Quadevit®

I S T R U Z I O N E per l'uso medicinale del medicinale (Quadevit)

Composizione:

principi attivi:

1 compressa| contiene:| contiene|

Eccipienti: croscarmellosio sodico, mannitolo (E 421), magnesio stearato;

Film coating: miscela per rivestimento filmogeno Opadry AMB II White: alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, talco, biossido di titanio (E 171), monocaprilato/capratoglicerolo sodico, laurilsolfato sodico; miscela per rivestimento filmogeno Opadry II Yellow: podedestrina, talco, lacca gialla chinolina all'alluminio (E 104), ipromelosio, maltodestrina, trigliceridi a catena media, biossido di titanio (E 171).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con rivestimento filmogeno di colore giallo. Hanno un odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati polivitaminici con altre aggiunte. Codice ATC A11A B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vitamina A (acetato di retinolo) svolge un ruolo chiave nella sintesi di enzimi proteici e componenti strutturali dei tessuti, è necessaria per la formazione delle cellule epiteliali, delle ossa e la sintesi della rodopsina, mantiene la divisione delle cellule immunocompetenti, la normale sintesi di immunoglobuline e altri fattori di protezione dalle infezioni.

Vitamina E (acetato di α-tocoferolo) è un antiossidante fisiologico che protegge le membrane cellulari dai danni, stimola la sintesi dell'eme e di molte proteine.

Vitamina B1 (cloridrato di tiamina) è un importante coenzima nel metabolismo dei carboidrati e partecipa al funzionamento del sistema nervoso.

Vitamina B2 (riboflavina) entra a far parte dei coenzimi flavinici – flavin mononucleotide (FMN) e flavin adenina dinucleotide (FAD) – che partecipano a reazioni di ossidoriduzione ed agiscono come catalizzatori nei processi della respirazione cellulare.

Vitamina B6 (cloridrato di piridossina) svolge un ruolo importante nel metabolismo degli amminoacidi, dei neurotrasmettitori e dell'emoglobina.

Vitamina B12 (cianocobalamina) è un fattore di crescita necessario per il normale svolgimento dei processi ematopoietici e la maturazione degli eritrociti; partecipa alla sintesi di amminoacidi, acidi nucleici e mielina.

Nicotinamide è un componente del co-fattore NAD(H) e NADP(H), parte del fattore di tolleranza al glucosio; partecipa ai processi della respirazione tissutale e al metabolismo di carboidrati e lipidi.

Acido folico è necessario per la normale formazione delle cellule del sangue; insieme alla vitamina B12 stimola l'eritropoiesi, partecipa alla sintesi di amminoacidi, acidi nucleici e al metabolismo del colina.

Vitamina C (acido ascorbico) partecipa ai processi di ossidoriduzione, è necessaria per la crescita e la formazione di ossa, pelle, denti, endotelio dei capillari e per il normale funzionamento del sistema nervoso e immunitario.

Rutina riduce la permeabilità e la fragilità dei capillari, partecipa ai processi di ossidoriduzione e inibisce l'azione dell'ialuronidasi.

Calcio D-pantotenato entra a far parte del coenzima A, necessario per il normale funzionamento del ciclo degli acidi tricarbossilici, la sintesi dell'adenosintrifosfato (ATP), la produzione di ormoni e anticorpi, la sintesi dell'acetilcolina, nonché per l'assorbimento intestinale degli ioni potassio, glucosio e vitamina E.

Rame è un microelemento essenziale che partecipa attivamente al metabolismo del ferro, alla sintesi dell'emoglobina, alla maturazione dei reticolociti e ai processi anabolici.

Potassio partecipa allo scambio elettrolitico e alla trasmissione degli impulsi nervosi.

Fitina è un composto organico complesso del fosforo che contiene una miscela di sali di calcio e magnesio di acidi inositofosforici; stimola l'ematopoiesi, potenzia la crescita e lo sviluppo del tessuto osseo e migliora la funzione del sistema nervoso.

Acido glutammico partecipa ai processi metabolici, favorisce la disintossicazione e l'eliminazione dell'ammoniaca, stimola la trasmissione dell'eccitazione nelle sinapsi del sistema nervoso centrale.

