Spiritolo®

Ucraina
Nome commerciale Spiritolo®
Forma farmaceutica soluzione, per uso esterno
Sostanza attiva / Dosaggio
etanolo · 70 %
Tipo di prescrizione con ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/12877/01/02
Spiritolo® soluzione, per uso esterno

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SPIRITOLO®

Composizione:

principio attivo: etanolo;

non meno del 69,3 % v/v e non più del 70,7 % v/v di etanolo e acqua.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, volatile, infiammabile. Idroroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti.

Codice ATC D08A X08.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Applicato topicamente esercita un'azione antisettica, disinfettante e irritante locale. L'etanolo coagula le proteine ed è attivo nei confronti dei batteri gram-positivi e gram-negativi e dei virus.

Farmacocinetica.

Applicato localmente non viene assorbito attraverso la cute.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Foruncoli, panari, infiltrati, mastiti nelle fasi iniziali.

Per frizioni e impacchi. Per la disinfezione chirurgica delle mani del chirurgo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta. Non utilizzare in caso di processi infiammatori acuti della pelle.

Misure precauzionali particolari.

In caso di arrossamento e irritazione della pelle, occorre interrompere l'uso del medicinale e lavare via il liquido con acqua.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi!

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nell'applicazione topica dell'etanolo, gli effetti dell'interazione con altri medicinali non sono noti.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il medicinale può essere usato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per uso esterno – per frizioni, impacchi e disinfezione della pelle, comprese le mani.

Per impacchi e frizioni (allo scopo di prevenire scottature), l'etanolo deve essere diluito con acqua in rapporto 1:1.

Neonati e bambini.

L'uso è subordinato alla prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Nel caso di applicazione topica, non sono noti casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Applicato localmente, può causare irritazione della pelle o delle membrane mucose.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione avversa, è necessario consultare un medico.

Durata della validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C, lontano da fonti di fiamma.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, Regione di Donetsk, città di Bakhmut, viale Sibyrtseva, 2.

Titolo di responsabilità. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione.

Ucraina, 02100, città di Kiev, viale Verkhovnoi Rady, 7, piano 3, locale 18.