Test di tolleranza al glucosio
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO TEST DI TOLLERANZA AL GLUCOSIO
Composizione:
Principio attivo: glucosio monoidrato;
1 bustina contiene: glucosio monoidrato 75,0 g;
Eccipiente: acido citrico monoidrato – 0,75 g.
Forma farmaceutica. Polvere dosata.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere granulata di colore bianco o quasi bianco, inodore.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti diagnostici. Codice ATC V04C A02.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il test orale di tolleranza al glucosio viene utilizzato come metodo di indagine di laboratorio in endocrinologia per la diagnosi di alterazioni della tolleranza al glucosio (prediabete) e di diabete mellito.
Farmacocinetica.
Il farmaco viene ben assorbito nell'apparato digerente, entra in tutti gli organi e tessuti tramite la circolazione ematica; i prodotti del metabolismo vengono eliminati con le urine.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Viene utilizzato durante la conduzione del test di tolleranza al glucosio, quando il livello di glucosio nel sangue non consente di stabilire una diagnosi di alterata tolleranza al glucosio o di diabete mellito.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale alla destrrosio.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.
Non determinata.
Caratteristiche d'uso.
Durante l'esecuzione del test, il paziente deve rimanere sdraiato o seduto in tranquillità; immediatamente prima dell'esame non deve fumare, né esporsi al freddo o svolgere attività fisica.
Il test non è consigliato dopo malattie debilitanti, interventi chirurgici o parto, in caso di processi infiammatori, malattie infettive, stato febbrile, patologie maligne, cirrosi epatica alcolica, epatiti, durante il ciclo mestruale o in presenza di malattie dell'apparato gastrointestinale con alterato assorbimento del glucosio.
Nella vigilia e nel giorno dell'esame è necessario sospendere l'assunzione di farmaci (diuretici, morfina, difenile, adrenalina, glucocorticoidi, contraccettivi, caffeina, diuretici tiazidici, psicofarmaci e antidepressivi), nonché qualsiasi trattamento medico che possa influenzare il livello di glucosio nel sangue.
Risultati falsamente positivi possono verificarsi in caso di ipokaliemia, disfunzione epatica ed endocrinopatie.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'esecuzione del test orale di tolleranza al glucosio durante la gravidanza o l'allattamento non è controindicata.
Capacità di influire sulla prontezza di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Il Test di tolleranza al glucosio non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altre macchine.
Modalità e dosaggio.
Il paziente non deve ridurre l'apporto alimentare nei 3 giorni precedenti l'esecuzione del test. Immediatamente prima del test, il paziente non deve assumere cibo nelle 10-16 ore precedenti. Il test deve essere effettuato al mattino. Inizialmente si determina il livello di glucosio nel sangue a digiuno. Successivamente, entro 5 minuti, si deve assumere il contenuto di 1 bustina disciolto in 250 ml di acqua. Quando si esegue il test su soggetti con sovrappeso, si deve aggiungere monoidrato di glucosio in ragione di 1 g per kg di peso corporeo, senza superare comunque i 100 g. Dopo 2 ore si determina nuovamente il livello di glucosio nel sangue.
Nei bambini, dopo il primo prelievo di sangue dal dito, deve essere assunta per via orale, entro 5 minuti, una soluzione acquosa di monoidrato di glucosio in dose di 1,75 g per kg di peso corporeo, senza superare comunque i 75 g.
Valutazione dei risultati. I risultati del test possono essere valutati secondo la tabella riportata di seguito (i dati si riferiscono al contenuto di glucosio nel sangue capillare).
| Norma |
Tolleranza al glucosio alterata |
Diabete mellito |
|
| Valore a 2 ore, unità SI |
< 7,8 mmol/l |
7,8 – 11,0 mmol/l |
≥ 11,1 mmol/l |
| Valore a 2 ore, mg/dl |
< 140 mg/dl |
140 – 199 mg/dl |
≥ 200 mg/dl |
Per il sangue venoso, i valori soglia saranno approssimativamente 1 mmol/l (18 mg/dl) più bassi.
Neonati. Il test può essere effettuato nei bambini in base alle indicazioni, senza limiti di età.
Sovradosaggio.
In caso di assunzione una-tantum di una grande quantità di medicinale, è possibile un disturbo del processo digestivo (nausea, meteorismo, diarrea). Si raccomanda una terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
In soggetti con aumentata sensibilità, possono verificarsi reazioni allergiche.
Durata della conservazione.
4 anni. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. 75,75 g di polvere in un sacchetto. 1 sacchetto in una scatola.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. AТ «Farmak».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.