Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SCIROppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera

Composizione:

principio attivo: estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L. folium);

100 ml di sciroppo contengono 154 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L. folium) (4–8:1), solvente: etanolo 30% (m/m);

eccipienti: sorbato di potassio, idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero, sciroppo di maltitolo, acido citrico anidro, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione leggermente opalescente, di colore giallo-brunastra, con caratteristico odore di ribes.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per la tosse e per i disturbi da raffreddamento. Preparati espettoranti. Codice ATC R05C A12.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Lo Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera è un medicinale di origine vegetale che contiene saponine glicosidiche responsabili degli effetti antitussivi, espettoranti, spasmolitici e antimicrobici. Riduce la viscosità del muco, facilitandone l'espulsione. Il meccanismo d'azione non è noto.

Farmacocinetica.

Studi farmacocinetici non sono stati condotti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Utilizzato come medicinale espettorante in caso di tosse produttiva.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso la sostanza attiva, alle piante della famiglia delle Araliaceae o verso uno qualsiasi degli eccipienti.

Età pediatrica inferiore ai 2 anni (a causa del rischio generale di peggioramento dei sintomi respiratori con l'assunzione di farmaci secretolitici).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono stati segnalati casi di interazione dello Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera con l'efficacia di altri medicinali. Non sono stati condotti studi sull'interazione.

Caratteristiche particolari di impiego.

La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni richiede una diagnosi medica prima del trattamento.

In caso di comparsa di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

L’uso concomitante di farmaci antitussivi oppioidi, come la codeina o la destrometorfano, non è raccomandato senza consulto medico.

Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcera peptica.

Lo Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera contiene maltitolo liquido. I pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. 10 ml di sciroppo contengono circa 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unità di pane. Ciò è importante da considerare per le persone affette da diabete mellito. Il valore energetico di 1 g di maltitolo è di 2,3 kcal. Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

A causa della mancanza di dati sugli studi, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari.

Non sono stati riportati effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e posologia.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere per via orale 15 ml 3 volte al giorno (corrispondente a una dose giornaliera di 69,30 mg di estratto secco di foglie di edera); per bambini dai 6 ai 12 anni: 15 ml 2 volte al giorno (corrispondente a una dose giornaliera di 46,20 mg di estratto secco di foglie di edera); per bambini dai 2 ai 6 anni: 10 ml 2 volte al giorno (corrispondente a una dose giornaliera di 30,80 mg di estratto secco di foglie di edera).

Per un dosaggio corretto si consiglia di utilizzare il bicchierino misuratore in dotazione.

A causa della mancanza di dati nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, non è possibile fornire raccomandazioni specifiche sulla posologia. È necessario consultare un medico prima di assumere lo Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera.

Lo Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera deve essere assunto non diluito, indipendentemente dai pasti. Si raccomanda di bere abbondantemente acqua o bevande calde senza caffeina durante il periodo di trattamento.

Durata del trattamento. Se i sintomi persistono per più di una settimana dopo l’inizio del trattamento con questo medicinale, è necessario consultare un medico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Sovradosaggio.

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare nausea, vomito, diarrea o agitazione ansiosa. È stato riportato un caso di ingestione accidentale di 1,8 g di foglie di edera (corrispondente a 195 ml di Sciroppo per la tosse Dr. Theiss con estratto di edera) in un bambino di 4 anni, con conseguente aggressività e diarrea.

Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza di questi effetti non è nota.

Sono state segnalate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea, reazione anafilattica). La frequenza non è nota.

Se si verificano altri effetti indesiderati non menzionati sopra, è necessario consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Durata della conservazione dopo la prima apertura del flacone: 6 settimane.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml o 250 ml di sciroppo in un flacone di vetro; 1 flacone con bicchiere misurino in polipropilene in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.