Tintura di menta piperita

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI MENTA PIPERITA (MENTHAE PIPERITAE TINCTURA)

Composizione:

principio attivo: tintura di foglie di menta piperita;

1 flacone contiene tintura di foglie di menta piperita (Menthae piperitae folium) (1:5) (solvente: etanolo 45% vol/vol) – 25 ml;

eccipienti: oltre al solvente, non sono presenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore marrone o marrone con sfumature verdastre, con caratteristico odore di menta. È ammessa la formazione di un precipitato durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antiemetici e preparati contro la nausea.

Codice ATC A04A D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'olio di menta piperita (contenente fino al 70 % di mentolo e suoi eteri) e altre sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie di menta piperita (chetone mentone, acidi oleanolico e ursolico, glicosidi flavonoidi), stimolando i recettori sensibili delle mucose della cavità orale e dello stomaco, riducono in modo riflesso la sensazione di nausea e prevengono il vomito; esercitano inoltre un'azione spasmolitica, sedativa e coleretica moderata.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento sintomatico dei disturbi digestivi, come dispepsia e meteorismo.

Controindicazioni.

Età pediatrica inferiore a 12 anni, asma bronchiale, sindrome broncospastica, spastofilia, ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicamento.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non rilevata.

Caratteristiche d'uso.

Ai pazienti con reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco) si consiglia di evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare il bruciore.

Nei pazienti con calcolosi biliare o altre malattie delle vie biliari, i medicinali contenenti foglie di menta piperita devono essere somministrati con particolare cautela. Se durante il trattamento i sintomi dovessero peggiorare, si consiglia di consultare il medico.

Questo medicinale contiene dal 39 % (v/v) al 44 % (v/v) di etanolo (alcol), ovvero da 938 a 1058 mg per la dose massima (3 ml), il che corrisponde a 24-27 ml di birra o 12-13 ml di vino.
È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

La Tintura di menta piperita è un medicinale tradizionale utilizzato per le indicazioni confermate da un impiego prolungato nel tempo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stata stabilita l’innocuità durante la gravidanza o l’allattamento. A causa della mancanza di dati sufficienti, l’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non è raccomandato.

Non sono disponibili dati sull’eventuale effetto sulle capacità riproduttive.

Capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non sono stati effettuati studi sull’eventuale influenza del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti. Ai adulti e ai bambini a partire dai 12 anni somministrare 1 cucchiaino da tè (2−3 ml) di tintura 3 volte al giorno.

La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia e dalla sensibilità individuale al farmaco.

Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'assunzione del medicinale, è necessario consultare un medico.

Nei bambini.

Non si raccomanda l'uso della Tintura di menta piperita nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa del contenuto di alcol etilico presente nel farmaco.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, orticaria, dermatite da contatto), peggioramento del bruciore di stomaco. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e la mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua/.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.