Acoxxel 90 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACOXXEL 30 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 60 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 90 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 120 mg tabletki powlekane

etorykoksib

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ACOXXEL i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ACOXXEL
3. Jak stosować ACOXXEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ACOXXEL
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ACOXXEL i do czego służy

Co to jest Acoxxel?

• Acoxxel zawiera substancję czynną etorykoxyb. Acoxxel należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorem COX-2. Leki te należą do rodziny niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).

Do czego służy Acoxxel?

• Acoxxel pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku zwyrodnienia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa i podagu.
• Acoxxel stosuje się również do krótkoterapeutycznego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest zwyrodnienie stawów?

Zwyrodnienie stawów to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie bolesności, sztywność i utratę sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.

Co to jest podag?

Podag to choroba objawiająca się nagłymi i nawracającymi atakami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest sztywne zapalenie stawów kręgosłupa?

Sztywne zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich kości.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem ACOXXEL

Nie przyjmuj Acoxxel

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4)
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy albo krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, albo karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane leczeniem (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę bolesną (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami)
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowe udaro-podobne zdarzenie lub przejściowe niedokrwienie mózgu).

Etorykoksyb może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acoxxel, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunkom.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Acoxxel może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Acoxxel może maskować lub przykrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy, ponieważ te czynniki mogą zwiększyć ryzyko choroby serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Acoxxel, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Acoxxel działa równie dobrze u dorosłych i młodych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Acoxxel

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że działają one odpowiednio po rozpoczęciu stosowania Acoxxel:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tarkolimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)

• leki stosowane do kontrolowania nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne rytm serca)

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• hormonalną terapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Acoxxel z kwasem acetylosalicylowym.

• Kwas acetylosalicylowy w profilaktyce zawału serca lub udaru mózgu:

Acoxxel można przyjmować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przestawaj przyjmować kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem.

• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas stosowania Acoxxel.

Stosowanie Acoxxel z pokarmem i napojami

Wpływy Acoxxel mogą zacząć działać szybciej, jeśli zażyje się go na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża

Tabletki Acoxxel nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Acoxxel wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Acoxxel. Jeśli przyjmujesz Acoxxel, należy przerwać karmienie piersią.

Rozrodczość

Nie zaleca się stosowania Acoxxel u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Acoxxel zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Acoxxel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Acoxxel zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce powlekanej; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować ACOXXEL

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej niż zalecaną dawkę leku dla Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać Twoje leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować Acoxxel dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dla tego leku dostępne są różne dawki, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dla Ciebie dawce.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Ankylozujące zapalenie stawów krzyżowo-krętownych

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etoroksykob nie powinien być stosowany dłużej niż w okresie ostrego bólu.

Przypadek gichtu

Zalecana dawka to 120 mg raz dziennie, która powinna być stosowana wyłącznie w okresie ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach stomatologicznych

Zalecana dawka to 90 mg raz dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

• Jeśli masz łagodne schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli masz umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci i nastolatkowie poniżej 16. roku życia nie powinni przyjmować tabletek Acoxxel.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób podania

Acoxxel podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Acoxxel można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli przyjmiesz więcej Acoxxel niż powinieneś

Nigdy nie wolno przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Acoxxel, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki leku personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acoxxel

Ważne jest, aby przyjmować Acoxxel zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, kontynuuj przyjmowanie leku według zwykłego harmonogramu następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować Acoxxel i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Acoxxel):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
• żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha albo stolec o barwie czarnej
• reakcja alergiczną – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstotliwość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest definiowana według następującej konwencji:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Acoxxel:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• zapalenie zatoki zęba (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), pieczenie, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w brzuchu, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba typu grypowego

Nieczęsto:

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany wyników badań laboratoryjnych (obniżona liczba czerwonych krwinek, obniżona liczba białych krwinek, spadek liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczną, w tym pokrzywkę, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, obniżona sprawność umysłowa; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• rozmyte widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy braku ruchu)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie ucisku, napięcia lub ciężkości w klatce piersiowej (angina piersiowa), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy zespół niedokrwienia mózgu (TIA), poważne podwyższenie ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, duszność, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach wypróżniania, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższony poziom potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• angioobrzęk (reakcja alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być na tyle poważny, że wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktycznopodobne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczną wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, pobudzenie nerwowe
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• obniżony poziom sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ACOXXEL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Słoiczki: przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed wilgocią.

Blistery: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acoxxel

• Substancją czynną jest etoroksyk. Każdy tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etoroksyku.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: wodorofosforan wapnia (bezwodny), croscarmelozowa soda, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa.

powłoka tabletu: wosk karbowski, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna. Tabletki 30, 60 i 120 mg zawierają również żółty tlenek żelaza (E-172, barwnik) i lak indygo karminowy (E-132, barwnik).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Acoxxel dostępne są w czterech dawkach:

Tabletki powlekane 30 mg, niebiesko-zielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z nadrukiem „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej.

Tabletki powlekane 60 mg, ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z nadrukiem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 90 mg, białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z nadrukiem „202” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 120 mg, jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z nadrukiem „204” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg:

opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach.

60 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką osuszającą. Wkładki osuszające (jedna lub dwie) znajdujące się w słoiku, służące do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie mogą być połykane.

90 i 120 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką osuszającą. Wkładki osuszające (jedna lub dwie) znajdujące się w słoiku, służące do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie mogą być połykane.

60, 90 i 120 mg:

blistry aluminiowo-aluminiowe (jednostkowe) w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

lub

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist‑op‑den‑Berg

Belgia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Hiszpania ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Portugalia ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Data ostatniej wersji tego ulotki: 05/2021.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)