Methionina appartiene agli amminoacidi essenziali, necessari per la crescita e per l'equilibrio azotato dell'organismo; partecipa ai processi di trasmetilazione e transsolfurazione e previene l'infiltrazione grassa delle cellule epatiche.

Le vitamine e i microelementi sono presenti nel medicinale in dosi fisiologiche bilanciate, corrispondenti ai fabbisogni dell'organismo umano.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica del medicinale non è stata studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale è indicato come agente profilattico e terapeutico:

• in caso di sforzo mentale e fisico;
• in caso di ipovitaminosi e aumentato fabbisogno dell'organismo di vitamine e microelementi dovuto a un'alimentazione non equilibrata, all'osservanza di una dieta speciale o a disturbi gastrointestinali;
• durante il periodo di convalescenza dopo malattie gravi, interventi chirurgici, traumi e stati di stress;
• per aumentare la resistenza generale dell'organismo e per la profilassi delle malattie infettive durante le epidemie (ad esempio l'influenza);
• per stimolare la guarigione di ferite e ustioni;
• al fine di ridurre la tossicità e gli effetti collaterali durante il trattamento con antibiotici, nonché durante e dopo la chemioterapia;
• nel trattamento complesso dell'aterosclerosi, dei disturbi della circolazione cerebrale e dell'insufficienza cardiocircolatoria.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, gravi alterazioni della funzionalità renale, gotta, iperuricemia, nefrolitiasi, eritremia, eritrocitosi, tromboembolie, forma attiva di tubercolosi polmonare, intolleranza al fruttosio, tromboflebite, ipervitaminosi A ed E, alterazioni del metabolismo del ferro o del rame, tireotossicosi, glomerulonefrite cronica, insufficienza cardiaca cronica, sarcoidosi in anamnesi, ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad altri polivitaminici, poiché potrebbe verificarsi un sovradosaggio di quest'ultimi nell'organismo.

Le vitamine A ed E si potenziano reciprocamente e sono sinergiche. Il retinolo riduce l'azione antinfiammatoria dei glucocorticoidi. Non deve essere assunto contemporaneamente a nitriti e colestiramina, poiché questi ultimi alterano l'assorbimento del retinolo.

La vitamina A non deve essere somministrata insieme a retinoidi, poiché la loro combinazione è tossica.

I medicinali contenenti ferro inibiscono l'azione della vitamina E. La vitamine E non deve essere utilizzata contemporaneamente a farmaci a base di ferro, argento, agenti con ambiente alcalino (ad esempio bicarbonato di sodio, trisamino, ecc.) e anticoagulanti indiretti (dicumarolo, neodicumarolo, ecc.). L'acetato di alfa-tocoferolo potenzia l'azione di farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei (diclofenac sodico, ibuprofene, prednisolone, ecc.).

La vitamina C potenzia l'azione dei sulfamidici (rischio di cristalluria), della penicillina, aumenta l'assorbimento del ferro, riduce l'efficacia dell'eparina e degli anticoagulanti indiretti. L'assorbimento della vitamina C è ridotto dall'uso concomitante di contraccettivi orali.

La vitamina B6 riduce l'effetto della levodopa e previene o attenua le manifestazioni tossiche osservate con l'isoniazide e altri farmaci antitubercolari.

La tiamina, influenzando i processi di polarizzazione a livello delle sinapsi neuromuscolari, può ridurre l'azione curariforme.

PAS (acido para-aminosalicilico), cimetidina, preparati a base di calcio e alcol riducono l'assorbimento della vitamina B12.

L'acido folico riduce le concentrazioni plasmatiche della fenitoina; con altri farmaci antiepilettici è possibile una reciproca riduzione dell'efficacia clinica.

La riboflavina è incompatibile con la streptomicina e riduce l'efficacia di antibiotici (ossitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina e lincomicina).

Gli antidepressivi triciclici, l'imipramina e l'amitriptilina inibiscono il metabolismo della riboflavina, specialmente nei tessuti cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Nell'utilizzo del medicinale è necessario rispettare il dosaggio e la durata del trattamento.

