Quadevit®
Ucrania
Contenido
I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento (Quadevit)
Composición:
principios activos:
1 comprimido | contiene: | contiene |
| vitamina A |
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| vitamina E |
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| vitamina B1 |
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| vitamina B2 |
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| vitamina B6 |
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| ácido fólico |
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| rutina |
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| nicotinamida |
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| vitamina C |
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| vitamina B12 |
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| ácido L-glutámico |
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| DL-metionina |
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| pantotenato de calcio |
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| ácido fítico |
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| potasio |
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| cobre |
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Sustancias auxiliares: croscarmelosa sódica, manitol (E 421), estearato de magnesio;
Recubrimiento: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry AMB II White: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, dióxido de titanio (E 171), glicerol monocaprilocaprinato, laurilsulfato de sodio; mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Yellow: polidextrosa, talco, laca aluminada de amarillo quinoleína (E 104), hipromelosa, maltodextrina, triglicéridos de cadena media, dióxido de titanio (E 171).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Principales propiedades físico-químicas: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertos con película de color amarillo. Tienen un olor característico.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados polivitamínicos con otros aditivos. Código ATC A11A B.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Vitamina A (acetato de retinol) desempeña un papel clave en la síntesis de enzimas proteicas y componentes estructurales de los tejidos, es necesaria para la formación de células epiteliales, huesos y la síntesis de rodopsina, mantiene la división de células inmunocompetentes, la síntesis normal de inmunoglobulinas y otros factores de protección contra infecciones.
Vitamina E (acetato de α-tocoferol) es un antioxidante fisiológico que protege las membranas celulares del daño, estimula la síntesis de hem y de muchas proteínas.
Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) es un cofactor importante en el metabolismo de los hidratos de carbono, participa en el funcionamiento del sistema nervioso.
Vitamina B2 (riboflavina) forma parte de los cofactores flavínicos: flavinmononucleótido (FMN) y flavinadenin dinucleótido (FAD), que participan en reacciones de oxidación-reducción, actuando como catalizador en los procesos de respiración celular.
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) desempeña un papel importante en el metabolismo de aminoácidos, neurotransmisores y hemoglobina.
Vitamina B12 (cianocobalamina) es un factor de crecimiento necesario para el curso normal de los procesos de hematopoyesis y maduración de eritrocitos, participa en la síntesis de aminoácidos, ácidos nucleicos y mielina.
Nicotinamida es un componente del cofactor NAD(H) y NADP(H), forma parte del factor de tolerancia a la glucosa, participa en los procesos de respiración tisular y en los metabolismo de hidratos de carbono y lípidos.
Ácido fólico es necesario para la formación normal de células sanguíneas; junto con la vitamina B12 estimula la eritropoyesis, participa en la síntesis de aminoácidos y ácidos nucleicos, así como en el metabolismo de la colina.
Vitamina C (ácido ascórbico) participa en procesos de oxidación-reducción, es necesaria para el crecimiento y formación de huesos, piel, dientes, endotelio capilar y para el funcionamiento normal del sistema nervioso e inmunitario.
Rutina disminuye la permeabilidad y fragilidad capilar, participa en procesos de oxidación-reducción e inhibe la acción de la hialuronidasa.
Pantotenato cálcico D forma parte del coenzima A, necesario para el funcionamiento normal del ciclo de los ácidos tricarboxílicos, síntesis de adenosín trifosfato (ATP), producción de hormonas y anticuerpos, síntesis de acetilcolina, absorción en el intestino de iones de potasio, glucosa y vitamina E.
Cobre es un oligoelemento esencial que participa activamente en el metabolismo del hierro, síntesis de hemoglobina, maduración de reticulocitos y procesos anabólicos.
Potasio participa en el intercambio electrolítico y en la conducción de impulsos nerviosos.
Fitina es un compuesto orgánico complejo del fósforo que contiene una mezcla de sales de calcio y magnesio de ácidos inositol fosfóricos; estimula la hematopoyesis, potencia el crecimiento y desarrollo del tejido óseo y mejora la función del sistema nervioso.
