Riboxin-BHFS
Ucrania
INSTRUCCIÓN |
RIBOXINA-BCPP |
Composición:Sustancia activa: inosina; 1 tableta contiene inosina (calculada como sustancia seca al 100 %) – 200 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento filmogénico: hipromelosa, copovidona, polietilenglicol, triglicéridos de cadena media, polidextrosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172). |
| Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película. |
| Principales propiedades físico-químicas: tabletas de forma redonda, con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color amarillo a amarillo marronáceo. Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Inosina. Código ATC C01EB. |
Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. La inosina pertenece a las sustancias anabólicas, es un nucleósido de purina y precursor en la síntesis del ácido adenosín trifosfórico. Presenta propiedades antihípoxicas y antiarrítmicas, ejerciendo un efecto anabólico. La inosina influye positivamente en el metabolismo de la sustancia en el miocardio, aumenta el balance energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y eleva la actividad de algunas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento incrementa la fuerza de las contracciones cardíacas y favorece un relajamiento más completo del miocardio en diástole gracias a su capacidad de unirse a los iones de calcio que penetran en las células durante su excitación. Como consecuencia, aumenta el volumen sistólico del corazón, mejora el suministro sanguíneo al miocardio, incluyendo la circulación coronaria. La inosina acelera la disociación del oxígeno de la oxihemoglobina, lo que favorece una mejor oxigenación de los tejidos y mejora la circulación coronaria. El medicamento normaliza la función hepática mediante la mejora de los procesos energéticos en los hepatocitos, participa en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo de la glucosa en condiciones de hipoxia. La inosina intensifica el metabolismo del ácido pirúvico y favorece el aumento de la actividad de la xantina deshidrogenasa. Asimismo, el medicamento reduce la agregación plaquetaria y activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tracto gastrointestinal). Farmacocinética. Al administrarse por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado formando ácido glucurónico y posterior oxidación del mismo. Se excreta en cantidades insignificantes por la orina. |
Características clínicas.Indicaciones.
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| Contraindicaciones.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Al administrarse con glicósidos cardíacos, la inosina previene el desarrollo de arritmias y potencia el efecto inotrópico positivo. La inosina puede administrarse simultáneamente con preparados anabólicos (orotato de potasio, metandienolona), nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona. Al administrarse simultáneamente con betabloqueantes, la eficacia de la inosina no se reduce. Riboxina aumenta la duración de acción de la heparina. Forma un precipitado con el tánico. Con agentes hipouricémicos disminuye los efectos de estos últimos. Precauciones de uso.No utilizar inosina para la corrección de urgencia de alteraciones en la actividad cardíaca. Ante la aparición de prurito e hiperemia cutánea, se debe suspender el tratamiento con el medicamento. En pacientes con enfermedad renal, la administración del medicamento solo es recomendable si, según criterio médico, el beneficio esperado supera el riesgo potencial. Durante el tratamiento prolongado con inosina, se debe controlar la concentración de ácido úrico en sangre y orina. Uso durante el embarazo o la lactancia. No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de pacientes; por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia. Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar maquinaria. |
Vía de administración y dosis.Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, sin masticar y con suficiente cantidad de líquido. La dosis diaria se determina individualmente y es de 600-2400 mg (3-12 tabletas) en adultos. En los primeros días de tratamiento, la dosis diaria para adultos es de 600-800 mg (1 tableta 3-4 veces al día). Si el medicamento es bien tolerado, la dosis puede aumentarse durante 2-3 días desde 1200 mg (2 tabletas 3 veces al día) hasta 2400 mg. La duración del tratamiento es de 4 semanas a 1,5-3 meses. En la porfiria urinaria, la dosis diaria es de 800 mg (1 tableta 4 veces al día), y la duración del tratamiento es de 1-3 meses. |
| Pediatría. No debe administrarse a niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso. Sobredosificación. Síntomas: intensificación de los efectos adversos, reacciones alérgicas, náuseas, diarrea, dolor abdominal. Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática. Reacciones adversas.Sistema inmunitario, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas (incluyendo prurito, hiperemia cutánea, urticaria, erupciones cutáneas, shock anafiláctico). Metabolismo y alteraciones nutricionales: hiperuricemia; con uso prolongado en dosis altas, puede producirse exacerbación de la gota. Alteraciones cardíacas: taquicardia, hipotensión arterial, que puede acompañarse de cefalea, disnea, mareo, náuseas, vómitos y sudoración. Otros: aumento del nivel de ácido úrico en sangre, debilidad general. |
| Período de validez. 3 años. |
| Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. |
| Envase. 10 tabletas por blíster, 5 blísteres por caja. |
| Categoría de dispensación. Bajo receta médica. |
| Productor. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov». Sede del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mir, 17. |
