Tusavit

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TUSSAVIT

Composición:

Principios activos: 100 g de jarabe (81,3 ml) contienen extracto líquido de tomillo común ((Thymus vulgaris) (1:1), agente de extracción – etanol 96%, agua purificada, glicerina al 85% (6:18:1)) – 7,53 g; extracto líquido de llantén hoja estrecha (Folia Plantaginis lanceolata) (1:1) (agente de extracción – etanol 36%) – 7,53 g;

Sustancias auxiliares: sacarosa, glicerina al 85%, caramelo, benzoato de sodio (E 211), agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color marrón oscuro con sabor dulce agradable.

Grupo farmacoterapéutico. Código ATC.

Medios utilizados en el tratamiento de la tos. Medicamentos expectorantes, excepto combinaciones que contengan antitusígenos. Expectorante, combinaciones.

Código ATC R05CA10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Los extractos líquidos de tomillo (hojas de Thymus vulgaris) y de llantén (hojas de Plantago lanceolata) poseen acción mucolítica, expectorante y espasmolítica sobre las vías respiratorias, así como acción desinfectante sobre la mucosa de la cavidad bucal y de las vías respiratorias superiores.

El tomillo ejerce acción antibacteriana, antiséptica, espasmolítica y antitusígena, con una marcada actividad secretolítica. El extracto líquido de tomillo fluidifica el moco viscoso y, de esta manera, facilita el proceso de expectoración.

El llantén ejerce efectos antiinflamatorios, antisépticos e inmunoestimulantes. El extracto líquido de llantén alivia la tos en las manifestaciones catarrales de las vías respiratorias superiores.

De esta forma, Tusavit calma (suaviza) la tos seca, facilita la eliminación del moco bronquial y alivia la respiración.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento de origen vegetal para el tratamiento sintomático de la tos en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores (laringitis, faringitis, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos y a otros componentes del medicamento o a las plantas de la familia Lamiaceae; sensibilidad al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada); enfermedad por reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo, gastritis con acidez elevada, úlcera gástrica y duodenal, enfermedades graves del hígado y de los riñones.

Precauciones especiales.

El medicamento contiene sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. No debe administrarse a pacientes con intolerancia a la fructosa, alteración en la absorción de glucosa-galactosa y/o deficiencia de sacarosa-iso maltasa.

El medicamento contiene alcohol, por lo tanto no se recomienda en pacientes con alcoholismo, mujeres embarazadas y lactantes, niños y pacientes con riesgo elevado de desarrollar insuficiencia hepática o epilepsia.

No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 4 años.

En caso de disnea, fiebre o expectoración de esputo purulento, se debe consultar al médico.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No debe administrarse simultáneamente con antitusígenos ni con medicamentos que reduzcan la secreción de esputo.

Características de uso.

Si durante el tratamiento con el medicamento empeora el estado del paciente y/o aparecen disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, debe consultarse con el médico. Si los síntomas persisten durante 5 días, es necesario consultar con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe una cantidad suficiente de datos fiables sobre la utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda su uso durante estos períodos. No hay datos que indiquen la excreción de la sustancia activa en la leche materna.

Capacidad de afectar la velocidad de reacciones al conducir vehículos de motor o al trabajar con otras máquinas.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir un automóvil ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El jarabe Tusavit debe tomarse entre las comidas. Tusavit puede administrarse sin diluir o diluido (por ejemplo, con té o agua).

Si los síntimos de la enfermedad empeoran o no desaparecen transcurridos 5 días, se recomienda consultar con un médico. En tal caso, la duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico, según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños. El medicamento puede utilizarse para el tratamiento de niños a partir de 4 años.

Sobredosis.

No descrita. Puede producirse una intensificación de los efectos adversos.

Puede presentarse irritación local de la mucosa y trastornos gastrointestinales. Debido al contenido de alcohol, puede ocurrir intoxicación alcohólica, especialmente en niños.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, tales como erupciones cutáneas, urticaria, picor; se han observado casos aislados de angioedema y shock anafiláctico.

Con el uso prolongado del medicamento, muy raramente puede presentarse trastornos gastrointestinales leves (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea).

Período de validez.

3 años.

Después de la primera apertura: 6 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar el frasco bien cerrado en su caja de cartón para protegerlo de la luz.

Envase.

125 g (100 ml) en frasco de vidrio o plástico con vaso dosificador y tapa roscada, en caja de cartón;

250 g (200 ml) en frasco de vidrio o plástico con vaso dosificador y tapa roscada, en caja de cartón;

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria