Tusavit
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE TUSAVIT
Composizione:
Principi attivi: 100 g di sciroppo (81,3 ml) contengono: estratto liquido di timo comune ((Thymus vulgaris) (1:1), agente estraente – etanolo 96%, acqua purificata, glicerolo 85% (6:18:1)) – 7,53 g; estratto liquido di foglie di piantaggine lanceolata (Folia Plantaginis lanceolata) (1:1) (agente estraente – etanolo 36%) – 7,53 g;
Eccipienti: saccarosio, glicerolo 85%, caramello, benzoato di sodio (E 211), acqua purificata.
Forma farmaceutica. Sciroppo.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone scuro, dal sapore dolce e gradevole.
Gruppo farmacoterapeutico. Codice ATC.
Farmaci utilizzati nel trattamento della tosse. Espectoranti, esclusi i medicinali combinati contenenti antitussivi. Espectorante, combinazioni.
Codice ATC R05CA10.
Proprietà farmacodinamiche.
Gli estratti fluidi di timo (foglie di Thymus vulgaris) e di piantaggine (foglie di Plantago lanceolata) esercitano un'azione mucolitica, espettorante e spasmolitica sulle vie respiratorie, nonché un'azione disinfettante sulla mucosa della cavità orale e delle alte vie respiratorie.
Il timo esercita un'azione antibatterica, antisettica, spasmolitica e antitussiva con marcata attività secretolitica. L'estratto fluido di timo fluidifica il muco vischioso e in tal modo ne facilita l'espettorazione.
La piantaggine esercita un'azione antiinfiammatoria, antisettica e immunostimolante. L'estratto fluido di piantaggine calma la tosse nei quadri catarrali delle alte vie respiratorie.
Tusavit pertanto calma (attenua) la tosse secca, facilita l'eliminazione del muco bronchiale e ne agevola la respirazione.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Medicinale di origine vegetale per il trattamento sintomatico della tosse nelle malattie infettivo-infiammatorie delle vie respiratorie superiori (laringite, faringite, tracheite, bronchite).
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale oppure alle piante della famiglia delle Lamiaceae; sensibilità al sedano e alla polvere di betulla (possibile reazione crociata); malattia da reflusso gastroesofageo, compreso reflusso esofagite, gastrite con iperacidità, ulcera gastrica e duodenale, gravi malattie del fegato e dei reni.
Precauzioni particolari.
Il medicinale contiene saccarosio, da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito. Non utilizzare nei pazienti con intolleranza al fruttosio, alterazione dell’assorbimento di glucosio-galattosio e/o saccarosio-isomaltasi.
Il medicinale contiene alcol, pertanto non è raccomandato nei pazienti con alcolismo, nelle donne in gravidanza e in allattamento, nei bambini e nei pazienti con rischio aumentato di insufficienza epatica o epilessia.
Non è raccomandato l’uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
In caso di dispnea, febbre e quando il catarro espulso è purulento, è necessario consultare un medico.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non utilizzare contemporaneamente a farmaci antitussivi e a medicinali che riducono la secrezione di muco.
Caratteristiche d'uso.
Se durante il trattamento con il medicinale lo stato del paziente peggiora e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea, espettorato purulento, è necessario consultare un medico. Se entro 5 giorni i sintomi persistono, è necessario consultare un medico.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.
Non vi sono dati sufficienti e attendibili sull’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento al seno; pertanto, l’uso del medicinale durante questi periodi non è raccomandato. Non esistono dati che dimostrino l’escrezione della sostanza attiva nel latte materno.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri macchinari.
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri mezzi meccanici.
Modalità e dosi di somministrazione.
| Adulti e bambini a partire dai 12 anni |
5‒10 ml (1‒2 cucchiaini da tè) |
6 volte al giorno |
| Bambini dai 4 ai 12 anni |
5 ml (1 cucchiaino da tè) |
3‒5 volte al giorno |
Il Tusavit sciroppo va assunto tra un pasto e l'altro. Il Tusavit può essere assunto non diluito o diluito (ad esempio, con tè o acqua).
Se i sintomi della malattia peggiorano o non scompaiono entro 5 giorni, si raccomanda di consultare un medico. In tal caso, la durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all'andamento della malattia.
Età pediatrica. Il medicinale può essere utilizzato per il trattamento di bambini a partire dai 4 anni di età.
Sovradosaggio.
Non descritto. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.
Possibile irritazione locale della mucosa e disturbi gastrointestinali. A causa del contenuto di alcol, è possibile un'intossicazione alcolica, specialmente nei bambini.
Effetti indesiderati.
In caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, possono manifestarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria, prurito; sono stati osservati casi isolati di angioedema e shock anafilattico.
Con l’uso prolungato del medicinale, molto raramente può verificarsi un lieve disturbo gastrointestinale (inclusi nausea, vomito e diarrea).
Periodo di validità.
3 anni.
Dopo la prima apertura – 6 mesi.
Condizioni di conservazione.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione di cartone per proteggerlo dalla luce.
Confezionamento.
125 g (100 ml) in flacone di vetro o plastica con cucchiaino misurino e tappo a vite, in confezione di cartone;
250 g (200 ml) in flacone di vetro o plastica con cucchiaino misurino e tappo a vite, in confezione di cartone.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore.
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Sede del produttore e relativo indirizzo.
Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria