Teraphlu

ISTRUZIONE per l'uso del medicinale Teraphlu (THERAFLU®)

Composizione:

Principi attivi: 1 bustina contiene paracetamolo 325 mg, maleato di feniramina 20 mg, cloridrato di fenilefrina 10 mg;

Eccipienti: saccarosio, acido citrico anidro, citrato di sodio diidrato, aroma naturale di lampone, aroma naturale di mirtillo rosso, fosfato di calcio, maltodestrina, acetilsulfamato di potassio, biossido di silicio, stearato di magnesio, colorante rosso AG (E 129), colorante blu brillante FCF (E 133).

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione orale con sapore di bacche di bosco.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere libera da bianca a grigio-giallastra, con granuli viola. È ammessa la presenza di grumi morbidi. Soluzione: soluzione opaca di colore rosa-viola con odore di bacche.

Gruppo farmacoterapeutico.

Analgesici e antipiretici. Paracetamolo, combinazioni senza psicofarmaci.

Codice ATC N02B E51.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.

Il paracetamolo esercita un'azione analgesica, antipiretica e un'azione anti-infiammatoria debolmente pronunciata, mediata principalmente dall'inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale. Non influenza la funzione delle piastrine e l'emostasi. L'assenza di inibizione periferica delle prostaglandine conferisce al farmaco importanti proprietà, come il mantenimento delle prostaglandine protettive nel tratto gastrointestinale. Pertanto, il paracetamolo può essere assunto da pazienti nei quali l'inibizione periferica delle prostaglandine è indesiderabile (ad esempio pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale o pazienti anziani).

Il maleato di feniramina è un antagonista dei recettori H1, esercita un'azione antiallergica, riduce l'intensità delle manifestazioni esudative locali, riduce lacrimazione, rinorrea, prurito agli occhi e al naso. La riduzione dei sintomi allergici sistemici è associata a patologie delle vie respiratorie e determina un moderato effetto sedativo. Possiede inoltre un'azione antimuscarinica.

Il cloridrato di fenilefrina è un ammina simpaticomimetica che agisce principalmente direttamente sui recettori alfa-adrenergici. Quando somministrato alle dosi terapeutiche per alleviare la congestione nasale, il farmaco non esercita un effetto stimolante significativo sui recettori beta-adrenergici cardiaci né un effetto significativo sul sistema nervoso centrale. È un decongestionante nasale ampiamente riconosciuto e agisce mediante vasocostrizione, riducendo l'edema e l'iperemia della mucosa nasale.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 10-60 minuti.

Il paracetamolo si distribuisce nella maggior parte dei tessuti dell'organismo. Attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno. Quando somministrato alle normali dosi terapeutiche, il paracetamolo si lega in misura trascurabile alle proteine plasmatiche, tuttavia con l'aumentare della concentrazione aumenta anche il grado di legame.

Il paracetamolo è principalmente metabolizzato nel fegato attraverso due vie: glucuronidazione e solfatazione. Viene escreto nelle urine principalmente sotto forma di coniugati glucuronidici e solfati. Meno del 5% della dose somministrata viene escreta in forma invariata. La semivita di eliminazione è compresa tra 1 e 3 ore.

La concentrazione massima di maleato di feniramina nel plasma viene raggiunta entro 1-2,5 ore; la semivita di eliminazione è compresa tra 16 e 19 ore. Il 70-83% della dose assunta per via orale viene escreto nelle urine in forma invariata o come metaboliti.

Il cloridrato di fenilefrina viene assorbito in modo irregolare nel tratto gastrointestinale ed è soggetto a metabolismo presistemico mediato dalla monoamino ossidasi nell'intestino e nel fegato; pertanto, dopo somministrazione orale, la fenilefrina presenta una biodisponibilità ridotta. Viene escreta quasi completamente nelle urine sotto forma di coniugato solfato. Le concentrazioni massime nel plasma vengono raggiunte entro 45 minuti - 2 ore, mentre la semivita di eliminazione dal plasma è di 2-3 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento dei sintomi dell'influenza e dei raffreddori, compresi febbre e brividi, cefalea, rinite, congestione nasale e dei seni paranasali, starnuti e dolori corporei.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Gravi patologie cardiovascolari, gravi alterazioni della funzionalità epatica e/o renale, iperbilirubinemia congenita, ipertensione arteriosa, pancreatite acuta, ipertiroidismo, feocromocitoma, patologie ematiche (inclusa anemia grave, leucopenia), trombosi, tromboflebite, glaucoma ad angolo chiuso, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, forme gravi di diabete mellito, alcolismo, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, ostruzione del collo vescicale, ostruzione piloroduodenale, asma bronchiale, epilessia, disturbi del sonno. Non utilizzare durante il trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) e per almeno 2 settimane dopo l’interruzione di tale terapia. È controindicato il trattamento concomitante con antidepressivi triciclici, beta-bloccanti e altri simpaticomimetici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Le interazioni farmacologiche di ciascun singolo componente del medicinale sono ben note. Non vi sono motivi per ritenere che l’uso combinato di questi ingredienti possa influenzare il profilo di interazione farmacologica.

Paracetamolo.

L’uso prolungato e regolare di paracetamolo può potenziare l’effetto anticoagulante della warfarina o di altri derivati cumarinici, aumentando il rischio di emorragie. Tale effetto non è significativo con l’uso occasionale di paracetamolo.

I farmaci epatotossici possono aumentare la probabilità di accumulo e di sovradosaggio di paracetamolo. Il rischio di effetti epatotossici del paracetamolo può aumentare nei pazienti che assumono farmaci induttori degli enzimi microsomiali epatici, come barbiturici e farmaci antiepilettici (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina), nonché farmaci antitubercolari come la rifampicina e l’isoniazide.

La metoclopramide aumenta la velocità di assorbimento del paracetamolo e determina un incremento dei suoi livelli massimi nel plasma. Analogamente, la domperidone può aumentare la velocità di assorbimento del paracetamolo. Il paracetamolo può prolungare il tempo di dimezzamento della cloramfenicolo.

Il paracetamolo può ridurre la biodisponibilità della lamotrigina, con possibile riduzione del suo effetto, a causa di una possibile induzione del suo metabolismo epatico.

L’assorbimento del paracetamolo può essere ridotto se assunto contemporaneamente a colestiramina, ma tale riduzione è trascurabile se la colestiramina viene assunta un’ora dopo.

L’uso regolare di paracetamolo contemporaneamente allo zidovudina può portare allo sviluppo di neutropenia e aumentare il rischio di danno epatico. Il paracetamolo riduce l’efficacia dei diuretici.

Il probenecid influenza il metabolismo del paracetamolo. Nei pazienti che assumono contemporaneamente probenecid, la dose di paracetamolo deve essere ridotta.

L’epatotossicità del paracetamolo può essere potenziata da un consumo prolungato o eccessivo di alcol. Il paracetamolo può influenzare i risultati dei test per la determinazione dell’acido urico con il metodo fosfotungstico.

È necessario usare con cautela il paracetamolo in associazione con flucloxacillina, poiché l’assunzione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da piruglutammato, specialmente nei pazienti con fattori di rischio.

Maleato di feniramina.

Gli antistaminici di prima generazione, come il maleato di feniramina, possono potenziare l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale di altri farmaci (ad esempio inibitori della monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, ipnotici e sedativi, neurolettici, alcol, farmaci antiparkinsoniani, barbiturici, anestetici, tranquillanti e analgesici narcotici). La feniramina potenzia l’azione anticolinergica dell’atropina, degli spasmolitici, di altri antistaminici, dei farmaci antiparkinsoniani e dei neurolettici fenotiazinici. Il maleato di feniramina può inoltre inibire l’azione degli anticoagulanti.

Cloridrato di fenilefrina.

L’uso del medicinale è controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o nei pazienti che hanno assunto IMAO negli ultimi 2 settimane. La fenilefrina può potenziare l’effetto degli IMAO e indurre una crisi ipertensiva.

L’uso concomitante di fenilefrina con altri simpaticomimetici o con antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina) può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del sistema cardiovascolare.

La fenilefrina può ridurre l’efficacia dei beta-bloccanti e di altri farmaci antipertensivi (ad esempio debrisoquina, guanetidina, reserpina, metildopa). Ciò può aumentare il rischio di ipertensione arteriosa e di altri effetti indesiderati cardiovascolari.

L’uso concomitante di fenilefrina con digossina e glicosidi cardiaci può aumentare il rischio di aritmie o di attacco cardiaco.

L’uso concomitante di fenilefrina con alcaloidi del claviceps (ergotamina e metisergide) può aumentare il rischio di ergotismo.

L’assunzione prolungata di alte dosi durante il trattamento con disulfiram inibisce la reazione disulfiram-alcol.

Caratteristiche di utilizzo.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti in caso di:

• alterazioni della funzione renale e/o epatica;
• epatite acuta;
• anemia emolitica;
• malnutrizione cronica e disidratazione;
• malattie cardiovascolari;
• diabete mellito;
• ipertrofia prostatica, poiché tali pazienti possono essere predisposti allo sviluppo di ritenzione urinaria;
• stenosi da ulcera peptica.

Contiene paracetamolo. È necessario evitare l’uso contemporaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo, a causa del rischio di grave danno epatico in caso di sovradosaggio. Il sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica, che può richiedere il trapianto del fegato o portare a esito letale.

Non si raccomanda l’uso contemporaneo del medicinale con agenti vasocostrittori. Non superare le dosi indicate.

Durante l’assunzione del medicinale si deve evitare il consumo di bevande alcoliche, poiché l’etanolo, assunto contemporaneamente al paracetamolo, può causare alterazioni della funzione epatica. Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da malattia di Raynaud, malattie cardiache (inclusi aritmia e bradicardia), patologie della tiroide, glaucoma, malattie croniche polmonari, nonché nei pazienti che assumono medicinali che influiscono sul fegato e negli anziani. Nei pazienti anziani con confusione mentale si deve evitare l’assunzione del medicinale. È noto il rischio di prematura chiusura del dotto arterioso nel feto in seguito all’uso di paracetamolo durante la gravidanza.

I pazienti devono consultare il medico:

• se presentano problemi respiratori come asma, enfisema o bronchite cronica;
• se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o se sono accompagnati da febbre alta che persiste per più di 3 giorni, eruzioni cutanee o cefalea persistente;
• per quanto riguarda la possibilità di utilizzare il medicinale in caso di alterazioni della funzione renale ed epatica.

Tali manifestazioni possono essere sintomi di una malattia più grave.

Il medicinale può influire sui risultati degli esami di laboratorio relativi al contenuto di glucosio nel sangue.

Il medicinale contiene fenilefrina, che può provocare attacchi di angina pectoris.

Sono stati riportati casi di disfunzione/insufficienza epatica in pazienti con livelli ridotti di glutathione, ad esempio in pazienti gravemente malnutriti, affetti da anoressia, con basso indice di massa corporea o affetti da dipendenza cronica dall’alcol.

Nei pazienti con infezioni gravi, come la setticemia, associate a riduzione dei livelli di glutathione, l’assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell’acidosi metabolica includono respirazione profonda, accelerata o difficoltosa, nausea, vomito e perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (high anion gap metabolic acidosis, HAGMA) come conseguenza dell’acidosi da piruglutammico in pazienti con gravi patologie, come insufficienza renale grave e setticemia, oppure in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutathione (ad esempio alcolismo cronico). Tali pazienti erano in trattamento con paracetamolo a dosi terapeutiche per un periodo prolungato o con associazione di paracetamolo e flucloxacillina.

In caso di sospetto di HAGMA dovuta ad acidosi da piruglutammico, si raccomanda di interrompere immediatamente l’assunzione di paracetamolo e di effettuare un monitoraggio accurato del paziente. La misurazione del livello di 5-ossoproline nelle urine può essere utile per identificare l’acidosi da piruglutammico come causa principale di HAGMA in pazienti con multipli fattori di rischio.

Una bustina del medicinale contiene 10 g di saccarosio, da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito. I pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio, malassorbimento da glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene il colorante rosso AG (E 129), che può causare reazioni allergiche.

Una bustina del medicinale contiene 42,2 mg di sodio. I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenerne conto.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la commercializzazione del medicinale è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento, poiché la sua sicurezza in tali condizioni non è stata studiata.

Gravidanza.

L’analisi di un ampio numero di dati relativi a donne in gravidanza non ha evidenziato tossicità congenita o fetale/neonatale. Tuttavia, i risultati degli studi epidemiologici riguardo allo sviluppo intrauterino del sistema nervoso nei bambini esposti al paracetamolo non sono sufficientemente convincenti. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza alla dose più bassa efficace, per il periodo più breve possibile e con la minore frequenza.

Attualmente non sono disponibili dati adeguati sugli studi sulla funzione riproduttiva né dati sull’embrio/fetotossicità con l’uso di feniramina.

Al momento sono disponibili solo dati limitati sull’uso di cloridrato di fenilefrina in donne in gravidanza. Il restringimento dei vasi uterini e il peggioramento del flusso ematico uterino associati all’uso di fenilefrina possono portare all’ipossia fetale. Si deve evitare l’uso di cloridrato di fenilefrina durante la gravidanza.

Allattamento.

Il paracetamolo viene escreto nel latte materno, ma in quantità clinicamente irrilevanti. I dati pubblicati disponibili non giustificano la raccomandazione di interrompere l’allattamento durante il trattamento con il medicinale.

Non esiste informazione sufficiente riguardo all’escrezione della feniramina nel latte materno e alla quantità di principio attivo che può raggiungere l’organismo del neonato.

Non vi sono dati riguardo al passaggio della fenilefrina nel latte materno. L’uso della fenilefrina deve essere evitato nelle donne che allattano al seno.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale può causare sonnolenza in alcuni pazienti (in particolare la feniramina), che può influire in modo significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari che richiedono concentrazione.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Per somministrazione orale. Adulti e bambini a partire dai 12 anni devono assumere 1 bustina ogni 4-6 ore (se necessario per alleviare i sintomi), ma non più di 4 bustine al giorno. La dose singola non deve superare 1 bustina. Non si raccomanda l'uso del medicinale per più di 7 giorni senza consultare un medico. L'intervallo minimo tra le somministrazioni è di 4 ore. Il contenuto di 1 bustina deve essere sciolto in una tazza di acqua calda bollita (ma non bollente) e assunto caldo. Si deve assumere la dose più bassa necessaria per ottenere l'efficacia nel minor tempo possibile.

Pazienti con insufficienza epatica.

Nei pazienti con alterazioni della funzione epatica è necessario ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra le somministrazioni.

Pazienti anziani. Non è richiesta alcuna correzione della dose nei pazienti anziani.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio del medicinale, i sintomi causati dal paracetamolo saranno i più evidenti.

Sintomi causati dall'assunzione di paracetamolo: effetto epatotossico, nei casi gravi può svilupparsi necrosi epatica. Il sovradosaggio di paracetamolo, anche con dosi elevate assunte per un lungo periodo, può causare nefropatia indotta da analgesici con alterazione irreversibile della funzione epatica.

Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo e nei bambini che hanno assunto più di 150 mg/kg di peso corporeo. Nei pazienti con fattori di rischio: consumo cronico eccessivo di etanolo, cachessia da glutathione (disturbi digestivi, fibrosi cistica, infezione da HIV, cachessia), l'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può provocare danno epatico.

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente negli anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con malattie epatiche, in caso di malnutrizione cronica e nei pazienti che assumono induttori degli enzimi epatici (trattamento prolungato con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni).

In caso di grave intossicazione, l'insufficienza epatica può progredire fino all'encefalopatia, al coma e all'esito letale.

Con l'uso prolungato del medicinale in dosi elevate, a livello del sistema emopoietico possono svilupparsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. A livello del sistema nervoso centrale: vertigini, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento; a livello del sistema urinario: nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi capillare).

I sintomi di sovradosaggio da paracetamolo che si manifestano entro le prime 24 ore sono: pallore, nausea, vomito e perdita di appetito. Il primo segno di danno epatico può essere dolore addominale, che non sempre si manifesta entro le prime 24-48 ore, ma può apparire più tardi, nel periodo compreso tra 4 e 6 giorni dopo l'assunzione del medicinale. Il danno epatico si verifica generalmente entro massimo 72-96 ore dopo l'assunzione del medicinale. Possono verificarsi alterazioni del metabolismo del glucosio (ipoglicemia) e acidosi metabolica, emorragie. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico e manifestarsi con forte dolore alla schiena, ematuria, proteinuria. Sono stati riportati casi di aritmie cardiache e pancreatite acuta.

Trattamento: in caso di sovradosaggio da paracetamolo è necessaria un'immediata assistenza medica, anche se non sono presenti sintomi di sovradosaggio. La somministrazione di N-acetilcisteina per via endovenosa o orale come antidoto del paracetamolo in fase precoce, il lavaggio gastrico e/o l'assunzione orale di metionina possono avere un effetto positivo per almeno 48 ore dopo il sovradosaggio.

Possono essere utili l'assunzione di carbone attivo e il monitoraggio della respirazione e della circolazione. In caso di comparsa di convulsioni, può essere somministrato diazepam.

Sintomi causati dall'assunzione di feniramina malato e fenilefrina cloridrato.

I sintomi dovuti al potenziamento reciproco dell'effetto parasimpaticolitico dell'antistaminico e dell'effetto simpaticomimetico della fenilefrina cloridrato includono sonnolenza, seguita da eccitazione (soprattutto nei bambini) o depressione del sistema nervoso centrale, disturbi della vista, eruzioni cutanee, nausea, vomito, cefalea persistente, iperidrosi, nervosismo, vertigini, tremore, insonnia, iperreflessia, irritabilità, inquietudine, disturbi circolatori, ipertensione arteriosa e bradicardia.

In caso di grave sovradosaggio di fenilefrina, è possibile alterazione della coscienza, aritmie, coma, convulsioni.

Sono stati riportati casi di psicosi di tipo atropinico in seguito a sovradosaggio di feniramina. I sintomi di tipo atropinico possono includere: midriasi, fotofobia, secchezza della pelle e delle mucose, ipertermia, atonia intestinale.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio di antistaminici. Si deve fornire al paziente la normale assistenza d'urgenza, compresa la somministrazione di carbone attivo, un lassativo salino e le misure standard di supporto del sistema cardiorespiratorio. Non è consentito l'uso di stimolanti; per il trattamento dell'ipotensione arteriosa possono essere utilizzati agenti vasocostrittori.

Per eliminare gli effetti ipertensivi può essere utilizzato un bloccante dei recettori alfa (fentolamina) per somministrazione endovenosa.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono classificati in base alla frequenza: molto frequenti (≥ 1/10), frequenti (≥1/100, < 1/10), non frequenti (≥ 1/1000, < 1/100), rari (≥ 1/10000, < 1/1000), molto rari (< 1/10000), frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Apparato emolinfopoietico e sistema linfatico: molto rari – trombocitopenia; agranulocitosi; leucopenia; anemia, compresa quella emolitica; pancitopenia; sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolori cardiaci); ecchimosi o emorragie.

Sistema immunitario: rari – ipersensibilità, angioedema di Quincke; frequenza non nota – reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Disturbi psichiatrici: rari – nervosismo, insonnia, confusione mentale, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento, ansia, sensazione di paura, irritabilità, disturbi del sonno, allucinazioni, stati depressivi.

Sistema nervoso: frequenti – sonnolenza; rari – vertigini, cefalea, parestesie, acufene, tremore.

Organi della vista: midriasi, glaucoma acuto ad angolo chiuso (più frequente nei pazienti con glaucoma), disturbi dell'accomodazione.

Sistema cardiaco e vascolare: rari – tachicardia, palpitazioni, ipertensione arteriosa.

Sistema endocrino: rari – ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Apparato gastrointestinale: frequenti – nausea, vomito; rari – secchezza della bocca, stitichezza, dolore e fastidio addominale, diarrea, pirosi, riduzione dell'appetito, ipersalivazione; frequenza non nota – acidosi metabolica con gap anionico elevato.

Apparato respiratorio: molto rari – broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Fegato e vie biliari: rari – alterazioni della funzionalità epatica, aumento dei livelli degli enzimi epatici, generalmente senza sviluppo di ittero.

Renale e apparato urinario: rari – disuria, nefrotossicità, colica renale; molto rari – ritenzione urinaria (più probabile in pazienti con ipertrofia prostatica).

Pelle e tessuto sottocutaneo: rari – eruzioni cutanee, prurito, eritema multiforme, orticaria, eczema, porpora, dermatite allergica.

Disturbi generali: rari – debolezza generale, malessere.

A differenza degli antistaminici di seconda generazione, l'uso di feniramina non è associato a prolungamento dell'intervallo QT né ad aritmie cardiache.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

1 bustina senza imballaggio secondario oppure 10 bustine in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Haleon US Inc.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

10401 HWY 6, Lincoln, Nebraska (NE) 68517, USA.