Unguento di zolfo Prosta
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA
Composizione:
Principio attivo: zolfo;
1 g di unguento contiene zolfo per uso esterno 333 mg;
Eccipienti: emulsione consistente: acqua depurata, paraffina bianca morbida, emulsionante «T-2», olio minerale.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: massa densa e omogenea di colore giallastro con sfumatura verdognola.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti dermatologici. Preparati per il trattamento dell'acne. Codice ATC D10A B02.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
L'interazione dello zolfo con le sostanze organiche porta alla formazione di solfuri e acido pentotionico, che esercitano un'azione antisettica.
Farmacocinetica.
Quando applicato topicamente, lo zolfo e la paraffina bianca morbida contenuti nell'Unguento di zolfo Prosta vengono praticamente non assorbiti nella circolazione sistemica.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie della pelle: seborrea, sicosi, micosi, psoriasi. Trattamento della scabbia (nell'ambito di una terapia combinata).
Controindicazioni.
Ipersensibilità al principio attivo.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
L'uso contemporaneo con farmaci per uso topico può portare alla formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile. L'interazione tra l'unto e gli ossidanti (perossido di idrogeno, permanganato di potassio) può causare ustioni chimiche.
Caratteristiche d'uso.
Evitare che l'unto venga a contatto con le membrane mucose e con gli occhi. Dopo l'applicazione dell'unto, le mani devono essere accuratamente lavate.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, l'unto può essere utilizzato in questi periodi solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il lattante.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.
L'uso dell'unto non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari.
Modalità e dosaggio.
Il medicinale viene applicato per uso esterno.
L'unto viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno. Nel trattamento della scabbia, lo schema di utilizzo del medicinale e le raccomandazioni relative all'igiene personale vengono stabiliti individualmente. La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico raggiunto e dalla tollerabilità del medicinale.
Popolazione pediatrica.
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, il medicinale può essere utilizzato solo su raccomandazione del medico, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Sovradosaggio.
Non è stato osservato.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche.
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
25 g in vasetti; 40 g in tubi, 40 g in un tubo; 1 tubo in una confezione di cartone.
Categoria di fornitura.
Senza ricetta.
Produttore.
S.A. «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 37500, regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.
ISTRUZIONE
per l’uso medico del medicinale
Unguento di zolfo Prosta
Composizione:
principio attivo: zolfo;
1 g di unguento contiene zolfo per uso esterno 333 mg;
eccipienti: emulsione consistente: acqua depurata, paraffina bianca morbida, emulsionante «T-2», olio minerale.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: massa densa e omogenea di colore giallastro con sfumature verdastre.
Gruppo farmacoterapico.
Agenti dermatologici. Preparati per il trattamento dell’acne. Codice ATC D10A B02.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Interagendo con sostanze organiche, lo zolfo forma solfuri e acido pentationico, esercitando un’azione antisettica.
Farmacocinetica.
Applicato per via topica, lo zolfo e la paraffina bianca morbida contenuti nell’unguento di zolfo Prosta non vengono praticamente assorbiti nella circolazione sistemica.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie della pelle: seborrea, sicosi, micosi, psoriasi. Trattamento della scabbia (nell’ambito di una terapia combinata).
Controindicazioni.
Ipersensibilità al medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
L’uso contemporaneo con altri medicinali per uso esterno può portare alla formazione di nuovi composti con effetti non previsti. L’interazione dell’unguento con ossidanti (perossido di idrogeno, permanganato di potassio) può provocare ustioni chimiche.
Particolarità d’impiego.
Evitare il contatto dell’unguento con le mucose e gli occhi. Dopo l’applicazione dell’unguento, le mani devono essere accuratamente lavate.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Non sono stati studiati la sicurezza e l’efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento; pertanto, l’unguento può essere usato in questi periodi solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
L’uso dell’unguento non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari.
Modalità di somministrazione e dosi.
Il medicinale viene applicato per via esterna.
L’unguento viene applicato sulle zone cutanee interessate 2-3 volte al giorno. Nel trattamento della scabbia, lo schema di trattamento e le norme di igiene personale sono stabiliti individualmente. La durata del trattamento dipende dall’effetto terapeutico ottenuto e dalla tollerabilità del medicinale.
Bambini.
Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 3 anni.
Nei bambini dai 3 ai 12 anni, il medicinale può essere usato solo su raccomandazione del medico, valutando il rapporto rischio/beneficio.
Sovradosaggio.
Non è stato osservato.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche.
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
25 g in vasetti; 40 g in tubi, 40 g in un tubo; 1 tubo in una confezione di cartone.
Categoria di fornitura.
Senza ricetta.
Produttore.
S.A. «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 37500, regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.