Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SIROPE PARA LA TOS DR. THEISS CON EXTRACTO DE HEDERA
Composición:
Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L. folium);
100 ml de jarabe contienen 154 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L. folium) (4–8:1), agente de extracción: etanol al 30 % (m/m);
Excipientes: sorbato potásico, hidroxietilcelulosa, aroma de grosella negra, maltitol líquido, ácido cítrico anhidro, agua purificada.
Forma farmacéutica. Jarabe.
Principales propiedades físico-químicas: solución ligeramente turbia, de color amarillo marronáceo, con olor característico a grosella.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A12.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra» es un medicamento de origen vegetal que contiene saponinas glucósidas responsables de sus efectos antitusígenos, expectorantes, espasmolíticos y antimicrobianos. Disminuye la viscosidad de la flema, facilitando su expulsión. El mecanismo de acción es desconocido.
Farmacocinética.
No se han realizado estudios farmacocinéticos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Se utiliza como medicamento expectorante en la tos productiva.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual aumentada al principio activo, a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los excipientes.
Edad pediátrica inferior a 2 años (debido al riesgo general de agravamiento de los síntomas respiratorios tras la administración de medicamentos secretolíticos).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se han notificado casos de interacción del «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra» que afecte la eficacia de otros medicamentos. No se han realizado estudios sobre interacciones.
Características de uso.
La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años de edad requiere diagnóstico médico antes del tratamiento.
Si aparece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta, debe consultarse con el médico.
No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos opioides contra la tos, tales como la codeína o la dextrometorfana, sin consulta médica previa.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
El «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra» contiene maltitol líquido. Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. 10 ml de jarabe contienen aproximadamente 4 g de maltitol líquido, lo que equivale a cerca de 0,3 unidades de pan. Esto debe tenerse en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. El valor energético de 1 g de maltitol es de 2,3 kcal. El maltitol líquido puede tener un ligero efecto laxante.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Debido a la falta de datos de estudios, no se debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
No se han notificado efectos del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas.
Vía de administración y dosis.
Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar por vía oral 15 ml tres veces al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 69,30 mg de extracto seco de hojas de hiedra); para niños de 6 a 12 años: 15 ml dos veces al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 46,20 mg de extracto seco de hojas de hiedra); para niños de 2 a 6 años: 10 ml dos veces al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 30,80 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Para una correcta dosificación, debe utilizarse el vaso medidor suministrado.
Debido a la falta de datos en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no es posible establecer recomendaciones de dosificación. Es necesario consultar con un médico antes de tomar el «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra».
El «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra» debe tomarse sin diluir, independientemente de las comidas. Se recomienda beber abundantemente agua o bebidas calientes sin cafeína durante el período de tratamiento.
Duración del tratamiento. Si los síntomas persisten más de una semana tras iniciar el tratamiento con este medicamento, debe consultarse con un médico.
Niños.
No administrar a niños menores de 2 años.
Sobredosificación.
La ingestión de dosis superiores a las recomendadas puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o agitación ansiosa. El tratamiento es sintomático. Se ha notificado un caso de ingestión accidental de 1,8 g de hojas de hiedra (equivalente a 195 ml de «Jarabe para la tos Dr. Theiss con extracto de hiedra») en un niño de 4 años, tras el cual se observaron agresividad y diarrea.
Efectos adversos.
Se han notificado trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia de estas reacciones es desconocida.
Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, disnea, reacción anafiláctica). La frecuencia es desconocida.
Si aparecen otros efectos adversos no mencionados anteriormente, debe consultarse con un médico.
Plazo de caducidad. 3 años.
Plazo de caducidad tras la primera apertura del frasco: 6 semanas.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
100 ml o 250 ml de jarabe en frasco de vidrio; 1 frasco con vaso medidor de polipropileno en envase de cartón.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.
Fabricante.
Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.