In assenza di effetto terapeutico o in caso di comparsa di reazioni indesiderate, è necessario rivolgersi al medico per un consulto riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.

È possibile un'eventuale colorazione gialla dell'urina, fenomeno del tutto innocuo spiegabile dalla presenza di riboflavina nel medicinale.

Il medicinale va prescritto con cautela in caso di gravi lesioni epatiche, ulcera gastrica e duodenale, nefrite, pancreatite cronica, calcolosi biliare, scompenso cardiaco, cardiopatia ischemica, diabete mellito, pazienti con neoplasie (tranne nei casi associati ad anemia megaloblastica), calcolosi urinaria.

Nell'uso di Quadevit®, come per altri preparati polivitaminici, è necessaria una dieta adeguata ricca di proteine, che favorisce un migliore assorbimento e metabolismo delle vitamine, in particolare quelle idrosolubili.

Quadevit® non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri vitaminici o medicinali contenenti microelementi, per il rischio di sovradosaggio di questi ultimi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza o l’allattamento al seno, il medicinale deve essere assunto solo su indicazione del medico.

La dose di vitamina A non deve superare 5.000 UI per le donne in gravidanza e quelle che pianificano una gravidanza.

Non è consigliabile assumere alte dosi di retinolo (oltre 10.000 UI) durante l’allattamento al seno, a causa del rischio di ipervitaminosi A nei neonati.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va assunto per via orale dopo i pasti.

A scopo profilattico, Quadevit® viene somministrato agli adulti e ai bambini a partire dai 14 anni di età alla dose di 1 compressa al giorno; negli anziani la dose è di 1 compressa 2 volte al giorno. La durata del trattamento profilattico è di 1–2 mesi.

A scopo terapeutico, la dose è di 1 compressa 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 3–4 settimane. I cicli successivi vanno effettuati dopo una pausa di 3 mesi.

Durante la gravidanza e l’allattamento, il medicinale deve essere assunto esclusivamente su prescrizione medica. Nel I trimestre di gravidanza – non più di 1 compressa al giorno; nel II e III trimestre – non più di 2 compresse al giorno. Durante l’allattamento, a scopo profilattico, si assume 1 compressa al giorno; a scopo terapeutico – 1 compressa 2 volte al giorno.

Popolazione pediatrica. Questa forma farmaceutica non è indicata per bambini al di sotto dei 14 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Quadevit®.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi reazioni allergiche (prurito, iperemia cutanea, eruzioni cutanee) e disturbi dispeptici (nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico), alterazioni della cute e dei capelli, alterazioni della funzionalità epatica, cefalea, sonnolenza, astenia, iperemia del volto, irritabilità.

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il medicinale, alle dosi raccomandate, è generalmente ben tollerato e raramente provoca effetti indesiderati, che di norma sono correlati all’intolleranza individuale a uno dei componenti del medicinale.

Dal sistema immunitario: in soggetti con ipersensibilità, sono possibili reazioni allergiche, comprese anafilassi, angioedema, ipertermia; broncospasmo in soggetti con ipersensibilità alle vitamine A, C e del gruppo B.

Da cute e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento della pelle.

Dal tratto gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico, eruttazione, stitichezza, aumento della secrezione del succo gastrico.

Dal sistema nervoso: cefalea, vertigini, aumentata eccitabilità, sonnolenza.

Altri: colorazione gialla dell’urina, sudorazione, disturbi della vista.

Con l’uso prolungato del medicinale in dosi elevate, possono manifestarsi: irritazione della mucosa gastrointestinale, aritmie, parestesie, iperuricemia, aumento transitorio dell’attività di aspartato aminotransferasi, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, ridotta tolleranza al glucosio, iperglicemia, alterazioni della funzionalità renale, secchezza e screpolature sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi, perdita dei capelli, eruzioni seborroiche.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 compresse in blister; 3 blister nella confezione.

15 compresse in blister; 4 blister nella confezione.

