Aciryl 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciryl 300 mg kapsułki twarde EFG pregabalina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Aciryl i w jakim celu jest stosowany2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Aciryl3. Jak stosować lek Aciryl4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Aciryl6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciryl i do czego się go stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, neuropatycznego bólu i zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub owsica. Ból ten może być odczuwany jako uczucie ciepła, palenia, pulsowania, przekłuć, ostrego bólu, skurczów, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia i uczucia ukłuć. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych form padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej generalizacji) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w przypadku, gdy obecne leczenie nie kontroluje występowania napadów. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Nie należy podawać pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz troska, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub wzruszenia, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć związanych z codziennym życiem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciryl

Nie przyjmuj Aciryl

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania pregabaliny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabaliny zgłaszali objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko urazów wynikających z przypadkowych upadków u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż upewnisz się, jak lek wpływa na Ciebie.
• Pregabalinię może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, natychmiast powiadom lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalinię, co może nasilać te efekty przy jednoczesnym stosowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu krążenia. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zator lub paraliż jelita). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do ich występowania.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza o wcześniejszych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (zobacz sekcję 3: „Jak stosować Aciryl” i „Jeśli przerwiesz leczenie Aciryl”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, na które został przepisany.
• Podejmujesz wielokrotne, bezskuteczne próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni moment przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Aciryl

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabalinię i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie (interakcje). Gdy pregabalinię stosuje się razem z niektórymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może się nasilać, jeśli pregabalinię stosuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Aciryl z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z lub bez posiłku.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalinię może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Aciryl

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.

W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, epilepsja lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twojego stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwukrotnego dawkowania przyjmuj pregabalinę rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzykrotnego dawkowania przyjmuj pregabalinę rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować pregabalinę w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie pregabaliny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Aciryl niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.
Przyjmowanie większej ilości pregabaliny niż zalecana może powodować uczucie senności, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś przyjąć Aciryl

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciryl

Nie przerywaj nagłe przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie pregabaliną, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia pregabaliną należy wiedzieć, że możesz doświadczyć niektórych niepożądanych skutków zwanych objawami odstawienia. Obejmują one problemy ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady drgawkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwo, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabalinę przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczysz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Bardzo często występujące działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100, to:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowo-przestrzenna, zmniejszenie pożądania seksualnego, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia w ciele
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczone działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 1000, to:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu własnej osoby, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadaktywność, zawroty głowy przy staniu, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie oczu, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie skóry
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i sztywność mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000, to:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatitis)

Działania niepożądane o nieznanej częstości, których nie można oszacować na podstawie dostępnych danych, to:

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”)

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przestaniesz stosować lek Aciryl”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, wskutek czego intensywność tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pozarejestrowym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es .

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Aciryl

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aciryl

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 75 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannitol (E-421), skrobia kukurydziana zagęszczona, talk, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) i żelatyna.
Składniki atramentu do drukowania to: lak szellakowy, tlenek żelaza czarny (E-172), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciryl 75 mg to twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste, koloru jasnoróżowego i biało-żółtego, z oznaczeniem tłoczonym „75”.
Blistery z PVC/Aluminium w tekturowych opakowaniach zawierające 56 twardych kapsułek.

Jednostkowe, wstępnie pokrojone blistry z PVC/Aluminium w tekturowych opakowaniach zawierające 56 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Pliva Croatia, Ltd.
Prilaz Baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Chorwacja

lub

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
D-89143 Blaubeuren - Weiler
Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/