Accusol 35 potas 4 mmol/L roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Accusol 35 Potas 4 mmol/l, roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l

3. Jak stosuje się lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Accusol 35 Potas 4 mmol/l i do czego jest stosowany

Accusol 35 Potas 4 mmol/l to roztwór do hemofiltraции, hemodializy i hemodialifiltracji.

Accusol 35 Potas 4 mmol/l jest wskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek.

Czyści krew z produktów przemiany materii; koryguje stan zakwaszenia lub zasadowicy oraz nieprawidłowe stężenia soli we krwi. Jako roztwór zastępczy w hemodialifiltracji i hemofiltraции może być również stosowany w celu uzupełnienia soli i wody w celu nawodnienia organizmu.

Roztwory Accusol 35 są dostarczane w worku o dwóch komorach (dwukomorowym), który nie zawiera PVC. Długa zgrzewka (zgrzewka między komorami) oddziela dwie komory. Tuż przed zastosowaniem należy najpierw wymieszać roztwory z obu komór Accusol 35 poprzez otwarcie długiej zgrzewki (zgrzewki między komorami), a następnie krótkiej zgrzewki SafetyMoon znajdującej się w pobliżu portu dostępowego.

Accusol 35 Potas 4 mmol/l będzie podawany szczególnie w przypadku prawidłowych lub obniżonych stężeń potasu we krwi.

Roztwory Accusol 35 należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

2. Co powinieneś wiedzieć przed podaniem leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l

Lekarz zadba o odpowiedni dostęp do krwi w celu wykonania zabiegu oraz upewni się, że nie istnieje ryzyko krwawienia.

Roztwory Accusol 35 są dostępne w różnych stężeniach potasu i glukozy. Poziomy potasu i glukozy we krwi będą dokładnie kontrolowane, aby zagwarantować użycie najodpowiedniejszej formuły leku Accusol 35.

Lekarz nie poda Ci leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l

??jeśli nie masz odpowiedniego dostępu do żył i/lub tętnic

??jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia

??jeśli masz wysoki poziom węglanów (dwuwęglanów) we krwi

??jeśli masz zbyt wysoki poziom potasu we krwi

??jeśli masz stan kliniczny, w którym poziomy kwasowości lub zasadowości we krwi mogą się nasilić

??jeśli masz zaburzenie nerek, w którym produkty przemiany materii nie mogą być usuwane z krwi przez hemofiltrację.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l może być stosowany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza doświadczonych w technikach hemofiltracji, hemodializy lub hemodiafiltracji.

Twój lekarz

??zmierzy poziom kwasowości, soli i produktów przemiany materii we krwi

??upewni się, że poziomy te są prawidłowe, i będzie je dokładnie kontrolować w trakcie leczenia

??upewni się, że zachowany jest odpowiedni bilans wodny organizmu

??będzie dokładnie kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie jeśli jesteś chory na cukrzycę

??będzie regularnie mierzył poziom potasu we krwi

??upewni się przed zastosowaniem, że zawartość obu komór została wymieszana poprzez otwarcie długiego uszczelnienia (uszczelnienie między komorami), a następnie otwarcie krótkiego uszczelnienia typu SafetyMoon znajdującego się w pobliżu portu dostępowego. Jeśli lekarz przeprowadzi transfuzję roztworu niezmieszanego, poziom dwuwęglanów we krwi może wzrosnąć. Może to powodować działania niepożądane, takie jak nudności, senność, ból głowy, zaburzenia rytmu serca oraz trudności w oddychaniu.

Inne leki i lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l

Powiadom lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub które możesz mieć potrzebę przyjmować.

Podawanie leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l może wpływać na działanie innych leków.

??Jeśli jesteś chory na cukrzycę, poziom glukozy we krwi będzie dokładnie kontrolowany. Dawkę insuliny dostosuje się w razie potrzeby, ponieważ roztwór ten zawiera glukozę.

??Jeśli przyjmujesz witaminę D lub inne leki zawierające wapń, poziom wapnia we krwi może ulec zmianie.