Ácido glutámico participa en procesos metabólicos, favorece la desintoxicación y eliminación del amoníaco, estimula la transmisión del impulso en las sinapsis del sistema nervioso central.
Metionina pertenece a los aminoácidos esenciales, necesarios para el crecimiento y equilibrio nitrogenado del organismo, participa en procesos de transmetilación y transulfuración, previniendo la infiltración grasa de las células hepáticas.
Las vitaminas y oligoelementos se encuentran en el medicamento en dosis fisiológicas equilibradas, que corresponden a las necesidades del organismo humano.
Farmacocinética.
La farmacocinética del medicamento no ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
El medicamento está indicado como agente profiláctico y terapéutico:
- en casos de esfuerzo físico e intelectual;
- en hipovitaminosis y en el aumento de la necesidad del organismo de vitaminas y microelementos debido a una alimentación desequilibrada, seguimiento de dietas especiales o trastornos gastrointestinales;
- durante el período de recuperación tras enfermedades graves, intervenciones quirúrgicas, traumatismos y estados de estrés;
- para aumentar la resistencia general del organismo y prevenir enfermedades infecciosas durante epidemias (como la gripe);
- para estimular la cicatrización de heridas y quemaduras;
- con el fin de reducir la toxicidad y disminuir los efectos adversos durante el tratamiento con antibióticos, así como durante y después de la quimioterapia;
- en el tratamiento complejo de la aterosclerosis, alteraciones de la circulación cerebral y la insuficiencia cardíaca.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, alteraciones graves de la función renal, gota, hiperuricemia, nefrolitiasis, eritremia, eritrocitosis, tromboembolias, forma activa de tuberculosis pulmonar, intolerancia a la fructosa, tromboflebitis, hipervitaminosis A y E, trastornos del metabolismo del hierro o del cobre, tirotoxicosis, glomerulonefritis crónica, insuficiencia cardíaca crónica, sarcoidosis en la historia clínica, úlcera péptica activa del estómago y duodeno.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se recomienda tomar este medicamento junto con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de estos últimos en el organismo.
Las vitaminas A y E se potencian mutuamente y actúan como sinérgicas. El retinol reduce la acción antiinflamatoria de los glucocorticoides. No debe administrarse simultáneamente con nitritos y colestiramina, ya que estos alteran la absorción del retinol.
La vitamina A no debe administrarse junto con retinoides, ya que su combinación es tóxica.
Los medicamentos que contienen hierro inhiben la acción de la vitamina E. La vitamina E no debe emplearse junto con preparaciones que contengan hierro, plata, agentes en medio alcalino (bicarbonato de sodio, trisamino, etc.) ni anticoagulantes de acción indirecta (dicumarol, neodicumarol, etc.). El acetato de alfa-tocoferol potencia la acción de los medicamentos antiinflamatorios esteroides y no esteroides (diclofenaco sódico, ibuprofeno, prednisolona, etc.).
La vitamina C potencia la acción de las sulfamidas (riesgo de cristaluria) y de la penicilina, aumenta la absorción del hierro, reduce la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos. La absorción de la vitamina C se reduce con el uso simultáneo de anticonceptivos orales.
La vitamina B6 disminuye el efecto de la levodopa y previene o reduce las manifestaciones tóxicas observadas con el uso de la isoniacida y otros medicamentos antituberculosos.
La tiamina, al influir en los procesos de polarización en las uniones neuromusculares, puede disminuir el efecto curariforme.
El ácido paraminometacílico (PAS), la cimetidina, los preparados de calcio y el alcohol reducen la absorción de la vitamina B12.
El ácido fólico disminuye las concentraciones plasmáticas de fenitoína; con otros medicamentos antiepilépticos puede producirse una reducción mutua de la eficacia clínica.
La riboflavina es incompatible con la estreptomicina y disminuye la eficacia de los antibióticos (oxiciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina y lincomicina).
