Riboxin-BHFS
Ucraina
ISTRUZIONI |
RIBOXIN-BHFS |
Composizione:principio attivo: inosina; una compressa contiene inosina (calcolata al 100% sulla sostanza secca) – 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio. Rivestimento filmogeno: idrossipropilmetilcellulosa, copovidone, polietilenglicole, trigliceridi a catena media, polidestrosio, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172). |
| Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film. |
| Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, con superficie biconvessa, rivestite con film di colore giallo fino a giallo-brunastro. Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Inosina. Codice ATC C01Е B. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. L'inosina appartiene alle sostanze anaboliche ed è un nucleoside purinico, precursore della sintesi dell'acido adenosintrifosforico. Presenta proprietà antipossiche e antiaritmiche ed esercita un'azione anabolizzante. L'inosina ha un effetto positivo sul metabolismo del miocardio, aumenta il bilancio energetico cellulare, stimola la sintesi dei nucleotidi e aumenta l'attività di alcuni enzimi del ciclo di Krebs. Il farmaco aumenta la forza delle contrazioni cardiache e favorisce un più completo rilassamento del miocardio in diastole grazie alla capacità di legare gli ioni calcio penetrati nelle cellule durante l'eccitazione. Di conseguenza, aumenta il volume sistolico del cuore, migliora l'irrorazione sanguigna del miocardio, compresa la circolazione coronarica. L'inosina accelera la dissociazione dell'ossigeno dall'ossiemoglobina, favorendo un miglior apporto di ossigeno ai tessuti e un miglioramento della circolazione coronarica. Il farmaco normalizza la funzione epatica migliorando i processi energetici negli epatociti, partecipa al metabolismo del glucosio e ne stimola l'attivazione in condizioni di ipossia. L'inosina intensifica il metabolismo dell'acido piruvico e favorisce l'aumento dell'attività della xantindeidrogenasi. Il farmaco riduce inoltre l'aggregazione piastrinica e attiva la rigenerazione dei tessuti (in particolare del miocardio e della mucosa del tratto gastrointestinale). Farmacocinetica. Quando somministrato per via orale, viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato nel fegato con formazione di acido glucuronico e successiva ossidazione. Viene eliminato in minima quantità con le urine. |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni.
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| Controindicazioni.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Quando somministrato con glicosidi cardiaci, l'inosina previene lo sviluppo di aritmie e potenzia l'effetto inotropo positivo. L'inosina può essere somministrata contemporaneamente con preparati anabolizzanti (orotato di potassio, metandrosteneolone), nitroglicerina, nifedipina, furosemide, spironolattone. Quando l'inosina viene somministrata contemporaneamente con beta-bloccanti, la sua efficacia non viene ridotta. Riboxin aumenta la durata d'azione dell'eparina. Con la tannina forma un precipitato. Con i farmaci ipouricemizzanti riduce l'effetto di questi ultimi. Avvertenze particolari.L'inosina non deve essere utilizzata per la correzione urgente di disturbi cardiaci. In caso di comparsa di prurito e iperemia cutanea, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. In caso di malattie renali, l'uso del farmaco è indicato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Con l'uso prolungato di inosina, è necessario controllare la concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati condotti studi sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti; pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il farmaco non influenza la capacità di guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. |
Modalità e dosi di somministrazione.Assumere le compresse per via orale, prima dei pasti, senza masticare e con abbondante liquido. La dose giornaliera è stabilita individualmente e per gli adulti è compresa tra 600-2400 mg (3-12 compresse). Nei primi giorni di trattamento, la dose giornaliera per gli adulti è di 600-800 mg (1 compressa da 3 a 4 volte al giorno). Se il farmaco è ben tollerato, la dose può essere aumentata nel giro di 2-3 giorni da 1200 mg (2 compresse 3 volte al giorno) fino a 2400 mg. La durata del trattamento va da 4 settimane a 1,5-3 mesi. In caso di porfiria urinaria, la dose giornaliera è di 800 mg (1 compressa 4 volte al giorno), la durata del trattamento è di 1-3 mesi. |
| Bambini. Non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza d'uso. Overdose. Sintomi: accentuazione degli effetti collaterali, reazioni allergiche, nausea, diarrea, dolore addominale. Trattamento: sospensione del farmaco e terapia sintomatica. Effetti indesiderati.Sistema immunitario, cute e tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche/anafilattiche (compresi prurito, iperemia cutanea, orticaria, eruzioni cutanee, shock anafilattico). Metabolismo e disturbi nutrizionali: iperuricemia; con l'uso prolungato in dosi elevate è possibile un peggioramento della gotta. Disturbi cardiaci: tachicardia, ipotensione arteriosa, che può essere accompagnata da cefalea, dispnea, vertigini, nausea, vomito e sudorazione. Altri: aumento dei livelli di acido urico nel sangue, debolezza generale. |
| Periodo di validità. 3 anni. |
| Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. |
| Confezionamento. 10 compresse in blister, 5 blister in confezione. |
| Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica. |
| Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Borščagivs’kyj chimiko-farmacevtyčnyj zavod». Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17. |
| ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale RIBOXIN-BHFS (RIBOXIN-BCPP) |
