Acoxxel 30 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACOXXEL 30 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 60 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 90 mg tabletki powlekane

ACOXXEL 120 mg tabletki powlekane

etorykoksib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ACOXXEL i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ACOXXEL
3. Jak stosować ACOXXEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ACOXXEL
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ACOXXEL i kiedy się go stosuje

Co to jest Acoxxel?

• Acoxxel zawiera substancję czynną etorykoksyb. Acoxxel należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwwirusowych niesteroidowych (NSAID).

Kiedy stosuje się Acoxxel?

• Acoxxel pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthryty, reumatoidalnego zapalenia stawów, sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa i dny moczanowej.
• Acoxxel stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób od 16. roku życia.

Co to jest osteoarthrytys?

Osteoarthrytys to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.

Co to jest dny moczanowa?

Dny moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami bardzo bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów soli w stawie.

Co to jest sztywne zapalenie stawów kręgosłupa?

Sztywne zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ACOXXEL

Nie przyjmuj Acoxxel

• jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na etorykoksyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz sekcję 4: Możliwe działania niepożądane)
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy albo krwawienie z żołądka
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, albo karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub kolitis
• jeśli masz nieleczony nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, poddałeś się operacji rewaskularyzacji lub masz chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie kończyn dolnych spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic)
• jeśli miałeś którykolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowy atak niedokrwienny lub udar niedokrwienny przemijający).

Etorykoksyb może nieznacznie zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek bez konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Acoxxel skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inne choroby serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Acoxxel może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, dlatego lekarz może chcieć okresowo kontrolować Twoje ciśnienie.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Acoxxel może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Acoxxel, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Działanie Acoxxel jest takie samo u dorosłych i młodszych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Acoxxel

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne stosowanie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

W szczególności, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Acoxxel:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tacroflimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)

• leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki zapobiegające ciążom (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• hormonalną terapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Acoxxel z kwasem acetylosalicylowym.

• Kwas acetylosalicylowy w profilaktyce zawału serca lub udaru mózgu:

Acoxxel można przyjmować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przestawaj przyjmować kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem.

• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania Acoxxel.

Stosowanie Acoxxel z pokarmem i napojami

Wpływy Acoxxel mogą zacząć się szybciej, jeśli przyjmujesz je na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Acoxxel nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Acoxxel wydzielany jest z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Acoxxel. Jeśli przyjmujesz Acoxxel, musisz przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Acoxxel u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Acoxxel obserwowano zawroty głowy i senność.

Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Acoxxel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Acoxxel zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce powlekanej; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ACOXXEL

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w Twoim przypadku. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać Twoją terapię. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę leku, która kontroluje ból, i nie przyjmować Acoxxel dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg raz dziennie, jeśli to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etoroksykob powinien być stosowany wyłącznie przez okres ostrego bólu.

Przypadek dny

Zalecana dawka to 120 mg raz dziennie, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pourazowy po zabiegu stomatologicznym

Zalecana dawka to 90 mg raz dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Jeśli masz łagodne schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli masz umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tabletek Acoxxel.

Pacjenci powyżej 65 roku życia

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób stosowania

Acoxxel podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Acoxxel można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Acoxxel niż należy

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek Acoxxel, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Acoxxel

Ważne jest, aby przyjmować Acoxxel zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, kontynuuj leczenie według zwykłego harmonogramu następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować Acoxxel i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Acoxxel):

• trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
• zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka) – są to objawy problemów wątroby
• silny lub trwający ból brzucha albo stolce o czarnym zabarwieniu
• reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstotliwość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona według następującej konwencji:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Niezczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Acoxxel:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• osteoliza jamy po zębie (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• szum w płucach lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/dolegliwości żołądka, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba typu grypy

Niezczęsto:

• zapalenie przewodu pokarmowego (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych

• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżenie płytek krwi)

• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)

• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała

• niepokój, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)

• zaburzenia smaku, trudności ze snem, mrowienie lub drętwienie, senność

• zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu

• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się w stanie spoczynku)

• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina), zawał mięśnia sercowego

• zaczerwienienie, udar mózgu, miniudar (przejściowy niedokrwisty atak mózgu), poważny wzrost ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych

• kaszel, brak oddechu, krwawienie z nosa

• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki

• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry

• skurcze/spasmy mięśni, ból/stężenie mięśni

• podwyższony poziom potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe

• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• naczyniowy obrzęk (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważny, aby wymagał natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)

• dezorientacja, pobudzenie

• problemy wątroby (zapalenie wątroby)

• obniżony poziom sodu we krwi

• zaburzenia wątroby, zabarwienie skóry i/lub oczu na żółto (żółtaczka)

• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ACOXXEL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Fleszki: przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią.

Blistery: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acoxxel

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każdy tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etoricoxibu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: wapnia fosforan wodorotlenowy (bezwodny), sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu, celuloza mikrokryształowa.

powłoka tabletu: wosk karbowski, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna. Tabletki 30, 60 i 120 mg zawierają również żółty tlenek żelaza (E-172, barwnik) i indygo karmin lakowy (E-132, barwnik).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Acoxxel dostępne są w czterech dawkach:

Tabletki powlekane 30 mg, niebiesko-zielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej.

Tabletki powlekane 60 mg, ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „200” po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie.

Tabletki powlekane 90 mg, białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „202” po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie.

Tabletki powlekane 120 mg, jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „204” po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie.

Wielkości opakowań:

30 mg:

opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wielopakietów zawierających 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach.

60 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wielopakietów zawierających 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z środkami osuszającymi. Środek osuszający (jeden lub dwa worki) znajdujący się w słoiku, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie powinien być połknięty.

90 i 120 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wielopakietów zawierających 98 tabletek (2 opakowania po 49) w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z środkami osuszającymi. Środek osuszający (jeden lub dwa worki) znajdujący się w słoiku, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie powinien być połknięty.

60, 90 i 120 mg:

blistry aluminiowe/aluminiowe (jednodawkowe) w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek.

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

lub

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist‑op‑den‑Berg

Belgia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Hiszpania ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Portugalia ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 05/2021.

Aktualne, szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)