Septefril®-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SEPTERFIL®-DARNYTSIA (SEPTEFRIL-Darnitsia)

Composizione:

principio attivo: decametossina;

1 compressa contiene 0,2 mg di decametossina;

eccipienti: saccarosio cristallino, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o quasi bianco, di forma cilindrica piatta, con linea di divisione e smusso.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati per le malattie della gola. Disinfettanti vari. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo del medicinale – decametossina – è un composto ammonico quaternario e appartiene al gruppo dei tensioattivi cationici. La decametossina si lega ai gruppi fosfato dei lipidi della membrana citoplasmatica della cellula microbica, provocando alterazioni della sua permeabilità e successiva distruzione.

Il medicinale ha un ampio spettro di attività antimicrobica. È attivo contro Staphylococcus spp. (inclusi ceppi di S. aureus resistenti alla penicillina), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (inclusi C. diphtheriae), Enterobacteriaceae, Pseudomonas, microrganismi sporogeni, protozoi, lieviti, in particolare Candida albicans, dermatofiti e virus. Esplica azione battericida, fungicida e sporicida, oltre ad inattivare l'esotossina difterica.

Il medicinale aumenta la sensibilità dei batteri agli antibiotici.

Il medicinale non inibisce la reattività immunologica specifica e non specifica dell'organismo umano.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale, nell'ambito della terapia complessa, delle malattie della cavità orale, della faringe e della laringe (faringite, laringite, tonsillite, gengivite, parodontite, stomatite, candidosi della mucosa della cavità orale, stadio iniziale di angina).

Sanificazione della cavità orale, della faringe e della rinofaringe nei portatori di stafilococco patogeno, bacillo della difterite e Candida.

Prevenzione delle complicanze infettive dopo interventi chirurgici nella cavità orale, faringe e laringe.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al decametonossina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Quando il medicinale viene utilizzato contemporaneamente ad antibiotici e ad agenti antimicrobici ad azione sistemica, l'effetto antibatterico del preparato viene potenziato.

Caratteristiche dell'uso.

Per aumentare la concentrazione del farmaco nella saliva durante la deglutizione del medicinale, si raccomanda di evitare di deglutire frequentemente la saliva.

Non è consigliabile utilizzare contemporaneamente il medicinale con diversi tipi di collutori per la bocca e la gola.

L'uso del medicinale per più di 7 giorni può causare alterazioni dell'equilibrio della microflora della faringe.

Il medicinale contiene saccarosio cristallino; pertanto, i pazienti con diabete mellito devono utilizzare il farmaco con cautela.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Dopo aver sciacquato preliminarmente la bocca, posizionare la compressa tra la guancia e lasciarla nella cavità orale fino a completo scioglimento. Negli adulti, il medicinale viene somministrato in dosi di 1 compressa

4-6 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti; successivamente, è necessario astenersi dal mangiare e bere per almeno 1 ora.

Popolazione pediatrica.

Non esistono dati sull'esperienza clinica relativa alla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Possibile ipersalivazione, che scompare dopo il completo scioglimento della compressa.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in una confezione blister; 1, 2 o 4 confezioni blister nella confezione esterna; compresse in confezioni blister da 10.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.