Los antidepresivos tricíclicos, la imipramina y la amitriptilina inhiben el metabolismo de la riboflavina, especialmente en los tejidos cardíacos.
Características de uso.
Al utilizar el medicamento, es necesario cumplir con la dosificación y duración del tratamiento.
En caso de ausencia de efecto terapéutico o aparición de reacciones adversas, debe consultarse con el médico para recibir orientación sobre el uso posterior del medicamento.
Puede producirse un cambio en el color de la orina a amarillo, lo cual es un síntoma completamente inofensivo y se debe a la presencia de riboflavina en el medicamento.
El medicamento debe administrarse con precaución en casos de lesiones hepáticas graves, úlcera gástrica y duodenal, nefritis, pancreatitis crónica, enfermedad por cálculos biliares, descompensación de la función cardíaca, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, pacientes con neoplasias (excepto en casos asociados con anemia megaloblástica) y enfermedad por cálculos renales.
Al utilizar Quadevit®, al igual que con otros preparados polivitamínicos, se requiere una dieta rica en proteínas de alta calidad, lo que favorece una mejor absorción y metabolismo de las vitaminas, especialmente las hidrosolubles.
Quadevit® no se recomienda administrar conjuntamente con otras vitaminas ni medicamentos que contengan microelementos, debido al riesgo de sobredosis de estos últimos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe tomarse bajo indicación médica.
La dosis de vitamina A no debe exceder las 5.000 UI en mujeres embarazadas o aquellas que planean quedar embarazadas.
No se deben ingerir dosis elevadas de retinol (más de 10.000 UI) durante la lactancia, debido al riesgo de desarrollar hipervitaminosis A en los lactantes.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No existen datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se toma por vía oral después de las comidas.
Con fines profilácticos, Quadevit® se administra a adultos y niños a partir de 14 años de edad, 1 tableta al día; en personas de edad avanzada, 1 tableta 2 veces al día. La duración del curso profiláctico es de 1–2 meses.
Con fines terapéuticos, se administra 1 tableta 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 3–4 semanas. Los cursos posteriores se realizan tras una pausa de 3 meses.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento solo debe administrarse bajo prescripción médica. En el primer trimestre, no más de 1 tableta al día; en el segundo y tercer trimestre, no más de 2 tabletas al día. Durante la lactancia, con fines profilácticos, se toma 1 tableta al día; con fines terapéuticos, 1 tableta 2 veces al día.
Niños. Esta forma farmacéutica no está indicada para su uso en niños menores de 14 años.
Sobredosis.
No se han notificado casos de sobredosis con el medicamento Quadevit®.
En caso de sobredosis, pueden presentarse reacciones alérgicas (picazón, hiperemia de la piel, erupciones cutáneas) y trastornos dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico), alteraciones en la piel y el cabello, alteraciones de la función hepática, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, hiperemia facial, irritabilidad.
Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
En las dosis recomendadas, el medicamento es bien tolerado y rara vez provoca efectos adversos, que generalmente están relacionados con la intolerancia individual a alguno de los componentes del medicamento.
Del sistema inmunitario: en personas con hipersensibilidad, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema, hipertermia; broncoespasmo en personas con hipersensibilidad a las vitaminas A, C y del grupo B.
De la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria, prurito, enrojecimiento de la piel.
Del aparato digestivo: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, eructos, estreñimiento, aumento de la secreción del jugo gástrico.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitabilidad aumentada, somnolencia.
Otros: coloración amarilla de la orina, sudoración, alteraciones visuales.
Con el uso prolongado del medicamento en dosis altas, pueden presentarse: irritación de la mucosa del tracto digestivo, arritmias, parestesias, hiperuricemia, aumento transitorio de la actividad de la aspartato aminotransferasa, lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina, disminución de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia, alteraciones de la función renal, sequedad y fisuras en las palmas de las manos y las plantas de los pies, caída del cabello, erupciones seborreicas.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Mantener en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster; 3 blísteres por caja.
15 comprimidos por blíster; 4 blísteres por caja.
