Prueba de tolerancia a la glucosa
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PRUEBA DE TOLERANCIA A LA GLUCOSA
Composición:
Principio activo: monohidrato de glucosa;
1 sobre contiene: monohidrato de glucosa 75,0 g;
Sustancia auxiliar: ácido cítrico monohidrato – 0,75 g.
Forma farmacéutica. Polvo dosificado.
Propiedades físico-químicas principales: polvo granulado de color blanco o casi blanco, inodoro.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes de diagnóstico. Código ATC V04CA02.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La prueba oral de tolerancia a la glucosa se utiliza para realizar un método de estudio de laboratorio en endocrinología para el diagnóstico de alteraciones en la tolerancia a la glucosa (prediabetes) y diabetes mellitus.
Farmacocinética.
El medicamento se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, penetra con la corriente sanguínea en todos los órganos y tejidos; los productos del metabolismo se excretan por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
Se utiliza en la realización de la prueba de tolerancia a la glucosa, cuando el contenido de glucosa en sangre no permite establecer el diagnóstico de alteración de la tolerancia a la glucosa o de diabetes mellitus.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a la dextrosa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No determinada.
Características de uso.
Durante la realización de la prueba, el paciente debe permanecer acostado o sentado tranquilamente. Inmediatamente antes de la prueba no se debe fumar, ni sufrir hipotermia ni realizar trabajo físico.
No se recomienda realizar la prueba tras enfermedades agotadoras, intervenciones quirúrgicas o partos, ni en caso de procesos inflamatorios, enfermedades infecciosas, estado febril, enfermedades malignas, cirrosis hepática alcohólica, hepatitis, durante la menstruación o en enfermedades del tracto gastrointestinal que impliquen alteración en la absorción de glucosa.
La víspera y el día del estudio se debe suspender el uso de medicamentos (diuréticos, morfina, difenilhidantoína, adrenalina, glucocorticoides, anticonceptivos, cafeína, diuréticos tiazídicos, psicofármacos y antidepresivos), así como cualquier tratamiento médico que pueda influir en el nivel de glucosa en sangre.
Resultados falsos positivos pueden observarse en casos de hipocaliemia, disfunción hepática y enfermedades endocrinas.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
La realización de la prueba oral de tolerancia a la glucosa durante el embarazo o la lactancia no está contraindicada.
Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
La Prueba de Tolerancia a la Glucosa no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
El paciente no debe reducir la cantidad de alimentos durante los 3 días previos a la realización de la prueba. Directamente antes de realizar la prueba, el paciente no debe ingerir alimentos durante 10-16 horas. La prueba debe realizarse por la mañana. En primer lugar, se determina el nivel de glucosa en sangre en ayunas. A continuación, durante 5 minutos, se debe beber el contenido de 1 sobre, disuelto en 250 ml de agua. Al realizar la prueba en personas con sobrepeso, se debe añadir monohidrato de glucosa a razón de 1 g por 1 kg de peso corporal, pero no más de 100 g. Dos horas después, se determina nuevamente el nivel de glucosa en sangre.
En niños, tras la primera toma de sangre del dedo, se debe administrar por vía oral una solución acuosa de monohidrato de glucosa durante 5 minutos, a razón de 1,75 g por 1 kg de peso corporal, pero no más de 75 g.
Evaluación de los resultados. La evaluación de los resultados de la prueba puede realizarse según la tabla adjunta (los datos se refieren al contenido de glucosa en sangre capilar).
| Normal |
Tolerancia alterada a la glucosa |
Diabetes mellitus |
|
| Valor a las 2 horas, unidades SI |
< 7,8 mmol/l |
7,8 – 11,0 mmol/l |
≥ 11,1 mmol/l |
| Valor a las 2 horas, mg/dl |
< 140 mg/dl |
140 – 199 mg/dl |
≥ 200 mg/dl |
Para sangre venosa, los valores umbral serán aproximadamente 1 mmol/l (18 mg/dl) más bajos.
Niños. El test puede realizarse en niños según indicación médica, sin limitaciones de edad.
Sobredosificación.
La administración de una cantidad excesiva del medicamento en una sola toma puede provocar trastornos digestivos (náuseas, distensión abdominal, diarrea). Se recomienda un tratamiento sintomático.
Efectos adversos.
En personas con hipersensibilidad, pueden presentarse reacciones alérgicas.
Plazo de validez.
4 años. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 75,75 g de polvo en una bolsa. Una bolsa por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «Farmak».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.