| INSTRUCCIÓN para el uso médico del medicamento RIBOXIN-BCPP (RIBOXIN-BCPP) |
| Composición: Sustancia activa: inosina; cada tableta contiene inosina (calculada sobre base de sustancia seca al 100 %) – 200 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento filmógeno: hidroxipropilmetilcelulosa, copovidona, polietilenglicol, triglicéridos de cadena media, polidextrosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172). |
| Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película. |
| Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, con superficie biconvexa, recubiertas con película de color amarillo a amarillo marronáceo. Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Inosina. Código ATC C01EB. |
| Propiedades farmacológicas. Farmacodinamia. La inosina pertenece a las sustancias anabólicas, es un nucleósido de purina y precursor en la síntesis del ácido adenosín trifosfórico. Posee propiedades antihipóxicas y antiarrítmicas, ejerce acción anabólica. La inosina influye positivamente en el metabolismo del miocardio, mejora el balance energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y aumenta la actividad de algunas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento incrementa la fuerza de las contracciones cardíacas y favorece una relajación más completa del miocardio en diástole, gracias a su capacidad de unirse a los iones de calcio que penetran en las células durante su excitación. Como consecuencia, aumenta el volumen sistólico del corazón, mejora el suministro sanguíneo al miocardio, incluyendo la circulación coronaria. La inosina acelera la disociación del oxígeno de la oxihemoglobina, lo que favorece una mejor oxigenación de los tejidos y mejora el flujo sanguíneo coronario. El medicamento normaliza la función hepática al mejorar los procesos energéticos en los hepatocitos, participa en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo de la glucosa en condiciones de hipoxia. La inosina intensifica el metabolismo del ácido pirúvico y aumenta la actividad de la xantina deshidrogenasa. Asimismo, el medicamento reduce la agregación plaquetaria y activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tubo digestivo). Farmacocinética. Tras la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado formando ácido glucurónico, que posteriormente se oxida. Se excreta en cantidades insignificantes por la orina. |
| Características clínicas. Indicaciones.
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| Contraindicaciones.
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| Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Al administrarse conjuntamente con glicósidos cardíacos, la inosina previene el desarrollo de arritmias y potencia el efecto inotrópico positivo. La inosina puede administrarse simultáneamente con preparados anabólicos (orotato de potasio, metandrosteno-lona), nitroglicerina, nifedipino, furosemida, espironolactona. La eficacia de la inosina no se reduce cuando se administra conjuntamente con betabloqueantes. El riboxina aumenta la duración de acción de la heparina. Forma un precipitado con el tánico. Con agentes hipouricémicos disminuye el efecto de estos últimos. Precauciones especiales de uso. No se debe utilizar inosina para la corrección de urgencia de alteraciones en la actividad cardíaca. Si aparecen prurito e hiperemia cutánea, se debe suspender el tratamiento con el medicamento. En pacientes con enfermedad renal, la administración del medicamento solo es recomendable cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado supere el riesgo potencial. Durante el tratamiento prolongado con inosina, se debe controlar la concentración de ácido úrico en sangre y orina. Uso durante el embarazo o la lactancia. No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de pacientes, por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Modo de administración y dosis. Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, sin masticar y acompañadas de suficiente cantidad de agua. La dosis diaria se establece individualmente y para adultos oscila entre 600-2400 mg (3-12 tabletas). En adultos, durante los primeros días de tratamiento, la dosis diaria es de 600-800 mg (1 tableta 3-4 veces al día). Si el medicamento es bien tolerado, la dosis puede aumentarse durante 2-3 días desde 1200 mg (2 tabletas 3 veces al día) hasta 2400 mg. La duración del tratamiento oscila entre 4 semanas y 1,5-3 meses. En la porfiria urinaria, la dosis diaria es de 800 mg (1 tableta 4 veces al día), y la duración del tratamiento es de 1-3 meses. |
| Niños. No debe administrarse a niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso. Sobredosis. Síntomas: intensificación de los efectos adversos, reacciones alérgicas, náuseas, diarrea, dolor abdominal. Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático. Reacciones adversas. Sistema inmunitario, piel y tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas (incluyendo prurito, hiperemia cutánea, urticaria, erupción cutánea, shock anafiláctico). Metabolismo y alteraciones del metabolismo: hiperuricemia; con el uso prolongado en dosis elevadas, puede producirse exacerbación de la gota. Alteraciones cardiacas: taquicardia, hipotensión arterial, que puede ir acompañada de cefalea, disnea, mareo, náuseas, vómitos y sudoración. Otras: aumento del nivel de ácido úrico en sangre, debilidad generalizada. Plazo de validez. 3 años. |
| Condiciones de conservación. En el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. |
| Envase. 10 tabletas en blíster, 5 blísteres por caja. |
| Categoría de dispensación. Bajo receta médica. |
| Productor. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov». Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17. |