15 comprimidos por blíster; 6 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
I N S T R U C C I Ó N
sobre el uso médico del medicamento
KVADEVIT
(Quadevit)
Composición:
principios activos:
1 comprimido contiene:
| vitamina A |
|
| vitamina E |
|
| vitamina B1 |
|
| vitamina B2 |
|
| vitamina B6 |
|
| ácido fólico |
|
| rutina |
|
| nicotinamida |
|
| vitamina C |
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| vitamina B12 |
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| ácido L-glutámico |
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| DL-metionina |
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| pantotenato de calcio |
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| fitina |
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| potasio |
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| cobre |
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excipientes: carmelosa sódica cruzada, manitol (E 421), estearato de magnesio;
revestimiento: mezcla para recubrimiento de película Opadry AMB II White: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, dióxido de titanio (E 171), monocaprilato de glicerol, laurilsulfato de sodio; mezcla para recubrimiento de película Opadry II Yellow: polidextrosa, talco, laca aluminosa de amarillo de quinoleína (E 104), hipromelosa, maltodextrina, triglicéridos de cadena media, dióxido de titanio (E 171).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de forma redonda, con superficie biconvexa, recubiertos con una película de color amarillo. Tienen un olor característico.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados polivitamínicos con otras adiciones. Código ATC A11A B.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Vitamina A (acetato de retinol) desempeña un papel clave en la síntesis de enzimas proteicas y componentes estructurales de los tejidos, es necesaria para la formación de células epiteliales, huesos y la síntesis de rodopsina, mantiene la división de células inmunocompetentes, la síntesis normal de inmunoglobulinas y otros factores de protección contra infecciones.
Vitamina E (acetato de α-tocoferol) actúa como antioxidante fisiológico, protegiendo las membranas celulares del daño, estimula la síntesis de hem y muchas proteínas.
Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) es un cofactor importante en el metabolismo de los hidratos de carbono y participa en el funcionamiento del sistema nervioso.
Vitamina B2 (riboflavina) forma parte de los cofactores flavínicos: mononucleótido de flavina (FMN) y dinucleótido de flavina-adenina (FAD), que participan en reacciones de oxidación-reducción, y actúa como catalizador en los procesos de respiración celular.
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) desempeña un papel importante en el metabolismo de aminoácidos, neurotransmisores y hemoglobina.
Vitamina B12 (cianocobalamina) es un factor de crecimiento necesario para el normal desarrollo de los procesos de hematopoyesis y maduración de eritrocitos, participa en la síntesis de aminoácidos, ácidos nucleicos y mielina.
Nicotinamida es componente del cofactor NAD(H) y NADP(H), parte del factor de tolerancia a la glucosa, participa en los procesos de respiración tisular, metabolismo de hidratos de carbono y lípidos.
Ácido fólico es necesario para la formación normal de células sanguíneas; junto con la vitamina B12 estimula la eritropoyesis, participa en la síntesis de aminoácidos, ácidos nucleicos y en el metabolismo del colina.
Vitamina C (ácido ascórbico) participa en procesos de oxidación-reducción, es necesaria para el crecimiento y formación de huesos, piel, dientes, endotelio capilar y para el funcionamiento normal del sistema nervioso e inmunitario.
Rutina reduce la permeabilidad y fragilidad capilar, participa en procesos de oxidación-reducción, inhibe la acción de la hialuronidasa.
Calcio D-pantotenato forma parte del coenzima A, necesario para el funcionamiento normal del ciclo de ácidos tricarboxílicos, síntesis de trifosfato de adenosina (ATP), producción de hormonas y anticuerpos, síntesis de acetilcolina, absorción intestinal de iones de potasio, glucosa y vitamina E.
Cobre es un oligoelemento esencial que participa activamente en el metabolismo del hierro, síntesis de hemoglobina, maduración de reticulocitos y procesos anabólicos.
Potasio participa en el intercambio electrolítico y en la conducción de impulsos nerviosos.
