Vicalin

I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale VICALIN

Composizione:

Principi attivi: bismuto nitrato basico, magnesio carbonato basico, sodio bicarbonato, corteccia di frangula in polvere, rizoma di calamo aromatico in polvere, rutina, chinino;

1 compressa contiene: bismuto nitrato basico 350 mg, magnesio carbonato basico 400 mg, sodio bicarbonato 200 mg, corteccia di frangula in polvere 25 mg, rizoma di calamo aromatico in polvere 25 mg, rutina 5 mg, chinino 5 mg;

Eccipienti: amido di patata, talco, acido stearico.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore marrone chiaro con lievi inclusioni visibili, con superficie piatta, bordi smussati e una linea di frattura.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Codice ATC A02B X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il medicinale esercita un'azione complessa. Il nitrito di bismuto, l'idrocarbonato di sodio e il carbonato di magnesio esercitano un'azione antinfiammatoria e astringente; la corteccia di frangula (sebbene in piccola dose) favorisce un effetto lassativo; la rutina riduce la permeabilità dei capillari; la rizoma di calamo aromatico e il chelidonio assicurano un effetto spasmolitico.

Farmacocinetica

Dati non disponibili

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso della dispepsia funzionale, gastrite iperacida, ulcera gastrica e duodenale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Gravi alterazioni della funzionalità renale.

Gastrite con ridotta funzione secretoria gastrica.

Processi infiammatori cronici intestinali.

Processi infiammatori cronici della cistifellea.

Emorragie gastrointestinale.

Stati acuti gravi.

Corteccia di olmo spinoso: stitichezza di origine neurogena ed endocrina, stitichezza spastica, ostruzione intestinale, emorragie, sindrome da addome acuto, appendicite, gastroenterocolite acuta.

Misure precauzionali particolari.

Durante il trattamento si deve seguire una dieta. Durante il trattamento non si deve assumere alcol. Durante il trattamento con questo medicinale è necessario controllare la funzionalità renale e la concentrazione di bismuto nel sangue e nelle urine. Le feci possono assumere un colore verde scuro o nero durante l'assunzione delle compresse. Si raccomanda di assumere il medicinale almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di altri farmaci.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Durante il trattamento con Vicalin non si devono assumere farmaci contenenti bismuto, per evitare un aumento della concentrazione di bismuto nel sangue.

L'assunzione contemporanea di Vicalin riduce il riassorbimento delle tetracicline, poiché l'interazione tra tetracicline e farmaci contenenti ioni magnesio porta alla formazione di complessi scarsamente assorbiti.

Non si devono assumere contemporaneamente alcaloidi, glicosidi, farmaci enzimatici e antibiotici.

Il medicinale riduce l'assorbimento dei derivati cumarinici.

È possibile una riduzione dell'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente a Vicalin. Pertanto, l'intervallo tra l'assunzione dei farmaci deve essere di almeno 2 ore.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non assumere farmaci antiacidi e non consumare latte mezz'ora prima e mezz'ora dopo l'assunzione del medicinale, poiché è necessaria la presenza del succo gastrico per la formazione dello strato protettivo.

L'uso prolungato di composti del bismuto non è raccomandato a causa della possibile insorgenza, in rari casi, di encefalopatia. Rispettando il regime posologico raccomandato, il rischio di tale effetto indesiderato è molto basso; tuttavia, durante il trattamento con questo medicinale non è raccomandato assumere altri farmaci contenenti bismuto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

L'effetto di Vicalin sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari non è stato studiato.

Modalità e dosi di somministrazione.

Ai adulti si raccomanda di assumere 1–2 compresse 3 volte al giorno, dopo i pasti, accompagnandole con ½ bicchiere di acqua calda. Si consiglia di frantumare le compresse prima dell’assunzione.

La durata della terapia è stabilita dal medico in base alla natura e alla gravità della malattia.

Popolazione pediatrica.

Non esiste esperienza nell'uso di Vicalin in bambini.

Sovradosaggio.

Si manifesta con nausea, vomito, diarrea, sviluppo di metemoglobinemia, edema delle palpebre e delle gengive.

Trattamento: sintomatico.

Bismuto.

Con l’assunzione frequente di dosi elevate del farmaco è possibile un sovradosaggio di bismuto, che può manifestarsi dopo 10 giorni con sintomi tipici dell’insufficienza renale (aumento del livello di bismuto nel plasma sanguigno).

Corteccia di frangula.

Sintomi: dolore addominale di tipo colichoso, tenesmo, sensazione di disagio.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: a volte si osserva un aumento della frequenza delle evacuazioni, che scompare riducendo la dose; nausea, vomito, pigmentazione della lingua. Durante il trattamento il colore delle feci può diventare verde scuro o nero.

Apparato nervoso centrale: cefalea.

Sistema ematico e sistema linfatico: emoglobinemia.

Disturbi generali: edema delle gengive e delle palpebre.

Altri: reazioni allergiche, comprese orticaria, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore.

Bismuto.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito.

Apparato gastrointestinale: colorazione nera o verde scuro delle feci.

Corteccia di tamarindo.

Apparato gastrointestinale: disidratazione, ridotta funzionalità degli enzimi intestinali, atonia del colon, dolore addominale di tipo colico.