Streptocide
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL FARMACO STREPTOCIDE
Composizione:
1 g di linimento contiene:
principio attivo: sulfanilamide (streptocide) - 50 mg;
eccipienti: grasso di pesce purificato per uso esterno, butilidrossianisolo (E 320), emulsionante n. 1, polisorbato-80 oppure sodio carbossimetilcellulosa purificata, acqua depurata;
eccipienti contenuti nell'emulsionante n. 1: alcool cetilico, alcool stearilico.
Forma farmaceutica. Linimento.
Proprietà fisico-chimiche principali: linimento di colore bianco con tonalità giallo paglierino o giallo-brunastro, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti chemioterapici per uso locale. Sulfamidici. Codice ATC D06B A05.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Il farmaco esercita un'azione antimicrobica su streptococchi e altri microrganismi. Lo Streptocide interferisce con il processo di assimilazione da parte della cellula microbica dei fattori della crescita – acido folico, acido diidrofolico e altri composti contenenti acido para-aminobenzoico (PABA). Grazie alla somiglianza della struttura chimica tra il PABA e le sulfanilamidi, quest'ultime, agendo come antagonisti competitivi dell'acido, vengono incorporate nel metabolismo dei microrganismi e ne alterano il normale svolgimento.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Ulcerazioni, ustioni, crepe, ferite, piodermie, escoriazioni cutanee, processi infiammatori purulenti della pelle non accompagnati da marcata escrezione, ferite infette in fase di rigenerazione.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altri agenti solfanilamidici. Insufficienza renale, porfiria acuta. Gravidanza o periodo di allattamento.
Misure precauzionali particolari.
In caso di reazione allergica nel sito di applicazione del linimento, si deve interrompere l'uso del medicinale.
L'interruzione prematura del trattamento con il medicinale può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alle solfanilamidi.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.
Durante l'uso di Streptocide è sconsigliabile assumere medicinali come digitossina, acido cloridrico, caffeina, mesatone, fenobarbital e cloridrato di adrenalina.
La novocaina, contenente un residuo di acido para-amminobenzoico, riduce l'efficacia del medicinale, qualora questi farmaci siano stati somministrati immediatamente uno dopo l'altro.
Caratteristiche dell'uso.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Non utilizzare.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.
Non influisce.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il linimento deve essere applicato in uno strato sottile sulla zona interessata, anche sotto una medicazione di garza. La frequenza e la durata dell'applicazione dipendono dalla gravità della malattia, dall'effetto terapeutico raggiunto e sono stabilite dal medico in modo individuale.
Popolazione pediatrica.
Non sono stati stabiliti la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Streptocide nei bambini; pertanto, il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.
Sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio, può intensificarsi l'insorgenza di effetti indesiderati del medicinale.
Trattamento: terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
In caso di ipersensibilità ai farmaci sulfanilamidici, possono manifestarsi reazioni allergiche locali (compresi dermatiti, orticaria), il cui sviluppo richiede l’immediata interruzione del trattamento con il medicinale.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non congelare.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Dopo l’apertura del tubo, il medicinale deve essere conservato per tutta la durata del trattamento.
Confezionamento. 30 g in tubi da 1 pezzo.
Categoria di distribuzione. Senza ricetta.
Produttore. AО «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.
Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.
ISTRUZIONE
per l’uso medico del medicinale
STREPTOCIDE
Composizione:
1 g di linimento contiene:
principio attivo: sulfanilamide (streptocide) 50 mg;
eccipienti: olio di fegato di merluzzo purificato per uso esterno, butilidrossianisolo (E 320), emulsionante n. 1, polisorbato-80 oppure sodio carbossimetilcellulosa purificata, acqua depurata;
eccipienti contenuti nell’emulsionante n. 1: alcool cetilico, alcool stearilico.
Forma farmaceutica. Linimento.
Principali proprietà fisico-chimiche: linimento di colore bianco con sfumature giallo chiaro o giallo-brune, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti chemioterapici per uso locale. Sulfanilamidi. Codice ATC D06B A05.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale esercita un’azione antimicrobica su streptococchi e altri microrganismi. Lo streptocide altera il processo di assimilazione da parte della cellula microbica dei fattori della sua crescita – acido folico, acido diidrofolico e altri composti contenenti acido para-amminobenzoico (PABA). Grazie alla somiglianza della struttura chimica tra PABA e la sulfanilamide, quest’ultima, agendo come antagonista competitivo dell’acido, entra nel metabolismo dei microrganismi e lo altera.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Ulcerazioni, ustioni, screpolature, ferite, piodermiti, erisipela della pelle, processi infiammatori purulenti della pelle non accompagnati da marcata esudazione, ferite infette in fase di rigenerazione.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altri farmaci sulfanilamidici. Insufficienza renale, porfiria acuta. Gravidanza o allattamento.
Misure di sicurezza particolari.
In caso di comparsa di reazioni allergiche nel sito di applicazione del linimento, si deve interrompere l’uso del medicinale.
L’interruzione prematura del trattamento con il medicinale può causare lo sviluppo di microrganismi resistenti alle sulfanilamidi.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Durante l’uso dello Streptocide non è consigliabile assumere medicinali come digitossina, acido cloridrico, caffeina, mesatone, fenobarbital, cloridrato di adrenalina.
La novocaina, che contiene residui di acido para-amminobenzoico, riduce l’efficacia del medicinale se questi due farmaci vengono utilizzati immediatamente uno dopo l’altro.
Particolarità d’uso.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Non utilizzare.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altre macchine.
Non influenza.
Modalità e dosi di somministrazione.
Applicare il linimento in uno strato sottile sulla zona interessata, anche sotto una medicazione di garza. La frequenza e la durata del trattamento dipendono dalla gravità della malattia, dall’effetto terapeutico ottenuto e sono stabilite dal medico individualmente.
Nei bambini.
Non sono state stabilite la sicurezza ed efficacia dello streptocide nei bambini; pertanto, non si deve somministrare il medicinale a questa fascia di età.
Sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio è possibile un potenziamento degli effetti indesiderati del medicinale.
Trattamento: terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
In caso di ipersensibilità ai farmaci sulfanilamidici, possono manifestarsi reazioni allergiche locali (compresi dermatiti, orticaria), il cui sviluppo richiede l’immediata interruzione del trattamento con il medicinale.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non congelare.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Dopo l’apertura del tubo, il medicinale deve essere conservato per tutta la durata del trattamento.
Confezionamento. 30 g in tubi da 1 pezzo.
Categoria di distribuzione. Senza ricetta.
Produttore. AО «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.
Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.