Abilium 5 mg kapsułki twarde EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Abilium 5 mg kapsułki twarde EFG
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 88905

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Abilium 5 mg kapsułki twarde EFG

aripiprazolum

Przed zacząciem stosowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Abilium i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abilium
  3. Jak stosować Abilium
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Abilium
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Abilium i kiedy jest stosowany

Abilium zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby przebywające w takim stanie mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, niepokój lub napięcie.

Abilium stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszego niż zwykle snu, bardzo szybka mowa z ulewnością myśli i czasem ciężka irytowalność. U dorosłych zapobiega ono również nawrotom tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie lekiem Abilium.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abilium

Nie przyjmuj Abilium

  • Jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Abilium skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia Abilium powiedz lekarzowi, jeśli cierpisz na:

  • wysoki poziom cukru we krwi (charakteryzujący się takimi objawami jak nadmierne pragnienie, zwiększenie ilości oddawanego moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub rodzinny wywiad dotyczący cukrzycy;
  • napady padaczkowe, ponieważ lekarz może zdecydować o częstszym monitorowaniu stanu;
  • nieprawidłowe i mimowolne ruchy mięśni, szczególnie w okolicy twarzy;
  • choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinny wywiad dotyczący chorób sercowo-naczyniowych, udar mózgu lub przejściowy niedokrwisty atak (TIA), zaburzenia ciśnienia krwi;
  • zakrzepica krwi lub rodzinny wywiad dotyczący zakrzepicy krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiąże się z ryzykiem powstawania zakrzepów;
  • wywiad dotyczący uzależnienia od gry w kasynie.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniającą codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne – powiadom o tym lekarza.

Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych funkcji poznawczych), Ty, osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu lub przejściowy niedokrwisty atak (TIA).

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, potliwość, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać – impulsu, instynktu lub pokusy, by wykonać pewne działania, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od gier, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle zwiększony popęd seksualny lub zaniepokojenie związanym ze wzrostem myśli i uczuć seksualnych.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Abilium

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi:

Abilium może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza, jeśli przyjmujesz leki do regulacji ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz Abilium w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę Abilium lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • leki do korygowania rytmu serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
  • leki przeciwdziałające depresji lub leki roślinne stosowane do leczenia depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele św. Jana);
  • leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
  • niektóre leki stosowane do leczenia zakażenia HIV (np. efawirenz, newiropina oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
  • przeciwpadaczkowe stosowane do leczenia epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
  • niektóre antybiotyki stosowane do leczenia gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie Abilium; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z Abilium, powinieneś poinformować o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból:

  • triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, OCD, fobia społeczna, migrena i ból;
  • inhibitory zwojowego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku;
  • inne antydepresanty (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
  • trójcykliczne antydepresanty (np. klozapina i amitryptylina) stosowane w zaburzeniach depresyjnych;
  • ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach roślinnych przy lekkiej depresji;
  • leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane do łagodzenia bólu;
  • triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane do leczenia migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z Abilium, powinieneś poinformować o tym lekarza.

Stosowanie Abilium z pokarmami, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych Abilium w trzecim trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli Twój noworodek rozwinie którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Abilium, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona Abilium, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz sekcję 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.

Abilium zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Abilium

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednak lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

W celu rozpoczęcia leczenia od niższej dawki, można użyć alternatywnej formy leku (roztwór do doustnego stosowania), która może być bardziej odpowiednia niż Abilium.

Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Jednak lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Sposób podania

Abilium należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków.

Jeśli uważasz, że działanie Abilium jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Staraj się przyjmować Abilium o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz je z posiłkiem czy bez. Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połkuj je całe.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Abilium bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Abilium niż powinieneś

Jeśli zauważyłeś, że wziąłeś więcej Abilium niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny wziął część Twojego leku), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz się skontaktować z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

  • przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy;
  • nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

  • ostry stan dezorientacji, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, nadmiernego pocenia się;
  • sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub hipotensję, nieregularne rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomniałeś wziąć Abilium

Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Abilium

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Abilium przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca;
  • trudności ze snem;
  • lęk;
  • uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spokoju, trudność z pozostaniem w bezruchu;
  • akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się);
  • niekontrolowane skręcające, mimowolne lub spastyczne ruchy;
  • drżenie;
  • ból głowy;
  • zmęczenie;
  • senność;
  • zawroty głowy;
  • drżenie i zamazanie widzenia;
  • trudności z wypróżnieniem lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcie);
  • niestrawność;
  • nudności;
  • zwiększone wydzielanie śliny;
  • wymioty;
  • uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

  • podwyższenie lub obniżenie stężenia prolaktyny we krwi;
  • nadmiernie wysoki poziom glukozy we krwi;
  • depresja;
  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny;
  • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (opóźniona dyskineza);
  • zaburzenie mięśniowe powodujące skręcające ruchy (dystonia);
  • niepokojne nogi;
  • podwójne widzenie;
  • nadwrażliwość oczu na światło;
  • przyspieszone tętno;
  • obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia;
  • wzdychanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy postmarketingowej doustnej aripiprazolu, ale nieznana jest ich częstość występowania:

  • obniżenie liczby białych krwinek;

  • obniżenie liczby płytek krwi;

  • reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie);

  • wystąpienie lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączki;

  • podwyższony poziom glukozy we krwi;

  • niedostateczny poziom sodu we krwi;

  • utrata apetytu (anoreksja);

  • utrata masy ciała;

  • przyrost masy ciała;

  • myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo;

  • agresywność;

  • pobudzenie;

  • niepokój;

  • niepewność;

  • kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, potliwości, zmniejszenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca oraz omdleń (zespół neuroleptyczny złośliwy);

  • drgawki;

  • zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni);

  • zaburzenia mowy;

  • ustalenie gałek ocznych w jednym położeniu;

  • nagła, nieuzasadniona śmierć;

  • potencjalnie śmiertelne nieregularne tętno;

  • zawał serca;

  • spowolnione tętno;

  • zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem);

  • podwyższone ciśnienie krwi;

  • omdlenia;

  • przypadkowe wchłonięcie jedzenia z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc);

  • skurcze mięśni wokół strun głosowych (część krtani);

  • zapalenienie trzustki;

  • trudności z połykaniem;

  • biegunka;

  • dolegliwości brzuszne;

  • dyskomfort żołądka;

  • niewydolność wątroby;

  • zapalenienie wątroby;

  • żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu);

  • nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych;

  • zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej;

  • wysypka;

  • nadwrażliwość skóry na światło;

  • łysienie;

  • nadmierne pocenie się;

  • ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę z wysypką na twarzy, a następnie z ogólną wysypką, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, wzrostem stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi i wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);

  • nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych;

  • ból mięśni;

  • sztywność;

  • nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu);

  • trudności z oddawaniem moczu;

  • objawy abstynencji u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży;

  • długotrwała i/lub bolesna erekcja;

  • trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub przegrzanie;

  • ból w klatce piersiowej;

  • obrzęk rąk, kostek lub stóp;

  • w badaniach krwi: wahania poziomu glukozy we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej;

  • niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

  • silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;

  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne;

  • niekontrolowane nadmierne wydatkowanie;

  • napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu);

  • skłonność do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „miniudarów”.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi doświadczają działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju jak dorośli, z wyjątkiem senności, skurczów lub mimowolnych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, faszcykulacji mięśniowych, mimowolnych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazne informacje dotyczące przechowywania leku Abilium

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Abilium

Substancją czynną jest aripiprazolum.

Każda kapsułka twarde zawiera 5 mg aripiprazolum.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikryształowa typ 102

sodowa karboksymetololodextryna typ A

povidon K 30

dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny

stearynian magnezu

indygokarmin (E 132)

dwutlenek tytanu (E 171)

żelatyna

czarna farba 10A2

skład:

guma (E 904)

tlenek żelaza czarny (E 172)

glikol propylenowy (E 1520)

amoniak, stężony

wodorotlenek potasu (E 525)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste, jasnoniebieskie, rozmiar nr 3.

Na kapsułce wydrukowane „5 mg”.

Zawartość kapsułki: proszek biały do kremowego.

Jedna folia zawiera 7 kapsułek.

Opakowanie kartonowe zawiera 14, 28 lub 56 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharma2pharma Sp. z o.o.

Klaudyny 38/117

Warszawa 01-684

Polska

Przedstawiciel lokalny

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

Hamburg 22335

Niemcy

Wytwórca

Tarchominskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A

  • Fleminga 2

Warszawa 03-173

Polska

Lek ten został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Polska: Abilium

Hiszpania: Abilium 5 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023 r.