??Jeśli przyjmujesz dodatkowy węglan sodu (sodę oczyszczoną), istnieje większe ryzyko wystąpienia nieprawidłowych poziomów soli i zasady (alkalozę) we krwi.

??Jeśli przyjmujesz leki na serce zwane glikozydami nasierdziowymi, może być konieczne uzupełnienie potasu. Lekarz będzie dokładnie Cię kontrolować w trakcie leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Lekarz musi ocenić korzyści z zastosowania leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l w porównaniu z potencjalnym ryzykiem.

3. Jak będzie podawany lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l

W zależności od sposobu leczenia, lekarz poda Ci lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l za pośrednictwem rury urządzenia dializacyjnego.

Rodzaj leczenia przeprowadzanego metodą hemofiltracji, hemodializy lub hemodiafiltracji będzie zależał od Twojego stanu klinicznego, wyników badań fizykalnych, badań laboratoryjnych oraz odpowiedzi na leczenie.

Lekarz ustali odpowiedni skład i ilość roztworów Accusol 35 dostosowane do Twojego stanu klinicznego.

Dawka i częstotliwość podawania

Lekarz ustali i dostosuje objętość oraz szybkość podawania roztworu.

Potrzebna ilość płynu będzie zależała od sposobu użycia roztworu Accusol 35 Potas 4 mmol/l.

Jeśli jesteś pacjentem dorosłym lub starszym i

??otrzymujesz lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l jako roztwór zastępczy w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek, należy podawać 7–35 ml/kg/h lub więcej

??otrzymujesz lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l jako roztwór zastępczy w leczeniu ostrej niewydolności nerek, należy podawać 20–35 ml/kg/h lub więcej

??otrzymujesz lek Accusol 35 Potas 4 mmol/l jako roztwór dializacyjny w leczeniu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek, ilość roztworu należy ustalić w zależności od częstotliwości i czasu trwania leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Rzadkie możliwe działania niepożądane preparatu Accusol 35 Potasio 4 mmol/l (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) obejmują:

??Obniżony poziom glukozy we krwi (hipoglikemia).

Może wystąpić inne działania niepożądane. Nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą być spowodowane roztworami lub leczeniem. Możliwe działania niepożądane to:

??Obniżenie (hipowolemia) lub podwyższenie (hiperwolemia) objętości płynów w organizmie

??Obniżenie (hipotensja) lub podwyższenie (nadciśnienie) ciśnienia tętniczego

??Bardzo niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)

??Zaburzenia poziomu zasady we krwi (alkalosis)

??Zawroty głowy

??Wymioty

??Skurcze mięśni

??Zaburzenia krwawienia

??Zakażenie

??Trudności w oddychaniu, nieregularne oddychanie (spowodowane pęcherzykami powietrza w krwiobiegu)

??Zaburzenia poziomu różnych soli we krwi (np. zaburzenia sodu, potasu, wapnia we krwi)

??Zwiększenie krzepnięcia krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi:

www.notificaRAM.es

5. Zachowanie leku Accusol 35 Potas 4 mmol/l

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w lodówce ani zamrażarce.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Twój lekarz nie będzie stosować leku Accusol 35, jeśli roztwór nie jest klarowny lub opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Nazwa leku

Accusol 35, roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji.

Skład roztworu Accusol 35:

5000 ml końcowego roztworu powstaje przez zmieszanie 3750 ml roztworu „A” z 1250 ml roztworu „B”.

Skład jonowy końcowego roztworu:

Pozostałe składniki to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz fosforan sodu dwuwodny.

Wygląd Accusol 35 i zawartość opakowania

Accusol 35 jest dostarczany w tekturowym pudełku zawierającym dwie 5-litrowe worki dwukomorowe, niezawierające PVC.

Każdy worek jest opakowany w otulinę.

Roztwór w worku jest klarowny i bezbarwny.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Belgia

Reprezentant lokalny:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Hiszpania

Producent:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Irlandia

lub

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 07/2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Accusol jest znakiem towarowym firmy Nikkiso International Inc.