15 compresse in blister; 6 blister nella confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. AТ «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.

I S T R U Z I O N E

per l’uso medico del medicinale

Quadevit®

(Quadevit)

Composizione:

sostanze attive:

1 compressa contiene:

eccipienti: croscarmellosio sodico, mannitolo (E 421), magnesio stearato;

rivestimento: miscela per rivestimento filmogeno Opadry AMB II White: alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, talco, biossido di titanio (E 171), monocaprilato-caprato di glicerolo, laurilsolfato sodico; miscela per rivestimento filmogeno Opadry II Yellow: polidestrina, talco, lacca di giallo chinolina alluminio (E 104), ipromellosa, maltodestrina, trigliceridi a catena media, biossido di titanio (E 171).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con film di colore giallo. Hanno odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati vitaminici polivitaminici con altre aggiunte. Codice ATC A11AB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vitamina A (acetato di retinolo) svolge un ruolo chiave nella sintesi di enzimi proteici e componenti strutturali dei tessuti, è necessaria per la formazione delle cellule epiteliali, delle ossa e per la sintesi della rodopsina, mantiene la divisione delle cellule immunocompetenti, la normale sintesi di immunoglobuline e altri fattori di protezione dalle infezioni.

Vitamina E (acetato di α-tocoferolo) è un antiossidante fisiologico che protegge le membrane cellulari dai danni, stimola la sintesi dell’eme e di molte proteine.

Vitamina B1 (cloridrato di tiamina) è un importante coenzima nel metabolismo dei carboidrati e partecipa al funzionamento del sistema nervoso.

Vitamina B2 (riboflavina) entra a far parte dei coenzimi flavinici – mononucleotide di flavina (FMN) e dinucleotide adenina flavina (FAD), che partecipano a reazioni di ossidoriduzione ed agiscono da catalizzatori nei processi di respirazione cellulare.

Vitamina B6 (cloridrato di piridossina) svolge un ruolo importante nel metabolismo degli amminoacidi, dei neurotrasmettitori e dell’emoglobina.

Vitamina B12 (cianocobalamina) è un fattore di crescita necessario per il normale svolgimento dei processi emopoietici e per la maturazione degli eritrociti, partecipa alla sintesi di amminoacidi, acidi nucleici e mielina.

Nicotinamide – componente del co-fattore NAD(H) e NADP(H), parte del fattore di tolleranza al glucosio, partecipa ai processi di respirazione tissutale e ai metabolismi di carboidrati e lipidi.

Acido folico è necessario per la normale formazione delle cellule ematiche; insieme alla vitamina B12 stimola l’eritropoiesi, partecipa alla sintesi di amminoacidi, acidi nucleici e al metabolismo del colina.

Vitamina C (acido ascorbico) partecipa ai processi di ossidoriduzione, è necessaria per la crescita e la formazione di ossa, pelle, denti, endotelio capillare e per il normale funzionamento del sistema nervoso e immunitario.

Rutina riduce la permeabilità e la fragilità dei capillari, partecipa ai processi di ossidoriduzione, inibisce l’azione dell’ialuronidasi.

Calcio D-pantotenato entra a far parte del coenzima A, necessario per il normale funzionamento del ciclo degli acidi tricarbossilici, la sintesi dell’adenosintrifosfato (ATP), la produzione di ormoni e anticorpi, la sintesi dell’acetilcolina, l’assorbimento intestinale degli ioni potassio, glucosio e vitamina E.

Rame – microelemento essenziale che partecipa attivamente al metabolismo del ferro, alla sintesi dell’emoglobina, alla maturazione dei reticolociti e ai processi anabolici.

Potassio partecipa allo scambio elettrolitico e alla conduzione degli impulsi nervosi.

Fitina – composto organico complesso del fosforo, contenente una miscela di sali calcici e magnesici di acidi inositofosforici; stimola l’emopoiesi, potenzia la crescita e lo sviluppo del tessuto osseo, migliora la funzione del sistema nervoso.

Acido glutammico partecipa ai processi metabolici, favorisce la neutralizzazione e l’eliminazione dell’ammoniaca, stimola la trasmissione dell’eccitazione nelle sinapsi del sistema nervoso centrale.