Fitina es un compuesto orgánico complejo del fósforo que contiene una mezcla de sales cálcicas y magnésicas de ácidos inositolfosfóricos; estimula la hematopoyesis, potencia el crecimiento y desarrollo del tejido óseo, mejora la función del sistema nervioso.
Ácido glutámico participa en procesos metabólicos, favorece la desintoxicación y eliminación del amoníaco, estimula la transmisión del impulso en las sinapsis del sistema nervioso central.
Metionina pertenece a los aminoácidos esenciales, es necesaria para el crecimiento y equilibrio nitrogenado del organismo, participa en procesos de transmetilación y transulfuración, previene la infiltración grasa de las células hepáticas.
Las vitaminas y oligoelementos se encuentran en el medicamento en dosis fisiológicas equilibradas, que responden a las necesidades del organismo humano.
Farmacocinética.
La farmacocinética del medicamento no ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
El medicamento está indicado como agente profiláctico y terapéutico:
- en condiciones de esfuerzo mental y físico;
- en casos de hipovitaminosis y aumento de la necesidad del organismo en vitaminas y oligoelementos debido a una alimentación desequilibrada, dietas especiales o trastornos gastrointestinales;
- durante el período de recuperación tras enfermedades graves, intervenciones quirúrgicas, traumatismos y estados de estrés;
- para aumentar la resistencia general del organismo y prevenir enfermedades infecciosas durante epidemias (como la gripe);
- para estimular la cicatrización de heridas y quemaduras;
- para reducir la toxicidad y efectos adversos durante el tratamiento con antibióticos, durante y después de la quimioterapia;
- en el tratamiento complejo de aterosclerosis, alteraciones de la circulación cerebral e insuficiencia cardíaca.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, alteraciones graves de la función renal, gota, hiperuricemia, litiasis renal, eritremia, eritrocitosis, tromboembolias, forma activa de tuberculosis pulmonar, intolerancia a la fructosa, tromboflebitis, hipervitaminosis A y E, alteraciones del metabolismo del hierro o cobre, tirotoxicosis, glomerulonefritis crónica, insuficiencia cardíaca crónica, sarcoidosis en anamnesis, úlcera péptica activa del estómago y duodeno.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se recomienda tomar este medicamento simultáneamente con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis.
Las vitaminas A y E se potencian mutuamente y actúan como sinérgicas. El retinol disminuye el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides. No se debe tomar simultáneamente con nitritos ni colestiramina, ya que interfieren con la absorción del retinol.
No se debe administrar vitamina A junto con retinoides, ya que su combinación es tóxica.
Los medicamentos que contienen hierro inhiben la acción de la vitamina E. No se debe usar vitamina E junto con preparaciones de hierro, plata, ni con sustancias que tengan un medio alcalino (bicarbonato de sodio, trisamino, etc.), ni con anticoagulantes de acción indirecta (dicumarina, neodicumarina, etc.). El acetato de alfa-tocoferol potencia el efecto de medicamentos antiinflamatorios esteroides y no esteroides (diclofenaco sódico, ibuprofeno, prednisolona, etc.).
La vitamina C potencia el efecto de las sulfamidas (riesgo de cristaluria), de la penicilina, aumenta la absorción de hierro, pero disminuye la eficacia de la heparina y anticoagulantes indirectos. La absorción de vitamina C se reduce con el uso simultáneo de anticonceptivos orales.
La vitamina B6 disminuye el efecto de la levodopa, protege o reduce las manifestaciones tóxicas provocadas por el uso de isoniazida y otros medicamentos antituberculosos.
La tiamina, al influir en los procesos de polarización en las uniones neuromusculares, puede disminuir el efecto curariforme.
El ácido PAS (ácido paraaminosalicílico), cimetidina, preparaciones de calcio y alcohol reducen la absorción de vitamina B12.
El ácido fólico disminuye las concentraciones plasmáticas de fenitoína; con otros medicamentos antiepilépticos puede producirse una disminución mutua de la eficacia clínica.
La riboflavina es incompatible con estreptomicina y disminuye la eficacia de los antibacterianos (oxiciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina y lincomicina).
