Streptocide

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale STREPTOCID (STREPTOCID)

Composizione:

principio attivo: sulfanilamide;

1 bustina contiene 2 g o 5 g di sulfanilamide;

1 flacone polimerico contiene 15 g di sulfanilamide.

Forma farmaceutica. Polvere per uso topico.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere di colore bianco o bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti chemioterapici per uso locale. Sulfanilamidi.

Codice ATC D06B A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Lo Streptocide esercita un'azione antimicrobica batteriostatica. È attivo nei confronti di cocchi Gram-positivi e Gram-negativi, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Lo Streptocide interferisce con il processo di assimilazione da parte della cellula microbica dei fattori della crescita, come l'acido folico, l'acido diidrofolico e altre sostanze contenenti acido para-aminobenzoico (PABA). Grazie alla somiglianza della struttura chimica tra PABA e sulfanilamide, quest'ultima, agendo come antagonista competitivo dell'acido, viene incorporata nel metabolismo dei microrganismi e lo altera.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Lesioni superficiali infette di diversa eziologia e ustioni (I e II grado), piodermiti, impetigine e processi infettivo-infiammatori superficiali della pelle.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta allo sulfanilamide o ad altri farmaci sulfanilamidici; insufficienza renale; porfiria acuta; malattie del sistema emopoietico; epatite acuta; deficitto congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; periodo di gravidanza e allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

I farmaci contenenti esteri dell'acido para-aminobenzoico (ad es. novocaina, anestesina, dicaina) inattivano l'attività antibatterica delle sulfanilamidi.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri farmaci che causano depressione del midollo osseo.

Durante l'uso di Streptocide non è consigliabile assumere farmaci come digitossina, acido cloridrico, caffeina, mesatone, fenobarbital, cloridrato di adrenalina.

Caratteristiche d'uso.

In caso di reazione allergica nel sito di applicazione della polvere, si deve interrompere l'uso del medicinale. L'interruzione prematura del trattamento con il medicinale può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti ai sulfanilamidi.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

Nei pazienti con estese lesioni cutanee, si deve tener conto della possibile assorbimento del componente attivo. Prima dell'uso del medicinale si raccomanda di consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti, la polvere di Streptocide viene solitamente applicata una volta ogni 1-2 giorni.

La polvere va sparsa sulla superficie da trattare; la quantità di medicinale dipende dalle dimensioni dell'area interessata. Se necessario, dopo l'applicazione del prodotto sulla zona cutanea lesa, è possibile applicare una medicazione con garza. Dose massima singola per adulti: 5 g; dose massima giornaliera per adulti: 15 g. La frequenza e la durata dell'applicazione dipendono dalla gravità della malattia, dall'effetto terapeutico ottenuto e vengono stabilite dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica. Può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni d'età, previa prescrizione medica e dopo accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono intensificarsi gli effetti collaterali del medicinale.

Trattamento: sospensione del farmaco e terapia sintomatica. In caso di ingestione accidentale: lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, compresi dermatite ed orticaria, il cui sviluppo richiede l’immediata interruzione del medicinale.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. I professionisti sanitari, i farmacisti, i pazienti o i loro rappresentanti legali devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

2 g di polvere o 5 g di polvere in bustine, 20 bustine in una scatola di cartone.

15 g di polvere in flacone polimerico, 1 flacone polimerico in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Istok-Plyus».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Città di Zaporizhzhia, via Makarenka, 4, 69032, Ucraina.