Metionina appartiene agli amminoacidi essenziali, necessari per la crescita e per l’equilibrio azotato dell’organismo, partecipa ai processi di metilazione e transulfurazione, prevenendo l’infiltrazione grassa delle cellule epatiche.

Le vitamine e i microelementi sono presenti nel medicinale in dosi fisiologiche bilanciate, corrispondenti ai fabbisogni dell’organismo umano.

Farmacocinetica.
La farmacocinetica del medicinale non è stata studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale è indicato come agente profilattico e terapeutico:

• in caso di sforzo mentale e fisico;
• in caso di ipovitaminosi e aumentato fabbisogno di vitamine e microelementi dovuto a un’alimentazione non equilibrata, a diete speciali o a disturbi gastrointestinali;
• durante il periodo di convalescenza dopo malattie gravi, interventi chirurgici, traumi e condizioni di stress;
• per aumentare la resistenza generale dell’organismo e prevenire le malattie infettive durante le epidemie (ad esempio l’influenza);
• per stimolare la guarigione di ferite e ustioni;
• per ridurre la tossicità e gli effetti collaterali durante il trattamento con antibiotici, durante e dopo la chemioterapia;
• nel trattamento complesso dell’aterosclerosi, dei disturbi della circolazione cerebrale e dell’insufficienza cardiocircolatoria.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, gravi alterazioni della funzione renale, gotta, iperuricemia, nefrolitiasi, eritremia, eritrocitosi, tromboembolie, forma attiva della tubercolosi polmonare, intolleranza al fruttosio, tromboflebite, ipervitaminosi A ed E, alterazioni del metabolismo del ferro o del rame, tireotossicosi, glomerulonefrite cronica, insufficienza cardiaca cronica, sarcoidosi in anamnesi, ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non si raccomanda di assumere il medicinale contemporaneamente ad altri polivitaminici, poiché potrebbe verificarsi un’intossicazione da sovradosaggio.

Le vitamine A ed E si potenziano reciprocamente e sono sinergiche. Il retinolo riduce l’effetto antinfiammatorio dei glucocorticoidi. Non deve essere assunto contemporaneamente a nitriti e colestiramina, poiché questi ultimi alterano l’assorbimento del retinolo.

La vitamina A non deve essere somministrata insieme a retinoidi, poiché la loro combinazione è tossica.

I medicinali contenenti ferro inibiscono l’azione della vitamina E. La vitamina E non deve essere assunta insieme a preparati a base di ferro, argento, sostanze con ambiente alcalino (bicarbonato di sodio, trisammina, ecc.) e anticoagulanti indiretti (dicumarolo, neodicumarolo, ecc.). L’acetato di alfa-tocoferolo potenzia l’azione di farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei (diclofenac sodico, ibuprofene, prednisolone, ecc.).

La vitamina C potenzia l’azione dei sulfamidici (rischio di cristalluria), della penicillina, aumenta l’assorbimento del ferro, riduce l’efficacia dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti. L’assorbimento della vitamina C è ridotto dall’assunzione contemporanea di contraccettivi orali.

La vitamina B6 riduce l’effetto della levodopa, protegge o attenua le manifestazioni tossiche osservate con l’isoniazide e altri farmaci antitubercolari.

La tiamina, influenzando i processi di polarizzazione a livello delle sinapsi neuromuscolari, può ridurre l’effetto curariforme.

PAS (acido para-amminosalicilico), cimetidina, preparati a base di calcio e alcol riducono l’assorbimento della vitamina B12.

L’acido folico riduce le concentrazioni plasmatiche della fenitoina; con altri farmaci antiepilettici è possibile un reciproco abbassamento dell’efficacia clinica.

La riboflavina è incompatibile con lo streptomicina e riduce l’efficacia di agenti antibatterici (ossitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina e lincomicina).

Gli antidepressivi triciclici, imipramina e amitriptilina, inibiscono il metabolismo della riboflavina, specialmente nei tessuti cardiaci.