Los antidepresivos tricíclicos, imipramina y amitriptilina, inhiben el metabolismo de la riboflavina, especialmente en los tejidos cardíacos.
Precauciones especiales.
Durante el uso del medicamento debe respetarse la dosis y duración del tratamiento.
Si no se observa efecto terapéutico o aparecen reacciones adversas, debe consultarse al médico para valorar el uso continuado del medicamento.
Puede producirse coloración amarilla de la orina, lo cual es un síntoma completamente seguro y se debe a la presencia de riboflavina en el medicamento.
El medicamento debe administrarse con precaución en casos de lesiones hepáticas graves, úlcera péptica del estómago y duodeno, pacientes con nefritis, pancreatitis crónica, litiasis biliar, descompensación cardíaca, enfermedad isquémica del corazón, diabetes mellitus, pacientes con neoplasias (excepto en casos asociados con anemia megaloblástica) y litiasis urinaria.
Durante el uso de Kvadevit, al igual que con otros polivitamínicos, se recomienda una dieta rica en proteínas que favorezca una mejor absorción y metabolismo de las vitaminas, especialmente las hidrosolubles.
No se recomienda administrar Kvadevit junto con otros vitaminas o medicamentos que contengan oligoelementos, debido al riesgo de sobredosis.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe tomarse bajo indicación médica.
La dosis de vitamina A no debe exceder las 5.000 UI en mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas.
No se deben tomar dosis elevadas de retinol (más de 10.000 UI) durante la lactancia, debido al riesgo de hipervitaminosis A en los lactantes.
Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos.
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se toma por vía oral después de las comidas.
Con fines profilácticos, Kvadevit se administra a adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido al día; en personas de edad avanzada: 1 comprimido 2 veces al día. La duración del curso profiláctico es de 1–2 meses.
Con fines terapéuticos: 1 comprimido 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 3–4 semanas. Los cursos repetidos deben realizarse tras un intervalo de 3 meses.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción médica. En el I trimestre: no más de 1 comprimido al día; en los II y III trimestres: no más de 2 comprimidos al día. Durante la lactancia, con fines profilácticos: 1 comprimido al día; con fines terapéuticos: 1 comprimido 2 veces al día.
Pacientes pediátricos. Esta forma farmacéutica no está indicada para niños menores de 14 años.
Sobredosificación.
No se han notificado casos de sobredosificación con Kvadevit.
En caso de sobredosificación pueden aparecer reacciones alérgicas (picor, hiperemia cutánea, erupciones), trastornos dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico), alteraciones cutáneas y del cabello, alteraciones de la función hepática, cefalea, somnolencia, debilidad, hiperemia facial, irritabilidad.
Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
En las dosis recomendadas, el medicamento es bien tolerado y rara vez provoca efectos adversos, que generalmente están relacionados con intolerancia individual a alguno de sus componentes.
Del sistema inmunitario: en personas con hipersensibilidad pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema, hipertermia; broncoespasmo en personas con hipersensibilidad a las vitaminas A, C y del grupo B.
De la piel y tejido subcutáneo: erupciones, urticaria, picor, enrojecimiento de la piel.
Del aparato digestivo: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, eructos, estreñimiento, aumento de la secreción del jugo gástrico.
Del sistema nervioso: cefalea, mareo, hiperexcitabilidad, somnolencia.
Otros: coloración amarilla de la orina, sudoración, alteraciones visuales.
Con el uso prolongado del medicamento en dosis altas pueden presentarse: irritación de la mucosa del tracto digestivo, arritmias, parestesias, hiperuricemia, aumento transitorio de la actividad de aspartato aminotransferasa, lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina, disminución de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia, alteraciones de la función renal, sequedad y fisuras en palmas y plantas, caída del cabello, erupciones seborreicas.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos en blíster; 3 blísteres por caja.
15 comprimidos en blíster; 4 blísteres por caja.
15 comprimidos en blíster; 6 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. AO «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilovska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.