Tintura de menta piperita

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE MENTA PIPERITA (MENTHAE PIPERITAE TINCTURA)

Composición:

Principio activo: tintura de hojas de menta piperita;

1 frasco contiene tintura de hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) (1:5) (agente de extracción: etanol 45 % (v/v)) — 25 ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón o marrón con tonalidad verdosa, con olor característico a menta. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos antieméticos y fármacos que alivian las náuseas.

Código ATC A04A D.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. El aceite de menta piperita (que contiene hasta un 70 % de mentol y sus éteres) y otras sustancias biológicamente activas presentes en las hojas de menta piperita (mentona-cetona, ácidos oleanólico y ursólico, glucósidos flavonoides), estimulando los receptores sensibles de las membranas mucosas de la cavidad bucal y del estómago, reducen reflejamente la sensación de náuseas y previenen los vómitos, ejerciendo además un efecto espasmolítico, sedante y colagogo moderado.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de los trastornos digestivos, tales como dispepsia y meteorismo.

Contraindicaciones.

Edad pediátrica menor de 12 años, asma bronquial, síndrome broncobstructor, espasmofilia, hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha detectado.

Características de uso.

A los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) se les debe aconsejar evitar el uso del medicamento, ya que podría empeorar la acidez.

Los pacientes con litiasis biliar u otras enfermedades de las vías biliares deben recibir con especial precaución medicamentos que contengan hojas de menta piperita. Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, se debe consultar al médico.

Este medicamento contiene entre un 39 % (v/v) y un 44 % (v/v) de etanol (alcohol), es decir, entre 938 y 1058 mg por la dosis máxima (3 ml), lo que equivale a 24-27 ml de cerveza o 12-13 ml de vino por dosis.
Puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en su uso durante el embarazo y la lactancia, en niños, pacientes con enfermedades hepáticas y en pacientes con epilepsia.

El «Tintura de menta piperita» es un medicamento tradicional utilizado según las indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo o la lactancia. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el efecto sobre la fertilidad.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No se han realizado estudios sobre el posible efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas. Para adultos y niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 cucharadita (2−3 ml) de tintura, 3 veces al día.

La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y de la sensibilidad individual al medicamento.

Si los síntomas persisten más de 2 semanas durante el uso del medicamento, se debe consultar con un médico.

Niños.

No se recomienda el uso de la "Tintura de menta piperita" en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol presente en la formulación.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

Efectos adversos.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, edema de la piel, urticaria, dermatitis de contacto), empeoramiento de la acidez gástrica. En caso de aparición de efectos adversos, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del mismo. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre cualquier caso sospechoso de reacción adversa o falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua/.

Período de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.