o l'assuefazione possono farle perdere il controllo sulla quantità di farmaco da assumere o sulla frequenza con cui deve assumerlo.

Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione dipende da persona a persona. Può avere un rischio maggiore di dipendenza o assuefazione da Algidol se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol, farmaci con prescrizione o droghe ("dipendenza") o ne avete avuto dipendenza in passato.
• È fumatore.
• Ha avuto problemi legati all'umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o uno psichiatra l'ha trattata per altri disturbi psichiatrici.

Se nota uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione di Algidol, potrebbe essere un segno di dipendenza o assuefazione:

• Deve assumere il farmaco per un periodo più lungo di quello raccomandato dal medico.
• Deve assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sente il bisogno di continuare ad assumere il farmaco, anche se non le allevia il dolore.
• Assume il farmaco per motivi diversi da quelli per cui le è stato prescritto, ad esempio per "stare tranquillo/a" o "aiutarsi a dormire".
• Ha tentato più volte di smettere di assumere il farmaco o di controllarne l'uso senza successo.
• Sente malessere quando smette di assumere il farmaco e si sente meglio quando lo riprende ("effetti da astinenza").

Se nota uno di questi sintomi, parli con il suo medico per stabilire il miglior approccio terapeutico, quando e come interrompere il trattamento (vedere sezione 3, Se interrompe il trattamento con Algidol).

Interferenze con test diagnostici:

Se deve sottoporsi a test diagnostici (inclusi esami del sangue o delle urine), informi il medico che sta assumendo questo farmaco, poiché potrebbe alterare i risultati.

Questo medicinale può interferire con i seguenti test diagnostici:

• acido urico
• glucosio nel sangue
• glucosio nelle urine
• sangue occulto nelle feci
• determinazione del paracetamolo nelle urine

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 12 anni né in adolescenti con peso inferiore ai 43 kg.

Uso in bambini e adolescenti dopo interventi chirurgici:

La codeina non deve essere utilizzata per il trattamento del dolore in bambini e adolescenti dopo l'asportazione di tonsille o adenoidi a causa del rischio di apnea ostruttiva nel sonno.

Uso in bambini con problemi respiratori:

L'uso della codeina non è raccomandato in bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi di tossicità da morfina possono essere più gravi in questi pazienti.

Altri medicinali e Algidol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti farmaci:

• Anticoagulanti orali (utilizzati per fluidificare il sangue) come acenocumarolo e warfarin, poiché dosi di paracetamolo superiori a 2 g/die possono aumentare l'effetto anticoagulante di questi farmaci.
• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica), poiché possono ritardare o ridurre l'azione del paracetamolo.
• Contraccettivi orali (utilizzati per prevenire la gravidanza) e terapie a base di estrogeni, poiché riducono l'effetto del paracetamolo.
• Antiepilettici (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche), come fenitoina e altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina, poiché possono ritardare o ridurre l'effetto del paracetamolo. Nel caso della lamotrigina, il paracetamolo può ridurre l'effetto di questo farmaco.
• Antivirali utilizzati per il trattamento delle infezioni da HIV come la zidovudina. Il paracetamolo può ridurre l'efficacia di questo farmaco.
• Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e della tachicardia) come il propranololo, poiché possono aumentare l'azione del paracetamolo.
• L'antibiotico cloramfenicolo (utilizzato per il trattamento di infezioni), poiché il paracetamolo può aumentarne la tossicità.
• Diuretici dell'ansa, come quelli del gruppo della furosemide o altri (utilizzati per aumentare l'eliminazione di urina), poiché il paracetamolo può ridurre l'effetto di questi farmaci.
• Antitubercolari (utilizzati per il trattamento della tubercolosi) come isoniazide e rifampicina, poiché possono potenziare l'azione e la tossicità del paracetamolo.
• Antiemetici (utilizzati per prevenire nausea e vomito) come metoclopramide e domperidone, poiché questi farmaci possono aumentare l'assorbimento del paracetamolo.
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica con elevato scarto anionico) che richiede trattamento urgente (vedere sezione 2).
• Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta, come probenecid e sulfinpirazone, poiché il primo può aumentare l'azione del paracetamolo e il secondo ridurla.
• Resine a scambio ionico (utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue) come colestiramina, poiché possono ridurre la quantità di paracetamolo nel sangue.

La codeina può interagire con i seguenti farmaci:

• Analgesici narcotici (utilizzati per il trattamento del dolore) come nalbufina, buprenorfina e pentazocina. Non assuma Algidol se sta assumendo analgesici narcotici, poiché la codeina può ridurre l'effetto di questi farmaci.
• Ansiolitici (utilizzati per il trattamento dell'ansia), antidepressivi (utilizzati per il trattamento della depressione), antistaminici sedativi (utilizzati per il trattamento delle allergie), farmaci utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'emicrania, come la clonidina, ipnotici neurolettici (utilizzati per il trattamento dell'insonnia), sedativi (utilizzati per il trattamento della depressione, dell'ansia), il farmaco talidomide (utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro). La codeina può aumentare gli effetti di questi farmaci sul sistema nervoso centrale, riducendo la capacità di vigilanza.
• Altri analgesici oppioidi, barbiturici, benzodiazepine (utilizzati per il trattamento del dolore), gabapentina o pregabalina (utilizzati per il trattamento dell'epilessia o del dolore neuropatico) assunti insieme alla codeina aumentano il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e possono mettere a rischio la vita. Per questo motivo, l'uso concomitante deve essere considerato solo quando altre opzioni terapeutiche non sono disponibili.

Tuttavia, se il suo medico le prescrive Algidol insieme a farmaci sedativi, il medico dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante.

Informi il medico di tutti i farmaci sedativi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni relative alla dose. Potrebbe essere utile informare amici o familiari dei segni e sintomi sopra indicati. Contatti il medico se dovesse manifestare tali sintomi.

L'acido ascorbico può interagire con i seguenti farmaci:

• Anticoagulanti orali (utilizzati per fluidificare il sangue), poiché dosi elevate di acido ascorbico (oltre 2 g/die) possono ostacolare l'assorbimento di questi farmaci.
• Antiacidi contenenti alluminio (utilizzati per alleviare l'acidità di stomaco), poiché l'acido ascorbico può aumentare l'assorbimento di alluminio e causare tossicità.
• Contraccettivi orali (utilizzati per prevenire la gravidanza), come etinilestradiolo, poiché dosi elevate di acido ascorbico possono ostacolarne l'assorbimento. Si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio, barriera).
• Antivirali con indinavir (utilizzati per il trattamento di pazienti infetti da HIV), poiché l'acido ascorbico può ridurre l'efficacia di questi farmaci.
• Farmaci o integratori contenenti cianocobalamina (vitamina B12), poiché l'acido ascorbico può ridurne l'effetto.
• Altri farmaci contenenti acido ascorbico (vitamina C), poiché potrebbe aumentare il rischio di effetti avversi dovuti all'acido ascorbico.
• Farmaci o integratori alimentari contenenti amigdalina (vitamina B17), poiché potrebbero aumentarne la tossicità.
• Preparati chelanti del ferro (utilizzati per ridurre la quantità di ferro e alluminio nell'organismo) come la deferoxamina, poiché potrebbero causare problemi cardiaci.

Non assuma altri analgesici (farmaci che riducono il dolore) senza consultare il medico. Come regola generale per qualsiasi farmaco, è raccomandabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se sta seguendo un altro trattamento. Nel caso di trattamento con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere utilizzato come analgesico di scelta.

Assunzione di Algidol con cibi, bevande e alcol

Non assuma bevande alcoliche durante il trattamento con Algidol. Se assume abitualmente alcol, informi il medico o il farmacista, poiché ciò può aumentare il rischio di effetti tossici del paracetamolo sul fegato e peggiorare gli effetti della codeina sulla vigilanza.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Non assuma codeina durante l'allattamento. Codeina e morfina passano nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari pericolosi e, in generale, in tutte le attività in cui una mancanza di concentrazione o di destrezza può comportare un rischio, poiché questo medicinale può causare sonnolenza.

Algidol contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene il colorante giallo arancio S (E-110), che può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Algidol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico le spiegherà cosa aspettarsi dall'uso di Algidol, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interrompere il trattamento (vedere anche Se interrompe il trattamento con Algidol).

Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico.

Algidol deve essere utilizzato per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante il trattamento con il medicinale non si ottiene un efficace sollievo dal dolore, deve consultare un medico.

Posologia:

La dose di Algidol deve essere quella indicata dal medico in base alle sue esigenze individuali.

Adulti:

La dose raccomandata negli adulti è di 1 bustina ogni 4/6 ore, senza superare le 6 bustine nelle 24 ore.

Popolazione pediatrica:

La dose sarà secondo prescrizione medica e sarà adattata alla gravità del disturbo e alla risposta del paziente. Le dosi raccomandate sono:

Adolescenti a partire dai 15 anni: 1 bustina ogni 4-6 ore, se necessario, senza superare le 6 bustine ogni 24 ore.

Adolescenti a partire dai 13 anni di età:

• peso tra 43 e 54 kg: 1 bustina ogni 6 ore, se necessario, senza superare le 4 bustine ogni 24 ore (2.600 g di paracetamolo).
• peso superiore a 54 kg: fino a 1 bustina ogni 4-6 ore, se necessario, senza superare le 5 bustine ogni 24 ore (3.250 g di paracetamolo).

Algidol non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni né ad adolescenti con peso inferiore a 43 kg.

I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere Algidol, a causa del rischio di gravi problemi respiratori.

Pazienti anziani: la dose raccomandata è di 1 bustina ogni 8 ore.

Pazienti con malattie epatiche: prima di assumere questo medicinale deve consultare il medico. Deve assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico con un intervallo minimo tra le dosi di 8 ore. Non deve assumere più di 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore.

Pazienti con malattie renali: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.

A causa della dose, il medicinale non è indicato per questo gruppo di pazienti.

Modalità di somministrazione:

Per l'assunzione, il contenuto della bustina deve essere sciolto in mezzo bicchiere d'acqua. Algidol può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.

Se ritiene che l'effetto di Algidol sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Algidol di quanto deve

Se assume più Algidol di quanto le è stato indicato, consulti immediatamente il medico o contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420.

Se dimentica di assumere Algidol

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, e prenda le dosi successive rispettando l'intervallo indicato (almeno 4 ore).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Algidol

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Algidol e quando e come dovrà interromperlo. Non sospenda il trattamento prima del tempo, poiché non otterrà l'effetto desiderato.

Esiste il rischio di possibili effetti derivanti dall'astinenza alla sospensione del trattamento. Per questo motivo, nei trattamenti prolungati le dosi devono essere ridotte gradualmente (vedere sezione 2).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Algidol può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di comparsa:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti), rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti), molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti) e di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati causati dal paracetamolo:

Rari: Malessere, aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (enzimi epatici) e ipotensione (riduzione della pressione arteriosa).

Molto rari: Reazioni cutanee gravi, reazioni allergiche (ipersensibilità) che vanno da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni cutanee) fino allo shock anafilattico (un tipo di reazione allergica grave), epatotossicità (tossicità epatica) e itterizia (colorazione gialla della pelle e delle mucose), ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue), agranulocitosi, leucopenia, neutropenia (riduzione dei globuli bianchi nel sangue), anemia emolitica (riduzione dei globuli rossi nel sangue), piuria sterile (urina torbida) ed effetti renali indesiderati.

Frequenza non nota: Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti affetti da malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati causati dalla codeina:

Rari: Malessere, sonnolenza (sensazione di sonno), stitichezza, nausea e vertigini, broncospasmo (spasmi nei bronchi che rendono difficoltosa la respirazione) e depressione respiratoria (respirazione lenta).

Molto rari: Reazioni allergiche (ipersensibilità) che vanno da una semplice eruzione cutanea o orticaria fino allo shock anafilattico, febbre, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica.

Frequenza non nota: Problema che interessa una valvola dell’intestino (disfunzione dello sfintere di Oddi).

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati causati dall’acido ascorbico:

Molto rari: iperglicemia (aumento dei livelli di glucosio nel sangue).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: formazione di calcoli renali (calcoli renali), attacchi acuti di gotta (in persone predisposte), diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, reazioni allergiche (ipersensibilità), sindrome da asma allergico (che si manifesta con eruzioni cutanee, orticaria, edema, prurito e più raramente shock anafilattico).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Algidol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro, inaccessibile ad altre persone. Può causare gravi lesioni ed essere fatale per chi non ne è stato prescritto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Algidol

I principi attivi sono paracetamolo, codeina e acido ascorbico.

Ogni bustina di Algidol contiene: 650 mg di paracetamolo, 10 mg di fosfato di codeina emiidrato e 500 mg di acido ascorbico.

Gli altri componenti sono saccarosio, saccarina sodica, silice colloidale, povidone, maltosio, cellulosa microcristallina, aroma d'arancia e colorante giallo arancio S (E–110).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Algidol si presenta in forma di bustine monodose con granulato per soluzione orale. Ogni confezione contiene 12 o 20 bustine di alluminio e polietilene a bassa densità.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona (Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2026.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/