| Composizione: sostanza attiva: inosina; 1 compressa contiene inosina (calcolata al 100% sostanza secca) – 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento filmogeno: idrossipropilmetilcellulosa, copovidone, polietilenglicole, trigliceridi a catena media, polidestrina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172). |
| Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film. |
| Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di forma rotonda, con superficie biconvessa, rivestite con film di colore giallo fino a giallo-bruno. Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Inosina. Codice ATC C01EB. |
| Proprietà farmacologiche. Farmacodinamica. L'inosina appartiene alle sostanze anaboliche, è un nucleoside purinico, precursore della sintesi dell'adenosintrifosfato. Manifesta proprietà antipossiche e antiaritmiche, esercita un effetto anabolico. L'inosina ha un effetto positivo sul metabolismo del miocardio, aumenta il bilancio energetico cellulare, stimola la sintesi dei nucleotidi, aumenta l'attività di alcuni enzimi del ciclo di Krebs. Il farmaco aumenta la forza delle contrazioni cardiache e favorisce un più completo rilassamento del miocardio in diastole grazie alla capacità di legare gli ioni calcio penetrati nelle cellule durante la loro eccitazione. Di conseguenza, aumenta il volume sistolico del cuore, migliora l'irrorazione sanguigna del miocardio, compresa la circolazione coronarica. L'inosina accelera la dissociazione dell'ossigeno dall'ossiemoglobina, favorendo un miglior apporto di ossigeno ai tessuti e un miglioramento del flusso sanguigno coronarico. Il farmaco normalizza la funzione epatica grazie al miglioramento dei processi energetici negli epatociti, partecipa al metabolismo del glucosio e favorisce l'attivazione del metabolismo del glucosio in condizioni di ipossia. L'inosina intensifica il metabolismo dell'acido piruvico, favorisce l'aumento dell'attività della xantina deidrogenasi. Il farmaco riduce inoltre l'aggregazione piastrinica, attiva la rigenerazione dei tessuti (soprattutto del miocardio e della mucosa gastrointestinale). Farmacocinetica. Per via orale viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene metabolizzata nel fegato con formazione di acido glucuronico e successiva ossidazione. Viene escreta in misura insignificante con le urine. |
| Caratteristiche cliniche. Indicazioni.
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| Controindicazioni.
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| Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Quando somministrato con glicosidi cardiaci, l'inosina previene lo sviluppo di aritmie e potenzia l'effetto inotropo positivo. L'inosina può essere somministrata contemporaneamente con preparati anabolizzanti (orotato di potassio, metandienolone), nitroglicerina, nifedipina, furosemide, spironolattone. Quando somministrato contemporaneamente all'inosina, l'efficacia dei beta-bloccanti non è ridotta. Riboxin aumenta la durata d'azione dell'eparina. Forma un precipitato con il tannino. Con i farmaci ipouricemizzanti riduce l'effetto di questi ultimi. Avvertenze particolari. L'inosina non deve essere utilizzata per la correzione di emergenza dei disturbi cardiaci. In caso di comparsa di prurito e iperemia cutanea, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. In caso di malattie renali, la somministrazione del farmaco è opportuna solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Con l'uso prolungato di inosina, si deve controllare la concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati condotti studi sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti; pertanto, non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il farmaco non influenza la capacità di guidare autoveicoli o usare macchinari. Modalità e dosi di somministrazione. Le compresse vanno assunte per via orale, prima dei pasti, senza masticare e accompagnate da una quantità sufficiente di acqua. La dose giornaliera è stabilita individualmente e corrisponde, negli adulti, a 600-2400 mg (3-12 compresse). Nei primi giorni di trattamento, la dose giornaliera per gli adulti è di 600-800 mg (1 compressa da 3 a 4 volte al giorno). Se il farmaco è ben tollerato, la dose può essere aumentata nel giro di 2-3 giorni da 1200 mg (2 compresse 3 volte al giorno) fino a 2400 mg. La durata del trattamento va da 4 settimane a 1,5-3 mesi. Nella porfiria urinaria, la dose giornaliera è di 800 mg (1 compressa 4 volte al giorno), la durata del trattamento è di 1-3 mesi. |
| Bambini. Non deve essere somministrato ai bambini per mancanza di dati sulla sicurezza d'uso. Sovradosaggio. Sintomi: accentuazione degli effetti collaterali, reazioni allergiche, nausea, diarrea, dolore addominale. Trattamento: interruzione del farmaco e terapia sintomatica. Reazioni avverse. Sistema immunitario, cute e tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche/anafilattiche (incluse prurito, iperemia cutanea, orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico). Metabolismo e nutrizione: iperuricemia; con l'uso prolungato a dosi elevate, possibile peggioramento della gotta. Disturbi cardiaci: tachicardia, ipotensione arteriosa, che può essere accompagnata da cefalea, dispnea, capogiri, nausea, vomito, sudorazione. Altri: aumento dei livelli di acido urico nel sangue, debolezza generale. Periodo di validità. 3 anni. |
| Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare fuori dalla portata dei bambini. |
| Confezionamento. 10 compresse in blister, 5 blister in confezione. |
| Categoria di prescrizione. Sotto prescrizione medica. |
| Produttore. Società per Azioni Pubblica «Centro Scientifico e Produttivo «Borščagovskij Chimiko-Farmaceutičeskij Zavod». Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17. |