Particolarità d’uso.

Durante l’assunzione del medicinale è necessario rispettare la dose e la durata del trattamento.

In assenza di effetto terapeutico o in caso di comparsa di reazioni indesiderate, si deve consultare il medico per ulteriori indicazioni sull’uso del medicinale.

È possibile una colorazione gialla dell’urina, fenomeno completamente innocuo spiegabile dalla presenza di riboflavina nel medicinale.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela in caso di gravi lesioni epatiche, ulcera gastrica e duodenale, nefrite, pancreatite cronica, calcolosi biliare, scompenso cardiaco, cardiopatia ischemica, diabete mellito, pazienti con neoplasie (esclusi i casi associati ad anemia megaloblastica) e calcolosi urinaria.

Durante l’assunzione di Quadevit®, come di altri preparati polivitaminici, è necessaria una dieta adeguata ricca di proteine, che favorisce un migliore assorbimento e metabolismo delle vitamine, in particolare di quelle idrosolubili.

Quadevit® non è raccomandato in associazione con altri vitaminici e medicinali contenenti microelementi, a causa del rischio di sovradosaggio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale deve essere assunto esclusivamente su indicazione medica.

La dose di vitamina A non deve superare 5.000 UI per le donne in gravidanza e quelle che pianificano una gravidanza.

Non si devono assumere dosi elevate di retinolo (oltre 10.000 UI) durante l’allattamento a causa del rischio di ipervitaminosi A nei lattanti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità d’uso e dosi.

Il medicinale deve essere assunto per via orale dopo i pasti.

A scopo profilattico, Quadevit® viene somministrato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 14 anni con una dose di 1 compressa al giorno; negli anziani, 1 compressa due volte al giorno. La durata del trattamento profilattico è di 1–2 mesi.

A scopo terapeutico, si somministra 1 compressa tre volte al giorno. Il trattamento dura 3–4 settimane. I trattamenti ripetuti devono essere effettuati dopo un intervallo di 3 mesi.

Durante la gravidanza e l’allattamento, il medicinale deve essere usato esclusivamente su prescrizione medica. Nel I trimestre – non più di 1 compressa al giorno; nel II e III trimestre – non più di 2 compresse al giorno. Durante l’allattamento, a scopo profilattico, si assume 1 compressa al giorno; a scopo terapeutico, 1 compressa due volte al giorno.

Età pediatrica. Questa forma farmaceutica non è destinata all’uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Quadevit®.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi reazioni allergiche (prurito, iperemia cutanea, eruzioni cutanee) e disturbi dispeptici (nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico), alterazioni della cute e dei capelli, alterazioni della funzione epatica, cefalea, sonnolenza, debolezza, iperemia del viso, irritabilità.

Trattamento: sospensione del medicinale, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Nelle dosi raccomandate, il medicinale è generalmente ben tollerato e raramente provoca effetti indesiderati, che di solito sono legati all’intolleranza individuale a uno dei componenti.

Disturbi del sistema immunitario: in soggetti con ipersensibilità possono verificarsi reazioni allergiche, compreso lo shock anafilattico, edema angioneurotico, ipertermia; broncospasmo in soggetti ipersensibili alle vitamine A, C e del gruppo B.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento della pelle.

Disturbi del sistema gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico, eruttazione, stitichezza, aumento della secrezione del succo gastrico.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri, ipereccitabilità, sonnolenza.

Altri: colorazione gialla dell’urina, sudorazione, disturbi visivi.

Con un uso prolungato a dosi elevate, possono verificarsi: irritazione della mucosa del tratto gastrointestinale, aritmie, parestesie, iperuricemia, transitorio aumento dell’attività di aspartato aminotransferasi, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, riduzione della tolleranza al glucosio, iperglicemia, alterazioni della funzione renale, secchezza e screpolature su mani e piedi, perdita di capelli, eruzioni seborroiche.

Scadenza. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister; 3 blister nella confezione.

15 compresse in blister; 4 blister nella confezione.

15 compresse in blister; 6 blister nella confezione.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. PJSC «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilovska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.