Streptocida

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO STREPTOCID (STREPTOCID)

Composición:

Principio activo: sulfanilamida;

1 sobre contiene 2 g o 5 g de sulfanilamida;

1 frasco de polímero contiene 15 g de sulfanilamida.

Forma farmacéutica. Polvo tópico.

Propiedades físicas y químicas principales: polvo de color blanco o blanco amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes quimioterapéuticos para uso tópico. Sulfanilamidas.

Código ATC D06BA05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La estreptocida ejerce un efecto antimicrobiano bacteriostático. Es activa frente a cocos grampositivos y gramnegativos, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. La estreptocida interfiere con el proceso de asimilación por la célula microbiana de factores esenciales para su crecimiento —ácido fólico, ácido dihidrofólico y otros compuestos que contienen ácido paraaminobenzoico (PABA) en su estructura. Debido a la similitud de la estructura química entre el PABA y la sulfanilamida, esta última, actuando como antagonista competitivo del ácido, se incorpora al metabolismo de los microorganismos y lo altera.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Heridas superficiales infectadas de distinta etiología y quemaduras (grado I y II), piodermitis, erisipela y procesos inflamatorios infecciosos superficiales de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada al sulfanilamida o a cualquier otro medicamento sulfanilamídico; insuficiencia renal; porfiria aguda; enfermedades del sistema hematopoyético; hepatitis aguda; deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; período de gestación y lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los medicamentos que contienen ésteres de PABA (novocaína, anestesina, dicaina) inactivan la actividad antibacteriana de las sulfanilamidas.

No se recomienda la administración simultánea con otros medicamentos que causen supresión de la médula ósea.

Durante el uso de Streptocid no se recomienda la administración de medicamentos tales como digoxina, ácido clorhídrico, cafeína, mesatón, fenobarbital, clorhidrato de adrenalina.

Características de uso.

Si aparece una reacción alérgica en el lugar de aplicación del polvo, se debe interrumpir el uso del medicamento. La interrupción prematura del tratamiento puede provocar el desarrollo de microorganismos resistentes a las sulfamidas.

No permitir el contacto del medicamento con los ojos.

Al aplicar el medicamento en pacientes con lesiones extensas de la piel, debe tenerse en cuenta la posibilidad de absorción del componente activo. Antes de usar el medicamento, se debe consultar con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El polvo de Sulfamida se administra generalmente una vez cada 1–2 días en adultos.

El polvo debe espolvorearse sobre la superficie a tratar. La cantidad de medicamento depende del tamaño de la zona afectada. Si es necesario, tras la aplicación del fármaco sobre la zona afectada de la piel, puede colocarse un vendaje de gasa. La dosis máxima única en adultos es de 5 g; la dosis diaria máxima en adultos es de 15 g. La frecuencia y duración del tratamiento dependen de la gravedad de la enfermedad, del efecto terapéutico alcanzado y se determinan individualmente por el médico.

Niños.
Se puede administrar a niños a partir de 3 años según indicación médica, tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, puede intensificarse el efecto adverso del medicamento.

Tratamiento: suspensión del fármaco y terapia sintomática. En caso de ingestión accidental por vía oral: lavado gástrico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, urticaria; ante el desarrollo de tales reacciones se debe suspender inmediatamente el medicamento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

2 g de polvo o 5 g de polvo en sobres monodosis, 20 sobres monodosis por caja de cartón.

15 g de polvo en frasco de polímero, 1 frasco de polímero por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S. C. «Istok-Plus» S.R.L.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 69032, ciudad de Zaporiyia, calle Makarenko, 4.